Fenorelaxan
Fenorelaxan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. In caso di funzionalità epatica compromessa
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Phenorelaxan
Codice ATX: N05BX
Ingrediente attivo: bromdihydrochlorophenylbenzodiazepine (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum)
Produttore: Moskhimfarmpreparaty loro. SOPRA. Semashko (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Il fenorelaxan è un farmaco ansiolitico (tranquillante).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Phenorelaxan:
- compresse: piatte cilindriche, bianche, con uno smusso (10 compresse in un blister, 5 blister in una scatola di cartone);
- soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m) ed endovenosa (i / v): liquido trasparente incolore o leggermente colorato (1 ml di soluzione in fiale, 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone 2 blister; o 10 fiale in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa 0,5 / 1 mg:
- principio attivo: bromodiidroclorofenilbenzodiazepina (in termini di sostanza anidra al 100%) - 0,5 / 1 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, fecola di patate, gelatina, calcio stearato, acido stearico.
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: bromodiidroclorofenilbenzodiazepina - 1 mg;
- componenti ausiliari: povidone, glicerina, sodio disolfito, tween-80, soluzione di idrossido di sodio 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il fenorelaxan è un ansiolitico della serie delle benzodiazepine. Oltre all'ansiolitico, ha effetti anticonvulsivanti, sedativi, ipnotici e anche rilassanti muscolari centrali. Migliora l'effetto dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Grazie a Phenorelaxan, l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello diminuisce. Ha anche un effetto inibitorio sui riflessi spinali polisinaptici.
L'effetto ansiolitico è spiegato dall'effetto della sostanza sul complesso amigdala del sistema limbico. Si manifesta in un indebolimento dell'ansia, una diminuzione dello stress emotivo, dell'ansia e della paura.
L'effetto sedativo di Phenorelaxan è dovuto all'effetto sulla formazione reticolare del tronco cerebrale, nonché sui nuclei aspecifici del talamo. Grazie ad esso, i sintomi di origine nevrotica, ad esempio ansia e paura, sono ridotti.
Il farmaco non ha praticamente alcun effetto sui sintomi produttivi della genesi psicotica.
L'effetto ipnotico è dovuto all'inibizione delle cellule della formazione reticolare del tronco cerebrale. Il farmaco riduce gli effetti degli stimoli emotivi, autonomici e motori che impediscono il sonno normale.
L'effetto anticonvulsivante è associato ad una maggiore inibizione presinaptica. Il fenorelaxan sopprime la diffusione dell'impulso convulsivo, ma non allevia l'eccitazione del fuoco.
L'effetto miorilassante centrale è realizzato mediante l'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche, nonché monosinaptiche (in misura minore). Inoltre, Phenorelaxan può avere un effetto inibitorio diretto sui nervi motori e sulla funzione muscolare.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il fenorelaxan è ben assorbito dal tratto gastrointestinale ed è ampiamente distribuito nel corpo. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima del farmaco è di 1–2 ore. Metabolizzato nel fegato. L'emivita è di 6-18 ore. Viene escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Phenorelaxan è raccomandato per il trattamento di nevrosi, nevrotiche, psicopatiche e psicopatiche, nonché altre condizioni (ansia, irritabilità, tensione nervosa, labilità emotiva); disfunzioni autonomiche; psicosi reattive; disturbi senesto-ipocondriaci, compresi quelli resistenti agli effetti di altri farmaci ansiolitici; disordini del sonno.
Phenorelaxan è anche usato: per prevenire stati di stress emotivo e paura; come anticonvulsivante nell'epilessia temporale e mioclonica; nella pratica neurologica con ipercinesia, tic, rigidità muscolare e labilità autonomica.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- glaucoma ad angolo chiuso (incl. predisposizione);
- coma;
- shock;
- grave depressione;
- avvelenamento acuto con analgesici narcotici, alcol o sonniferi (con indebolimento delle funzioni vitali);
- insufficienza respiratoria acuta;
- grave malattia polmonare ostruttiva;
- gravidanza (soprattutto il primo trimestre), allattamento;
- età fino a 18 anni (a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia);
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Phenorelaxan, così come ad altre benzodiazepine.
Controindicazioni relative:
- malattie organiche del cervello;
- una tendenza ad abusare di droghe psicoattive;
- una storia di tossicodipendenza;
- ipercinesia;
- apnea notturna (anche anticipata);
- atassie cerebrali e spinali;
- psicosi (rischio di reazioni paradossali);
- insufficienza renale ed epatica;
- ipoproteinemia;
- età avanzata.
Istruzioni per l'uso di Phenorelaxan: metodo e dosaggio
Pillole
Le compresse di fenorelaxan vengono assunte per via orale. La dose media giornaliera è di 1,5-5 mg / giorno, suddivisa in 2-3 dosi, solitamente 0,5-1 mg al mattino e al pomeriggio e fino a 2,5 mg la sera.
Dosaggio consigliato:
- disturbi del sonno: 0,25-0,5 mg 20-30 minuti prima di coricarsi;
- condizioni nevrotiche, psicopatiche, simil-nevrotiche e psicopatiche: dose iniziale - 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno, dopo 2-4 giorni la dose viene aumentata a 4-6 mg / giorno;
- forte agitazione, ansia, paura: la dose iniziale è di 3 mg / giorno, poi aumenta rapidamente fino ad ottenere l'effetto desiderato;
- epilessia: 2-10 mg / giorno;
- astinenza da alcol: 2-5 mg / giorno;
- malattie neurologiche accompagnate da ipertonia muscolare: 2-3 mg 1-2 volte al giorno.
La dose massima di Phenorelaxan è di 10 mg / giorno. La durata del trattamento raccomandata è di 2 settimane, se necessario, può essere aumentata a 8-9 settimane.
Quando si interrompe la terapia, la dose del farmaco viene ridotta gradualmente.
Soluzione per amministrazione intramuscolare e endovenosa
Una soluzione di Phenorelaxan viene iniettata per via intramuscolare o endovenosa in un flusso o flebo. La dose giornaliera media è di 1,5-5 mg. La dose massima è di 10 mg / giorno.
Dosaggio consigliato:
- paura, ansia, agitazione psicomotoria, parossismi vegetativi, stati psicotici: la dose iniziale è 0,5-1 mg, quindi può essere aumentata a 3-5 mg / giorno, in condizioni gravi - 7-9 mg / giorno;
- epilessia: dose iniziale - 0,5 mg;
- astinenza da alcol: 2,5-5 mg / giorno;
- malattie neurologiche accompagnate da ipertonia muscolare: 0,5 mg 1-2 volte al giorno;
- preparazione preoperatoria: 3-4 ml IV lentamente.
Dopo aver ottenuto un effetto terapeutico stabile, si consiglia di passare alla forma in compresse di Phenorelaxan. La durata del trattamento è di solito fino a 2 settimane, ma se necessario, può essere aumentata a 3-4 settimane.
Quando si interrompe la terapia, la dose del farmaco viene ridotta gradualmente.
Effetti collaterali
Pillole
Possibile compromissione della memoria, coordinazione dei movimenti, concentrazione dell'attenzione, sonnolenza, atassia, debolezza muscolare, reazioni paradossali (esplosioni di aggressività, paura, agitazione psicomotoria, spasmo muscolare, tendenze suicide, allucinazioni, disturbi del sonno, ansia), bocca, irregolarità mestruali, nausea, diarrea, diminuzione della libido, disuria, eruzione cutanea. Con un uso prolungato a dosi elevate, c'è il rischio di dipendenza e tossicodipendenza.
Soluzione per amministrazione intramuscolare e endovenosa
- sistema nervoso: sonnolenza (all'inizio della terapia, soprattutto nei pazienti anziani), affaticamento, vertigini, ridotta concentrazione, disorientamento, atassia, rallentamento delle reazioni motorie e mentali, confusione, mal di testa, depressione, euforia, tremore, perdita di memoria, deterioramento dell'umore, ridotta coordinazione dei movimenti, reazioni extrapiramidali distoniche, miastenia grave, astenia, disartria, reazioni paradosse;
- organi ematopoietici: neutropenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia;
- apparato digerente: sbavando, secchezza delle fauci, bruciore di stomaco, nausea, vomito, costipazione, diarrea, diminuzione dell'appetito;
- fegato: funzionalità epatica compromessa, ittero, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina;
- sistema genito-urinario: ritenzione urinaria o incontinenza, funzione renale compromessa, diminuzione o aumento della libido, dismenorrea;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito;
- altro: dipendenza, dipendenza da farmaci, abbassamento della pressione sanguigna (PA), deficit visivo (diplopia), perdita di peso, tachicardia, sindrome da astinenza (con interruzione improvvisa della terapia);
- reazioni locali: flebite, trombosi venosa.
Overdose
Sintomi di un sovradosaggio di Fenorelaxan: confusione prolungata, grave sonnolenza, diminuzione dei riflessi, disartria prolungata, tremore, nistagmo, mancanza di respiro, mancanza di respiro, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, coma.
Trattamento consigliato: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, terapia sintomatica mirata al mantenimento della pressione sanguigna e della respirazione, somministrazione di flumazenil (in ambiente ospedaliero). L'emodialisi è inefficace.
L'antagonista dell'azione miorilassante di Phenorelaxan è il nitrato di stricnina (1 ml di soluzione allo 0,1% 2-3 volte al giorno).
istruzioni speciali
Durante la terapia, dovresti astenersi dal bere alcolici.
I pazienti che non hanno mai assunto antidepressivi, ansiolitici o alcolisti necessitano di solito di una dose inferiore del farmaco.
L'uso di Phenorelaxan deve essere interrotto in caso di aggressività, stato di eccitazione acuta, paura, pensieri suicidi, allucinazioni, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione di Phenorelaxan, si deve prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi complessi che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il fenorelaxan ha un effetto tossico sul feto, aumentando il rischio di difetti alla nascita, soprattutto se assunto nel primo trimestre. Durante la gravidanza, può essere utilizzato solo per motivi di salute.
Se necessario, prendendo il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'uso di Phenorelaxan nella pratica pediatrica è controindicato, a causa della mancanza di dati affidabili sulla sicurezza e sull'efficacia per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Con l'uso prolungato di Phenorelaxan in pazienti con insufficienza renale, è necessario controllare il quadro del sangue periferico.
Se la funzionalità epatica è compromessa
Con l'uso prolungato del farmaco in pazienti con insufficienza epatica, è necessario il controllo degli enzimi epatici.
Uso negli anziani
Ai pazienti anziani viene prescritto Fenorelaxan con cautela.
Interazioni farmacologiche
- levodopa (con parkinsonismo): la sua efficacia diminuisce;
- antipsicotici, antiepilettici e ipnotici, miorilassanti centrali, analgesici narcotici, etanolo: c'è un reciproco potenziamento dell'effetto;
- zidovudina: la sua tossicità aumenta;
- inibitori dell'ossidazione microsomiale: aumenta il rischio di effetti tossici;
- induttori di enzimi microsomiali epatici: riducono l'efficacia di Phenorelaxan;
- imipramina: la sua concentrazione in siero di sangue aumenta;
- farmaci antipertensivi: rischio di abbassare la pressione sanguigna;
- clozapina: aumenta la probabilità di una maggiore depressione respiratoria.
Analoghi
Gli analoghi del fenorelaxano sono Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 25 ° C (per le compresse) e tra 15 e 25 ° C (per la soluzione). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: compresse - 3 anni; soluzione - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Phenorelaxan
Le recensioni di Phenorelaxan nella rete sono poche, indicano principalmente la minore efficacia del farmaco rispetto ad altri analoghi.
Prezzo per Fenorelaxan nelle farmacie
Prezzo stimato per Phenorelaxan, compresse da 1 mg, 50 pz. - 72 rubli; fiale da 1 mg / ml, 10 pz. - 80 p.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
