Danol
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Danol è un farmaco con azione antigonadotropica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Danol - capsule: gelatinoso duro, opaco; le capsule contengono una polvere quasi bianca o bianca, quasi inodore; 100 mg ciascuno - misura n. 3, corpo bianco e coperchio grigio, marcatura sul corpo e sul coperchio - "DANOL 100"; 200 mg ciascuno - taglia n. 1, corpo bianco e berretto rosa brunastro; marcatura sul corpo e sul coperchio - "DANOL 200" (in blister da 10 pz., in una scatola di cartone 6 o 10 blister).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: danazolo (micronizzato) - 100 o 200 mg;
- componenti ausiliari: amido di mais, talco, lattosio monoidrato, magnesio stearato;
- capsula: corpo - gelatina, biossido di titanio (E171); tappo - gelatina, biossido di titanio (E171), colorante ossido di ferro nero (E172);
- inchiostro: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [gommalacca, lecitina di soia, dimetilpolisilossano, colorante ossido di ferro nero (E172)].
Indicazioni per l'uso
- endometriosi con infertilità;
- neoplasie benigne della ghiandola mammaria (mastopatia fibrocistica);
- angioedema ereditario;
- pubertà prematura, menorragia primaria e sindrome premestruale, ginecomastia.
Controindicazioni
Assoluto:
- tumori dipendenti dagli androgeni;
- porfiria;
- carcinoma;
- cancro mammario;
- sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
- insufficienza renale / epatica;
- tromboembolia;
- insufficienza cardiaca cronica;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (malattie / condizioni in cui la nomina di Danol richiede cautela):
- emicrania;
- epilessia;
- violazioni dei meccanismi plasmatici dell'emostasi;
- diabete.
Per i bambini, Danol può essere prescritto solo per la pubertà prematura.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Danol viene assunto per via orale.
È desiderabile usare la dose efficace minima.
Adulti
La dose media giornaliera è di 200-800 mg, suddivisa in 2-4 dosi.
Lo schema di applicazione è determinato dalle indicazioni:
- endometriosi: la dose giornaliera iniziale è di 400 mg. Può essere diminuito o aumentato a seconda dell'efficacia / tolleranza. La durata del corso è di 4-6 mesi;
- menorragia primaria e sindrome premestruale: la dose media giornaliera è di 100-400 mg (solitamente 200 mg). Durata del corso - 3 mesi;
- malattie mammarie benigne, mastalgia ciclica grave: la dose media giornaliera è di 100-400 mg (solitamente 300 mg). La durata del corso è di 3-6 mesi;
- ginecomastia (negli uomini): la dose media giornaliera è di 200-600 mg (solitamente 400 mg). Durata del corso - non più di 6 mesi;
- angioedema (ai fini della prevenzione): la dose giornaliera iniziale è di 200 mg, quindi viene ridotta (in assenza di esacerbazioni). La durata del corso è di 1–3 mesi.
Bambini
Danol è prescritto solo in caso di pubertà prematura in una dose giornaliera di 100-400 mg (determinata dall'età e dalla gravità della malattia).
Effetti collaterali
- sistema ematopoietico: trombocitopenia o leucopenia, leucocitosi, aumento della conta piastrinica / eritrocitaria;
- sistema endocrino: irregolarità mestruali, vaginiti, assenza di mestruazioni, diminuzione delle dimensioni delle ghiandole mammarie, acne, ipersecrezione delle ghiandole sebacee, edema, irsutismo, sindrome virile, ingrossamento della voce, aumento di peso, perdita di capelli (alopecia), spermatogenesi ridotta, alterazioni della libido, vampate di calore sangue sulla pelle del viso, sudore abbondante, aumento dell'eccitabilità nervosa, aumento della sudorazione, dismenorrea, labilità emotiva, mal di testa simile all'emicrania;
- sistema cardiovascolare: tachicardia, peggioramento del decorso dell'ipertensione arteriosa;
- sistema di coagulazione del sangue: sanguinamento (con emofilia);
- apparato digerente: aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - ittero colestatico / colestasi, dislipidemia, epatite, aumentato fabbisogno di insulina, nausea, aumento dell'attività della creatinchinasi, ipoglicemia
- sistema nervoso centrale: aumento della pressione intracranica.
In rari casi, durante la terapia con Danol, si sviluppano i seguenti disturbi: nausea, disturbi della vista, aumento dell'appetito, spasmi dei muscoli scheletrici, lombodinia, ritenzione di liquidi, fotosensibilità, parestesia, eruzione cutanea, disturbi del sonno, vertigini, aumento della fatica, peggioramento del decorso dell'epilessia e condizioni depressive …
istruzioni speciali
Durante la terapia con Danol, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, specialmente nei casi di malattie epatiche e renali, ipertensione arteriosa e / o altre malattie cardiovascolari, condizioni che sono accompagnate da epilessia, ritenzione di liquidi, disturbi del metabolismo delle lipoproteine e trombosi (inclusa la presenza di dati anamnestici) ed emicrania.
Tutti i pazienti devono sottoporsi regolarmente a test di funzionalità epatica che includano la conta delle cellule del sangue periferico e gli enzimi epatici. Con un lungo corso (6 mesi) e con cicli ripetuti di terapia, si consiglia di condurre un esame ecografico degli organi pelvici e del fegato (almeno 2 volte all'anno). È necessario prestare attenzione quando si prescrive Danol a pazienti con una precedente reazione androgena all'uso di ormoni sessuali. Va tenuto presente che il farmaco influenza i risultati di alcuni indicatori di laboratorio degli ormoni sessuali (in particolare, aumenta i livelli di testosterone).
Danol non deve essere prescritto durante la gravidanza, pertanto, in tutti i casi, la terapia può essere iniziata dopo aver escluso la gravidanza il primo giorno delle mestruazioni. Con l'amenorrea, è necessario eseguire un test di gravidanza prima di prescrivere il farmaco.
In caso di prescrizione del farmaco a pazienti con diabete mellito, è necessario aggiustare la dose di insulina.
La prescrizione di alte dosi di Danol previene l'ovulazione. Tuttavia, a basse dosi, è possibile l'ovulazione, pertanto durante la terapia devono essere utilizzati metodi contraccettivi non ormonali.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Danol con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali: indeboliscono la loro azione;
- anticoagulanti cumarinici e derivati dell'indandione: aumentando il loro effetto (aumenta la probabilità di sanguinamento);
- farmaci antipertensivi: diminuzione della loro efficacia;
- glucagone: un aumento della sua concentrazione plasmatica;
- ciclosporina, tacrolimus: un aumento della loro concentrazione plasmatica (aumenta la probabilità di nefrotossicità);
- farmaci antiepilettici, inclusi fenobarbital, carbamazepina, fenitoina: soppressione del loro metabolismo e aumento della loro concentrazione nel sangue;
- alfacalcidolo: aumento della risposta calcemica nell'ipoparatiroidismo primario (è richiesta una diminuzione della sua dose).
Analoghi
Gli analoghi di Danol sono: Danoval, Danazol, Danodiol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
