Ordiss - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi Di Tablet, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ordiss

Ordiss: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ordiss

Codice ATX: C09CA06

Principio attivo: candesartan (Candesartan)

Produttore: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israele)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-23

Prezzi nelle farmacie: da 345 rubli.

Acquistare

Ordiss è un agente antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: a forma di capsula, rosa; dosaggio di 8 mg - con una linea su entrambi i lati e incisione "8 | C" su un lato e "C | 8" sul lato opposto; dosaggio di 16 e 32 mg - con una linea e incisione "C | C" sui lati opposti, segni su un lato e incisione "16" o "32" sul lato opposto (5 pz. in un blister, 6 blister in una scatola di cartone; 10 pz. in un blister, in una scatola di cartone blister 3. Ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Ordissa).

1 compressa contiene:

• principio attivo: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• componenti aggiuntivi: poloxamer 188, amido pregelatinizzato, povidone K30, calcio carmellosa, colorante ossido di ferro rosso (E172), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'angiotensina II è il principale ormone del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), che svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'insufficienza cardiaca, dell'ipertensione arteriosa e di altre patologie cardiovascolari. I principali effetti fisiologici dell'angiotensina II includono vasocostrizione, attivazione della produzione di aldosterone, regolazione dello stato idrico-elettrolitico e stimolazione della crescita cellulare. Questi fenomeni sono associati all'interazione dell'angiotensina II con i recettori dell'angiotensina di tipo I (recettori AT ₁).

Candesartan è un antagonista selettivo dei recettori AT ₁ dell'angiotensina II, che non sopprime l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che converte l'angiotensina I in angiotensina II e scompone la bradichinina e non causa l'accumulo di bradichinina o sostanza P. A causa dell'inibizione di AT _1- P. c'è un aumento dose-dipendente del livello di renina, angiotensina I, angiotensina II e una diminuzione del contenuto di aldosterone nel plasma sanguigno.

Con la terapia con candesartan, la comparsa di tosse nei pazienti è stata osservata meno spesso rispetto agli ACE-bloccanti. Il principio attivo non interagisce con i recettori di altri ormoni e non sopprime i canali ionici coinvolti nella regolazione dell'attività del sistema cardiovascolare.

Farmacocinetica

Quando viene assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), candesartan cilexetil nel processo di idrolisi dell'etere viene rapidamente convertito in una sostanza attiva - candesartan, si lega stabilmente ai recettori AT ₁ e si dissocia lentamente; non possiede proprietà agoniste.

La biodisponibilità assoluta del farmaco dopo somministrazione orale è di circa il 40%. La biodisponibilità relativa di candesartan in compresse rispetto alla soluzione orale è di circa il 34%, da cui si può concludere che la biodisponibilità assoluta calcolata della forma in compresse dell'agente è del 14%. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto significativo sull'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC), ovvero non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità del farmaco.

3-4 ore dopo l'assunzione di Ordissa, la concentrazione massima (C _max) di candesartan viene registrata nel plasma sanguigno. Con un aumento della dose del farmaco entro l'intervallo raccomandato, la concentrazione del principio attivo aumenta in modo lineare. Candesartan si lega alle proteine del plasma sanguigno per oltre il 99%, il volume di distribuzione nel plasma (V _d) è 0,1 l / kg.

Il sesso del paziente non influisce sulle caratteristiche farmacocinetiche di Ordissa.

Candesartan è prevalentemente escreto dall'organismo immodificato dai reni e attraverso l'intestino ed è solo leggermente biotrasformato nel fegato. L'accumulo del principio attivo nell'organismo non viene registrato, l'emivita (T _1/2) è in media di 9 ore La clearance totale di candesartan è di circa 0,37 ml / min / kg, allo stesso tempo la clearance renale è in media di 0,19 ml / min / kg. L'escrezione renale del farmaco è prodotta dalla filtrazione glomerulare e dalla secrezione tubulare attiva.

Dopo somministrazione orale di candesartan marcato radioattivamente, viene escreto dai reni e viene rilevato nelle feci sotto forma di candesartan in circa il 26 e 56% della dose somministrata, sotto forma di un metabolita inattivo - 7 e 10%, rispettivamente.

In presenza di insufficienza renale funzionale lieve e moderata nei pazienti, l'AUC e la C _{max di} candesartan sono aumentate rispettivamente del 70 e del 50%, mentre il suo T _1/2 non è cambiato rispetto agli individui senza disfunzione renale. Nei pazienti con grave insufficienza renale e / o in emodialisi, l'AUC e la C _{max del} principio attivo sono aumentate rispettivamente del 110 e del 50% e il suo T _{1/2 è} aumentato di 2 volte.

In presenza di disturbi epatici funzionali lievi e moderati nei pazienti, è stato registrato un aumento dell'AUC di candesartan del 23%.

Rispetto ai pazienti più giovani, nelle persone di età superiore ai 65 anni, l'AUC e la C _{max di} candesartan sono aumentate rispettivamente dell'80% e del 50%. Tuttavia, la dipendenza dell'effetto ipotensivo e l'incidenza degli effetti collaterali di candesartan sull'età dei pazienti non è stata trovata.

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa;
• insufficienza cardiaca cronica (CHF) e funzione sistolica compromessa del ventricolo sinistro (LV) con una frazione di eiezione VS (LVEF) non superiore al 40% - come farmaco per terapia aggiuntiva con ACE inibitori o in caso di intolleranza a questi ultimi.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave disfunzione epatica e / o colestasi;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• uso simultaneo con bloccanti diretti della renina (farmaci contenenti aliskiren o aliskiren) in pazienti con diabete mellito e / o funzione renale compromessa [con clearance della creatinina (CC) inferiore a 60 ml / min];
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Parente (dovresti prendere le compresse di Ordiss con estrema cautela):

• lesioni cerebrovascolari;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (GOKMP), cardiopatia ischemica (CHD);
• stenosi emodinamicamente significativa delle valvole aortica e mitrale;
• stenosi di un'arteria di un singolo rene o stenosi bilaterale delle arterie renali;
• condizione dopo il trapianto di rene (a causa della mancanza di dati sulla domanda);
• iperaldosteronismo primario;
• grave insufficienza renale (con CC inferiore a 30 ml / min);
• iperkaliemia;
• emodialisi;
• volume ridotto di sangue circolante (BCC);
• implementazione dell'anestesia generale e interventi chirurgici (la minaccia di ipotensione arteriosa dovuta al blocco del RAAS).

Ordiss, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Ordiss vengono assunte per via orale, indipendentemente dal cibo, una volta al giorno.

Regime di dosaggio consigliato:

• ipertensione arteriosa: la dose giornaliera iniziale è di 8 mg, se necessario, un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna (PA) deve essere aumentata a 16 mg; l'effetto antipertensivo massimo si osserva 4 settimane dopo l'inizio del corso, la dose giornaliera massima non deve superare i 32 mg; se durante l'assunzione del farmaco non è possibile ottenere un controllo ottimale della pressione sanguigna, il regime terapeutico deve essere modificato aggiungendo un diuretico tiazidico (ad esempio, idroclorotiazide) al trattamento con Ordissom per aumentare l'effetto ipotensivo; con ipovolemia, la dose giornaliera iniziale è di 4 mg (½ compressa da 8 mg);
• CHF: dose giornaliera iniziale - 4 mg (½ compressa 8 mg), aumentando la dose a 32 mg o alla dose massima tollerata si effettua raddoppiandola ad intervalli di almeno 2 settimane; Ordiss può essere assunto in combinazione con altri farmaci usati per CHF, come diuretici, β-bloccanti, ACE-bloccanti e glicosidi cardiaci; gli anziani, i pazienti con insufficienza epatica, renale o ipovolemia non richiedono aggiustamenti della dose iniziale.

Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti con insufficienza renale lieve / moderata (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), compresi quelli in emodialisi, la dose giornaliera iniziale di Ordis è di 4 mg (½ compressa da 8 mg). Quindi si consiglia di titolare la dose tenendo conto dell'effetto terapeutico dell'agente.

Nelle persone con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min / 1,73 m²) o insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 15 ml / min), l'esperienza clinica con l'uso di candesartan è limitata. Nei pazienti di questa categoria, la dose giornaliera iniziale di Ordissa non supera i 4 mg; in futuro, la selezione della dose viene effettuata sotto il controllo della pressione sanguigna e il monitoraggio regolare dei livelli di potassio e delle concentrazioni di creatinina sierica.

Per i pazienti con disfunzione epatica lieve / moderata, nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, si consiglia di assumere Ordiss in una dose giornaliera iniziale di 2 mg (¼ compresse da 8 mg). Se necessario, è consentito un aumento della dose.

I pazienti con gravi disfunzioni epatiche e / o colestasi sono controindicati nell'assunzione del farmaco a causa della mancanza di esperienza clinica con il suo utilizzo.

I pazienti anziani non devono modificare la dose iniziale di Ordiss.

Effetti collaterali

La ricezione di Ordissa può essere accompagnata dallo sviluppo delle seguenti reazioni avverse (classificate in conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità: non meno del 10% - molto spesso; non meno dell'1%, ma meno del 10% - spesso; non meno dello 0,1%, ma meno dell'1% - raramente; non meno dello 0,01%, ma meno dello 0,1% - raramente; meno dello 0,01% - estremamente raro):

• sistema respiratorio: spesso - rinite, faringite, infezioni respiratorie;
• sistema cardiovascolare: spesso - una significativa diminuzione della pressione sanguigna;
• sistema nervoso: spesso - debolezza, vertigini, mal di testa;
• sistema immunitario: estremamente raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito, angioedema;
• sistema sanguigno e linfatico: estremamente raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi;
• Tratto gastrointestinale: estremamente raro - nausea;
• fegato e vie biliari: estremamente raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, funzionalità epatica compromessa, epatite;
• reni e tratto urinario: spesso - funzione renale compromessa;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: estremamente raro: mal di schiena, mialgia, artralgia;
• altri: estremamente raramente - arrossamento del viso, esacerbazione del decorso della gotta;
• indicatori di laboratorio: estremamente raramente - iponatriemia, iperkaliemia, aumento del contenuto di creatinina, diminuzione dei livelli di emoglobina, iperuricemia.

Overdose

Sulla base dell'analisi delle proprietà farmacologiche di candesartan, si può presumere che i principali sintomi del suo sovradosaggio possano essere vertigini e una diminuzione clinicamente pronunciata della pressione sanguigna. Esistono descrizioni di singoli casi di overdose di droga (fino a 672 mg), in cui il paziente si è ripreso senza gravi conseguenze.

Se si sospetta un sovradosaggio di Ordis sullo sfondo di una significativa diminuzione della pressione sanguigna, sono necessari una terapia sintomatica e il monitoraggio delle condizioni del paziente. Il paziente deve essere disteso sulla schiena, sollevando le gambe, se necessario, è necessario aumentare il BCC, anche mediante infusione endovenosa (i / v) di soluzione di cloruro di sodio (0,9%). È anche possibile la prescrizione di agenti simpaticomimetici. La rimozione di candesartan dall'organismo mediante emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Sullo sfondo dell'uso di Ordissa, così come con la terapia con altri farmaci che inibiscono il RAAS, a volte può esserci una funzione renale compromessa. Con CHF, è necessario monitorare periodicamente la funzione renale, soprattutto nelle persone di età superiore ai 75 anni e nei pazienti con disfunzione renale. In caso di aumento della dose, deve essere monitorato anche il contenuto di potassio e creatinina nel sangue.

Non ci sono dati sull'uso di Ordissa per CHF con un livello di creatinina superiore a 265 μmol / l (oltre 3 mg / ml).

Durante il periodo di emodialisi, il blocco dei recettori AT ₁ dovuto a una diminuzione del BCC e all'attivazione del RAAS può influire in particolare sulla pressione sanguigna. Di conseguenza, si consiglia ai pazienti in emodialisi di controllare la pressione sanguigna e, in base ai suoi indicatori, di effettuare una selezione individuale della dose di candesartan.

I medicinali che agiscono sul RAAS (ACE inibitori) possono causare un aumento dell'urea sierica e della creatinina nel sangue sullo sfondo della stenosi bilaterale dell'arteria renale o della stenosi dell'arteria di un singolo rene. Lo stesso effetto può presumibilmente essere osservato con il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARA II).

In presenza di CHF durante il periodo di terapia farmacologica, può verificarsi ipotensione arteriosa. Lo sviluppo di questa reazione avversa è possibile anche in pazienti con deficit di BCC, ad esempio, quando ricevono alte dosi di diuretici. In questo caso, prima di iniziare il ciclo di trattamento con Ordissom, è necessario correggere il BCC.

Durante il periodo di anestesia generale e interventi chirurgici nei pazienti che ricevono ARA II, può verificarsi una diminuzione della pressione sanguigna a causa del blocco del RAAS. In alcuni casi, è possibile una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che richiede l'infusione endovenosa di liquidi e / o vasopressori.

I pazienti con iperaldosteronismo primario, di regola, sono resistenti al trattamento con farmaci antipertensivi che influenzano il RAAS; pertanto, non è consigliabile prescrivere Ordiss a pazienti in questo gruppo.

Nei pazienti con CHF che ricevono Ordiss, aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia. In presenza di CHF durante il trattamento con il farmaco, si raccomanda di monitorare la concentrazione sierica di potassio, specialmente con l'uso combinato di diuretici risparmiatori di potassio e ACE inibitori, inclusi amiloride, spironolattone, triamterene e un derivato dello spironolattone - eplerenone.

I pazienti affetti da CHF grave, lesioni renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale (cioè, con la dipendenza del tono vascolare e della funzione renale dall'attività RAAS), hanno una particolare suscettibilità ai farmaci che influenzano il RAAS. La terapia con tali agenti in questi pazienti è accompagnata da disturbi quali ipotensione arteriosa grave, oliguria, azotemia e, in rari casi, insufficienza renale acuta. Il rischio di sviluppare questi fenomeni non è escluso nel trattamento di ARA II.

Con la terapia con qualsiasi farmaco antipertensivo, un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna in pazienti con cardiopatia ischemica o lesioni cerebrovascolari di origine ischemica può portare a infarto miocardico o ictus.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

In considerazione della possibile comparsa di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale sullo sfondo del trattamento con Ordissom, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e il controllo di altri meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Ordissa è controindicato per l'uso nelle donne in gravidanza poiché candesartan ha un effetto diretto sul RAAS e può portare a disturbi dello sviluppo fetale o influire negativamente sul neonato, fino alla morte inclusa.

Se la gravidanza si verifica sullo sfondo della terapia farmacologica, deve essere annullata immediatamente. In caso di pianificazione di una gravidanza, una donna dovrebbe ricevere un trattamento adeguato approvato per l'uso durante questo periodo.

I bambini nati da madri che hanno assunto Ordiss durante la gravidanza necessitano di un'attenta supervisione medica a causa della minaccia di ipotensione arteriosa.

Non è stato stabilito se candesartan sia escreto nel latte materno, pertanto Ordiss non deve essere usato durante l'allattamento. Se necessario, è necessario un trattamento con il farmaco della madre per trasferire il bambino all'alimentazione artificiale.

Uso infantile

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, l'efficacia e la sicurezza del trattamento con il farmaco non sono state stabilite, a seguito della quale Ordiss non viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Con funzionalità renale compromessa

In pazienti con insufficienza renale lieve / moderata (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), compresi i pazienti in emodialisi, la dose giornaliera iniziale di Ordis per il trattamento dell'ipertensione arteriosa deve essere di 4 mg (½ compressa da 8 mg). In futuro, si raccomanda di titolare la dose tenendo conto dell'effetto terapeutico dell'agente.

Nelle persone con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min / 1,73 m²) o insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 15 ml / min), l'esperienza clinica con l'uso di candesartan è limitata. In tali casi, è necessario considerare la possibilità di assumere Ordiss, iniziando con una dose di 4 mg al giorno, quindi aggiustando la dose sotto il controllo della pressione sanguigna e monitorando regolarmente i livelli di potassio e la concentrazione di creatinina sierica.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per i pazienti con disfunzione epatica lieve / moderata, nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, si consiglia di assumere Ordiss in una dose giornaliera iniziale di 2 mg (¼ compresse da 8 mg). Se necessario, è consentito un aumento della dose.

I pazienti con gravi disfunzioni epatiche e / o colestasi sono controindicati in Ordisse a causa della mancanza di esperienza clinica con il suo utilizzo.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non devono modificare la dose iniziale di Ordiss.

Interazioni farmacologiche

• aliskiren, ACE inibitori, altri ARA II: la minaccia di iperkaliemia, una forte diminuzione della pressione sanguigna, disfunzione renale, inclusa insufficienza renale acuta, è aggravata; con queste combinazioni, è necessario monitorare attentamente la pressione sanguigna, gli indicatori dell'attività renale e il metabolismo degli elettroliti dell'acqua; Candesartan non deve essere usato in concomitanza con aliskiren o agenti contenenti aliskiren in persone con diabete mellito e / o funzionalità renale compromessa (CC inferiore a 60 ml / min);
• isoenzimi CYP2C9 e CYP3A4: non è stato riscontrato alcun effetto su questi isoenzimi, l' effetto di candesartan su altri isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ non è stato studiato;
• warfarin, idroclorotiazide, glibenclamide, enalapril, contraccettivi orali (etinilestradiolo / levonorgestrel), digossina, nifedipina: non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative;
• altri farmaci antipertensivi: l'effetto antipertensivo aumenta;
• inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) (vildagliptin): il rischio di edema di Quincke aumenta quando questi farmaci sono combinati con ACE inibitori;
• preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio; sostituti del sale contenenti potassio; altre sostanze che aumentano i livelli sierici di potassio nel sangue (eparina): può svilupparsi iperkaliemia;
• preparati di litio: aumenta il rischio di un aumento reversibile del contenuto sierico di litio nel sangue e lo sviluppo di reazioni tossiche; i livelli sierici di litio devono essere monitorati;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2), FANS non selettivi, acido acetilsalicilico (oltre 3 g / die): la probabilità di una diminuzione dell'effetto antipertensivo di candesartan aumenta e il rischio di compromissione della funzione renale è aggravato, compreso lo sviluppo di insufficienza renale acuta e aumento dei livelli di potassio; la combinazione richiede cautela, soprattutto nei pazienti anziani.

Analoghi

Gli analoghi di Ordissa sono Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dall'umidità ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ordissa

Le recensioni sull'Ordissa, lasciate sui siti Web medici, sono per lo più positive. I pazienti considerano il farmaco un efficace agente antipertensivo che fornisce un adeguato controllo della pressione sanguigna, sia durante la monoterapia che in combinazione con diuretici tiazidici. Il vantaggio di Ordissa è anche considerato un regime di dosaggio conveniente.

Tuttavia, alcuni pazienti indicano anche la comparsa di reazioni collaterali durante la terapia farmacologica, principalmente sotto forma di vertigini e mal di testa, a causa dei quali sono stati persino costretti a rifiutarsi di prenderlo.

Prezzo per Ordiss nelle farmacie

Il prezzo di Ordiss per un pacchetto contenente 30 compresse può essere: dosaggio di 8 mg - 300–360 rubli, 16 mg - 380–420 rubli, 32 mg - 500–520 rubli.

Ordiss: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg compresse 30 pz. 345 r Acquistare

Ordiss 16 mg compresse 30 pz. 423 r Acquistare

Ordiss N compresse 12,5 mg + 16 mg 30 pz. 490 rbl. Acquistare

Ordiss compresse 16mg 30 pz. RUB 539 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!