ORALAIR
ORALAIR: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Azione farmacologica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Oraleyr
Codice ATX: V01AA02
Principio attivo: allergeni del polline di graminacee (allergeni del polline di graminacee)
Produttore: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Francia); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-17
Prezzi nelle farmacie: da 3999 rubli.
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ORALEYR è un preparato medico immunobiologico (MIBP), allergene ai pollini delle graminacee.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse sublinguali: biconvesse, rotonde, dal beige al bianco, con possibili inclusioni dal marrone chiaro al marrone scuro, su ciascun lato per una compressa con attività 100 IR * inciso 100, con attività 300 IR - inciso 300 [3 pz. (100 IR) in un piccolo blister, 28 pz. (300 IR) in un blister grande, in una scatola di cartone un set che include un blister piccolo + grande; 30 pz. (300 IR) in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di ORALEYR].
* IR - Indice di reattività (unità di standardizzazione biologica).
1 compressa contiene:
- principi attivi: estratto allergenico da una miscela di polline di graminacee (spighetta dolce, bluegrass di prato, riccio, erba timoteo, pula perenne in proporzioni uguali) - 100 o 300 IR;
- componenti aggiuntivi: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
effetto farmacologico
Durante l'esecuzione di ASIT (immunoterapia specifica per allergeni), l'esatto meccanismo d'azione dell'allergene non è stato completamente chiarito, ma è dimostrato il seguente effetto biologico del farmaco ORALEYR:
- un aumento della concentrazione di immunoglobuline della sottoclasse G4 (IgG4), che agiscono come anticorpi bloccanti;
- una diminuzione a lungo termine del livello plasmatico di immunoglobuline E (IgE), responsabile dell'allergia di tipo immediato;
- diminuzione della reattività delle cellule coinvolte in una reazione allergica;
- aumento dell'attività di interazione tra i linfociti T (T-helpers - Th) Th1 e Th2, e anche Th0, che altera positivamente la produzione di citochine che regolano la concentrazione di IgE [riducendo la produzione di interleuchina 4 (IL-4) e aumentando la produzione di interferone gamma].
L'ASIT induce anche una risposta immunitaria, che permette di mantenere a lungo la memoria immunobiologica. Una maggiore efficienza di ASIT è dimostrata nei casi in cui la terapia viene iniziata in una fase precedente della malattia.
Indicazioni per l'uso
ORALAIR è raccomandato per ASIT, che è indicato per le persone con reazione allergica di tipo I [IgE (immunoglobulina E) mediata], che si manifesta sotto forma di rinite o rinocongiuntivite (corso moderato / grave), così come quelle con ipersensibilità al polline di erba di prato (erba di prato, spighetta dolce, riccio comune, pula perenne, erba timoteo), confermati da risultati positivi durante i test cutanei e / o un aumento del livello di IgE specifiche.
L'immunoterapia con MIBP ORALAIR è prescritta per adulti e bambini che hanno raggiunto i 5 anni di età.
Controindicazioni
- malattie autoimmuni o immunodeficienze gravi;
- asma bronchiale grave e / o incontrollato, con un volume espiratorio forzato inferiore al 70%;
- neoplasie maligne;
- lesioni infiammatorie della mucosa orale (ulcerazioni, micosi della mucosa orale; forma erosiva e ulcerativa del lichen planus);
- intolleranza ereditaria al galattosio, ridotto assorbimento di glucosio e galattosio, deficit di Lapp lattasi;
- terapia di combinazione con β-bloccanti;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti aggiuntivi di ORALEYR.
ORALEYR, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
ORALAIR va assunto per via sublinguale (posto sotto la lingua), a stomaco vuoto, 1 volta al giorno. La compressa deve essere tenuta sotto la lingua fino a quando non si è completamente sciolta - per almeno 1 minuto.
ORALAIR deve essere prescritto e iniziato da un medico con adeguata formazione ed esperienza nel trattamento delle malattie allergiche. Quando si utilizza MIBP nella pratica pediatrica, il medico deve avere un'esperienza pertinente nel trattamento dei bambini. La prima compressa deve essere assunta sotto la supervisione di un medico per monitorare le condizioni del paziente per 30 minuti.
Il trattamento viene effettuato in 2 fasi: terapia iniziale (include i primi 3 giorni di aumento della dose) e terapia di supporto.
Regime di trattamento raccomandato e dosi di ORALEYR nella fase iniziale (1 ° mese di trattamento):
- piccolo blister (100 compresse IR): il primo giorno - 1 pz., il secondo giorno - 2 pezzi.;
- blister grande (300 compresse IR): dal terzo al trentesimo giorno di corso - 1 pz al giorno.
Dal 2 ° mese inizia la fase successiva del trattamento: un ciclo di terapia di mantenimento, durante il quale si consiglia di assumere 1 compressa da 300 IR al giorno fino alla fine della stagione di spolveratura.
ASIT dovrebbe essere effettuato per 3-5 anni dai corsi a due fasi sopra descritti, iniziando 4 mesi prima dell'inizio previsto della stagione di fioritura e continuando fino alla sua fine.
Nel corso di uno studio a lungo termine, è stato riscontrato che dopo ASIT per 3 anni consecutivi secondo lo schema raccomandato, l'effetto della terapia persiste nella stagione successiva, senza trattamento.
Quando, sullo sfondo del trattamento, non è possibile ottenere miglioramenti durante la prima stagione di fioritura, un'ulteriore terapia è inappropriata.
Se durante il trattamento è stato consentito un passaggio in ammissione, che è inferiore a 7 giorni, è possibile continuare la terapia senza modifiche. Con un passaggio superiore a 7 giorni, è necessario iniziare a prendere le pillole sotto la supervisione di un medico.
Effetti collaterali
Durante il trattamento con ORALAIR, esiste il rischio di effetti collaterali sia locali che generali.
Gli effetti collaterali nel sito di utilizzo, come irritazione alla gola, prurito alla bocca, si osservano solitamente all'inizio del corso, sono transitori e si attenuano nel tempo. Con lo sviluppo di tali reazioni, è consentito un trattamento sintomatico (inclusi gli antistaminici).
È necessario interrompere immediatamente la terapia con MIBP in caso di effetti avversi significativamente pronunciati alla gola o reazioni allergiche sistemiche (rapido sviluppo di reazioni sulle mucose e / o sulla pelle, mancanza di respiro, dolore addominale persistente, abbassamento della pressione sanguigna e / o sintomi correlati). Il trattamento può essere ripreso solo dopo aver consultato uno specialista.
Reazioni collaterali comuni da sistemi e organi che possono svilupparsi durante l'assunzione di compresse ORALAIR:
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: molto spesso - irritazione alla gola; spesso - rinite allergica (starnuti, naso che cola, congestione nasale, fastidio al naso), congestione nasale, gola secca, tosse, fastidio / dolore nell'orofaringe, gonfiore della faringe, dispnea, disfonia, vesciche nell'orofaringe, asma; raramente - una sensazione di oppressione / intorpidimento alla gola, respiro sibilante, edema laringeo;
- sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, cambiamento di gusto, capogiro; raramente - ansia;
- disturbi mentali: raramente - depressione;
- sistema immunitario: raramente - sindrome allergica orale, ipersensibilità;
- sangue e sistema linfatico: raramente - linfonodi ingrossati;
- lesioni infettive: spesso - rinite, rinofaringite; raramente - otite media, herpes orale;
- organo della vista: spesso - lacrimazione, prurito agli occhi, congiuntivite; raramente - arrossamento degli occhi, cheratocongiuntivite secca (sindrome dell'occhio secco), gonfiore degli occhi;
- organo dell'udito e disturbi labirintici: spesso - prurito nel canale uditivo; raramente - disagio nell'area dell'orecchio;
- vasi: raramente - arrossamento della pelle dovuto all'aumento del flusso sanguigno ai capillari;
- tratto gastrointestinale: molto spesso - prurito in bocca; spesso - bocca secca, fastidio alla bocca, ipestesia orale, prurito della lingua / delle labbra, sindrome della bocca in fiamme, stomatite, gonfiore delle labbra / della lingua, gonfiore del cavo orale, parestesia orale, disturbi della deglutizione, dispepsia, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito; raramente - un aumento delle ghiandole salivari, aumento della salivazione, dolore nella cavità orale, glossite, cheilite, gengivite, dolore durante la deglutizione, stomatite ulcerosa, gonfiore del palato molle; disturbi del cavo orale e disturbi nell'area della lingua (segni clinici di una reazione allergica nella cavità orale o nell'area della lingua causati dal rilascio locale di istamina); eruttazione, dolore all'esofago, gastrite, reflusso gastroesofageo;
- trauma, intossicazione e complicazioni della manipolazione: raramente - tendenza a danni meccanici alla pelle;
- pelle e tessuti sottocutanei: spesso - prurito, orticaria, dermatite atopica; raramente - eruzione cutanea, acne, edema di Quincke; raramente - edema facciale;
- dati di laboratorio e strumentali: raramente - un aumento del numero di eosinofili;
- disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso - fastidio nella zona del torace; sindrome simil-influenzale, astenia.
Nel corso degli studi clinici su pazienti adulti, è stata riscontrata una diminuzione del numero di reazioni avverse durante il trattamento nella 2a e 3a stagione di fioritura rispetto alla 1a stagione.
Nei pazienti di età inferiore a 18 anni, i seguenti effetti indesiderati possono essere osservati più spesso che negli adulti: molto spesso - nasofaringite, tosse, edema orale; spesso - fastidio all'orecchio, sindrome allergica orale, glossite, cheilite, sensazione di oppressione alla gola. Inoltre, nel trattamento di bambini e adolescenti, sono state registrate le seguenti violazioni: spesso - tonsillite, bronchite; raramente - dolore al petto; frequenza sconosciuta (esperienza d'uso post-registrazione) - reazione allergica sistemica, esacerbazione dell'asma, esofagite eosinofila.
Overdose
Non sono stati registrati casi di sovradosaggio con il farmaco immunobiologico ORALEYR. Se la dose raccomandata viene superata, la minaccia di effetti collaterali, comprese gravi reazioni locali e sistemiche, è aggravata. In caso di sviluppo di fenomeni così gravi come cambio di voce, difficoltà a deglutire, edema di Quincke, sensazione di oppressione al collo, mancanza di respiro, dovresti cercare urgentemente un aiuto medico.
In caso di possibile insorgenza delle suddette reazioni causate da un sovradosaggio di ORALEYR, è necessaria una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Se è necessario eseguire operazioni chirurgiche nel cavo orale, inclusa l'estrazione del dente, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di ORALAIR fino a completa guarigione (per un periodo di almeno 7 giorni).
Sono stati registrati episodi di sviluppo di esofagite eosinofila causata da immunoterapia sublinguale. Se durante l'uso delle compresse ORALAIR compaiono sintomi persistenti o gravi dal canale alimentare superiore, come problemi di deglutizione o sensazioni dolorose al torace, l'uso del farmaco deve essere interrotto e deve essere consultato un medico. In questo caso, la terapia può essere ripresa solo su indicazione di uno specialista.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
ORALAIR non ha alcun impatto negativo sulla capacità di guidare veicoli e controllare meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono disponibili dati sull'uso di ORALAIR da parte di donne in gravidanza. Secondo i risultati degli studi preclinici condotti sugli animali, non sono stati riscontrati effetti diretti o indiretti sulla funzione riproduttiva.
Oraleir non deve essere prescritto a donne in gravidanza. Ma se la gravidanza si è verificata sullo sfondo della terapia, è consentito continuare quest'ultima solo sotto stretto controllo medico.
Non ci sono dati sull'escrezione del principio attivo nel latte umano, tuttavia, ASIT durante l'allattamento al seno non è raccomandato. Poiché l'effetto sistemico di ORALEYR su una donna che allatta è insignificante, durante l'allattamento è possibile il suo utilizzo dopo aver valutato il rapporto tra beneficio atteso e rischio potenziale.
Uso infantile
Nei bambini di età inferiore ai 5 anni, l'efficacia e la sicurezza di ASIT non sono state stabilite.
Per i bambini di età superiore ai 5 anni e gli adolescenti, le dosi di MIBP sono raccomandate come per gli adulti.
Interazioni farmacologiche
- rimedi per la terapia sintomatica delle allergie (steroidi, antistaminici): non c'è interazione farmacologica con questi farmaci, il che è confermato dai risultati di studi clinici;
- altri allergeni utilizzati per l'immunoterapia: non ci sono informazioni sul possibile rischio del trattamento combinato con questi farmaci;
- inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), antidepressivi triciclici: è richiesta estrema cautela quando combinato con questi farmaci, poiché se l'adrenalina è prescritta per alleviare possibili reazioni allergiche gravi, il rischio di effetti collaterali pericolosi per la vita è aggravato;
- vaccini: non si ha esperienza clinica dell'uso contemporaneo di ORALAIR e vaccinazione, in conseguenza di ciò, quest'ultima può essere effettuata senza interrompere la terapia farmacologica solo previo accordo con il medico.
Analoghi
Analoghi di ORALAIR sono RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen allergen", Allergene misto da polline di prateria per diagnosi e trattamento, Allergene da polline di assenzio per diagnosi e trattamento, Allergene polline di tarassaco per diagnosi e trattamento, H -AL terapeutico "Miscela pollinica autunnale".
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su ORALAIR
Secondo la maggior parte delle recensioni, ORALAIR è un farmaco efficace usato per trattare l'allergia ai pollini delle graminacee. Molti pazienti notano che si osservano dinamiche positive a 1-2 anni dal ricovero e che l'effetto terapeutico si ottiene a 3-4 anni. Alcuni considerano il farmaco l'unico trattamento efficace per la pollinosi. Per essere trattati con questi MIBP, tuttavia, è consigliato solo sotto la stretta supervisione di un allergologo.
Quasi tutti gli svantaggi del farmaco includono il suo costo elevato, la necessità di una terapia a lungo termine e la presenza di un gran numero di reazioni avverse. In alcuni casi, indicano una mancanza di risultato dopo il trattamento con ORALEYR.
Prezzo per ORALAIR nelle farmacie
Il prezzo per ORALAIR, compresse sublinguali, può essere: un set di due blister 3 pz. (100 IR) + 28 pezzi. (300 IR) - 3950 rubli; confezione 30 pz. (300 IR) - 4350 rubli; imballo 90 pz. (300 IR) - 9100 rubli.
ORALAIR: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Oraleir 100 IR + 300Ir compresse sublinguali Corso iniziale 31 pz. 3999 RUB Acquistare |
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Oraleir 300 compresse sublinguali IR Corso di supporto 30 pz. 3999 RUB Acquistare |
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Scheda Oraleir. sublinguale 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Acquistare |
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Oraleir 300 compresse sublinguali IR Corso di supporto 90 pz. RUB 9581 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
