Flamadex
Flamadex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. In caso di funzionalità epatica compromessa
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Flamadex
Codice ATX: M01AE17
Principio attivo: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produttore: PharmFirma SOTEX CJSC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 19.10.2018
Prezzi nelle farmacie: da 152 rubli.
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Flamadex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con una linea di demarcazione su ciascun lato, bianche, quando rotte - il nucleo è quasi bianco o bianco (10 pezzi in un blister; in una scatola di cartone 1, 3 o 5 confezioni);
- soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): liquido limpido, incolore (2 ml in fiale di vetro di protezione dalla luce con un punto colorato e una tacca o un anello a rottura colorato, 5 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).
1 compressa contiene:
- principio attivo: dexketoprofene trometamolo - 36,9 mg, che equivale al contenuto di 25 mg di dexketoprofene;
- componenti ausiliari: amido pregelatinizzato, magnesio stearato, sodio amido glicolato (sodio carbossimetilamido), cellulosa microcristallina;
- composizione del guscio: macrogol, ipromellosa (ipromellosa 2910), biossido di titanio.
1 fiala contiene:
- principio attivo: dexketoprofene - 50 mg (sotto forma di dexketoprofene trometamolo);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, alcool etilico 95% (etanolo), cloruro di sodio, idrossido di sodio, disolfito di sodio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Flamadex è un derivato dell'acido propionico che ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il meccanismo della sua azione è associato all'inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello degli enzimi cicloossigenasi (COX-1 e COX-2).
L'effetto analgesico si verifica entro mezz'ora dall'uso del dexketoprofene e dura: dopo l'assunzione della compressa - 4-6 ore; dopo amministrazione parenterale di 50 mg - 4-8 ore.
L'uso di dexketoprofene in combinazione con analgesici oppioidi può ridurre la dose di oppioidi fino al 45%.
Farmacocinetica
La concentrazione massima di dexketoprofene nel siero del sangue dopo l'assunzione della compressa Flamadex si verifica entro un'ora, con l'assunzione simultanea di cibo, l'assorbimento del farmaco rallenta. Non c'è accumulo del farmaco, poiché la sua concentrazione totale nel plasma sanguigno non cambia dopo somministrazioni ripetute.
Il legame alle proteine plasmatiche del dexketoprofene è del 99%. L'emivita del farmaco nel sangue è di circa 0,35 ore. Il dexketoprofene viene escreto principalmente dai reni dopo coniugazione con acido glucuronico, la sua emivita (T 1/2) va da 1 a 2,7 ore.
Con una somministrazione intramuscolare o endovenosa singola o ripetuta della soluzione in pazienti anziani, la clearance totale del farmaco diminuisce, T 1/2 aumenta al 48%.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Flamadex viene utilizzato per la terapia sintomatica, riducendo l'infiammazione e il dolore nelle seguenti condizioni:
- sollievo dal dolore nel periodo postoperatorio, con metastasi ossee, traumi, coliche renali, algodismenorrea, nevralgie, sciatica, sciatica, mal di denti e sindrome dolorosa di altra genesi;
- terapia sintomatica delle malattie infiammatorie, infiammatorio-degenerative e metaboliche dell'apparato muscolo-scheletrico in forma acuta e cronica, tra cui osteoartrite, artrite reumatoide, spondiloartrite (artrite reattiva, spondilite anchilosante, artrite psoriasica).
Il farmaco non influenza la progressione della malattia, poiché agisce solo sulle manifestazioni dei sintomi al momento dell'applicazione.
Controindicazioni
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT) e del duodeno;
- periodo di esacerbazione delle malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
- una storia di sanguinamento gastrointestinale;
- disturbi della coagulazione del sangue, inclusa l'emofilia;
- combinazione incompleta o completa di poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali, asma bronchiale e intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri FANS (inclusa l'anamnesi);
- sanguinamento attivo di varia origine, compreso il sospetto di sanguinamento intracranico;
- terapia anticoagulante concomitante;
- disfunzione epatica grave (10-15 punti sulla scala Child - Pugh);
- grave disfunzione renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, patologia renale progressiva;
- iperkaliemia confermata;
- periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
- insufficienza cardiaca scompensata;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai FANS (inclusi i solfiti) e ai componenti del farmaco.
L'uso di Flamadex sotto forma di soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare per la somministrazione neuroassiale (intratecale o epidurale) è controindicato a causa della presenza di etanolo nella sua composizione.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive Flamadex per insufficienza cardiaca cronica [classe funzionale NYHA I - II], malattia coronarica, ipertensione arteriosa, ulcera gastrica e duodenale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anamnesi di malattia epatica, porfiria epatica, insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min), una significativa diminuzione del volume di sangue circolante (comprese le condizioni dopo l'intervento chirurgico), asma bronchiale, malattie cerebrovascolari, diabete mellito, dislipidemia o iperlipidemia, malattia arteriosa periferica, connettivo sistemico tessuto, presenza di infezione da Helicobacter pylori, tubercolosi, uso prolungato di FANS, osteoporosi grave, malattie somatiche gravi, alcolismo,fumo, uso concomitante di glucocorticosteroidi (incluso prednisolone), anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico, clopidogrel), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi citalopram, paroxetina, sertralina, fluoxetina), inclusi peso corporeo, terapia diuretica concomitante o condizione debilitata) e una storia di reazioni allergiche.terapia diuretica concomitante o una condizione indebolita) e una storia di reazioni allergiche.terapia diuretica concomitante o una condizione indebolita) e una storia di reazioni allergiche.
Istruzioni per l'uso di Flamadex: metodo e dosaggio
Compresse rivestite con film
Le compresse di Flamadex vengono assunte per via orale durante i pasti.
La dose e il periodo di trattamento sono prescritti dal medico, tenendo conto delle indicazioni cliniche e dell'intensità della sindrome del dolore.
Dosaggio consigliato: 12,5 mg da 4 a 6 volte al giorno o 25 mg 3 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 75 mg.
In caso di insufficienza epatica, renale o di trattamento di pazienti anziani, la terapia deve essere iniziata con dosi inferiori. Per questa categoria di pazienti, la dose massima non è superiore a 50 mg di farmaco al giorno.
La durata del trattamento è di 3-5 giorni.
Soluzione per l'amministrazione i / ve i / m
La soluzione è intesa per iniezione intramuscolare - iniezione lenta, profonda e endovenosa - getto lento o gocciolamento (entro mezz'ora).
Per preparare una soluzione per infusione, diluire 2 ml del farmaco in 30-100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer o soluzione di glucosio in condizioni asettiche e al riparo dall'esposizione alla luce solare. La soluzione risultante dovrebbe avere una struttura chiara e incolore.
L'uso della soluzione è indicato solo per la rimozione dei sintomi acuti della malattia, entro non più di 48 ore.
Dosaggio consigliato: solitamente - 50 mg 2-3 volte al giorno, con un intervallo tra le infusioni di 8 o 12 ore. Se necessario, la risomministrazione del farmaco può essere eseguita dopo 6 ore. La dose giornaliera massima non è superiore a 150 mg.
Con una disfunzione epatica lieve e moderatamente grave (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), la dose giornaliera totale non deve superare i 50 mg. Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio frequente degli indicatori di funzionalità epatica.
In caso di lieve disfunzione renale (CC da 30 a 60 ml / min), la dose giornaliera abituale del farmaco deve essere ridotta a 50 mg.
Nei pazienti anziani senza una riduzione fisiologica della funzione renale, di solito non è richiesto un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito; raramente - secchezza delle fauci, dispepsia, dolore addominale, costipazione, diarrea, ematemesi; raramente - anoressia, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusi sanguinamento e perforazione), ittero, aumento dell'attività degli enzimi epatici; molto raramente - danni al fegato, danni al pancreas;
- reazioni generali e locali: spesso - dolore al sito di iniezione; raramente - una sensazione di febbre, ematoma, reazione infiammatoria, emorragie al sito di iniezione, brividi, stanchezza; raramente - mal di schiena, febbre, svenimento;
- da parte del sistema ematopoietico: raramente - anemia; molto raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- dai sensi: raramente - visione offuscata; raramente - tinnito;
- dal sistema nervoso: raramente - insonnia, mal di testa, sonnolenza, capogiro; raramente - parestesia;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - iperemia della pelle, ipotensione arteriosa, sensazione di calore; raramente - tachicardia, edema periferico, ipertensione arteriosa, extrasistole, tromboflebite superficiale;
- dal sistema urinario: raramente - colica renale, poliuria; molto raramente - sindrome nefrosica o nefrite;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmo muscolare, movimento difficile delle articolazioni;
- dal sistema respiratorio: raramente - bradipnea; molto raramente - dispnea, broncospasmo;
- da parte del sistema riproduttivo: raramente - irregolarità mestruali, disfunzione della ghiandola prostatica;
- reazioni dermatologiche: a volte - sudorazione, dermatite, eruzione cutanea; raramente - eruzione cutanea da acne; molto raramente - fotosensibilità;
- reazioni allergiche: raramente - orticaria; molto raramente - dermatite allergica, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson, edema facciale, angioedema, shock anafilattico;
- dal lato del metabolismo: raramente - ipertrigliceridemia, iperglicemia, ipoglicemia;
- parametri di laboratorio: raramente - proteinuria, chetonuria;
- altri: meningite asettica (principalmente sullo sfondo di lupus eritematoso sistemico esistente o malattie miste del tessuto connettivo), disturbi ematologici sotto forma di porpora, anemia aplastica o emolitica, in rari casi - agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo.
Overdose
I possibili sintomi di un sovradosaggio sono: sonnolenza, dolore addominale, disorientamento, mal di testa, nausea, vomito, anoressia, vertigini.
Trattamento: deve essere utilizzata una terapia sintomatica; nei casi più gravi è indicata l'emodialisi.
istruzioni speciali
Se compaiono segni di ulcere o sanguinamento gastrointestinale, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.
È stato clinicamente dimostrato che gli indicatori della coagulazione del sangue non cambiano quando il dexketoprofene viene combinato nel periodo postoperatorio con dosi profilattiche di farmaci eparinici a basso peso molecolare. Ma con l'uso simultaneo di Flamadex con altri agenti che influenzano la coagulazione del sangue, è necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue. Sullo sfondo della terapia farmacologica, è possibile lo sviluppo dell'inibizione reversibile dell'aggregazione piastrinica.
L'azione del farmaco può aumentare il livello di contenuto di azoto e la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno. Poiché il dexketoprofene è un inibitore della sintesi delle prostaglandine, possono verificarsi eventi avversi del sistema urinario sotto forma di nefrite interstiziale, glomerulonefrite, sindrome nefrosica, necrosi papillare o insufficienza renale acuta.
È possibile un aumento significativo dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) nel siero sanguigno, un leggero aumento transitorio di alcuni indicatori della funzionalità epatica. Pertanto, nei pazienti anziani, è necessario monitorare la funzione del fegato e dei reni per annullare l'uso di Flamadex con un aumento pronunciato degli indicatori corrispondenti.
Sullo sfondo della terapia con FANS, è possibile un'esacerbazione dei processi infettivi nei tessuti molli. Di conseguenza, se la condizione peggiora o se compaiono segni di un'infezione batterica durante il trattamento con dexketoprofene, è necessario un approfondito esame aggiuntivo del paziente.
Una fiala con una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare contiene 200 mg di etanolo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il trattamento con il farmaco può causare lo sviluppo di vertigini e sonnolenza, c'è il rischio di una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie e della concentrazione. A questo proposito, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Flamadex è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
A causa della mancanza di dati da studi clinici sulla sicurezza e l'efficacia di Flamadex, la prescrizione del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è controindicata nella pratica pediatrica.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina del farmaco è controindicata in caso di insufficienza renale moderata e grave con CC inferiore a 30 ml / min.
In caso di lieve disfunzione renale (CC da 30 a 60 ml / min), la dose giornaliera abituale del farmaco deve essere ridotta a 50 mg.
Se la funzionalità epatica è compromessa
L'uso del dexketoprofene è controindicato nei pazienti con disfunzione epatica grave (10-15 punti sulla scala Child - Pugh).
Con disfunzione epatica di gravità lieve e moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), la dose giornaliera totale del farmaco non deve superare i 50 mg. Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio frequente degli indicatori di funzionalità epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani senza una riduzione fisiologica della funzione renale, di solito non è richiesto un aggiustamento della dose.
Con un grado lieve di disfunzione renale, la dose giornaliera non deve superare i 50 mg.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Flamadex:
- dosi elevate (più di 3 g al giorno) di salicilati, altri FANS, anticoagulanti orali, eparina (in una dose superiore a quella profilattica), ticlopidina: aumentano il rischio di manifestazioni della mucosa del tratto digerente e sanguinamento gastrointestinale;
- preparati di litio: provocano una diminuzione dell'escrezione renale e un aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno; al fine di escludere il raggiungimento di un livello tossico, gli indicatori di litio nel sangue devono essere monitorati durante la prescrizione, la modifica della dose e la cancellazione del dexketoprofene;
- metotrexato (alla dose di 15 mg o più a settimana): i FANS riducono la sua clearance renale, aumentando così la tossicità;
- glucocorticosteroidi: aumentano il rischio di sviluppare lesioni ulcerative e sanguinamento gastrointestinale;
- derivati dell'idantoina e dei sulfonamidi: possono aumentare la gravità della tossicità;
- diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, agenti antibatterici del gruppo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e aminoglicosidi: il loro effetto terapeutico diminuisce;
- pentossifillina: provoca un aumento del rischio di sanguinamento, è necessario il monitoraggio e il monitoraggio regolare del tempo di coagulazione del sangue;
- zidovudina: può avere un effetto tossico sui reticolociti e dopo 7 giorni di questa combinazione causare lo sviluppo di anemia grave;
- ipoglicemizzanti orali: diminuisce il grado di legame alle proteine plasmatiche e può aumentare l'effetto ipoglicemizzante;
- beta-bloccanti: è possibile ridurre il loro effetto antipertensivo a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine da parte del dexketoprofene;
- ciclosporina, tacrolimus: aumenta il rischio di aumento della nefrotossicità;
- agenti trombolitici: aumenta la probabilità di sanguinamento;
- probenecid: provoca un aumento della concentrazione di dexketoprofene nel plasma sanguigno;
- glicosidi cardiaci: la loro concentrazione nel plasma sanguigno può aumentare;
- mifepristone: può perdere il suo effetto terapeutico, quindi i FANS possono essere prescritti solo 8-12 giorni dopo averlo assunto;
- antibiotici chinolonici: dosi elevate possono causare convulsioni.
- A causa della formazione di un precipitato, la soluzione Flamadex è farmaceuticamente incompatibile con dopamina, pentazocina, prometazina, petidina o idrossizina, pertanto non possono essere miscelati nella stessa siringa.
- In una siringa, il farmaco può essere miscelato con una soluzione di lidocaina, eparina, teofillina o morfina.
La soluzione pronta di Flamadex per infusione è incompatibile con i farmaci prometazina o pentazocina, compatibile con soluzioni per iniezioni di dopamina, idrossizina, eparina, lidocaina, petidina, morfina e teofillina.
Analoghi
Gli analoghi di Flamadex sono: soluzione - Dexalgin, Ketodexal, compresse - Dexalgin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Flamadex
Le poche recensioni su Flamadex indicano l'elevata efficacia del farmaco. I pazienti notano il suo rapido effetto analgesico, l'elevata efficacia nel dolore moderato e la sua convenienza.
Come svantaggi, sono indicati la presenza di un gran numero di controindicazioni ed effetti collaterali, una breve azione e il dolore delle iniezioni.
Prezzo per Flamadex nelle farmacie
Il prezzo stimato per Flamadex può essere: confezione di compresse (25 mg ciascuna) 10 pz. - da 185 rubli; soluzione iniettabile (25 mg / ml, 2 ml in una fiala) 5 fiale per confezione - da 268 rubli.
Flamadex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Flamadex 25 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 2 ml 5 pz. 152 RUB Acquistare |
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Flamadex 25 mg compresse rivestite con film 10 pz. RUB 176 Acquistare |
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Flamadex compresse p.o. 25mg 10 pezzi. 195 RUB Acquistare |
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Flamadex soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 25 mg / ml 2 ml 5 pz. 217 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
