Seretid
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
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Seretide è un farmaco combinato con azione broncodilatatrice, antinfiammatoria, antiasmatica, glucocorticoide, beta-adrenomimetica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - aerosol per inalazione a dose misurata: sospensione di colore bianco o quasi bianco (120 dosi in un inalatore di alluminio con un fondo concavo, una valvola dosatrice ermeticamente sigillata, in una scatola di cartone 1 inalatore senza difetti superficiali visibili e valvola completa di uno spray di plastica).
Contenuto di principi attivi in 1 dose di Seretide:
- salmeterolo xinafoato: 0,0363 mg, equivalente a 0,025 mg di salmeterolo;
- fluticasone propionato: 0,05 mg, 0,125 mg o 0,25 mg.
Componenti ausiliari: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Indicazioni per l'uso
L'uso regolare di Seretide è indicato per i pazienti con asma bronchiale, il cui trattamento prevede l'uso simultaneo di beta 2 -adrenomimetici a lunga durata d'azione e glucocorticosteroidi inalatori (GCS):
- pazienti in cui la monoterapia continua con corticosteroidi inalatori e l'uso periodico di beta 2 -adrenomimetici a breve durata d'azione non consentono di ottenere il controllo completo della malattia;
- pazienti con controllo completo dell'asma bronchiale sullo sfondo del trattamento con beta 2 -adrenomimetico a lunga durata d'azione e GCS per via inalatoria;
- pazienti con asma bronchiale persistente, per i quali è indicata la nomina di GCS (sotto forma di terapia di mantenimento iniziale) per ottenere il controllo della malattia.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato sotto forma di terapia di mantenimento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con un valore FEV1 (volume espiratorio forzato nel primo secondo della manovra espiratoria forzata) inferiore al 60% dei valori prescritti (prima dell'inalazione di un broncodilatatore) e riacutizzazioni ricorrenti nella storia in pazienti con persistenti sintomi gravi della malattia sullo sfondo di una terapia regolare con broncodilatatori.
Controindicazioni
- età fino a 4 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Seretide deve essere usato con cautela nella tubercolosi polmonare acuta o latente, cataratta, glaucoma, tireotossicosi, osteoporosi, infezioni respiratorie batteriche, fungine o virali, nel trattamento di qualsiasi farmaco del gruppo simpaticomimetico (rischio di aumento della pressione sanguigna sistolica (PA) e della frequenza cardiaca (Frequenza cardiaca), soprattutto nei pazienti che superano le dosi terapeutiche), con malattie cardiovascolari, comprese aritmie (tachicardia sopraventricolare, extrasistole, fibrillazione atriale, battiti prematuri ventricolari), con ipopotassiemia, poiché dosi aumentate di simpaticomimetici possono causare una diminuzione transitoria della concentrazione sierica di potassio; in pazienti con diabete mellito.
Durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco viene prescritto solo dopo aver valutato l'equilibrio tra benefici e rischi della terapia, se l'effetto atteso per la madre è molto superiore al possibile rischio per il feto e il bambino.
Metodo di somministrazione e dosaggio
L'aerosol viene utilizzato solo per inalazione.
L'effetto ottimale si ottiene con l'uso regolare del farmaco, anche in assenza di sintomi clinici della malattia.
Prima del primo utilizzo, è necessario controllare la qualità dell'inalatore. Dopo aver tolto il cappuccio dal boccaglio, prenda in mano l'inalatore, appoggiando il pollice sulla base sotto il boccaglio e tenendo con il resto delle dita, agiti vigorosamente l'inalatore, rilasciando un paio di getti nell'aria. Dopo esserti assicurato che l'inalatore sia in buone condizioni e non abbia danni visibili, puoi iniziare a usarlo.
Si consiglia di agitare il contenuto della bomboletta prima di ogni spruzzatura in modo che la preparazione sia uniformemente miscelata. Quindi l'inalatore in posizione verticale con il basso verso l'alto viene bloccato con le dita di una mano, in modo che il pollice sia sulla base sotto il boccaglio, portato alla bocca. La procedura dovrebbe essere eseguita con calma, senza fretta. Espirando profondamente (per quanto possibile), posizionare il boccaglio in bocca tra i denti e chiudere bene le labbra attorno ad esso (senza mordere il boccaglio). Mentre si inala attraverso la bocca, premendo sul fondo dell'inalatore, spruzzare il farmaco, continuando ad inalare lentamente, profondamente. Dopo la spruzzatura, l'inalatore viene rimosso dalla bocca trattenendo il respiro. Il respiro deve essere trattenuto il più a lungo possibile, quindi, dopo circa 0,5 minuti, deve essere applicato un secondo spray. Dopo la procedura, sciacquare bene la bocca con acqua e sputarla. L'inalatore deve essere chiuso immediatamente premendo e facendo scattare il cappuccio sul boccaglio nella posizione desiderata senza forza.
Le prime procedure possono essere eseguite davanti a uno specchio. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata all'inalazione, dovrebbe essere molto lenta e iniziare prima di premere direttamente la valvola.
Se una nuvola torbida appare dagli angoli della bocca o dalla parte superiore dell'inalatore, la procedura deve essere ripetuta.
I bambini piccoli devono essere assistiti da un adulto quando usano l'inalatore. I pazienti per i quali è difficile eseguire manovre respiratorie corrette (compresi i bambini piccoli) possono utilizzare Seretide tramite un distanziatore.
La nomina del regime posologico, della durata del corso o della modifica della dose deve essere effettuata dal medico, valutando regolarmente l'efficacia della terapia.
Per il trattamento dell'asma bronchiale, deve essere utilizzata la dose più bassa che fornisce un controllo efficace dei sintomi. Si raccomanda di prescrivere la forma del farmaco in cui la dose di fluticasone propionato corrisponde alla gravità della malattia.
Ai pazienti in cui l'assunzione di Seretide 2 volte al giorno fornisce un controllo completo sui sintomi può essere prescritta la dose minima efficace con una frequenza di assunzione di 1 volta al giorno.
L'uso del farmaco può migliorare il controllo dei sintomi dell'asma bronchiale nei pazienti che non ottengono un effetto terapeutico sufficiente dall'assunzione di GCS per via inalatoria. Quando si sostituisce con Seretide, deve essere utilizzata una dose equivalente di GCS somministrato in precedenza.
Per i pazienti in cui il decorso dell'asma bronchiale può essere controllato solo con GCS inalato, il passaggio al trattamento con un aerosol combinato può ridurre la dose di GCS necessaria per controllare il decorso dell'asma.
Regime di dosaggio consigliato:
- asma bronchiale: pazienti di età superiore a 12 anni (alla dose di 0,025 mg di salmeterolo e 0,05 mg o 0,125 mg o 0,25 mg di fluticasone propionato) - 2 spruzzi 2 volte al giorno; bambini dai 4 anni in su (alla dose di 0,025 mg di salmeterolo e 0,05 mg di fluticasone propionato) - 2 spruzzi 2 volte al giorno;
- BPCO: adulti (alla dose di 0,025 mg di salmeterolo e 0,25 mg di fluticasone propionato) - non più di due inalazioni 2 volte al giorno.
In caso di funzionalità renale e / o epatica compromessa, la riduzione della dose non è richiesta nei pazienti anziani.
L'inalatore richiede un'attenta manutenzione, deve essere pulito almeno una volta alla settimana. Senza rimuovere la lattina di metallo dall'involucro, rimuovere il cappuccio protettivo dal boccaglio e pulirlo all'interno e all'esterno con un batuffolo di cotone e l'involucro di plastica solo sulla parte superiore. Quindi chiudere il boccaglio con un cappuccio protettivo.
Effetti collaterali
Eventi avversi identificati negli studi clinici:
- dal sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - raucedine e / o disfonia; raramente - irritazione della gola;
- patologie parassitarie e infettive: spesso - candidosi della bocca e della faringe, in pazienti con BPCO - polmonite;
- dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; raramente - tremore;
- dal cuore: raramente - tachicardia, palpitazioni cardiache, fibrillazione atriale; raramente - aritmia, inclusa tachicardia sopraventricolare, extrasistole ed extrasistole ventricolare;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni della pelle d'ipersensibilità, mancanza di respiro; raramente - reazioni anafilattiche;
- da parte di nutrizione e metabolismo: raramente - iperglicemia; molto raramente - ipopotassiemia;
- dal sistema endocrino: raramente - cataratta; raramente - glaucoma;
- disturbi mentali: raramente - disturbi del sonno, ansia; raramente - cambiamenti nel comportamento, inclusa irritabilità, iperattività (più spesso nei bambini);
- dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - artralgia, spasmi muscolari;
- reazioni dermatologiche: raramente - ammaccature.
Effetti collaterali delle osservazioni successive alla registrazione:
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - broncospasmo paradosso;
- dal sistema immunitario: raramente (reazioni di ipersensibilità) - broncospasmo, angioedema (più spesso gonfiore del viso, della bocca e della faringe);
- dal sistema endocrino: raramente (effetti sistemici) - sintomi cushingoidi, sindrome di Cushing, diminuzione della densità minerale ossea, soppressione della funzione surrenale, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
istruzioni speciali
Seretide non è indicato per il sollievo di attacchi acuti di asma bronchiale. A tal fine, il paziente deve sempre portare con sé un broncodilatatore per inalazione ad azione rapida ea breve durata d'azione (incluso salbutamolo).
Un aumento della mancanza di respiro dopo l'applicazione diretta di un aerosol indica lo sviluppo di broncospasmo paradosso. Il paziente deve applicare immediatamente un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d'azione, interrompere il farmaco e consultare un medico.
Il farmaco può essere utilizzato per la terapia di mantenimento iniziale dell'asma bronchiale persistente solo in pazienti con indicazioni per l'uso di GCS e dopo aver determinato la loro dose approssimativa.
Un aumento della frequenza di utilizzo di broncodilatatori a breve durata d'azione indica un deterioramento del controllo della malattia, in questo caso è necessario consultare un medico.
E 'richiesto un immediato ricorso del paziente al medico in caso di improvviso e crescente peggioramento del controllo della sindrome broncospastica, in assenza di un adeguato controllo della malattia dalla dose utilizzata.
La sospensione improvvisa del farmaco può causare un'esacerbazione della condizione nei pazienti con asma e, nella BPCO, causare sintomi di scompenso, pertanto l'interruzione del trattamento deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico, riducendo gradualmente la dose.
Il medico deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare polmonite durante l'uso di Seretide durante il trattamento della BPCO. È necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente a causa della somiglianza dei sintomi delle due patologie.
A causa del rischio di sviluppare effetti sistemici indesiderati per il trattamento dell'asma bronchiale, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per garantire il controllo dei sintomi.
Il paziente deve essere consapevole della necessità di utilizzare GCS in situazioni stressanti di emergenza, accompagnate dalla soppressione delle ghiandole surrenali.
Durante le operazioni chirurgiche e le misure di rianimazione, è necessario determinare il grado di insufficienza surrenalica.
Con il trattamento a lungo termine dei bambini con GCS inalato, si raccomanda di misurare regolarmente la loro crescita.
Particolare cura e monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale è richiesta nel trattamento dei pazienti trasferiti alla terapia inalatoria con fluticasone propionato con corticosteroidi orali. In questo caso, il GCS sistemico dovrebbe essere cancellato gradualmente.
Nei pazienti con ipossia ed esacerbazione dell'asma bronchiale, è necessario controllare il contenuto di ioni di potassio nel plasma.
La lattina di metallo non deve essere immersa nell'acqua.
Bisogna fare attenzione quando si guidano veicoli e meccanismi, poiché l'azione del farmaco può causare lo sviluppo di effetti collaterali che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie.
Interazioni farmacologiche
L'uso di beta-bloccanti selettivi e non selettivi è indicato solo in caso di necessità acuta, a causa del rischio di sviluppare broncospasmo, si raccomanda di evitare tali combinazioni durante il trattamento di pazienti con Seretid.
Con l'uso contemporaneo di Seretide:
- inibitori delle monoaminossidasi, antidepressivi triciclici: aumentano il rischio di sviluppare effetti indesiderati dal sistema cardiovascolare;
- derivati xantinici, diuretici e GCS - contribuiscono allo sviluppo di ipopotassiemia, specialmente nei pazienti con ipossia, esacerbazione dell'asma bronchiale.
Poiché l'inalazione di fluticasone propionato non causa un aumento della sua concentrazione plasmatica a causa dell'elevata clearance sistemica nell'intestino e nel fegato sotto l'influenza dell'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P 450 e del metabolismo intensivo, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative con altri farmaci è insignificante.
Ritonavir (un inibitore altamente attivo dell'isoenzima CYP3A4) può causare un forte aumento della concentrazione di fluticasone propionato nel plasma e, di conseguenza, una significativa diminuzione del cortisolo sierico. L'uso intranasale o inalatorio di fluticasone propionato in combinazione con ritonavir può causare soppressione surrenalica e sindrome di Cushing. Pertanto, la somministrazione simultanea di questi farmaci deve essere evitata, a meno che il rischio di effetti collaterali sistemici di GCS sia inferiore ai potenziali benefici della terapia per il paziente.
Altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 non aumentano in modo significativo la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato e la loro assunzione non ha praticamente alcun effetto sui livelli sierici di cortisolo. Tuttavia, si raccomanda di usare con cautela potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo, poiché aumentano il rischio di un aumento degli effetti sistemici del farmaco.
Il farmaco è compatibile con l'acido cromoglicico.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in luogo protetto dalla luce solare diretta a temperature fino a 30 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Seretide: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Seretide 25 mcg + 50 mcg / dose 120 dosi aerosol per inalazione 1 pz. 648 r Acquistare |
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Seretide 25 mcg + 125 mcg / dose 120 dosi aerosol per inalazione 1 pz. 896 r Acquistare |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dose 60 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 998 RUB Acquistare |
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Seretide aerosol per in. dosaggio. 25mcg + 50mcg / dose 120 dosi 999 RUB Acquistare |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dose 60 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. RUB 1002 Acquistare |
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Seretide Multidisk polvere per in. dosaggio. 50 mcg + 100 mcg / dose 60 dosi 1150 RUB Acquistare |
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Seretide aerosol per in. dosaggio. 25mcg + 125mcg / dose 120 dosi 1325 RUB Acquistare |
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Seretide Multidisk polvere per in. dosaggio. 50 mcg + 250 mcg / dose 60 dosi 1400 RUB Acquistare |
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Seretide 25 mcg + 250 mcg / dose 120 dosi aerosol per inalazione dosata 1 pz. 1457 RUB Acquistare |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dose 60 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 1742 RUB Acquistare |
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Seretide Multidisk polvere per in. dosaggio. 50 mcg + 500 mcg / dose 60 dosi 1794 RUB Acquistare |
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Seretide aerosol per in. dosaggio. 25 mkg + 250 mkg / dose 120 dosi 1867 RUB Acquistare |
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