Pariet
Pariet: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pariet
Codice ATX: A02BC04
Ingrediente attivo: rabeprazole (rabeprazole)
Produttore: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Giappone), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Giappone)
Descrizione e aggiornamento foto: 02.10.2019
Prezzi nelle farmacie: da 541 rubli.
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Pariet è un inibitore della pompa protonica (PPI), un farmaco che riduce la secrezione delle ghiandole gastriche.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Pariet - compresse rivestite enteriche: arrotondate, convesse su entrambi i lati:
- 10 mg - rosa con un segno "E241" nero su un lato; su una sezione trasversale, una compressa è quasi bianca o bianca (7 o 14 pezzi in blister, 1 o 2 blister sono posti in una scatola di cartone);
- 20 mg - giallo chiaro, contrassegnato con "E243" rosso su un lato; su una sezione trasversale, una compressa è quasi bianca o bianca (7 o 14 pezzi in blister, 1 o 2 blister sono posti in una scatola di cartone).
Principio attivo: rabeprazolo di sodio, il suo contenuto in 1 compressa è di 10 mg (che corrisponde a 9,42 mg di rabeprazolo) o 20 mg (che corrisponde a 18,85 mg di rabeprazolo).
Sostanze aggiuntive: ossido di magnesio, monogliceride diacetilato, biossido di titanio (E171), talco, idrossipropilcellulosa (iprolosa), magnesio stearato, idrossipropilcellulosa (iprolosa) debolmente sostituita, mannitolo (mannitolo), ipromellosa ftalato, dye cellulosa rossa di ferro compresse da 10 mg) o ossido di ferro giallo (in compresse da 20 mg), inchiostro grigio alimentare F6 (in compresse da 10 mg - ossido di ferro nero, gommalacca bianca, etanolo disidratato, 1-butanolo) o inchiostro alimentare rosso A1 (in compresse da 20 mg - ossido di ferro rosso, gommalacca bianca, estere dell'acido glicerico, cera carnauba, etanolo disidratato, 1-butanolo).
Proprietà farmacologiche
Pariet è uno dei farmaci che abbassano la secrezione delle ghiandole gastriche. È un inibitore della pompa protonica.
Farmacodinamica
Il rabeprazolo sodico appartiene alla classe delle sostanze antisecretori derivate dal benzimidazolo. Sopprime la secrezione di succo gastrico, che si verifica a causa dell'inibizione specifica di H + / K + -ATPasi (adenosina trifosfatasi) sulla superficie secretoria delle cellule parietali dello stomaco. La H + / K + -ATPasi è un complesso proteico che funziona come una pompa protonica. Il rabeprazolo sodico inibisce quindi la pompa protonica nello stomaco e blocca la fase finale della produzione di acido. Questa azione è dose-dipendente. La secrezione acida basale e stimolata viene soppressa indipendentemente dallo stimolo. La sostanza non possiede proprietà anticolinergiche.
L'effetto antisecretorio dopo l'ingestione di 20 mg di rabeprazolo sodico si sviluppa entro 60 minuti. L'inibizione della secrezione acida (basale e stimolata) 23 ore dopo l'assunzione della prima dose di Pariet è rispettivamente del 69 e dell'82%. Durata dell'azione - fino a 48 ore. Questa durata dell'effetto terapeutico è leggermente superiore a quella prevista da T 1/2 (emivita). Ciò può essere spiegato dal legame prolungato del rabeprazolo sodico all'ATPasi H + / K + delle cellule parietali gastriche. L'entità dell'effetto inibitorio del rabeprazolo sodico sulla secrezione acida raggiunge una concentrazione plasmatica costante dopo tre giorni di terapia. Dopo la fine del ricevimento di Pariet, l'attività secretoria viene ripristinata in 1-2 giorni.
Negli studi clinici è stato studiato l'effetto della terapia (assunzione giornaliera di 10 o 20 mg di rabeprazolo sodico per un ciclo fino a 43 mesi) sul livello della gastrina plasmatica. Secondo i risultati, nelle prime 2-8 settimane di utilizzo è stato osservato un aumento del livello di gastrina plasmatica, che è un indicatore di un effetto inibitorio sulla secrezione acida. 1-2 settimane dopo l'interruzione del trattamento, la concentrazione di gastrina di solito ritorna al suo valore originale.
Nel condurre studi sull'effetto sulle cellule enterocromaffini-simili, è stato riscontrato che dopo 8 settimane di terapia non sono stati riscontrati cambiamenti stabili nella frequenza della gastrite atrofica, nella struttura morfologica delle cellule simili all'enterocromaffina, nella gravità della gastrite, nella diffusione dell'infezione da Helicobacter pylori o nella metaplasia intestinale.
Dopo il trattamento per un anno a dosi terapeutiche, l'incidenza dell'iperplasia è rimasta bassa e paragonabile a quella dell'omeprazolo (per una dose di 20 mg / kg).
Eventuali disturbi sistemici in relazione ai sistemi nervoso, respiratorio o cardiovascolare associati all'assunzione di rabeprazolo sodico non sono stati ancora identificati.
È stato dimostrato che la terapia con rabeprazolo sodico per due settimane alla dose giornaliera di 20 mg non influisce sui seguenti indicatori: il livello dell'ormone paratiroideo nel sangue, il metabolismo dei carboidrati, la funzione tiroidea, nonché il livello della maggior parte degli ormoni, inclusi glucagone, cortisolo, estrogeni, prolattina, testosterone, renina, aldosterone, follicolo-stimolante, luteinizzante e ormone della crescita.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, il rabeprazolo viene rapidamente assorbito dall'intestino, la sua C max (concentrazione plasmatica massima) viene raggiunta circa 3,5 ore dopo l'assunzione di una dose di 20 mg. La variazione di C max e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) nell'intervallo di dose di 10–40 mg è lineare. La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale di 20 mg di rabeprazolo (rispetto alla somministrazione endovenosa) è di circa il 52%. Con la somministrazione ripetuta del farmaco, la biodisponibilità non cambia. Il T 1/2 (emivita) dal plasma in volontari sani è di circa 1 ora (nell'intervallo 0,7-1,5 ore); clearance totale - 3,8 ml / min / kg.
In caso di danno epatico cronico, l'AUC rispetto al valore dell'indicatore nei volontari sani aumenta di 2 volte. Questa è la prova di una diminuzione del metabolismo di primo passaggio. In questo caso, il T 1/2 del plasma aumenta di un fattore 2–3. L'assorbimento del rabeprazolo non è influenzato dal tempo di assunzione del farmaco o dalla terapia combinata con antiacidi. I cibi grassi rallentano l'assorbimento del rabeprazolo di 4 ore o più, ma i valori di C max e il grado di assorbimento non cambiano.
Il grado di legame del rabeprazolo alle proteine plasmatiche è approssimativamente del 97%.
Circa il 90% del rabeprazolo nelle persone sane viene escreto nelle urine principalmente sotto forma di due metaboliti: un coniugato di acido mercapturico (M5) e acido carbossilico (M6). Inoltre, durante l'analisi tossicologica, sono stati identificati due metaboliti sconosciuti. Il resto della dose viene escreto con le feci. In totale, il 99,8% della sostanza viene escreto nelle urine e nelle feci, il che indica una piccola escrezione di metaboliti della sostanza con la bile, il principale dei quali è il tioestere (M1). Il rabeprazolo ha un singolo metabolita attivo, il desmetil (M3), ma è stato trovato a bassa concentrazione in un solo partecipante allo studio dopo aver assunto una dose di 80 mg.
In caso di insufficienza renale stabile nella fase terminale, se necessario, emodialisi di mantenimento (con clearance della creatinina <5 ml / min / 1,73 m 2), l'escrezione del rabeprazolo sodico non differisce dai valori tipici dei volontari sani. I livelli di AUC e C max in questo gruppo di pazienti sono inferiori di circa il 35% rispetto ai volontari sani. Il T 1/2 medio del rabeprazolo è: in volontari sani - 0,82 ore; nei pazienti durante l'emodialisi - 0,95 ore; dopo l'emodialisi - 3,6 ore La clearance del rabeprazolo sodico nei pazienti che necessitano di emodialisi con malattia renale è circa 2 volte superiore rispetto ai volontari sani.
Nella cirrosi epatica cronica compensata, il rabeprazolo sodico 1 volta al giorno alla dose di 20 mg è ben tollerato, sebbene il valore dell'AUC sia raddoppiato e la C max sia aumentata del 50% rispetto ai volontari sani.
I pazienti anziani hanno un'eliminazione leggermente più lenta del rabeprazolo. Dopo 7 giorni di terapia in una dose giornaliera di 20 mg, l'AUC aumenta di circa 2 volte e la C max - del 60% rispetto ai giovani volontari sani. Allo stesso tempo, non si osservano segni di accumulo di rabeprazolo.
Sullo sfondo di un metabolismo lento del CYP2C19 dopo 7 giorni di terapia a una dose giornaliera di 20 mg, l'AUC aumenta di 1,9 volte, T 1/2 - 1,6 volte, allo stesso tempo, il valore di C max aumenta del 40%.
Indicazioni per l'uso
Le compresse Pariet in un dosaggio di 10 mg sono raccomandate per il trattamento sintomatico della dispepsia causata dall'aumentata acidità del succo gastrico, incluso per il trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) come bruciore di stomaco ed eruttazione acida.
Indicazioni per l'uso di compresse Pariet alla dose di 20 mg:
- Ulcera anastomotica;
- Esacerbazione dell'ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale;
- Esofagite da reflusso, malattia da reflusso gastroesofageo erosivo e ulcerativo;
- Malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva (NERD);
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni con ipersecrezione patologica;
- Terapia di supporto per la malattia da reflusso gastroesofageo;
- Eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica.
Controindicazioni
Assoluto:
- il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
- età da bambini: compresse da 10 mg - fino a 18 anni, compresse da 20 mg - fino a 12 anni;
- aumento della sensibilità individuale ai benzimidazoli sostituiti, rabeprazolo, eccipienti del farmaco.
Una controindicazione relativa all'uso di Pariet è l'insufficienza renale grave; Inoltre, con cautela, le compresse da 20 mg devono essere prescritte a bambini e adolescenti dai 12 ai 18 anni.
Istruzioni per l'uso di Pariet: metodo e dosaggio
Pariet è destinato alla somministrazione orale. Le compresse devono essere deglutite intere, senza frantumarle o masticarle, e lavate con acqua, preferibilmente al mattino prima di mangiare. È stato riscontrato che l'ora del giorno e l'assunzione di cibo non hanno influenzato l'attività del rabeprazolo, ma l'ora raccomandata per l'assunzione del farmaco promuove l'adesione del paziente ai regimi di trattamento.
Le compresse in un dosaggio di 10 mg sono raccomandate per il trattamento sintomatico della dispepsia causata dall'aumentata acidità del succo gastrico, inclusi i sintomi di GERD, 10 mg 1 volta al giorno per un ciclo fino a 14 giorni. Se non ci sono effetti clinicamente significativi durante i primi 3 giorni di assunzione di Pariet, contatti uno specialista.
Regimi posologici standard per compresse da 20 mg per il trattamento di pazienti adulti, a seconda dell'indicazione:
- Ulcera anastomotica, esacerbazione dell'ulcera peptica: 20 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento è di 6 settimane, se necessario il corso può essere prolungato per altre 6 settimane;
- Esacerbazione dell'ulcera duodenale: 20 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento è di 2-4 settimane, se necessario, il corso viene prolungato per altre 4 settimane;
- Esofagite da reflusso, GERD erosivo: 20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane, se necessario, la durata del trattamento viene aumentata di altre 8 settimane;
- Terapia di mantenimento per GERD: 20 mg 1 volta al giorno, la durata dell'uso è determinata individualmente;
- Malattia da reflusso non erosiva senza esofagite: 20 mg 1 volta al giorno per 4 settimane. Se dopo questo periodo i sintomi della malattia non scompaiono, è necessario condurre un ulteriore esame del paziente. Con la terapia di mantenimento (dopo il sollievo dei sintomi per prevenire le ricadute), assumere 1 compressa 1 volta al giorno su richiesta;
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica: la dose viene selezionata individualmente. All'inizio della terapia vengono prescritti 60 mg al giorno, quindi la dose viene aumentata a 100 mg 1 volta al giorno o 60 mg 2 volte al giorno. La durata del trattamento è determinata dalla necessità clinica, in alcuni casi può arrivare a 1 anno;
- Eradicazione dell'Helicobacter pylori: 20 mg 2 volte al giorno in combinazione con antibiotici. Il corso del trattamento è di 7 giorni.
Ai bambini di età superiore ai 12 anni con GERD viene prescritta 1 compressa Pariet alla dose di 20 mg 1 volta al giorno per un ciclo di non più di 8 settimane.
Effetti collaterali
Secondo studi clinici, Pariet è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono rari, generalmente da lievi a moderati e transitori.
In rari casi, si verificano le seguenti reazioni avverse:
- Dal sistema immunitario: reazioni allergiche sistemiche acute;
- Dal sistema sanguigno e linfatico: neutropenia, trombocitopenia, leucopenia;
- Dal lato del metabolismo e della nutrizione: ipomagnesiemia;
- Dall'apparato digerente: diarrea / costipazione, flatulenza, dolore addominale, secchezza delle fauci;
- Dal sistema nervoso centrale: mal di testa;
- Dal sistema epatobiliare: aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero, epatite, encefalopatia epatica;
- Dai reni e dalle vie urinarie: nefrite interstiziale;
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, rash bolloso, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- Dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- Dal sistema riproduttivo: ginecomastia.
Overdose
Le informazioni sul sovradosaggio accidentale o intenzionale sono minime. I casi di grave sovradosaggio con rabeprazolo non sono noti.
Terapia: sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. Va tenuto presente che il rabeprazolo ha un alto legame con le proteine plasmatiche, pertanto viene scarsamente escreto durante la dialisi.
istruzioni speciali
La risposta del paziente alla terapia con Pariet non esclude la presenza di neoplasie maligne nello stomaco.
Nei pazienti che assumono Pariet o lo riceveranno per lungo tempo contemporaneamente a digossina o farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici), il livello di magnesio nel sangue deve essere monitorato prima di prescrivere un inibitore della pompa protonica e per tutto il periodo del suo utilizzo.
Non si dovrebbe prendere contemporaneamente altri farmaci che riducono l'acidità, tra cui bloccanti di H 2 recettori.
Studi osservazionali suggeriscono che gli IPP aumentano il rischio di fratture del polso, dell'anca e della colonna vertebrale correlate all'osteoporosi. Questo rischio è particolarmente alto nei pazienti che ricevono PPI ad alte dosi per un lungo periodo (1 anno o più).
L'uso di PPI può aumentare il rischio di sviluppare infezioni gastrointestinali come Clostridium difficile.
I pazienti che assumono Pariet senza prescrizione medica per il trattamento sintomatico a breve termine dei sintomi di GERD e NERD (p. Es., Bruciore di stomaco) devono consultare un medico nei seguenti casi:
- Cambiamenti nei segni precedentemente osservati della malattia o comparsa di nuovi sintomi in pazienti di età superiore ai 55 anni;
- Uso a lungo termine del farmaco (per 4 settimane o più) per alleviare i sintomi di indigestione e bruciore di stomaco;
- Il verificarsi di anemia, dolore durante la deglutizione, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, vomito persistente o vomito con contenuto epigastrico e sangue, disfagia;
- Casi di perdita di peso involontaria, ittero, nonché una storia di ulcere allo stomaco o interventi chirurgici allo stomaco, ecc.
I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono consultare un medico prima di utilizzare Pariet per il trattamento sintomatico a breve termine delle manifestazioni di GERD e NERD (p. Es., Bruciore di stomaco).
I pazienti che soffrono di sintomi ricorrenti di bruciore di stomaco o indigestione per lungo tempo devono essere monitorati regolarmente da un medico.
Le persone di età superiore ai 55 anni dovrebbero informare il proprio medico se stanno assumendo farmaci da banco giornalieri per ridurre il bruciore di stomaco e i sintomi di indigestione (incluso Pariet).
I pazienti che stanno assumendo altri farmaci devono consultare il proprio medico o il farmacista prima di prendere Pariet.
I pazienti che sono programmati per l'endoscopia devono avvertire il proprio medico se stanno assumendo Pariet senza prescrizione medica.
Pariet non deve essere utilizzato prima del test del respiro dell'urea.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Data la farmacodinamica del rabeprazolo e il suo profilo di effetti collaterali, è improbabile che Pariet abbia un effetto negativo sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Pariet non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
In casi eccezionali, se il beneficio atteso per la futura gestante è valutato al di sopra del potenziale danno per il feto, è possibile utilizzare Pariet durante la gravidanza.
Uso infantile
Le compresse alla dose di 10 mg sono controindicate in pediatria per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Sicurezza ed efficacia delle compresse da 20 mg:
- trattamento della GERD nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (a condizione che venga assunto una volta al giorno per un breve ciclo di non più di 8 settimane) - confermato dall'estrapolazione dei risultati di studi adeguati ben controllati sul trattamento di pazienti adulti, nonché dallo studio della sicurezza d'uso e delle caratteristiche farmacocinetiche nella pratica pediatrica;
- trattamento della GERD nei bambini sotto i 12 anni di età - non stabilito;
- uso in pediatria per altre indicazioni (per pazienti di età inferiore a 18 anni) - non stabilito.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con funzionalità renale ridotta non richiedono un aggiustamento della dose.
Per i pazienti con grave insufficienza renale, Pariet in un dosaggio di 10 mg viene prescritto con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, vi è un aumento del livello di rabeprazolo nel sangue rispetto a quello dei pazienti sani. La nomina del farmaco Pariet in grave insufficienza epatica richiede cautela.
Uso negli anziani
I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose di Parieta.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo, il rabeprazolo può aumentare la concentrazione di metotrexato e / o idrossimetotrexato (il suo metabolita) e aumentare la loro emivita, di conseguenza la tossicità del metotrexato può aumentare. Se è necessario prescrivere quest'ultimo in dosi elevate, è necessario considerare la possibilità di una sospensione temporanea degli IPP.
Il rabeprazolo inibisce il metabolismo della ciclosporina.
Con l'uso simultaneo di atazanavir o ritonavir contemporaneamente con omeprazolo o lansoprazolo, si è verificata una significativa diminuzione dell'effetto di atazanavir. Sebbene le reazioni con rabeprazolo non siano state studiate, sono attesi risultati simili.
Il rabeprazolo inibisce la secrezione acida gastrica, quindi può interagire con sostanze il cui assorbimento dipende dal pH. Ad esempio, con l'uso simultaneo di rabeprazolo riduce l'assorbimento di ketoconazolo del 30%, aumenta l'assorbimento di digossina del 22%. Per questo motivo, se è necessario utilizzare tali combinazioni, il trattamento deve essere effettuato sotto stretto controllo e, in caso di necessità, le dosi dei farmaci devono essere adeguate.
Il cibo arricchito con grassi può rallentare l'assorbimento del rabeprazolo fino a 4 ore o più, ma la concentrazione massima e totale della sostanza nel plasma sanguigno non cambia.
Analoghi
Gli analoghi di Pariet sono: Beret, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidine, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ºС fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Pariet
La maggior parte delle recensioni su Pariet sono positive. Si notano la sua alta efficienza e buona tolleranza. Il principale svantaggio nella maggior parte dei casi è il costo elevato. Lo sviluppo di effetti collaterali è segnalato solo in casi isolati.
Prezzo per Pariet nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Pariet è:
- compresse 10 mg: 7 pz. - 788-1170 rubli; 14 pz. - 1288-1322 rubli;
- compresse da 20 mg: 7 pz. - 836 rubli, 14 pezzi. - 1954-2002 rubli.
Pariet: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pariet 10 mg compresse rivestite enterico 7 pz. 541 r Acquistare |
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Pariet 10 mg compresse rivestite enteriche 14 pz. 1368 RUB Acquistare |
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Pariet compresse p.p. 10mg 14 pezzi. 1560 RUB Acquistare |
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Pariet 20 mg compresse rivestite enterico 14 pz. 2052 RUB Acquistare |
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Pariet compresse p.p. 20mg 14 pezzi. RUB 2301 Acquistare |
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Pariet 20 mg compresse rivestite enterico 28 pz. 3809 RUB Acquistare |
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Pariet compresse p.p. 20mg 28 pezzi. 4073 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
