Listata
Listata: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Listata
Codice ATX: A08AB01
Ingrediente attivo: orlistat (Orlistat)
Produttore: LLC "Izvarino Pharma" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-10-08
Prezzi nelle farmacie: da 399 rubli.
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Listata - un farmaco per il trattamento dell'obesità, ha un effetto inibitorio sulle lipasi gastrointestinali.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: blu, perlescenti, ovali, biconvesse, da un lato è applicato il simbolo "f", dall'altro il rischio di divisione; il nucleo è quasi bianco o bianco (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 6 o 9 confezioni e istruzioni per l'uso Listata).
1 compressa contiene:
- principio attivo: orlistat - 120 mg;
- componenti ausiliari: sodio lauril solfato, gomma d'acacia, mannitolo, copovidone, crospovidone, magnesio stearato;
- involucro del film: blu Opadry II (85F205040) (alcool polivinilico, macrogol 3350, biossido di titanio, vernice blu alluminio, colorante giallo ossido di ferro, talco), argento Opadry (63F97546) (alcol polivinilico, polisorbato-80, macrogol 3350, pigmento perlescente, talco).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Listata è un farmaco per il trattamento dell'obesità. Il suo principio attivo, orlistat, è un inibitore forte, specifico e reversibile delle lipasi gastrointestinali con effetto a lunga durata. Orlistat non entra nella circolazione sistemica, la sua azione si realizza nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue formando un legame covalente con il sito serinico attivo delle lipasi gastriche e pancreatiche. Ciò porta all'inattivazione dell'enzima e alla perdita della sua capacità di abbattere i grassi alimentari sotto forma di trigliceridi, acidi grassi liberi assorbiti e monogliceridi. La diminuzione del peso corporeo del paziente è dovuta ad una diminuzione dell'assunzione di calorie nel corpo, poiché i trigliceridi non digeriti non vengono assorbiti dal tratto digestivo, ma vengono immediatamente escreti attraverso l'intestino. Ciò è confermato dai risultati di uno studio sulle feci,dove il contenuto di grassi aumenta bruscamente dopo aver assunto il farmaco per due giorni.
Dopo aver cancellato Listata, il livello di grasso nelle feci di solito ritorna al livello precedente entro due o tre giorni.
Rispetto alla terapia dietetica, l'efficacia clinica di orlistat si traduce in una maggiore perdita di peso. Dopo l'inizio del trattamento, si osserva una diminuzione del peso corporeo entro i primi 14 giorni. Anche nei pazienti con una risposta negativa alla terapia dietetica, può durare da 180 a 365 giorni. Un miglioramento statisticamente significativo nel profilo dei fattori di rischio metabolici associati all'obesità è stato confermato nell'arco di due anni. Inoltre, c'è stata una diminuzione significativa della quantità di grasso corporeo rispetto all'assunzione di un placebo. Orlistat previene il recupero del peso corporeo. Un aumento ripetuto del peso corporeo è stato osservato in circa la metà dei pazienti; non era più di 1/4 del peso perso. Nel 50% dei pazienti non è stato riscontrato alcun aumento del peso corporeo o addirittura è stata notata una sua ulteriore diminuzione.
Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con obesità o sovrappeso, l'assunzione di Listata per 180–365 giorni contribuisce a una maggiore perdita di peso rispetto ai pazienti che seguono solo terapia dietetica. La perdita di peso avviene principalmente riducendo la quantità di grasso corporeo. Allo stesso tempo, vi è un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo nel controllo glicemico, una diminuzione della dose di agenti ipoglicemici, concentrazione di insulina e una diminuzione della resistenza all'insulina.
L'uso di orlistat per 4 anni in modo significativo (di circa il 37%) riduce il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Va notato che con una riduzione iniziale della tolleranza al glucosio, il grado di riduzione di questo rischio è più significativo (di circa il 45%).
Durante l'intero periodo di assunzione di Listata, viene mantenuto un nuovo livello di peso corporeo.
Negli adolescenti obesi, l'uso di orlistat per 365 giorni aiuta a ridurre l'indice di peso corporeo, la massa grassa, la circonferenza della vita e dell'anca.
Durante la terapia con orlistat, è stata osservata una significativa diminuzione della pressione sanguigna diastolica (pressione sanguigna).
Farmacocinetica
Orlistat ha un effetto sistemico minimo, ciò è confermato dai risultati della ricerca. In volontari obesi con peso corporeo normale dopo somministrazione orale del farmaco alla dose di 360 mg, non è stato trovato orlistat immodificato nel plasma sanguigno. Ciò significa che l'assorbimento di orlistat è minimo, il suo livello di concentrazione è inferiore a 5 ng / ml, cioè è inferiore al limite di determinazione quantitativa.
Non ci sono segni di cumulo.
Il legame alle proteine del plasma sanguigno (principalmente lipoproteine e albumina) in vitro è superiore al 99%. Può penetrare in quantità minime negli eritrociti.
Viene metabolizzato principalmente nella parete intestinale. Nei pazienti obesi, circa il 42% della frazione di orlistat, che è penetrata nella circolazione sistemica, subisce biotrasformazione con la formazione di due principali metaboliti farmacologicamente inattivi: M1 (anello lattonico idrolizzato a quattro membri), M3 (M1 con un residuo di N-formilleucina scisso). La concentrazione plasmatica delle molecole M1 e M3 è estremamente bassa, con una media rispettivamente di 26 ng / ml e 108 ng / ml. La loro attività inibitoria è 1000 e 2500 volte più debole di quella dell'orlistat.
Viene escreto attraverso l'intestino circa il 97% della dose assunta, di cui l'83% immodificato.
Meno del 2% della dose assunta viene escreta attraverso i reni sotto forma di varie sostanze strutturalmente legate all'orlistat.
È completamente escreto dal corpo entro 3-5 giorni.
Il principio attivo e i suoi metaboliti possono essere escreti nella bile.
Pur assumendo le stesse dosi di Listata, il livello di concentrazione di orlistat e dei suoi principali metaboliti nel plasma sanguigno negli adulti e nei bambini è comparabile.
Durante il periodo di trattamento, l'escrezione giornaliera di grasso con le feci è del 27% dell'assunzione di cibo.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Listata è indicato per le seguenti condizioni e malattie:
- obesità con un BMI (indice di massa corporea) di almeno 30 kg / m 2, sovrappeso con un BMI di almeno 28 kg / m 2 (inclusi i pazienti con fattori di rischio associati all'obesità) - come terapia a lungo termine in combinazione con ipocalorica moderata dieta;
- diabete mellito di tipo 2 in pazienti con sovrappeso o obesità - in combinazione con una dieta moderatamente ipocalorica e / o farmaci ipoglicemizzanti (derivati della sulfonilurea, metformina e / o insulina).
Controindicazioni
- colestasi;
- sindrome da malassorbimento cronico;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco Listat.
Listata, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Listat vengono assunte per via orale, durante ogni pasto principale (ma non oltre 1 ora dopo un pasto), lavate con acqua.
Nei casi in cui un pasto viene saltato o non contiene grassi, la compressa può essere saltata.
Si dovrebbe seguire una dieta equilibrata e moderatamente ipocalorica che non contenga più del 30% di calorie come grasso. L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere suddivisa in tre pasti principali. Quando prescrive Listata, il medico deve informare il paziente sulla possibile insorgenza di effetti collaterali del tratto gastrointestinale (GIT) e su come eliminarli seguendo una dieta. Una dieta povera di grassi aiuta a ridurre il rischio di reazioni avverse gastrointestinali.
Dosaggio consigliato: 1 pz. 3 volte al giorno.
Va tenuto presente che un aumento di una singola dose non porta ad un aumento dell'effetto terapeutico di Listata.
Effetti collaterali
- dal sistema digerente: molto spesso (più di 1/10) - fastidio o dolore all'addome, flatulenza, gas con una certa quantità di scarico, secrezione oleosa dal retto, steatorrea, voglia di defecare, feci molli, aumento della frequenza dei movimenti intestinali (lato indicato le reazioni si verificano nei primi 3 mesi di terapia, sono di natura lieve e transitoria, la loro frequenza aumenta con l'aumento del contenuto di grassi nel cibo); spesso (più di 1/100, ma meno di 1/10) - danni ai denti e / o alle gengive, gonfiore, dolore o fastidio al retto, feci molli, incontinenza fecale; molto raramente (meno di 1 / 10.000) - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, epatite; la frequenza non è stata stabilita (i dati disponibili non ci consentono di stabilire l'incidenza di eventi avversi) - sanguinamento rettale, diverticolite, colelitiasi,pancreatite;
- reazioni allergiche: raramente (più di 1 / 10.000, ma meno di 1 / 1.000) - prurito, eruzione cutanea, orticaria, broncospasmo, angioedema, anafilassi; molto raramente, un'eruzione bollosa;
- altri: molto spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di testa, influenza; spesso - ansia, debolezza, infezioni del tratto urinario, infezioni del tratto respiratorio inferiore, dismenorrea; frequenza non stabilita - nefropatia da ossalato.
Inoltre, durante la sorveglianza post-marketing sono state spesso registrate condizioni ipoglicemiche e distensione addominale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Overdose
L'insorgenza dei sintomi di un sovradosaggio di Listata con un eccesso significativo di singole dosi o la loro somministrazione ripetuta è improbabile.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente per 24 ore È possibile lo sviluppo di eventi avversi caratteristici delle dosi terapeutiche di orlistat e rapidamente reversibili.
istruzioni speciali
L'efficacia di Listata è stata confermata in termini di riduzione del peso corporeo e prevenzione del suo riacquisto, riduzione della quantità di grasso viscerale, miglioramento del profilo dei fattori di rischio per lo sviluppo di malattie associate all'obesità, come ridotta tolleranza al glucosio, diabete mellito di tipo 2, iperinsulinemia, ipercolesterolemia, ipertensione arteriosa.
Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con obesità (BMI di almeno 30 kg / m 2) o sovrappeso (BMI di almeno 28 kg / m 2), la terapia di combinazione con farmaci ipoglicemizzanti e orlistat in combinazione con una dieta moderatamente ipocalorica contribuisce a un ulteriore miglioramento nella compensazione del metabolismo dei carboidrati … Può essere necessaria una riduzione della dose degli agenti ipoglicemici.
Per garantire un adeguato apporto di vitamine A, D, E, K, beta-carotene e altri minerali, è indicato l'uso di multivitaminici.
Va tenuto presente che i cibi ad alto contenuto di grassi aumentano la probabilità di sviluppare reazioni gastrointestinali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Listata non influisce negativamente sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli e meccanismi complessi. Si raccomanda di prestare attenzione nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 che assumono pillole in combinazione con agenti ipoglicemici. Ciò è dovuto al fatto che sullo sfondo di questa combinazione può svilupparsi ipoglicemia, che spesso causa disabilità visiva, vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Listata per la perdita di peso durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Uso infantile
L'uso di Listata nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Non è stato condotto lo studio sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non è stato condotto lo studio sull'efficacia e la sicurezza di Listata in pazienti con funzionalità renale compromessa.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è stato condotto lo studio sull'efficacia e la sicurezza di Listata in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Uso negli anziani
Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza quando si utilizza Listata per la perdita di peso nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- amitriptilina, atorvastatina, digossina, fibrati, biguanidi, fluoxetina, losartan, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipina a lento rilascio, nifedipina GITS (sistema terapeutico gastrointestinale), sibutramina, farmaci orali con farmaci non orali, protivoidi orali interazioni farmacologiche;
- anticoagulanti indiretti (incluso warfarin): sullo sfondo della terapia concomitante con anticoagulanti indiretti, sono possibili una diminuzione della protrombina, un aumento dei valori INR (rapporto normalizzato internazionale), cambiamenti nei parametri emostatici;
- farmaci antiepilettici: esiste il rischio di convulsioni nei pazienti che assumono anticonvulsivanti;
- acarbosio: si consiglia di evitare l'abbinamento con Listat;
- beta-carotene, vitamine D ed E: l'assorbimento di queste vitamine diminuisce sullo sfondo dell'orlistat, quindi dovrebbero essere assunte prima di coricarsi o 2 ore dopo l'assunzione del farmaco;
- ciclosporina: è possibile una diminuzione del suo livello di concentrazione nel plasma sanguigno;
- amiodarone (forma di dosaggio orale): c'è una diminuzione del 25-30% nell'esposizione sistemica di amiodarone e desetilamiodarone, forse una diminuzione del suo effetto clinico.
Analoghi
Gli analoghi di Listat sono Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Listat
Le recensioni su Listat sono controverse. I pazienti che danno una valutazione positiva dell'efficacia del farmaco riferiscono una tolleranza abbastanza buona, una notevole diminuzione del peso e la necessità di seguire una dieta ipocalorica durante il trattamento. In alcuni di essi, nei primi giorni di assunzione di orlistat, sono stati osservati eventi avversi a carico del sistema digerente (inclusi feci frequenti e / o molli, flatulenza).
Allo stesso tempo, ci sono spesso recensioni in cui i pazienti indicano l'assenza di qualsiasi effetto terapeutico di Listata, la comparsa di effetti collaterali sotto forma di mal di testa, diarrea, nausea, vomito.
Listata prezzo in farmacia
Il prezzo di Listata per un pacchetto contenente 90 compresse può essere di 2.429 rubli, 80 compresse - da 2.385 rubli, 60 compresse - da 1.835 rubli, 40 compresse - da 1.648 rubli, 20 compresse - da 799 rubli.
Listata: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Listata Mini 60 mg compresse rivestite con film 30 pz. 399 RUB Acquistare |
Listata mini pillole p.p. 60mg 20pz RUB 614 Acquistare |
Listata Mini 60 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 700 Acquistare |
Listata 120 mg compresse rivestite con film 20 pz. RUB 799 Acquistare |
Listata compresse p.o. 120mg 20 pezzi. 807 r Acquistare |
Listata Mini 60 mg compresse rivestite con film 90 pz. 850 RUB Acquistare |
Listata mini pillole p.p. 60mg 40pz 1111 RUB Acquistare |
Listata Mini 60 mg compresse rivestite con film 40 pz. 1111 RUB Acquistare |
Listata 120 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1420 RUB Acquistare |
Listata mini pillole p.p. 60mg 80pz 1589 RUB Acquistare |
Listata 120 mg compresse rivestite con film 80 pz. 2299 RUB Acquistare |
Listata 120 mg compresse rivestite con film 90 pz. 2439 RUB Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!