Teknazole
Teknazol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Teknazol
Codice ATX: J02AC02
Principio attivo: itraconazolo (Itraconazolo)
Produttore: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turchia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-28
Prezzi nelle farmacie: da 408 rubli.
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Teknazole è un medicinale orale con azione antifungina.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule: gelatinoso duro, inodore, con un corpo marrone trasparente e un coperchio rosa opaco; contenuto - micropellet sferici di colore bianco o quasi bianco (4 o 15 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister con 4 o 15 capsule o 2 blister con 15 capsule e istruzioni per l'uso di Teknazol).
Composizione per 1 capsula:
- principio attivo: itraconazolo - 100 mg;
- componenti ausiliari: macrogol, ipromellosa, micropellet neutri (amido di mais, saccarosio);
- corpo e cappuccio della capsula: gelatina, colorante E131 blu brevettato, biossido di titanio E171, colorante caramello E150, colorante azorubina N122.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il teknazolo è un farmaco antifungino sintetico ad ampio spettro. Appartiene ai derivati del triazolo e inibisce la sintesi dell'ergosterolo nelle membrane cellulari del fungo.
L'itraconazolo è attivo contro i seguenti funghi:
- funghi di lievito del genere Candida (comprese Candida parapsilosis e Candida albicans), funghi del genere Malassezia;
- muffe (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenidides schenidides)
- dermatofiti (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Alcuni ceppi di Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Può essere resistente a Teknazol. e Scopulariopsis spp.
In caso di micosi, l'efficacia della terapia deve essere valutata 2-4 settimane dopo la fine del trattamento e in caso di onicomicosi - dopo 6-9 mesi (quando le unghie ricrescono).
Farmacocinetica
L'itraconazolo è completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di Teknazolo immediatamente dopo un pasto aumenta la sua biodisponibilità. Se l'itraconazolo viene assunto come soluzione a stomaco vuoto, la velocità di raggiungimento della concentrazione plasmatica massima e il valore della concentrazione plasmatica di equilibrio aumentano di circa il 25% rispetto all'assunzione del farmaco dopo i pasti.
Per raggiungere la concentrazione plasmatica massima, sono necessarie 3-4 ore. Il valore di concentrazione plasmatica di equilibrio quando si assumono 100 mg di itraconazolo una volta al giorno è 0,4 μg / ml, quando si prendono 200 mg una volta al giorno - 1,1 μg / ml, e quando si prendono 200 mg due volte al giorno - 2 μg / ml.
Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima del principio attivo dopo aver assunto la soluzione di itraconazolo all'interno è di 2 ore (se Teknazolo viene assunto a stomaco vuoto) o 5 ore (se itraconazolo viene assunto dopo i pasti).
Con il trattamento a lungo termine, l'inizio della concentrazione plasmatica di equilibrio è di 1–2 settimane. Circa il 99,8% dell'itraconazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Il farmaco è ben distribuito nei tessuti e negli organi (compresa la mucosa della vagina), penetra nella secrezione del sudore e delle ghiandole sebacee. Nei polmoni, nel fegato, nei reni, nella milza, nello stomaco, nei muscoli scheletrici e nelle ossa, la concentrazione di itraconazolo supera la concentrazione plasmatica di 2-3 volte e nei tessuti che contengono cheratina - 4 volte.
Nella pelle, le concentrazioni terapeutiche del farmaco rimangono per 2-4 settimane dopo la fine del corso di 4 settimane. Nella cheratina delle unghie, la concentrazione terapeutica di itraconazolo viene raggiunta dopo 1 settimana di terapia e rimane per 6 mesi dopo la fine del ciclo di trattamento di 3 mesi. Nel sudore e nelle ghiandole sebacee, la concentrazione del principio attivo è piuttosto bassa.
Il metabolismo dell'itraconazolo avviene nel fegato. Di conseguenza, si formano metaboliti attivi, uno dei quali è l'idrossitraconazolo. Il teknazolo inibisce gli isoenzimi CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7 del sistema del citocromo P 450.
Viene escreto dal plasma dai reni (principalmente sotto forma di metaboliti e una piccola parte sotto forma di itraconazolo immodificato) e invariato attraverso l'intestino (circa 3-18%). L'emivita è di 1–1,5 giorni. La dialisi è inefficace.
Indicazioni per l'uso
- dermatomicosi (malattie fungine della pelle);
- blastomicosi;
- istoplasmosi;
- candidosi della mucosa orale;
- candidosi vulvovaginale;
- paracoccidioidosi;
- sporotricosi;
- onicomicosi causata da funghi o dermatofiti simili a lieviti;
- multicolore (pitiriasi) versicolor;
- micosi sistemiche: candidosi sistemica, aspergillosi sistemica, criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica) in pazienti immunocompromessi e criptococcosi del sistema nervoso centrale in persone con qualsiasi stato immunitario in caso di terapia di prima linea inefficace;
- altre rare micosi tropicali e sistemiche.
Controindicazioni
Assoluto:
- CHF (insufficienza cardiaca cronica), comprese indicazioni di una storia di CHF (ad eccezione del trattamento di condizioni particolarmente gravi che minacciano la vita);
- periodo di gravidanza;
- periodo di allattamento al seno;
- ingestione simultanea di alcaloidi dell'ergot, midazolam e triazolam, eletriptan, nisoldipina;
- uso concomitante di farmaci che allungano l'intervallo QT e sono un substrato dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, astemizolo, mizolastina, chinidina, terfenadina, cisapride, pimozide, ecc.);
- uso concomitante di inibitori della HMG-CoA reduttasi, nel cui metabolismo è coinvolto l'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, simvastatina, lovastatina);
- aumento della sensibilità individuale ai componenti principali o ausiliari del farmaco.
Relativo (le capsule di Teknazol sono usate con cautela):
- insufficienza epatica e / o renale;
- problema uditivo;
- la presenza di fattori di rischio per CHF (malattie polmonari gravi, ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva; danni alle valvole cardiache, malattia coronarica; altre condizioni che sono accompagnate da sindrome edematosa);
- neuropatia periferica;
- uso concomitante di bloccanti dei canali del calcio lenti;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- età avanzata.
Teknazol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Teknazol vengono assunte per via orale con la quantità d'acqua richiesta. Devono essere ingerite intere senza masticare. Il farmaco deve essere assunto immediatamente dopo i pasti.
Dosi consigliate e durata della terapia:
- dermatomicosi: 100 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 15 giorni) o 200 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 7 giorni);
- blastomicosi: la dose iniziale è di 100 mg una volta al giorno, la dose di mantenimento è di 200 mg due volte al giorno (il corso del trattamento è di 6 mesi);
- istoplasmosi: la dose iniziale è di 200 mg una volta al giorno, la dose di mantenimento è di 200 mg due volte al giorno (il corso del trattamento è di 8 mesi);
- candidosi della mucosa orale: 100 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 15 giorni); nei pazienti immunocompromessi, la biodisponibilità di Teknazol può essere ridotta, il che a volte richiede un aumento della dose giornaliera della metà;
- candidosi vulvovaginale: 200 mg una volta al giorno (solo 3 giorni) o 200 mg due volte al giorno (solo 1 giorno);
- paracoccidioidosi: 100 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 6 mesi);
- sporotricosi: 100 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 3 mesi);
- onicomicosi: 200 mg due volte al giorno (corso del trattamento - 1 settimana) o 200 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 3 mesi); se le unghie delle unghie sono colpite sulle gambe (anche se le unghie delle mani non sono interessate), è necessario eseguire 3 corsi a intervalli di 3 settimane; se solo le unghie sono colpite dal fungo, sono sufficienti 2 corsi con un intervallo di 3 settimane;
- versicolor versicolor: 200 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 7 giorni);
- candidosi sistemica: 100-200 mg una volta al giorno (il corso del trattamento varia da 3 settimane a 7 mesi); con la diffusione e la progressione della malattia, la dose di itraconazolo viene aumentata a 200 mg due volte al giorno;
- aspergillosi sistemica: 200 mg una volta al giorno (il corso del trattamento varia da 2 a 5 mesi); in caso di progressione e diffusione della malattia, la dose di Teknazol viene aumentata a 200 mg due volte al giorno;
- meningite criptococcica: 200 mg due volte al giorno (corso del trattamento - 2-12 mesi);
- criptococcosi sistemica (senza sintomi di meningite): 200 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 2-12 mesi);
- cheratomicosi: 200 mg una volta al giorno (solitamente la durata del trattamento è di 3 settimane, ma può variare a seconda della risposta alla terapia);
- dermatofitosi delle mani e dei piedi: 100 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 30 giorni) o 200 mg due volte al giorno (corso del trattamento - 7 giorni);
- cromomicosi: 100-200 mg una volta al giorno (corso del trattamento - 6 mesi).
Nei bambini, Teknazol è usato con cautela e solo se il beneficio atteso per il bambino o l'adolescente supera il rischio potenziale.
Effetti collaterali
Gli eventi avversi di Teknazol descritti di seguito sono classificati come segue: molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); con una frequenza sconosciuta (sulla base dei dati disponibili, è impossibile stimare con precisione l'incidenza di un effetto collaterale):
- tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, alterazione del gusto, dolore addominale, aumento dell'attività degli enzimi epatici, diarrea; raramente - stitichezza, disturbi dispeptici, iperbilirubinemia, epatite; con una frequenza sconosciuta - insufficienza epatica acuta, effetto epatotossico;
- metabolismo: raramente - bassa concentrazione di ioni di potassio nel sangue; con una frequenza sconosciuta - un aumento del livello di trigliceridi nel sangue;
- sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - edema polmonare;
- sistema cardiovascolare: con frequenza sconosciuta - arresto cordiaco stagnante;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro, neuropatia periferica; con una frequenza sconosciuta - ipestesia, parestesia;
- organi di senso: raramente - deficit visivo (inclusa visione doppia e offuscamento); con una frequenza sconosciuta - sordità permanente o transitoria, tinnito;
- sistema ematopoietico: raramente - una diminuzione del numero di leucociti, piastrine e neutrofili;
- sistema muscolo-scheletrico: con una frequenza sconosciuta - dolore muscolare, artralgia;
- sistema genito-urinario: con una frequenza sconosciuta - incontinenza urinaria, minzione frequente, impotenza, irregolarità mestruali;
- pelle e grasso sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea; raramente - pelle pruriginosa; con una frequenza sconosciuta - orticaria, dermatite esfoliativa, perdita patologica dei capelli, eritema multiforme, fotosensibilità, vasculite cutanea leucocitoclastica, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- reazioni allergiche: con una frequenza sconosciuta - edema di Quincke, malattia da siero, reazioni anafilattoidi e anafilattiche;
- altre reazioni: raramente - edema.
Overdose
Non sono stati riportati dati sul sovradosaggio di Teknazol. Durante la prima ora, lo stomaco del paziente viene lavato, viene prescritto carbone attivo e viene eseguita un'altra terapia sintomatica necessaria.
Non esiste un antidoto specifico per itraconazolo. L'emodialisi è inefficace per rimuovere il farmaco dal sangue.
istruzioni speciali
Al fine di prevenire la reinfezione, è necessario osservare l'igiene personale ed eseguire il trattamento simultaneo dei partner sessuali. Si sconsiglia di fare sesso durante la terapia.
Se, dopo il completamento del ciclo di trattamento, persistono segni di infezione, l'esame microbiologico viene ripetuto per confermare la diagnosi.
In pazienti con neutropenia grave, Teknazol può essere utilizzato solo in casi eccezionali (se la prima linea di terapia è inefficace).
Il trattamento con itraconazolo viene interrotto se il paziente sviluppa fattori di rischio per CHF durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non è stato notato alcun effetto di Teknazole sulle capacità psicomotorie di una persona.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nelle donne in gravidanza, l'uso di itraconazolo è consentito solo per micosi sistemiche e nei casi in cui l'effetto atteso dal trattamento supera il possibile rischio per il feto.
I pazienti in età riproduttiva durante il trattamento con il farmaco devono usare metodi contraccettivi affidabili.
Studi sperimentali hanno dimostrato che l'itraconazolo è embriotossico e causa varie anomalie fetali.
Teknazol non deve essere usato durante l'allattamento. Se è necessario Teknazole, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, la terapia con itraconazolo deve essere eseguita con cautela (se il beneficio atteso è maggiore del rischio potenziale).
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, la terapia farmacologica viene eseguita con cautela, controllando la concentrazione di itraconazolo nel sangue e regolando la sua dose di conseguenza.
Per violazioni della funzionalità epatica
Teknazole è usato con cautela in caso di disfunzione epatica e malattie del fegato. Se il corso del trattamento dura più di 1 mese, è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono assumere Teknazol con cautela.
Interazioni farmacologiche
L'assorbimento dell'itraconazolo è compromesso dall'uso simultaneo di farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico.
Fenitoina, rifabutina, rifampicina e altri induttori dell'isoenzima CYP3A4 riducono la biodisponibilità di itraconazolo, mentre eritromicina, indinavir, ritonavir, claritromicina e altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 la aumentano.
Il teknazolo potenzia gli effetti terapeutici e collaterali dei farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4.
Itraconazolo è usato con cautela in combinazione con inibitori della proteasi dell'HIV, anticoagulanti indiretti, bloccanti dei canali del calcio lenti, alcuni immunosoppressori (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus), alcuni agenti antineoplastici (trimetrexato, busulfan, alcaloidi della vinca, glucocorticosteroidi), alcuni budesonide, metilprednisolone, desametasone) e altri farmaci (fentanil, loperamide, alfentanil, disopiramide, repaglinide, carbamazepina, reboxetina, cilostazolo, alofantrina, buspirone, alprazolam, ebastina e intramusolamide).
Analoghi
Gli analoghi del teknazolo sono Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Teknazol
Secondo le recensioni, il teknazolo è un farmaco molto efficace per le malattie fungine locali e sistemiche. Il risultato del trattamento è osservato in tutti i casi ed è abbastanza veloce. Il farmaco ha un ampio spettro di azione ed è generalmente ben tollerato dai pazienti.
Tra le carenze, le più spesso menzionate sono l'alto costo del farmaco e le possibili reazioni avverse.
Prezzo per Teknazol nelle farmacie
Prezzo per Teknazol 100 mg capsule in confezioni da 4 è 390-410 rubli., in confezioni da 15 pezzi. - 755-1050 rubli.
Teknazol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Teknazole 100 mg capsule 4 pz. 408 RUB Acquistare |
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Teknazole 100 mg capsule 15 pz. 819 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
