Betaleukin
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
La betaleuchina è un agente immunostimolante, uno stimolante della leucopoiesi, ha attività antivirale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e sottocutanea (s / c): massa bianca porosa o polverosa (1 μg, 0,5 μg o 0,05 μg ciascuna in una fiala, in un blister (cassetta) 5 fiale, in una scatola di cartone 1 confezione).
1 fiala contiene:
- sostanza attiva: interleuchina-1β - 1 μg, 0,5 μg o 0,05 μg;
- componente ausiliario: polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare.
Indicazioni per l'uso
- immunostimolazione di processi purulento-settici e purulento-distruttivi, condizioni settiche croniche, malattie infettive, stati di immunodeficienza secondaria che si sono sviluppati dopo un intervento chirurgico esteso, lesioni gravi;
- stimolazione della leucopoiesi durante radioterapia e chemioterapia di tumori maligni complicata da leucopenia tossica di II - IV grado, nonché protettore della leucopoiesi se la chemioterapia è necessaria in condizioni di background leucopenico (con un contenuto di leucociti nel sangue periferico di 3 × 1 miliardo / l);
- radioterapia di emergenza in caso di esposizione di emergenza acuta totale e subtotale a radiazioni ionizzanti (in assenza di ulteriori complicazioni termiche; se la dose di radiazioni approssimativa supera 1 Gy);
- tubercolosi polmonare focale di nuova diagnosi con predominanza del tipo produttivo di reazione tissutale (senza e con distruzione);
- tubercolosi polmonare, che per 4-5 mesi di terapia mantiene la dimensione media dei focolai produttivi e delle "cavità residue" nel tessuto polmonare, indipendentemente dalla forma iniziale di tubercolosi;
- epatite virale cronica C, genotipo 1 (in assenza di una risposta virologica dopo terapia antivirale primaria con ribavirina e interferoni standard o pegilati).
Controindicazioni
- febbre grave, condizioni del paziente nella fase di shock settico;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Inoltre, Betaleukin è controindicato per l'uso per la radioterapia di emergenza nelle seguenti condizioni del paziente:
- danno combinato da radiazioni termiche (KRTP);
- febbre;
- ipotensione grave;
- shock.
Ulteriori controindicazioni per la prescrizione del farmaco nel trattamento della tubercolosi:
- ipertermia e altri gravi sintomi di intossicazione;
- danno a più di tre segmenti, compresi i focolai di semina;
- la presenza di cavità di distruzione superiori a 3 cm;
- dominanza della reazione del tessuto essudativo nel tessuto polmonare.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Betaleukin viene utilizzato per flebo endovenoso o iniezione sottocutanea.
La soluzione per infusione deve essere preparata prima della somministrazione diretta. Per questo, 1 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua per preparazioni iniettabili viene aggiunto al contenuto della fiala, quindi il volume totale viene portato a 100 ml con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La dose stimata del farmaco per infusione viene preparata in 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%, tenendo conto della dose iniziale del farmaco in una fiala e della sua concentrazione in 100 ml della soluzione risultante.
Il gocciolamento dovrebbe essere continuato per 2-3 ore.
Per la somministrazione sottocutanea, il contenuto della fiala viene sciolto con acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (0,5-1 ml).
Il metodo di somministrazione del farmaco e la dose sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.
Regime di dosaggio consigliato:
- immunostimolazione: al ritmo di 0,005–0,008 mcg per 1 kg di peso corporeo, l'appuntamento consiste in 5 procedure sottocutanee o endovenose giornaliere, dopo due settimane il trattamento può essere ripetuto;
- stimolazione della leucopoiesi: alla velocità di 0,015-0,02 μg per 1 kg di peso corporeo del paziente, un ciclo di trattamento è di 5 procedure sottocutanee o endovenose al giorno. Se necessario, un secondo corso viene mostrato nella stessa dose dopo una pausa di due settimane;
- radioterapia di emergenza (non oltre 2 ore dopo l'esposizione alle radiazioni): s / c - 1 μg, sciolto in 1 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
- tubercolosi (come parte della terapia di combinazione): 0,005 μg per 1 kg di peso corporeo, durata del corso - 5 procedure sottocutanee o endovenose giornaliere, durata dell'infusione endovenosa - 3 ore;
- epatite virale cronica C, genotipo 1 (come parte di una terapia antivirale complessa): sc, 3 volte a settimana (di solito lunedì, mercoledì e venerdì), con un peso corporeo fino a 70 kg - 0,25 μg ciascuno, con un peso superiore a 70 kg - 0,5 mcg ciascuno. La durata di un corso è di 3 settimane. In totale, vengono prescritti 6 corsi con interruzioni di 6 settimane.
Effetti collaterali
- reazioni generali: in alcuni casi - febbre, mal di testa, brividi (dopo la somministrazione del farmaco può durare per 2-3 ore, quindi scomparire); molto raramente - lo sviluppo di reazioni allergiche (questi effetti indesiderati non sono motivo per annullare la terapia);
- reazioni locali: è possibile - in 4-6 ore dopo la somministrazione sottocutanea, la comparsa di arrossamento e lieve infiltrazione nel sito di iniezione.
istruzioni speciali
In caso di effetti collaterali, al paziente viene mostrato l'uso di paracetamolo, difenidramina, metamizolo sodico, comprese le loro combinazioni, per forme gravi di reazioni allergiche, è possibile prescrivere corticosteroidi.
Interazioni farmacologiche
L'interazione di Betaleukin con altri farmaci non è stata stabilita.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-15 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
