Viread
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Viread è un farmaco antivirale attivo contro l'HIV.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Vireada - compresse rivestite con film: a forma di mandorla, colore di base - bianco, conchiglia - azzurro; incisione su un lato - GILEAD e "4331", sull'altro - "300" (30 pz. in bottiglie di polietilene ad alta densità, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: tenofovir - 300 mg;
- componenti ausiliari: amido pregelatinizzato - 33,33 mg; cellulosa microcristallina - 133,33 mg; sodio croscarmelloso - 40 mg; lattosio monoidrato - 153,33 mg; stearato di magnesio - 6,67 mg;
- involucro: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetina - 2.136 mg; vernice di alluminio a base di indigotina - 0,398 mg; ipromellosa - 7,476 mg; lattosio monoidrato - 10,68 mg; biossido di titanio - 6,01 mg) - 26, 7 mg.
Indicazioni per l'uso
- Infezione da HIV-1 (in combinazione con altri farmaci antiretrovirali);
- epatite virale cronica B in pazienti sullo sfondo delle seguenti malattie / condizioni: insufficienza epatica compensata, aumento persistente dell'attività dell'alanina aminotransferasi nel siero del sangue, segni di replicazione virale attiva, evidenza istologica di fibrosi e / o processo infiammatorio attivo.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza renale con clearance della creatinina <30 ml / min (non utilizzato anche in pazienti per i quali è indicata l'emodialisi);
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (malattie / condizioni in cui la nomina di Viread richiede cautela):
- insufficienza renale con clearance della creatinina di 30-50 ml / min;
- uso combinato con didanosina;
- età da 65 anni;
- gravidanza (l'uso è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso è superiore al possibile danno).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Viread va assunto per via orale, preferibilmente a stomaco vuoto o con il cibo.
La dose quotidiana è 1 targa in 1 ricevimento.
Raccomandazioni per la correzione del regime di consumo di droga in pazienti con compromissione funzionale dei reni (a seconda della clearance della creatinina):
- 50–80 ml / min: regime posologico standard, la terapia viene eseguita sotto costante monitoraggio della clearance della creatinina e dei livelli sierici di fosfato;
- 30–49 ml / min: 1 compressa ogni 2 giorni;
- <30 ml / min (compresi i pazienti che necessitano di emodialisi): il farmaco non è prescritto.
La terapia antiretrovirale è generalmente indicata per tutta la vita.
La durata raccomandata dell'uso di Viread nell'epatite B cronica:
- Pazienti HBeAg positivi senza cirrosi epatica: entro 6-12 mesi dalla conferma della sieroconversione HBe (scomparsa dell'HBeAg e del DNA del virus dell'epatite B con rilevamento anti-HBe), o fino alla sieroconversione dell'HBs, o fino a quando il farmaco non è più efficace. Al fine di rilevare eventuali ricadute virologiche ritardate dopo la fine del corso, è necessario misurare regolarmente i livelli di alanina aminotransferasi e DNA del virus dell'epatite B nel siero del sangue;
- Pazienti HBeAg negativi senza cirrosi: almeno fino alla sieroconversione dell'HBs o fino alla perdita dell'efficacia. Se viene eseguito un corso lungo (da 2 anni), si consiglia di esaminare regolarmente il paziente per confermare l'adeguatezza della nomina di Viread.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso angioedema;
- apparato digerente: dolore addominale, diarrea, pancreatite, vomito, flatulenza, nausea, gonfiore, aumento dell'attività dell'amilasi;
- sistema muscolo-scheletrico: miopatia, debolezza muscolare, rabdomiolisi, osteomalacia (nella maggior parte dei casi si manifesta come dolore osseo, occasionalmente porta a fratture);
- sistema nervoso: depressione, mal di testa, vertigini;
- sistema respiratorio: mancanza di respiro;
- metabolismo: acidosi lattica, ipofosfatemia, ipopotassiemia;
- fegato e vie biliari: degenerazione grassa del fegato, epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- reni e vie urinarie: funzionalità renale compromessa (anche acuta), necrosi acuta dei tubuli renali, diabete insipido nefrogenico, insufficienza renale, aumento della concentrazione di creatinina, sindrome di Fanconi, tubulopatia renale di tipo prossimale, nefrite interstiziale (inclusi casi di nefrite acuta), poliuria, proteinuria;
- pelle e grasso sottocutaneo: eruzione cutanea;
- altri: astenia, affaticamento.
istruzioni speciali
Si tenga presente che la terapia Viread non previene il rischio di trasmissione dell'HIV e dell'epatite B ad altre persone. Precauzioni appropriate devono essere prese durante il rapporto sessuale.
Il trattamento combinato delle persone con infezione da HIV può portare al verificarsi di acidosi lattica e ad un marcato aumento delle dimensioni del fegato con la sua degenerazione grassa, in alcuni casi con esito fatale. Sintomi e segni di laboratorio che indicano lo sviluppo di questi disturbi: malessere generale, perdita di peso / appetito, vomito, nausea, dolore addominale, disturbi respiratori, debolezza muscolare, funzioni motorie compromesse, contenuto di acido lattico nel siero superiore a 5 mmol / l. Quando compaiono, l'uso di Viread è sospeso.
Si raccomanda di calcolare la clearance della creatinina in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia, nonché durante l'assunzione del farmaco (se esistono indicazioni cliniche).
Nei pazienti che sono a rischio di sviluppare una compromissione renale, inclusi i pazienti con compromissione renale precedentemente identificata durante la terapia con adefovir, la clearance della creatinina calcolata e la concentrazione sierica di fosforo nel sangue devono essere monitorate regolarmente. Viread non deve essere utilizzato in combinazione con farmaci nefrotossici o in caso di recente utilizzo di farmaci di questo tipo.
L'efficacia / sicurezza della terapia in pazienti con clearance della creatinina di 30–49 ml / min non è stata studiata, pertanto, per questo gruppo di pazienti, prima di prescrivere il farmaco, è necessario correlare il beneficio atteso con il possibile rischio di effetti tossici sui reni. In caso di necessità di trattamento, l'intervallo tra le dosi del farmaco viene regolato, nonché un attento monitoraggio dello stato funzionale dei reni.
Nei pazienti con infezione da HIV e virus dell'epatite B, dopo l'interruzione di Viread, può verificarsi un'esacerbazione dell'epatite in un decorso grave. A questo proposito, per diversi mesi dopo la fine del corso, deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico / di laboratorio delle condizioni dei pazienti. In gravi disturbi funzionali del fegato, l'interruzione del farmaco non è indicata, poiché ciò può portare a un'esacerbazione dell'epatite e allo scompenso della funzione epatica.
Tutti i pazienti con infezione da virus dell'epatite B devono essere testati per gli anticorpi HIV prima di iniziare la terapia.
A causa del rischio di resistenza, Viread deve essere usato come parte di un trattamento antiretrovirale completo nelle persone infettate simultaneamente da HIV ed epatite B.
In caso di sospetto di una violazione del sistema scheletrico, consultare uno specialista.
La condizione dei pazienti il cui regime di trattamento prevede l'uso di soli tre inibitori nucleosidici deve essere attentamente monitorata, e in questi casi si raccomanda anche di considerare la possibilità di correggere il regime terapeutico.
La sindrome da immunoricostituzione è stata osservata in pazienti con infezione da HIV che ricevevano una terapia antiretrovirale di combinazione.
All'inizio del corso, con un grado grave di immunodeficienza in risposta a infezioni opportunistiche asintomatiche o residue, possono svilupparsi reazioni infiammatorie, a seguito delle quali compaiono gravi condizioni cliniche o aumenta la gravità dei sintomi. Molto spesso, tali reazioni (retinite da citomegalovirus, polmonite da Pneumocystis jirovecii, infezione da micobatteri generalizzata / focale) si osservano nelle prime settimane / mesi di terapia antiretrovirale. Se compaiono sintomi di natura infiammatoria, è necessario dargli una valutazione appropriata, se necessario, deve essere prescritto un trattamento appropriato. Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati da specialisti con esperienza nel trattamento di pazienti con malattia da HIV.
Dato il profilo delle reazioni avverse, inclusa la probabilità di sviluppare capogiri, è necessario prestare attenzione durante l'assunzione di Viread durante la guida.
Interazioni farmacologiche
L'uso combinato con farmaci come Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabina) e Hepsera (adefovir) non è raccomandato.
Con l'uso combinato di Viread con alcuni farmaci / sostanze, si possono sviluppare i seguenti effetti:
- didanosina (in una dose giornaliera di 400 mg): un aumento del suo contenuto nel corpo (durante il periodo di utilizzo di una combinazione di farmaci, è necessario monitorare le condizioni dei pazienti per lo sviluppo di fenomeni indesiderati, come acidosi lattica e pancreatite); diminuzione del numero di linfociti CD4 +; se il paziente pesa più di 60 kg, la dose giornaliera di didanosina deve essere ridotta a 250 mg; per i pazienti con peso corporeo inferiore, non ci sono raccomandazioni per correggere il regime posologico;
- atazanavir: un cambiamento nella sua farmacocinetica; la terapia può essere eseguita solo contemporaneamente a ritonavir (100 mg di ritonavir + 300 mg di atazanavir);
- farmaci che influenzano la funzione renale o riducono / arrestano la secrezione tubulare attiva: un aumento delle concentrazioni sieriche di tenofovir e / o di questi farmaci
Analoghi
Gli analoghi di Viread sono: Tenofovir, Tenofovir-TL.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Viread: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Viread 300 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 8700 Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
