Cordaron - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Cordaron

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse Cordaron
Compresse Cordaron

Cordaron è un farmaco antiaritmico.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

  • Compresse divisibili: dal bianco con una tonalità cremosa al bianco, di forma rotonda con uno smusso su due lati, smusso dai bordi alla linea di frattura su un lato e incisione: sopra la linea di divisione - un simbolo a forma di cuore, sotto la linea - il numero 200 (10 pz. in blister, in scatola cartone 3 blister);
  • Soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa): liquido giallo chiaro trasparente (fiale da 3 ml, 6 pezzi in una scatola).

Principio attivo - amiodarone cloridrato:

  • 1 compressa - 200 mg;
  • 1 ml di soluzione - 50 mg.

Componenti ausiliari:

  • Compresse: amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, povidone K90F;
  • Soluzione: alcool benzilico, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Cordaron in compresse è indicato per la prevenzione delle ricadute:

  • Tachicardia parossistica sopraventricolare: attacchi di tachicardia parossistica sopraventricolare persistente ricorrente, fissata in pazienti con cardiopatia organica; attacchi di tachicardia parossistica sopraventricolare persistente ricorrente, risolta in pazienti senza cardiopatia organica (con inefficacia di altre classi di farmaci antiaritmici o controindicazioni al loro uso); attacchi di tachicardia parossistica sopraventricolare persistente ricorrente, risolta in pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White;
  • Aritmie ventricolari che rappresentano una minaccia per la vita del paziente, comprese tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare (con trattamento ospedaliero con attento monitoraggio cardiaco);
  • Fibrillazione atriale (fibrillazione atriale) e flutter atriale.

Inoltre, le compresse sono prescritte per il trattamento di pazienti con aritmie associate a ridotta funzione ventricolare sinistra e / o cardiopatia ischemica (IHD).

Le compresse vengono assunte per prevenire la morte aritmica improvvisa in pazienti che hanno avuto recentemente infarto del miocardio, che hanno manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca cronica o più di 10 extrasistoli ventricolari in 1 ora e una frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (meno del 40%).

L'uso del farmaco sotto forma di soluzione è indicato per il sollievo di attacchi di tachicardia parossistica ventricolare, tachicardia parossistica sopraventricolare con un'alta frequenza di contrazioni ventricolari (soprattutto con sindrome di Wolff-Parkinson-White), forme persistenti e parossistiche di fibrillazione atriale (fibrillazione atriale) e fluttuazioni atriali.

Inoltre, le iniezioni di Cordaron vengono utilizzate per la rianimazione cardiaca in arresto cardiaco, sullo sfondo della fibrillazione ventricolare, resistente alla defibrillazione.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di compresse e soluzione:

  • Età inferiore a 18 anni;
  • Blocco atrioventricolare (AV) di II e III grado, blocco a due e tre raggi in pazienti senza pacemaker;
  • Sindrome di debolezza del nodo del seno (blocco del seno, bradicardia sinusale), tranne nei casi di correzione da parte di un pacemaker artificiale (pacemaker);
  • Uso simultaneo con farmaci che allungano l'intervallo QT e provocano lo sviluppo di tachicardia parossistica, inclusa la tachicardia ventricolare "pirouette": farmaci antiaritmici di classe IA (idrochinidina, chinidina, procainamide, disopiramide) e classe III (bretilium tosilato, ibutilide, sotalolidelide); altri farmaci senza azione antiaritmica: vincamina, bepridil, fenotiazine (flufenazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidi (sultopride, amisulpride, sulprid, veraliprid, tiaprid, serprofidazina), serprofidazina cisapride, antidepressivi triciclici, azoli, antibiotici macrolidi (inclusa spiramicina, eritromicina se somministrata per via endovenosa), farmaci antimalarici (clorochina, alofantrina, chinina, meflochina), difemanil metil solfato,pentamidina solo per somministrazione parenterale, mizolastina, fluorochinoloni, astemizolo e terfenadina;
  • Ipomagnesemia, ipopotassiemia;
  • Prolungamento dell'intervallo QT, anche congenito;
  • Il periodo di gravidanza e allattamento;
  • Disfunzione della tiroide (ipertiroidismo, ipotiroidismo);
  • Ipersensibilità ai componenti del farmaco e allo iodio.

Si deve prestare attenzione nel prescrivere Cordaron a pazienti con blocco AV di grado I, ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica grave (classe funzionale NYHA III - IV) o scompensata, insufficienza epatica, asma bronchiale, insufficienza respiratoria grave e pazienti anziani.

Le compresse non devono essere assunte per la malattia polmonare interstiziale.

Ulteriori controindicazioni all'uso della soluzione:

  • Grave ipotensione arteriosa, shock cardiogeno, collasso;
  • Disturbi della conduzione intraventricolare (blocco a due e tre raggi) in assenza di un pacemaker permanente;
  • Insufficienza cardiaca, ipotensione arteriosa, cardiomiopatia o grave insufficienza respiratoria - per iniezione endovenosa a getto.

Tutte queste controindicazioni non devono essere prese in considerazione quando si esegue la rianimazione cardiaca in caso di arresto cardiaco sullo sfondo di fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione.

L'uso dell'amiodarone in donne in gravidanza è possibile con aritmie ventricolari che minacciano la vita della madre, se l'effetto clinico atteso supera il potenziale rischio e pericolo per il feto.

Metodo di somministrazione e dosaggio

  • Compresse: per via orale, prima dei pasti con un po 'd'acqua. Il dosaggio è prescritto dal medico in base alle indicazioni cliniche e alle condizioni del paziente. La dose di carico in ospedale viene aumentata, iniziando con una dose giornaliera di 0,6-0,8 g (fino a 1,2 g) suddivisa in più dosi, fino a raggiungere una dose totale di 10 g dopo 5-8 giorni di somministrazione; La saturazione ambulatoriale fino a 10 g viene eseguita per 10-14 giorni a una dose giornaliera di 0,6-0,8 g. La dose di mantenimento deve essere la minima efficace, selezionata individualmente e può variare da 0,1 a 0,4 g al giorno. La dose singola terapeutica media è di 0,2 g, la dose giornaliera è di 0,4 g La dose singola massima è di 0,4 g, la dose giornaliera è di 1,2 g Le compresse possono essere assunte a giorni alterni o con una pausa 2 giorni alla settimana;
  • Soluzione iniettabile: destinata alla somministrazione endovenosa per ottenere un rapido effetto antiaritmico o se il farmaco non può essere assunto per via orale. Oltre a situazioni cliniche di emergenza speciali, la soluzione deve essere utilizzata solo nella terapia intensiva di un ospedale sotto costante monitoraggio della pressione sanguigna e di un elettrocardiogramma (ECG). Non miscelare la soluzione con altri agenti, iniettare nella stessa linea del sistema di infusione o utilizzare non diluito. Per la diluizione, è necessario utilizzare solo una soluzione di destrosio (glucosio) al 5%, la concentrazione della soluzione risultante non deve essere inferiore a quando si diluiscono 6 ml del farmaco in 500 ml di destrosio al 5% (glucosio). L'introduzione deve essere sempre effettuata tramite catetere venoso centrale, è consentita l'introduzione attraverso vene periferiche per la rianimazione cardiaca con fibrillazione ventricolareresistente alla cardioversione, in assenza di accesso venoso centrale. Nelle aritmie cardiache gravi, se è impossibile assumere il farmaco per via orale, si raccomanda di gocciolare per via endovenosa attraverso un catetere venoso centrale nella dose di carico abituale alla velocità di 0,005 g per 1 kg di peso del paziente in 250 ml di soluzione di destrosio (glucosio) al 5%. Deve essere somministrato entro 20-120 minuti, preferibilmente utilizzando una pompa elettronica. Può essere iniettato 2-3 volte entro 24 ore, la correzione della velocità di iniezione dipende dall'effetto clinico. La dose giornaliera di mantenimento di amiodarone viene solitamente prescritta nella quantità di 0,6-0,8 g; è consentito un aumento a 1,2 g in 250 ml di soluzione di destrosio (glucosio) al 5%. Entro 2-3 giorni dalla somministrazione endovenosa, è necessario passare gradualmente all'assunzione del farmaco all'interno. L'iniezione endovenosa del getto durante la rianimazione cardiaca in caso di arresto cardiaco sullo sfondo di fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione è raccomandata alla dose di 0,3 g del farmaco diluito in 20 ml di soluzione di destrosio (glucosio) al 5%. In assenza di un effetto clinico, è possibile una somministrazione aggiuntiva di 0,15 g di amiodarone.

Effetti collaterali

L'uso di Cordaron può causare effetti collaterali comuni a ciascuna delle forme:

  • Dal sistema respiratorio: molto raramente - broncospasmo e / o apnea sullo sfondo di grave insufficienza respiratoria, in particolare asma bronchiale; sindrome da distress respiratorio acuto (a volte subito dopo l'intervento chirurgico, a volte fatale);
  • Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia moderata (dose-dipendente); molto raramente - bradicardia grave o arresto del nodo del seno (in casi eccezionali), più spesso in pazienti con disfunzione del nodo del seno e pazienti anziani;
  • Dal sistema nervoso: molto raramente - mal di testa, ipertensione endocranica benigna.

L'uso di compresse può causare i seguenti effetti collaterali:

  • Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - blocco AV di vari gradi, blocco senoatriale (disturbo della conduzione), comparsa di nuove o aggravamento di aritmie esistenti; frequenza sconosciuta - progressione dell'insufficienza cardiaca cronica (sullo sfondo della terapia a lungo termine);
  • Da parte del sistema respiratorio: spesso - casi di sviluppo di polmonite alveolare o interstiziale, bronchiolite obliterante con polmonite (a volte fatale), pleurite, fibrosi polmonare, grave mancanza di respiro o tosse secca con sintomi di peggioramento delle condizioni generali (aumento della fatica, perdita di peso, aumento della temperatura corporea) o senza; frequenza sconosciuta - emorragia polmonare;
  • Da parte dell'apparato digerente: molto spesso - nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, diminuzione delle sensazioni gustative o della loro perdita, sensazione di pesantezza nell'epigastrio (soprattutto all'inizio dell'uso, dopo aver abbassato la dose, passa), interruzione improvvisa isolata dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue; spesso - ittero, danno epatico acuto, insufficienza epatica (a volte fatale); molto raramente - malattie epatiche croniche come cirrosi, epatite pseudo-alcolica (a volte fatale);
  • Dai sensi: molto spesso - deficit visivo transitorio (contorni sfocati in piena luce) causato dalla deposizione di lipidi complessi nell'epitelio corneale; molto raramente - neurite ottica o neuropatia ottica;
  • Da parte della pelle: molto spesso - fotosensibilità; spesso - pigmentazione cutanea transitoria (con terapia prolungata); molto raramente - eritema, eruzione cutanea, alopecia, dermatite esfoliativa (la connessione con il farmaco non è stata confermata);
  • Dal sistema nervoso: spesso - sintomi extrapiramidali (tremore), violazioni del sonno, incubi; raramente - miopatia e / o neuropatie periferiche (sensomotorie, miste, motorie); molto raramente - atassia cerebellare;
  • Disturbi endocrini: spesso - ipotiroidismo (con un alto livello di ormone stimolante la tiroide (TSH) nel siero del sangue, è necessario annullare il farmaco), ipertiroidismo; molto raramente - sindrome da ridotta secrezione di ormone antidiuretico;
  • Altri: molto raramente - epididimite, vasculite, impotenza (la connessione con l'amiodarone non è stata confermata), anemia emolitica, trombocitopenia, anemia aplastica.

L'uso di Cordaron sotto forma di soluzione provoca effetti indesiderati:

  • Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - una diminuzione moderata e transitoria della pressione sanguigna (PA); molto raramente - effetto proaritmogeno, progressione dell'insufficienza cardiaca, afflusso di sangue alla pelle del viso (con iniezione endovenosa a getto);
  • Disturbi del sistema immunitario: molto raramente - shock anafilattico; frequenza sconosciuta - angioedema;
  • Dal sistema respiratorio: molto raramente - mancanza di respiro, tosse, polmonite interstiziale;
  • Da parte della pelle: molto raramente - aumento della sudorazione, sensazione di calore;
  • Dal sistema digestivo: molto spesso - nausea; molto raramente - un aumento o una diminuzione dell'attività degli enzimi epatici nel sangue (isolati), danno epatico acuto (a volte fatale);
  • Reazioni nel sito di iniezione: spesso: dolore, edema, indurimento, eritema, necrosi, infiltrazione, trasudazione, infiammazione, flebite (inclusa quella superficiale), tromboflebite, cellulite, pigmentazione, infezione.

istruzioni speciali

Il farmaco deve essere assunto solo come indicato da un medico!

Gli effetti collaterali di Cordaron sono dose-dipendenti, pertanto il trattamento deve essere effettuato con le dosi minime efficaci.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti devono evitare l'esposizione alla luce solare diretta.

La nomina del farmaco deve essere presa tenendo conto dei dati dell'ECG e degli esami del sangue per determinare il contenuto di potassio. La correzione dell'ipopotassiemia deve essere completata prima di iniziare il trattamento. Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare dell'ECG (una volta ogni 3 mesi) e degli indicatori di funzionalità epatica.

I pazienti con e senza malattie della tiroide, prima di iniziare la terapia con amiodarone, durante il trattamento e per diversi mesi dopo la sospensione del farmaco, devono sottoporsi a esami di laboratorio e clinici della ghiandola tiroidea.

In caso di sospetto di disturbi funzionali, è necessario determinare il livello di TSH nel siero del sangue.

Il contenuto di iodio nella preparazione non influisce sull'affidabilità della determinazione del livello di TSH, ormoni T 3 e T 4 nel plasma sanguigno, ma può distorcere i risultati degli studi radioisotopici della ghiandola tiroidea.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti devono sottoporsi a un esame radiografico dei polmoni e test funzionali polmonari ogni 6 mesi.

Durante la terapia a lungo termine di pazienti con pacemaker o defibrillatore impiantato, è necessario monitorare regolarmente il loro corretto funzionamento.

Quando compare un blocco AV di I grado, è necessario intensificare l'osservazione. In caso di sviluppo di blocco senoatriale, blocco AV di II e III grado o blocco intraventricolare a doppio raggio, il trattamento deve essere interrotto.

Un esame oftalmologico deve essere eseguito con un esame del fondo con una diminuzione dell'acuità e la comparsa di visione offuscata. Pazienti con neurite ottica o neuropatia che si sviluppano durante l'assunzione di amiodarone, l'ulteriore utilizzo del farmaco deve essere annullato.

Prima dell'operazione, è necessario informare l'anestesista sull'assunzione del farmaco.

La terapia a lungo termine con Cordarone può aumentare il rischio emodinamico associato all'anestesia.

Inoltre, in rari casi, i pazienti immediatamente dopo l'intervento chirurgico possono manifestare sindrome da distress respiratorio acuto, che richiede un attento monitoraggio con ventilazione meccanica.

L'iniezione con getto EV deve essere eseguita per almeno 3 minuti, la somministrazione ripetuta è possibile solo 15 minuti dopo la prima.

Sullo sfondo dell'introduzione del farmaco, è possibile lo sviluppo di polmonite interstiziale, pertanto, in caso di grave mancanza di respiro o tosse secca, con o senza deterioramento delle condizioni generali (aumento della fatica, febbre), il paziente deve sottoporsi a una radiografia del torace. Se l'immagine a raggi X è disturbata, il farmaco deve essere annullato, poiché la malattia può sviluppare fibrosi polmonare.

È possibile sviluppare gravi danni epatici acuti con lo sviluppo di insufficienza epatica (a volte fatale) durante il primo giorno di iniezione, è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica durante la terapia.

L'uso simultaneo di verapamil, diltiazem e beta-bloccanti, ad eccezione di esmololo e sotalolo, è possibile solo per la prevenzione di aritmie ventricolari pericolose per la vita e per il ripristino dell'attività cardiaca dopo arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente alla cardioversione.

Durante il periodo di terapia, si consiglia ai pazienti di astenersi dal guidare veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Solo il medico curante può determinare la possibilità di una terapia concomitante, tenendo conto delle condizioni e delle indicazioni cliniche del paziente.

Analoghi

Gli analoghi di Cordaron sono: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Compresse Cordaron 200mg 30 pz.

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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