Betaclav
Betaklav: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Betaklav
Codice ATX: J01CR02
Principio attivo: amoxicillina (Amoxicillina) + acido clavulanico (acido clavulanico)
Produttore: Micro Labs Limited (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi nelle farmacie: da 267 rubli.
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Betaclav è una preparazione battericida combinata contenente un antibiotico semisintetico e un inibitore competitivo irreversibile delle beta-lattamasi.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: bianche, ovali, con una linea di demarcazione su un lato (compresse in strisce di alluminio: dosaggio 250 mg + 125 mg, 10 pz., In una scatola di cartone 2 strisce; dosaggio 500 mg + 125 mg 6, 7 o 10 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 strisce; dosaggio 875 mg + 125 mg 4, 7 o 10 pezzi, in una scatola di cartone 2 o 3 strisce. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Betaclav) …
1 compressa contiene:
- principi attivi: amoxicillina triidrato (equivalente al contenuto di amoxicillina) + clavulanato di potassio (equivalente al contenuto di acido clavulanico + cellulosa microcristallina 1 ÷ 1) - 300, 600 o 1050 mg (250, 500 o 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato;
- composizione dell'involucro del film: Tabcoat TS-1709 MV bianco (ipromellosa, glicole etilenico, glicole propilenico, biossido di titanio, talco), dimeticone.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Betaclav è un preparato combinato con efficacia battericida, la cui azione è determinata dai suoi componenti attivi: aminopenicillina semisintetica, amoxicillina e acido clavulanico, che è un inibitore irreversibile competitivo delle beta-lattamasi.
L'amoxicillina ha un effetto battericida a causa dell'inibizione della sintesi della parete batterica. Possedendo un'affinità per le beta-lattamasi, l'acido clavulanico forma con esse un complesso stabile, che protegge l'amoxicillina dalla degradazione enzimatica e assicura che mantenga la sua attività battericida. L'attività inibitoria dell'acido clavulanico si manifesta nelle beta-lattamasi di tipo II - V secondo la classificazione di Richmond-Sykes. Questo gruppo di enzimi batterici può produrre microrganismi gram-positivi, gram-negativi e anaerobici, inclusi Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. L'acido clavulanico non inibisce le beta-lattamasi di tipo I prodotte da Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
Betaclav in vivo ha un effetto battericida sui seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro, i seguenti microrganismi sono sensibili alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico:
- aerobi gram-positivi: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. gruppi viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, stafilococchi coagulasi negativi (compreso Staphylococcus epidermidis);
- anaerobi gram-positivi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aerobi gram-negativi: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella spp., Sh.
- anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (compreso Bacteroides fragilis);
- altri: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmacocinetica
L'amoxicillina e l'acido clavulanico hanno parametri farmacocinetici simili. Con una combinazione di componenti attivi, la farmacocinetica di ciascuno di essi non viene disturbata.
Dopo somministrazione orale, entrambi i componenti vengono rapidamente assorbiti dal tratto gastrointestinale (GIT), la loro biodisponibilità è di circa il 90%. L'assunzione simultanea di cibo non influisce in modo significativo sul grado e sulla velocità di assorbimento. La concentrazione massima (C max) nel plasma viene raggiunta in circa 1,1–1,5 ore. La C max di amoxicillina può essere ~ 3,7 mg / l dopo aver assunto la compressa di Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l dopo aver preso la compressa da 500 mg + 125 mg e ~ 10,5 mg / l dopo aver preso la compressa di Betaclav 875 mg + 125 mg. La C max dell'acido clavulanico è ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L e 2,2 mg / L, rispettivamente.
Alte concentrazioni di principi attivi si trovano nel plasma, secrezioni bronchiali, liquido pleurico, tessuti polmonari, espettorato, orecchio medio, utero, ovaie, ghiandola prostatica, tessuto adiposo, liquido peritoneale. Con la meningite, superano la barriera emato-encefalica; amoxicillina penetra scarsamente attraverso le meningi non infiammate. Entrambi i componenti penetrano nella barriera placentare, le loro basse concentrazioni si trovano nel latte materno.
Legame alle proteine plasmatiche: amoxicillina - 17-20%, acido clavulanico - 22-30%.
L'amoxicillina viene metabolizzata in parte con la formazione di metaboliti inattivi. La principale via di escrezione dell'amoxicillina attraverso i reni a seguito della secrezione tubulare e della filtrazione glomerulare, compreso circa il 10–25%, viene escreta sotto forma di acido penicilloico inattivo. L'emivita (T 1/2) dell'amoxicillina è di 1-1,3 ore.
L'acido clavulanico è ampiamente metabolizzato nel fegato per formare acido 2,5-diidro-4- (2-idrossietil) -5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butan-2-one. Viene escreto attraverso i reni mediante filtrazione glomerulare (in parte sotto forma di metaboliti) e attraverso il tratto gastrointestinale. Acido T 1/2 clavulanico - 1-1,2 ore.
Durante le prime 6 ore dopo l'ingestione, circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati attraverso i reni.
Una diminuzione clinicamente significativa della clearance dei componenti attivi nell'insufficienza renale richiede un aggiustamento della dose di Betaclav.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Betaclav è indicato per il trattamento di patologie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina, i seguenti organi e apparati:
- tratto respiratorio inferiore: bronchite, polmonite;
- organi di otorinolaringoiatria (ORL): otite media, sinusite, tonsillite;
- sistema genito-urinario e organi pelvici: cistite, uretrite, pielonefrite, pielite, salpingite, salpingo-ooforite, cervicite, endometrite, aborto settico, vaginite batterica, prostatite batterica, gonorrea, cancro;
- pelle e tessuti molli: impetigine, ascesso, dermatosi infette secondarie, flemmone, erisipela, infezione della ferita;
- ossa e articolazioni: osteomielite.
Controindicazioni
Assoluto:
- mononucleosi infettiva, anche se sospetta;
- disfunzione del fegato o episodi di ittero sullo sfondo dell'uso di amoxicillina e acido clavulanico nella storia;
- età inferiore a 12 anni o peso corporeo inferiore a 40 kg;
- ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici, comprese le cefalosporine;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Inoltre, le compresse di Betaclav 875 mg + 125 mg sono controindicate per l'insufficienza renale cronica con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min.
Betaclav deve essere assunto con cautela in caso di insufficienza renale cronica, grave insufficienza epatica, malattie del tratto gastrointestinale (inclusa una storia di colite causata dall'uso di penicilline), durante la gravidanza e l'allattamento.
Betaklav, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Betaclav vengono assunte per via orale all'inizio di un pasto.
Il medico imposta il regime posologico individualmente, tenendo conto dell'età, del peso corporeo del paziente, della localizzazione e della gravità del processo infettivo, della sensibilità dell'agente patogeno.
Il regime posologico raccomandato di Betaclav per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni o con un peso corporeo superiore a 40 kg:
- infezioni di gravità da lieve a moderata: 1 pz. (250 mg + 125 mg) 3 volte al giorno o 1 pz. (500 mg + 125 mg) 2 volte al giorno;
- infezioni gravi, infezioni del tratto respiratorio inferiore: 1 pz. (500 mg + 125 mg) 3 volte al giorno o 1 pz. (875 mg + 125 mg) 2 volte al giorno.
La dose giornaliera massima per adulti e bambini sopra i 12 anni di età: amoxicillina - 6000 mg, acido clavulanico - 600 mg.
Dato che le compresse con dosi diverse di amoxicillina contengono la stessa quantità di acido clavulanico (125 mg), è importante considerare che la sua quantità in 2 compresse (250 mg + 125 mg) non è equivalente al contenuto in 1 compressa (500 mg + 125 mg) …
La durata minima del ciclo di trattamento è di 5 giorni. Senza rivedere la situazione clinica, non deve continuare a prendere Betaclav per più di 14 giorni.
In caso di insufficienza renale cronica, è necessaria la correzione del regime posologico di Betaclav, che viene eseguita tenendo conto del controllo di qualità:
- CC superiore a 30 ml / min: regime posologico generale;
- CC 10-30 ml / min: infezioni lievi e moderate - 1 pz. (250 mg + 125 mg) 2 volte al giorno; infezioni del tratto respiratorio inferiore o gravi malattie infettive e infiammatorie - 1 pz. (500 mg + 125 mg) 2 volte al giorno;
- CC inferiore a 10 ml / min: infezioni lievi e moderate - 1 pz. (250 mg + 125 mg) una volta al giorno; infezioni delle basse vie respiratorie o gravi malattie infettive e infiammatorie - 1 pz. (500 mg + 125 mg) una volta al giorno.
Si consiglia ai pazienti in emodialisi di assumere Betaclav 2 pz. (250 mg + 125 mg) o 1 pz. (500 mg + 125 mg) una volta ogni 24 ore in combinazione con l'assunzione di 1 dose durante e dopo la fine della sessione di emodialisi.
Effetti collaterali
- da parte del sistema ematopoietico: aumento reversibile del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosi, anemia emolitica, agranulocitosi;
- dall'apparato digerente: oscuramento dello smalto dei denti, nausea, vomito, gastrite, stomatite, diarrea, sindrome della lingua pelosa nera, glossite, colite (inclusa la colite pseudomembranosa), epatite, ittero colestatico, insufficienza epatica (più spesso sullo sfondo di una terapia prolungata, negli anziani pazienti e uomini), aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche, aumento del contenuto di bilirubina;
- dal sistema nervoso centrale: ansia, iperattività, cambiamento di comportamento, mal di testa, vertigini, convulsioni;
- dal sistema urinario: nefrite interstiziale, ematuria, cristalluria;
- reazioni allergiche: dermatite esfoliativa, vasculite allergica, rash eritematoso, orticaria, angioedema, eritema multiforme essudativo, eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome anafilattica;
- altri: lo sviluppo di superinfezione, candidosi.
Overdose
Sintomi di sovradosaggio di Betaclav: disturbi funzionali del tratto gastrointestinale, alterazioni dell'equilibrio idrico-elettrolitico.
Trattamento: emodialisi e terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Al fine di ridurre la gravità dei sintomi gastrointestinali, si consiglia di assumere Betaclav all'inizio di un pasto.
Il trattamento con Betaclav deve essere accompagnato dal monitoraggio dello stato dei reni, degli organi ematopoietici e del fegato.
Deve essere preso in considerazione il rischio di sviluppare una superinfezione causata dalla selezione di forme resistenti dell'agente patogeno.
Quando si determina la concentrazione di glucosio nelle urine, è necessario utilizzare il metodo della glucosio ossidasi in relazione alla possibile rilevazione di risultati falsi positivi con altri metodi di ricerca.
In pazienti con ipersensibilità alle penicilline, possono svilupparsi reazioni allergiche crociate se combinate con antibiotici cefalosporinici.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il trattamento, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose, inclusi guidare e lavorare con meccanismi complessi, a causa del possibile sviluppo di effetti indesiderati dal sistema nervoso centrale.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gestazione, si raccomanda di prescrivere Betaclav quando, a parere del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Si tenga presente che l'assunzione di Betaclav durante l'allattamento è associata al rischio di sensibilizzazione dovuta alla presenza di tracce di amoxicillina e acido clavulanico nel latte materno.
Uso infantile
La nomina di Betaclav è controindicata per i bambini sotto i 12 anni di età.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di compresse Betaclav alla dose di 875 mg + 125 mg è controindicato nell'insufficienza renale cronica (CC inferiore a 30 ml / min).
Si raccomanda di assumere il farmaco con cautela nell'insufficienza renale cronica; è necessaria la correzione del regime posologico tenendo conto del CC del paziente.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Betaclav per il trattamento di pazienti con anamnesi di disfunzione epatica o episodi di ittero associati all'uso di amoxicillina e acido clavulanico è controindicato.
Con cautela, Betaclav deve essere prescritto in caso di grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo con una preparazione combinata di amoxicillina e acido clavulanico:
- probenecid: provoca una diminuzione della secrezione tubulare di amoxicillina, contribuendo all'aumento e alla persistenza dei livelli sierici di amoxicillina, pertanto, la terapia concomitante con probenecid deve essere evitata. La combinazione con probenecid non influenza la concentrazione sierica di acido clavulanico;
- lassativi, antiacidi, glucosamina: l'assunzione di questi farmaci rallenta e riduce il grado di assorbimento dell'amoxicillina;
- acido ascorbico: durante l'assunzione di acido ascorbico, aumenta la velocità di assorbimento dell'amoxicillina;
- diuretici, allopurinolo, farmaci antinfiammatori non steroidei, fenilbutazone, altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare: i farmaci elencati aumentano la concentrazione di amoxicillina; se combinato con allopurinolo, aumenta il rischio di eruzioni cutanee;
- contraccettivi orali: l'efficacia dei contraccettivi orali diminuisce;
- acenocumarolo, warfarin: esiste il rischio di un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) se combinato con acenocumarolo o warfarin, pertanto, se è necessario prescrivere il farmaco a pazienti in terapia con anticoagulanti indiretti, si raccomanda di monitorare attentamente il tempo di protrombina o INR, anche dopo la cancellazione dell'antibiotico combinato.
Analoghi
Gli analoghi di Betaclav sono Amoxicillina + acido clavulanico, Amoxicillina + Acido clavulanico-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 30 ° C.
Periodo di validità: compresse rivestite con film, 250 mg + 125 mg - 2 anni; compresse rivestite con film, 500 mg + 125 mg e 875 mg + 125 mg - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Betaclava
Attualmente non ci sono recensioni su Betaclava.
Prezzo per Betaclav nelle farmacie
Il prezzo di Betaklav per un pacchetto contenente 14 compresse, alla dose di 500 mg + 125 mg, può variare da 285 rubli, a un dosaggio di 875 mg + 125 mg - da 324 rubli.
Betaklav: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Betaclav compresse p.p. 500mg + 125mg 14 pezzi. 267 r Acquistare |
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Betaclav 500 mg + 125 mg compresse rivestite con film 14 pz. 267 r Acquistare |
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Betaclav 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 14 pz. 328 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!