Ketorol Express - Istruzioni Per L'uso Di Compresse, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ketorol Express

Ketorol Express: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ketorol Express

Codice ATX: M01AB15

Ingrediente attivo: ketorolac (Ketorolac)

Produttore: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories, Ltd.) (India)

Aggiornamento descrizione e foto: 2020-01-08

Prezzi in farmacia: da 36 rubli.

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Ketorol Express è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con un effetto antipiretico moderato e analgesico pronunciato.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse disperse nel cavo orale: giallo chiaro, piatte, rotonde, con una smussatura, su un lato con incisione "|" (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister e istruzioni per l'uso di Ketorol Express).

1 compressa contiene:

• ingrediente attivo: ketorolac - 10 mg;
• eccipienti: butilidrossianisolo, cellulosa microcristallina, sucralosio, biossido di silicio, crospovidone (tipo A), mannitolo, magnesio stearato, colorante giallo chinolina (E104), aroma di menta.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ketorolac, il principio attivo di Ketorol Express, ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e lieve antipiretico. Il meccanismo d'azione dell'agente è dovuto alla soppressione non selettiva dell'attività della cicloossigenasi (COX) - COX-1 e COX-2, che catalizza la conversione dell'acido arachidonico in prostaglandine (PG), che svolgono un ruolo importante nella patogenesi del dolore, dell'infiammazione e della febbre.

Ketorolac è una miscela racemica di enantiomeri [-] S- e [+] R, mentre il suo effetto analgesico è associato alla forma [-] S.

Ketorol Express non inibisce la respirazione, non influisce sui recettori oppioidi, non provoca dipendenza da farmaci, non mostra effetti sedativi e ansiolitici. Dopo la somministrazione orale del farmaco, l'effetto analgesico inizia a manifestarsi dopo 1 ora, il massimo effetto terapeutico si nota dopo 1-2 ore.

Farmacocinetica

Con la somministrazione orale di Ketorol Express, ketorolac viene assorbito intensamente nel tratto gastrointestinale (GIT). Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C _max) di 0,7–1,1 μg / ml si osserva 40 minuti dopo averlo assunto a stomaco vuoto alla dose di 10 mg. Il cibo ricco di grassi riduce la C _{max di una} sostanza nel sangue e aumenta il tempo per raggiungerla di 1 ora. Ketorolac si lega alle proteine plasmatiche del 99%, la proporzione di sostanza libera nel sangue aumenta sullo sfondo dell'ipoalbuminemia, la biodisponibilità varia dall'80 al 100%, volume di distribuzione (V _d) è 0,15-0,33 l / kg.

In caso di somministrazione orale di ketorolac 4 volte al giorno, 10 mg (la dose giornaliera supera la dose subterapeutica), la concentrazione di equilibrio viene raggiunta dopo 24 ore.

L'agente penetra nel latte materno. Dopo aver assunto ketorolac da una donna che allatta alla dose di 10 mg, la sua C _max nel latte materno viene determinata 2 ore dopo ed è 7,3 ng / ml dopo la prima dose e 7,9 ng / ml dopo la seconda.

La sostanza viene metabolizzata nel fegato in una quantità superiore a ½ della dose assunta. Come risultato della sua biotrasformazione, si formano derivati farmacologicamente inattivi. I principali metaboliti sono i glucuronidi eliminati per via renale e il p-idrossichetorolac. Il 6% viene escreto attraverso l'intestino, il 91% dai reni.

Nelle persone con funzionalità renale normale, l'emivita (T _1/2) dopo l'assunzione del farmaco alla dose di 10 mg è di 2,4-9 ore; gioco totale - 0,025 l / h / kg. T _1/2 aumenta nei pazienti anziani e diminuisce nei pazienti giovani. Durante l'emodialisi, il farmaco non viene escreto dal corpo.

Indicazioni per l'uso

Ketorol Express è raccomandato per alleviare la sindrome del dolore da moderato a grave, comprese le seguenti malattie / condizioni:

• trauma;
• affezioni reumatiche;
• dolore nel periodo postoperatorio;
• malattie oncologiche;
• nevralgia, mialgia, artralgia, radicolite;
• distorsioni, lussazioni;
• mal di denti.

Ketorol Express viene utilizzato per il trattamento sintomatico, indebolendo il processo infiammatorio e riducendo l'intensità del dolore al momento dell'uso. Il farmaco non influenza la progressione della malattia sottostante.

Controindicazioni

Assoluto:

• rinosinusite ricorrente da poliposi, asma bronchiale e intolleranza ai FANS, compreso l'acido acetilsalicilico (combinazione totale o parziale, inclusa una storia clinica);
• colite ulcerosa, morbo di Crohn e altre malattie infiammatorie intestinali;
• sanguinamento attivo dal tratto gastrointestinale, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• grave compromissione della funzione renale [con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min]; iperkaliemia confermata;
• malattia epatica attiva o grave insufficienza epatica;
• mielosoppressione, danni al midollo osseo e al sangue (trombocitopenia; leucopenia, inclusa l'anamnesi; ipocoagulazione, inclusa l'emofilia), sanguinamento o un'alta probabilità che si verifichino;
• il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
• malattia cerebrovascolare attiva (inclusa emorragia intracranica confermata o sospetta);
• anestesia durante i principali interventi chirurgici, nonché prima della loro attuazione (a causa della significativa minaccia di sanguinamento);
• terapia di combinazione con i seguenti farmaci: probenecid, pentossifillina, sali di litio, anticoagulanti (eparina, warfarin), acido acetilsalicilico e altri FANS, inclusi inibitori selettivi della COX-2;
• età inferiore a 16 anni;
• gravidanza, travaglio e allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco e ad altri FANS.

Parente (prenda le compresse di Ketorol Express con cautela):

• insufficienza cardiaca cronica (CHF), cardiopatia ischemica (IHD); ipertensione arteriosa;
• sindrome edematosa;
• insufficienza renale moderata (CC 30-60 ml / min);
• epatite attiva, sindrome colestatica;
• la presenza di fattori che aggravano la tossicità gastrointestinale: colecistite, alcolismo, fumo di tabacco;
• asma bronchiale;
• lupus eritematoso sistemico;
• sepsi;
• malattie cerebrovascolari;
• la presenza di infezione da Helicobacter pylori, una storia di difetti gastrointestinali ulcerativi;
• lesioni arteriose periferiche;
• diabete;
• dislipidemia / iperlipidemia;
• patologia della tiroide;
• gravi malattie somatiche;
• tubercolosi;
• periodo postoperatorio;
• età dopo i 65 anni;
• uso a lungo termine dei FANS;
• uso concomitante dei seguenti farmaci: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (inclusi sertralina, paroxetina, citalopram, fluoxetina), agenti antipiastrinici (incluso clopidogrel), glucocorticosteroidi orali (GCS) (incluso prednisolone).

Ketorol Express, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Ketorol Express vengono assunte per via orale. Dovrebbero essere posizionati sulla lingua e tenuti in bocca per alcuni secondi fino a completa dissoluzione.

Le compresse dispersibili orali non devono essere assunte con acqua. Poiché il farmaco inoltre non porta ad un aumento della produzione di saliva, può essere assunto da pazienti con anomalie nell'atto della deglutizione, concomitanti a disturbi neurologici e comportamentali.

Una singola dose di Ketorol Express è di 10 mg (1 compressa). A seconda della gravità della sindrome del dolore, il farmaco può essere assunto da 1 a 4 volte al giorno. La dose giornaliera massima consentita è di 40 mg, il ciclo massimo di terapia è di 5 giorni.

Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali, Ketorol Express deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa per il ciclo più breve possibile.

In caso di passaggio dalla somministrazione parenterale di ketorolac alla sua somministrazione orale, il giorno del trasferimento, la dose giornaliera totale di entrambe le forme del farmaco per i pazienti di età inferiore a 65 anni non deve superare i 90 mg, per i pazienti di età superiore a 65 anni o con funzionalità renale compromessa - non più di 60 mg. In questo caso, la dose di ketorolac in compresse (per somministrazione orale) non deve superare i 30 mg.

Effetti collaterali

• sistema respiratorio: raramente - rinite, dispnea o broncospasmo, edema laringeo (mancanza di respiro e difficoltà respiratorie);
• apparato digerente: spesso (principalmente in pazienti di età superiore a 65 anni, con una storia di difetti gastrointestinali erosivi e ulcerativi) - diarrea, gastralgia; raramente - una sensazione di pienezza nello stomaco, stitichezza, vomito, flatulenza, stomatite; raramente - nausea, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusa perforazione e / o sanguinamento - bruciore di stomaco, dolore addominale, bruciore / spasmo nella regione epigastrica, vomito come fondi di caffè, melena), pancreatite acuta, ittero colestatico, epatomegalia, epatite;
• sistema emostatico: raramente - sangue dal naso, sanguinamento da una ferita postoperatoria, sanguinamento rettale;
• organi ematopoietici: raramente - eosinofilia, anemia, leucopenia;
• sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna (PA); raramente - svenimento, edema polmonare;
• organi di senso: raramente - problemi di udito, ronzio nelle orecchie, disturbi visivi, inclusa visione offuscata con una frequenza sconosciuta - disturbo del gusto;
• sistema nervoso: spesso - sonnolenza, vertigini, mal di testa; raramente - meningite asettica (torcicollo / muscoli della schiena, forte mal di testa, febbre, convulsioni), iperattività, inclusa ansia, cambiamenti di umore; depressione, psicosi, allucinazioni;
• pelle: raramente - porpora, eruzione cutanea (compreso maculopapulare); raramente - orticaria, dermatite esfoliativa (ispessimento / desquamazione della pelle, iperemia, febbre con o senza brividi, dolorabilità e / o gonfiore delle tonsille palatine), necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema urinario: raramente - mal di schiena, minzione frequente, poliuria, oliguria, ematuria, azotemia, edema renale, insufficienza renale acuta, sindrome emolitica uremica (trombocitopenia, porpora, insufficienza renale, anemia emolitica), nefrite interstiziale; con una frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria;
• reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattoidi (prurito, scolorimento del viso, orticaria, eruzione cutanea, respiro sibilante, dispnea / tachipnea, mancanza di respiro, mancanza di respiro, edema palpebrale, edema periorbitale, edema della lingua, pesantezza al petto), anafilassi;
• altre reazioni: spesso: aumento del peso corporeo, gonfiore, comprese le gambe, le caviglie, il viso, le dita, i piedi; raramente - sudorazione eccessiva; raramente, febbre; con una frequenza sconosciuta - iperkaliemia, iponatriemia.

Overdose

I principali sintomi di un sovradosaggio da ketorolac includono nausea, vomito, dolore addominale, difetti gastrointestinali erosivi e ulcerativi, acidosi metabolica e funzione renale compromessa.

Terapia: lavanda gastrica, uso di carbone attivo; trattamento sintomatico volto a mantenere la circolazione sanguigna, la respirazione e altre funzioni vitali. Con la dialisi, Ketorol Express viene scarsamente eliminato.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia con Ketorol Express, è necessario stabilire se esiste una storia di precedente allergia al ketorolac o ad altri FANS.

A causa della minaccia di reazioni allergiche, la prima dose deve essere assunta sotto controllo medico.

Ketorol Express inibisce l'aggregazione piastrinica e porta ad un aumento del tempo di coagulazione del sangue. Dopo 24-48 ore dall'assunzione del farmaco, non viene rilevato alcun effetto sull'aggregazione piastrinica.

Con i disturbi della coagulazione del sangue esistenti, specialmente nel periodo postoperatorio, quando è richiesta una valutazione approfondita dello stato di emostasi, Ketorol Express deve essere utilizzato solo con il monitoraggio costante della conta piastrinica.

I pazienti con ipovolemia hanno un aumentato rischio di eventi avversi dal sistema urinario.

La minaccia dello sviluppo di effetti collaterali è aggravata da un aumento della durata della terapia e dall'assunzione di Ketorol Express a dosi superiori a 40 mg / die.

Non è consigliabile utilizzare il farmaco per la premedicazione e l'anestesia di mantenimento.

Nel corso degli studi clinici è stato riscontrato che l'assunzione di alcuni FANS a dosi superiori a quelle terapeutiche può aumentare il rischio di complicanze trombotiche arteriose, tra cui infarto miocardico e ictus. Sullo sfondo della terapia con ketorolac, tali effetti collaterali non sono stati osservati, tuttavia, la possibilità del loro sviluppo non può essere completamente esclusa a causa della mancanza di dati disponibili.

Per ridurre il rischio di gastropatia da FANS raccomandato durante il trattamento antiacidi, misoprostol e mezzi richiesto per abbassare la secrezione gastrica, compresi gli inibitori della pompa protonica e gli antagonisti di H ₂ recettori di istamina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante la terapia, i pazienti che guidano veicoli o altri meccanismi complessi devono fare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Ketorol Express durante la gravidanza è controindicato a causa della possibile chiusura prematura del dotto aortico nel feto.

Poiché ketorolac, sopprimendo la produzione di PG, può influire negativamente sulla circolazione sanguigna del feto, oltre a indebolire le contrazioni dell'utero, esacerbando la minaccia di sanguinamento uterino, il suo uso durante il parto e nel primo periodo postpartum è controindicato.

Ketorolac viene escreto nel latte materno, pertanto Ketorol Express non è prescritto per le donne che allattano.

Uso infantile

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 16 anni di età, la terapia farmacologica è controindicata, poiché non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza dell'uso di Ketorol Express in pediatria.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale, la V _{d di} ketorolac può aumentare di 2 volte e la V _{d del} suo enantiomero R - del 20%. Durante la terapia di pazienti con funzionalità renale compromessa (a un livello di creatinina plasmatica di 19-50 mg / lo 168-442 μmol / l) T _{1/2 di} ketorolac è di 10,3-10,8 ore, in caso di insufficienza renale più grave - oltre 13.6 ore

In presenza di iperkaliemia confermata, grave disfunzione renale (CC inferiore a 30 ml / min), il farmaco è controindicato. Si consiglia ai pazienti con insufficienza renale moderata (CC 30-60 ml / min) di utilizzare Ketorol Express con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

La presenza di disfunzione epatica non influisce sul T _{1/2 del} farmaco.

Le controindicazioni all'assunzione di Ketorol Express sono una malattia epatica attiva o una grave insufficienza epatica. I pazienti con colestasi o epatite attiva devono usare il farmaco con cautela.

Uso negli anziani

L'assunzione di Ketorol Express in pazienti di età superiore a 65 anni richiede cautela, poiché il suo T _1/2 aumenta con la vecchiaia.

Interazioni farmacologiche

• trombolitici, agenti antipiastrinici, anticoagulanti indiretti, cefoperazone, pentossifillina, cefotetan: la minaccia di sanguinamento è aggravata;
• paracetamolo: aumenta la nefrotossicità di ketorolac, se è necessaria una terapia di combinazione, il corso non deve essere superiore a 2 giorni;
• GCS, etanolo, acido acetilsalicilico e altri FANS, preparati di calcio, corticotropina: la probabilità di effetti collaterali, comprese ulcere gastrointestinali e sanguinamento gastrointestinale, aumenta in modo significativo;
• probenecid: Vd e l'autorizzazione del plasma di diminuzioni di ketorolac, il suo contenuto in plasma sanguigno e aumenti di T1 / 2;
• Inibitori della COX-2 e altri FANS: aumenta il rischio di ritenzione di liquidi, aumento della pressione sanguigna, scompenso cardiaco;
• valproato: possibile violazione dell'aggregazione piastrinica;
• ciclosporina, tacrolimus, altri agenti nefrotossici (compresi i preparati a base di oro): la minaccia di nefrotossicità è in aumento;
• insulina, farmaci antidiabetici orali: ketorolac potenzia il loro effetto ipoglicemico, che può richiedere un cambiamento nella dose di questi farmaci;
• preparati di litio: la clearance del litio diminuisce, il suo contenuto nel plasma aumenta e l'effetto tossico aumenta; questa combinazione è controindicata;
• nifedipina, verapamil: la concentrazione di queste sostanze nel plasma sanguigno aumenta;
• metotrexato: l'epato- e la nefrotossicità di questa sostanza sono aggravate; la somministrazione simultanea con ketorolac è possibile solo nel caso di utilizzo di metotrexato a basse dosi, è necessario monitorare il livello plasmatico di quest'ultimo;
• antibiotici chinolonici: aumenta il rischio di convulsioni;
• farmaci mielotossici, zidovudina: aggravano l'ematotossicità di Ketorol Express;
• mifepristone: l'efficacia di questa sostanza diminuisce; non utilizzare FANS per 8-12 giorni dopo la terapia con mifepristone;
• significa bloccare la secrezione tubulare: ridurre la clearance di ketorolac, a seguito della quale aumenta il suo livello plasmatico nel sangue;
• digossina: non vi è alcuna violazione del suo legame alle proteine plasmatiche; le concentrazioni terapeutiche di questa sostanza non influenzano la connessione di ketorolac con le proteine del sangue;
• analgesici narcotici: l'effetto terapeutico di questi farmaci aumenta, può essere necessaria una significativa riduzione delle loro dosi;
• diuretici, farmaci antipertensivi: la loro efficacia diminuisce per effetto di Ketorol Express sulla sintesi di PG nei reni;
• antiacidi: non alterano l'assorbimento di ketorolac.

Analoghi

Gli analoghi di Ketorol Express sono Ketorolac, Ketokam, Ketanov, Ketorolac-Eskom, Dolak, Ketalgin, Ketorol, Ketofril, Ketorolac-OBL, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ketorol Express

Le recensioni di Ketorol Express sono per lo più positive. I pazienti notano che il rimedio affronta efficacemente e rapidamente la sindrome del dolore di varia intensità derivante da lesioni, malattie reumatiche, nevralgie, radicolite, mialgia, artralgia e allevia bene anche il mal di denti e il dolore postoperatorio. Il costo del farmaco è chiamato basso e il modulo di rilascio è conveniente.

Gli svantaggi di Ketorol Express il più delle volte includono un gran numero di controindicazioni e reazioni avverse avverse, specialmente dal tratto gastrointestinale. A volte si lamentano del sapore sgradevole delle compresse, motivo per cui hanno dovuto essere lavate con acqua. In casi isolati, si nota la mancanza di un effetto terapeutico.

Prezzo per Ketorol Express nelle farmacie

Il prezzo di Ketorol Express sotto forma di compresse, disperdibili nella cavità orale, è in media di 60 rubli. per confezione da 20 10 mg ciascuno.

Ketorol Express: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ketorol Express 10 mg compresse orodispersibili 20 pz. RUB 36 Acquistare

Scheda Ketorol express. dispersione nella cavità orale 10 mg 20 pz. RUB 48 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!