Foradil
Foradil: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Foradil
Codice ATX: R03AC13
Principio attivo: formoterolo (formoterolo)
Produttore: Novartis Pharma AG (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 496 rubli.
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Foradil è un farmaco broncodilatatore, beta 2 -adrenomimetico.
Forma e composizione del rilascio
Foradil è prodotto sotto forma di capsule con polvere per inalazione: misura n. 3, trasparente, incolore, inchiostro nero sul cappuccio è contrassegnato CG, sul corpo - FXF o, al contrario, all'interno delle capsule - polvere bianca che scorre liberamente [10 pz. in blister, in una scatola di cartone 3 o 6 blister completi di aerolizzatore (dispositivo per inalazione)].
1 capsula contiene:
- principio attivo: formoterolo fumarato diidrato - 12 μg;
- componente ausiliario: lattosio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Foradil è un broncodilatatore. Il suo ingrediente attivo, il formoterolo, è un agonista selettivo dei recettori beta 2 a lunga durata d'azione. Il formoterolo ha un effetto broncodilatatore, che si manifesta nell'ostruzione delle vie aeree sia reversibile che irreversibile. L'effetto clinico si verifica entro 1-3 minuti dall'inalazione del farmaco. Le dosi terapeutiche del principio attivo hanno un effetto minimo sul sistema cardiovascolare, che si nota in rari casi.
L'effetto broncodilatatore di Foradil è dovuto alla capacità del formoterolo di inibire il rilascio di leucotrieni e istamina dai mastociti. Inoltre, le sue proprietà antinfiammatorie si manifestano nella capacità di prevenire lo sviluppo di edema e l'accumulo di cellule infiammatorie.
L'efficacia è stata stabilita quando si utilizza Foradil per prevenire il broncospasmo causato da esercizio, inalazione di allergeni / aria fredda, metacolina o istamina. Nella maggior parte dei pazienti con malattie polmonari croniche, la gravità prolungata dell'effetto broncodilatatore del farmaco fornisce il controllo necessario del broncospasmo quando si prescrive un farmaco per la terapia di mantenimento 2 volte al giorno.
Con un decorso stabile della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), il formoterolo provoca l'insorgenza di un effetto broncodilatatore rapidamente e per lungo tempo, migliorando soggettivamente la qualità della vita del paziente.
Farmacocinetica
L'intervallo di dose terapeutica per il formoterolo va da 12 mcg a 24 mcg, a condizione che venga utilizzato 2 volte al giorno.
Il formoterolo fumarato dopo inalazione viene rapidamente assorbito nel plasma come formoterolo. Utilizzando Foradil per 84 giorni in una dose di 12 o 24 mg 2 volte al giorno in COPD trovato che la concentrazione formoterolo nel plasma dopo 1 / 6 ore dopo l'inalazione è nell'intervallo di 11,5-25,7 pmol / l, e nella gamma da Da 2 a 6 ore è 23,3-50,3 pmol / l. Nella circolazione sistemica, la quantità di formoterolo aumenta in proporzione alla dose applicata. Sullo sfondo di più inalazioni, c'è un certo accumulo di formoterolo nel plasma.
La maggior parte della dose di formoterolo per inalazione viene ingerita e assorbita dal tratto gastrointestinale. Legame alle proteine plasmatiche - 61-64%, di cui 34% - con l'albumina. La saturazione dei siti di legame nell'intervallo di livelli osservati dopo l'applicazione di dosi terapeutiche di Foradil non è stata raggiunta.
La via principale del metabolismo del formoterolo è la glucuronizzazione diretta, quella aggiuntiva è la O-demetilazione seguita dalla glucuronizzazione. Il processo metabolico include la coniugazione e la deformazione del solfato. Nel processo di glucuronizzazione del formoterolo, sono coinvolti isoenzimi come UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 e CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 sono coinvolti nell'O-demetilazione. Il formoterolo a dosi terapeutiche non inibisce gli isoenzimi del citocromo P450. Si presume una bassa probabilità di interazione farmacologica del principio attivo attraverso l'inibizione degli isoenzimi coinvolti nel metabolismo.
Nelle urine di pazienti con asma bronchiale in forma immodificata, il formoterolo è di circa il 10%, nei pazienti con BPCO - 7%.
Il principio attivo ei suoi metaboliti vengono completamente rimossi dall'organismo. Dopo rene - 2 / 3 della dose, attraverso l'intestino - il resto.
La clearance renale del formoterolo è 150 ml / min.
Il T 1/2 (emivita) dopo una singola inalazione alla dose di 120 mcg in volontari sani è di 10 ore.
La correzione dei parametri farmacocinetici viene effettuata in base al peso corporeo, il sesso del paziente non viene preso in considerazione.
Quando si utilizza formoterolo in bambini con asma bronchiale all'età di 5-12 anni a una dose di 12 o 24 μg 2 volte al giorno per 84 giorni, l'escrezione urinaria di formoterolo immodificato aumenta del 18-84%. Nelle urine dei bambini, circa il 6% del formoterolo viene determinato invariato.
Non ci sono dati sulla farmacocinetica del farmaco in caso di funzionalità epatica e / o renale compromessa e nei pazienti anziani.
Indicazioni per l'uso
- asma bronchiale - per la prevenzione e il trattamento del broncospasmo, solo in combinazione con glucocorticosteroidi inalatori (GCS);
- violazione della pervietà bronchiale nella BPCO in pazienti con bronchite cronica, ostruzione bronchiale reversibile o irreversibile, enfisema polmonare (prevenzione e trattamento);
- prevenzione del broncospasmo causato da inalazione di allergeni, aria fredda o sforzo fisico - in aggiunta al trattamento del GCS inalato.
Controindicazioni
- età fino a 5 anni;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si deve usare cautela quando si prescrive Foradil a pazienti con cardiopatia ischemica, aritmie cardiache e disturbi della conduzione (specialmente con blocco atrioventricolare di III grado), cardiomiopatia ipertrofica, grave insufficienza cardiaca, ipertensione grave, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, aneurisma o allungamento Intervallo QTc (QT corretto per più di 0,44 secondi), feocromocitoma, diabete mellito, intolleranza individuale al lattosio.
Durante la gravidanza, l'uso di Foradil è indicato solo in casi eccezionali quando l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Istruzioni per l'uso di Foradil: metodo e dosaggio
Le capsule di Foradil non devono essere assunte per via orale per ingestione!
La polvere all'interno delle capsule è destinata alle inalazioni, che sono necessarie solo con l'aiuto di un aerolizzatore, un dispositivo speciale incluso nella confezione.
La sequenza di azioni durante l'inalazione:
- Prendi l'aerosol, rimuovi il tappo, tenendo saldamente il dispositivo per la base, ruota il boccaglio nella direzione della freccia.
- Rimuovere la capsula dal blister, posizionarla nell'apposito vano (a forma di capsula) posto alla base dell'inalatore, chiudere l'aerolizzatore ruotando il boccaglio.
- Attivare (forare) la capsula: mantenendo l'aerolizzatore in posizione verticale fino in fondo, premere una volta sui pulsanti blu posti ai lati e rilasciarli. Non è possibile premere più volte questi pulsanti!
- Espira completamente, prendi il boccaglio in bocca, avvolgendo strettamente le labbra attorno ad esso, inclina leggermente la testa all'indietro, fai un respiro veloce, profondo e regolare. Quando l'inalazione viene eseguita correttamente, si produce un caratteristico suono tintinnante, che crea la rotazione della capsula e l'atomizzazione della polvere.
- Dopo aver sentito un suono caratteristico, è necessario trattenere il respiro il più a lungo possibile, mentre contemporaneamente si rimuove il boccaglio dalla bocca. Espirare e verificare la presenza di residui di polvere nella capsula. Se la polvere rimane nella capsula, ripetere la procedura di inalazione.
- Dopo l'inalazione, rimuovere la capsula vuota dall'aerosol, chiuderla e il boccaglio con un cappuccio. Utilizzare un panno asciutto o una spazzola morbida per rimuovere i residui di polvere dal boccaglio e dalla cellula.
In assenza di un suono caratteristico, l'inalazione della polvere non ha avuto luogo. Pertanto, è necessario controllare le condizioni della capsula aprendo l'aerolizzatore. Se la capsula è bloccata nella cellula, deve essere accuratamente rimossa. Allo stesso tempo, è severamente vietato provare a rilasciare la capsula premendo ripetutamente i pulsanti blu.
La perforazione ripetuta del corpo della capsula può causare la rottura della capsula e piccoli pezzi di gelatina possono entrare nella gola se inalati. Sebbene la gelatina sia commestibile e non particolarmente dannosa, è richiesta una stretta aderenza ai requisiti di conservazione delle capsule. Vengono tolti dal blister appena prima della procedura.
Prima di iniziare a usare Foradil, il medico deve spiegare al paziente e assicurarsi che comprenda le regole per l'uso del dispositivo di inalazione.
La dose del farmaco è prescritta dal metodo di selezione individualmente, tenendo conto delle necessità cliniche del paziente. Deve essere sempre utilizzata la dose efficace più bassa.
Dopo aver ottenuto il controllo dei sintomi dell'asma bronchiale, è necessario considerare una graduale riduzione della dose di Foradil, che viene eseguita sotto stretto controllo medico delle condizioni del paziente.
Dosaggio consigliato per gli adulti:
- asma bronchiale: terapia di mantenimento - 12-24 mcg (1-2 capsule) 2 volte al giorno sullo sfondo dell'uso simultaneo di GCS inalato. La dose massima giornaliera è di 48 mcg. Per alleviare i sintomi dell'asma bronchiale, è consentito un uso aggiuntivo occasionale di 12-24 mcg al giorno. Se la necessità di un uso aggiuntivo del farmaco si verifica più spesso di 2 volte entro 7 giorni, consultare un medico. In caso di esacerbazione dell'asma bronchiale, è impossibile iniziare il trattamento o modificare la dose del farmaco. Non è possibile utilizzare Foradil per alleviare gli attacchi acuti di asma bronchiale;
- BPCO: terapia di supporto - 12-24 mcg 2 volte al giorno;
- prevenzione del broncospasmo causato da attività fisica o esposizione ad un allergene noto: 12 μg (1 capsula) 15 minuti prima del carico previsto o del contatto con l'allergene. Con una storia di broncospasmo grave, può essere necessaria l'inalazione del contenuto di 2 capsule.
Dosaggio consigliato per bambini di età superiore a 5 anni:
- asma bronchiale: terapia di mantenimento - 12 μg 2 volte al giorno solo sullo sfondo dell'uso simultaneo di GCS inalato. La dose massima giornaliera è di 24 mcg;
- prevenzione del broncospasmo causato dall'attività fisica o dall'inevitabile esposizione ad un allergene: 15 minuti prima dell'esercizio o previsto contatto con un allergene - 12 μg.
Effetti collaterali
- dal tratto gastrointestinale: raramente - secchezza della mucosa orale; molto raramente - nausea;
- dal sistema nervoso: spesso - tremore, mal di testa; raramente - capogiro; molto raramente - una violazione del gusto;
- da parte del sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità sotto forma di prurito, eruzione cutanea, orticaria, abbassamento della pressione sanguigna (BP), angioedema;
- disturbi mentali: raramente - aumento dell'eccitabilità, agitazione, ansia, insonnia;
- dal lato del cuore: spesso - una sensazione di palpitazioni; raramente - tachicardia; molto raramente - edema periferico;
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - broncospasmo, broncospasmo paradosso;
- dal tessuto muscolo-scheletrico e connettivo: raramente - spasmo muscolare, mialgia;
- disturbi generali: raramente - irritazione della mucosa della faringe e della laringe.
Inoltre, durante le osservazioni post-marketing, sono state stabilite le seguenti reazioni avverse:
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: tosse;
- dal cuore: angina pectoris, ipertensione arteriosa, fibrillazione atriale, tachiaritmia, extrasistoli ventricolari e altre aritmie cardiache;
- reazioni dermatologiche: eruzione cutanea;
- dati di laboratorio e strumentali: aumento della pressione sanguigna, prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma, ipopotassiemia, iperglicemia.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Foradil sono nausea, vomito, debolezza, sonnolenza, secchezza delle fauci, ansia, mal di testa, vertigini, tremore, nervosismo, iperglicemia, acidosi metabolica, ipopotassiemia, convulsioni, crampi muscolari. Diminuzione o aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, aritmie ventricolari, tachicardia, possibile arresto cardiaco, morte.
Si raccomanda la nomina della terapia sintomatica. Attento monitoraggio delle condizioni del paziente, ricovero se necessario. Garantire il controllo di indicatori di attività cardiaca, effettuando misure di sostegno. L'uso di beta-bloccanti è raccomandato con cautela a causa dell'aumentato rischio di broncospasmo.
istruzioni speciali
Durante il periodo di applicazione di Foradil, i pazienti con diabete mellito devono prestare particolare attenzione e monitorare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di altri farmaci appartenenti alla classe degli agonisti beta 2 -adrenorecettori a lunga durata d'azione, è stato osservato un aumento della frequenza dei decessi nei pazienti con asma bronchiale.
L'inalazione di Foradil in pazienti con BPCO aiuta a migliorare la loro qualità di vita.
Prima di prescrivere un farmaco per l'asma bronchiale, il medico deve assicurarsi che la terapia antinfiammatoria da eseguire sia pienamente coerente con le condizioni cliniche del paziente. Foradil deve essere usato solo come agente aggiuntivo ai farmaci antinfiammatori utilizzati nei casi in cui la monoterapia con GCS per via inalatoria non fornisce un controllo sufficiente dei sintomi della malattia o una forma grave della malattia richiede una combinazione di GCS per via inalatoria e un beta 2 - agonista dei recettori adrenergici a lunga durata d'azione. Non è possibile interrompere il trattamento con corticosteroidi inalatori, anche quando la condizione migliora. L'uso concomitante di altri beta 2 agonisti è controindicato- recettori adrenergici a lunga durata d'azione. La necessità di assunzione frequente di dosi aggiuntive può indicare un peggioramento del decorso dell'asma bronchiale.
I risultati degli studi clinici indicano un leggero aumento della frequenza delle esacerbazioni gravi dell'asma bronchiale, specialmente nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
La conseguenza della terapia con Foradil può essere l'ipopotassiemia. Nell'asma bronchiale grave, è importante che il paziente assicuri un monitoraggio regolare del livello di concentrazione di potassio nel siero sanguigno.
C'è il rischio di sviluppare broncospasmo paradosso. Se si verifica, è necessario interrompere l'inalazione e prescrivere una terapia alternativa.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Se, sullo sfondo delle inalazioni di Foradil, si notano disturbi del sistema nervoso, comprese le vertigini, si consiglia al paziente di evitare attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida di veicoli o meccanismi complessi, durante il periodo di utilizzo del farmaco.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso del formoterolo durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Durante la gestazione, Foradil può essere utilizzato solo in casi eccezionali, quando l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto. Va tenuto presente che l'effetto tocolitico della beta 2 -adrenomimetico può rallentare il processo del parto.
L'uso del farmaco durante l'allattamento è controindicato; se è necessario utilizzare inalazioni di formoterolo, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
L'effetto di Foradil sulla fertilità femminile non è stato stabilito.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Foradil è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 5 anni.
Per i bambini di età superiore a 5 anni, il farmaco viene prescritto secondo le indicazioni.
Si raccomanda ai bambini di età compresa tra 5 e 12 anni di prescrivere preparati combinati contenenti corticosteroidi per via inalatoria e un agonista del recettore beta 2- adrenergico a lunga durata d'azione, a meno che non sia necessario il loro uso separato.
Uso negli anziani
Per i pazienti di età superiore a 65 anni, non è richiesta la correzione del regime posologico di Foradil.
Interazioni farmacologiche
- chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antistaminici, inibitori delle monoaminossidasi, antidepressivi triciclici e altri farmaci che prolungano l'intervallo QT: provocano un aumento dell'effetto degli adrenostimolanti sul sistema cardiovascolare, aumentando il rischio di aritmie ventricolari;
- agenti simpaticomimetici: possono aggravare gli effetti collaterali del formoterolo;
- derivati della xantina, diuretici o corticosteroidi: aumentano il rischio di aumentare la potenziale azione ipokaliemica del beta 2 -adrenomimetico;
- anestesia con idrocarburi: aumenta il rischio di aritmia;
- beta-bloccanti, inclusi i colliri: aiutano ad indebolire l'azione di Foradil, pertanto, non devono essere combinati con il formoterolo.
Analoghi
Gli analoghi di Foradil sono Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo dall'umidità.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Foradil
Le recensioni su Foradil sono per lo più positive. Sottolineando l'efficacia del farmaco, i pazienti notano una significativa diminuzione della frequenza degli attacchi. I vantaggi di Foradil includono anche il suo effetto a lungo termine.
Gli svantaggi non sono un dispositivo di inalazione molto conveniente. Ci sono segnalazioni sullo sviluppo di reazioni collaterali indesiderabili.
Prezzo per Foradil nelle farmacie
Il prezzo di Foradil per un pacchetto contenente 30 capsule può variare da 427 rubli; 60 capsule - da 850 r.
Foradil: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Foradil 12 mcg capsule con polvere per inalazione complete di inalatore Aerolizer 30 pz. 496 r Acquistare |
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Capsule di polvere di Foradil per inalazione. 12μg 30 pz. RUB 510 Acquistare |
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Foradil 12 mcg capsule con polvere per inalazione complete di inalatore Aerolizer 60 pz. RUB 624 Acquistare |
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Capsule di polvere di Foradil per inalazione. 12μg 60 pz. 736 RUB Acquistare |
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Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsule con polvere per inalazione set da 120 pz. RUB 968 Acquistare |
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Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsule con polvere per inalazione set 120 pz. 1205 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
