Tebikur
Tebikur: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tebicur
Codice ATX: D01BA02; D01AE15
Principio attivo: terbinafine (Terbinafine)
Produttore: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turchia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-23
Prezzi nelle farmacie: da 174 rubli.
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Tebikur è un agente antimicotico per uso sistemico ed esterno con un ampio spettro di attività.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Tebikur:
- compresse da 250 mg: bianche, rotonde, con uno smusso, su un lato c'è un rischio (in blister di film di polivinilcloruro / polietilene / polivinilidene cloruro e foglio di alluminio, 14 pezzi, in una scatola di cartone uno o due blister insieme alle istruzioni per l'uso del farmaco);
- crema per uso esterno 1%: bianca, di consistenza uniforme, ha un odore caratteristico lieve (in tubi di alluminio da 15 g, in una scatola di cartone un tubo e istruzioni per l'uso di Tebikur).
Composizione di 1 compressa:
- ingrediente attivo: terbinafina - 250 mg (sotto forma di terbinafina cloridrato - 281,25 mg);
- sostanze aggiuntive: MCC (cellulosa microcristallina) PH 101 e PH 102, ipromellosa-15cP, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Composizione di 1 g di panna:
- ingrediente attivo: terbinafina (sotto forma di terbinafina cloridrato) - 10 mg;
- sostanze aggiuntive: cetil palmitato, sorbitano stearato, alcool stearico, alcool benzilico, alcool cetilico, isopropil miristato, idrossido di sodio, polisorbato 60, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La terbinafina è un membro del gruppo delle allilammine con un ampio spettro di attività antifungina. Se utilizzato a basse concentrazioni, ha un effetto fungicida sui funghi di lievito, principalmente Candida albicans, muffe (ad esempio, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofiti (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannichyton tons, Trichophyton cannabis cannaceum tons) alcuni funghi dimorfici. Sui funghi del genere Candida e sulle sue forme miceliali, la terbinafina ha un effetto fungicida o fungistatico (a seconda del tipo di fungo).
Il meccanismo d'azione della terbinafina è la distruzione in una fase iniziale della biosintesi dell'ergosterolo, che è il componente principale della membrana cellulare del fungo, sopprimendo l'attività dell'enzima squalene epossidasi. La carenza di ergosterolo che si manifesta durante questo processo favorisce l'accumulo intracellulare di squalene, che a sua volta porta alla morte della cellula fungina.
La somministrazione orale di Tebikur non è efficace nel trattamento del lichene variegato causato da Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.
L'effetto della terbinafina sul sistema del citocromo P 450 nell'uomo non è stato notato, pertanto, non influisce sul metabolismo degli ormoni e di altri farmaci.
Farmacocinetica
Caratteristiche farmacocinetiche della terbinafina orale:
- assorbimento: ben assorbito, nella quantità della metà della dose assunta ~ 48 minuti dopo l'assunzione; dopo 4,6 ore, la sostanza completamente assorbita si distribuisce nell'organismo. Una singola dose di 250 mg porta al raggiungimento della concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno (C max) dopo 1-2 ore, mentre la C max è di 0,97 μg / ml. La biodisponibilità è dell'80%. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto su questo indicatore;
- distribuzione: si diffonde rapidamente nei tessuti, penetra nella lamina ungueale e nello strato dermico della pelle. È presente nella secrezione delle ghiandole sebacee, si accumula in alta concentrazione nella pelle e nel tessuto sottocutaneo, nei follicoli piliferi e nei capelli. La connessione della terbinafina con le proteine è del 99%. L'emivita (T 1/2) è di 16-18 ore, la T 1/2 della fase terminale è di 200-400 ore;
- metabolismo: la biotrasformazione della sostanza viene effettuata nel fegato, i metaboliti risultanti non hanno attività farmacologica;
- escrezione: ~ 80% della dose assunta viene escreta nelle urine come metaboliti, il resto (~ 20%) - nelle feci. La terbinafina non si accumula nel corpo. Escreto nel latte materno. La velocità di escrezione della sostanza è ridotta se i pazienti hanno insufficienza renale e / o epatica.
Quando la terbinafina viene utilizzata esternamente, l'effetto sistemico è minimo, poiché meno del 5% della dose entra nella circolazione sistemica.
Indicazioni per l'uso
Le compresse di Tebikur sono prescritte per il trattamento delle seguenti malattie fungine:
- dermatomicosi grave e diffusa della pelle liscia del tronco e delle estremità, in cui è richiesta una terapia sistemica;
- candidosi delle mucose e della pelle;
- onicomicosi;
- micosi della pelle e delle unghie causate da Trichophyton (ad esempio, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- micosi del cuoio capelluto: microsporia, tricofitosi.
Crema per uso esterno Tebikur è usato per la terapia locale delle micosi cutanee:
- Pitiriasi versicolor, o versicolor versicolor, causata da Pityrosporum orbiculare (un altro nome per Malassezia furfur);
- dermatite da pannolino e altre infezioni da lieviti della pelle, principalmente causate da membri del genere Candida (ad esempio, Candida albicans);
- infezioni fungine della pelle, comprese micosi dei piedi (fungo del piede), piede d'atleta (Tinea cruris), infezioni fungine della pelle liscia del corpo (Tinea corporis) causate da dermatofiti come Trichophyton (ad esempio T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum), T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum e Microsporum canis, - trattamento e prevenzione.
Controindicazioni
Assoluto:
- CRF (insufficienza renale cronica) con clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml / min (per compresse);
- malattia del fegato cronica o attiva (per le pillole);
- bambini sotto i 3 anni di età (e peso corporeo fino a 20 kg) - per compresse; fino a 12 anni (per la crema);
- gravidanza (per pillole);
- periodo di allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti attivi o ausiliari del farmaco.
Parente (Tebikur deve essere usato con precauzioni):
- insufficienza renale e / o epatica;
- tumori;
- patologia vascolare degli arti;
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- malattie metaboliche;
- alcolismo;
- gravidanza (per crema).
Tebikur, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Pillole
Le compresse di Tebikur vengono somministrate per via orale.
Il regime posologico e la durata della terapia sono stabiliti dal medico individualmente per ciascun paziente, a seconda della localizzazione del processo e della gravità della malattia.
Ai pazienti adulti viene solitamente prescritta 1 compressa (250 mg) una volta al giorno.
La durata della terapia per le infezioni fungine della pelle, a seconda della posizione dell'infezione:
- stile interdigitale, plantare o calzino: 2-6 settimane;
- micosi delle gambe, micosi causate da Candida: 2-4 settimane;
- micosi del tronco: 4 settimane;
- micosi della testa, causate da Microsporum canis: più di 4 settimane.
La durata della terapia per l'onicomicosi va da 6 a 12 settimane. Nei pazienti giovani, così come con lesioni delle unghie delle dita delle mani e dei piedi (ad eccezione dell'alluce), la durata della terapia può essere inferiore a 12 settimane. In presenza di un'infezione dell'alluce, di solito è sufficiente un ciclo di terapia farmacologica di 3 mesi. A volte, nel caso di un tasso di crescita delle unghie più lento, il trattamento può essere più lungo (fino a 6 mesi o più).
Per i bambini, la dose di Tebikur è impostata in base al peso corporeo (frequenza di applicazione - una volta al giorno):
- 20-40 kg: nomina metà della dose quotidiana di adulti (125 mg o ½ compressa);
- > 40 kg: dose per adulti (250 mg o 1 compressa).
La durata della terapia nei bambini con micosi del cuoio capelluto è di circa 4 settimane, con infezione da Microsporum canis - può essere più lunga.
I pazienti con insufficienza renale (CC <50 ml / min) devono dimezzare la dose giornaliera di Tebikur (125 mg o ½ compressa).
Le persone anziane non hanno bisogno di aggiustare la dose.
Crema per uso esterno 1%
La crema Tebikur è intesa solo per uso esterno negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni.
Il farmaco viene applicato 1-2 volte al giorno con uno strato sottile sulla pelle interessata precedentemente pulita e asciugata e sulle aree adiacenti e strofinato delicatamente. Se l'infezione è accompagnata da dermatite da pannolino (negli spazi interdigitali, nell'inguine, tra i glutei, sotto le ghiandole mammarie), la pelle nel sito di applicazione della crema può essere coperta con una garza pulita, soprattutto di notte.
La durata media della terapia e la frequenza di utilizzo di Tebikur, a seconda della posizione dell'infezione:
- Pitiriasi versicolor o versicolor versicolor: 2 settimane, 1-2 volte al giorno;
- candidosi della pelle: 1-2 settimane, 1-2 volte al giorno;
- dermatomicosi dei piedi, delle gambe e del tronco: 1 settimana, una volta al giorno.
Nei primi giorni di trattamento, di regola, c'è una diminuzione della gravità delle manifestazioni cliniche della malattia. È importante completare l'intero ciclo di terapia in conformità con le raccomandazioni per l'uso, altrimenti, a causa della cessazione prematura del trattamento o della sua irregolarità, aumenta il rischio di reinfezione.
Se non ci sono segni di miglioramento entro 1-2 settimane dalla terapia, è necessario verificare la diagnosi.
Effetti collaterali
Possibili reazioni indesiderate da sistemi e organi durante l'assunzione di compresse di Tebikur:
- apparato digerente: dolore addominale, nausea, diarrea, indigestione, sensazione di pienezza allo stomaco, perdita di appetito; raramente - una violazione del gusto, in alcuni casi fino a una completa perdita della sensibilità al gusto (si riprende dopo diverse settimane dopo la fine della terapia); molto raramente (non più dello 0,01-0,1%) - disturbi epatobiliari (aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, insufficienza epatica);
- sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia / agranulocitosi, linfopenia, neutropenia;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea / orticaria; molto raramente: sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), esacerbazione della malattia di Liebman-Sachs (LES o lupus eritematoso sistemico), reazioni anafilattoidi.
Quando la crema viene applicata esternamente, possono verificarsi reazioni allergiche, nei luoghi di applicazione (raramente): arrossamento, bruciore e prurito.
Overdose
In caso di sovradosaggio di compresse di Tebikur, possono verificarsi dolore nella parte inferiore dell'addome, nella regione epigastrica, mal di testa, vertigini, nausea, vomito e minzione frequente.
I casi di overdose con uso esterno del farmaco non sono stati registrati. Se la crema è stata assunta accidentalmente per via orale, possono svilupparsi gli stessi sintomi di un sovradosaggio di compresse.
Se si sospetta un'intossicazione da terbinafina, lo stomaco viene lavato, viene prescritto carbone attivo e, se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Con l'uso irregolare della terbinafina o l'interruzione anticipata del trattamento, il rischio di ricaduta della malattia non è escluso.
Le malattie concomitanti possono fungere da fattore che porta ad un aumento della durata della terapia. Con l'onicomicosi, la condizione delle unghie può influire sulla durata del trattamento. Se non si osservano segni di miglioramento entro 2 settimane dall'uso di Tebikur, l'agente eziologico della malattia e la sua sensibilità alla terbinafina devono essere rideterminati.
Nel trattamento dell'onicomicosi, l'uso sistemico è consigliabile solo con un danno totale alla maggior parte delle unghie, la presenza di una marcata ipercheratosi subungueale e la mancanza di effetto dalla precedente terapia locale.
La risposta clinica al trattamento dell'onicomicosi, di regola, è evidente solo diversi mesi dopo la cura micologica confermata da studi di laboratorio e il completamento del corso della terapia. Questo periodo è dovuto alla velocità di ricrescita di un'unghia sana. Non è necessario rimuovere le unghie nel trattamento dell'onicomicosi delle mani per 3 settimane, per l'onicomicosi dei piedi - per 6 settimane.
Nei pazienti in terapia per la malattia del fegato, è possibile una diminuzione della clearance della terbinafina.
Durante il trattamento, è necessario monitorare gli indicatori dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue. Ci sono stati rari casi di colestasi ed epatite dopo 3 mesi di utilizzo di Tebikur. Se ci sono segni di disfunzione epatica come perdita di appetito, nausea persistente, dolore addominale, debolezza, ittero, feci scolorite o urine scure, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
In casi estremamente rari, la terbinafina ha causato un'esacerbazione della psoriasi, quindi i pazienti con questa diagnosi dovrebbero usare Tebikur con estrema cautela.
La terapia con terbinafina prevede pratiche igieniche generali per prevenire la reinfezione attraverso scarpe o indumenti. Durante il trattamento (dopo 2 settimane) e al termine dell'utilizzo del prodotto, si consiglia di eseguire un trattamento antifungino di calze, calzini e scarpe.
Quando si utilizza la crema Tebikur, è importante non farla entrare negli occhi, poiché ciò può causare irritazione. In tal caso, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente e, in caso di irritazione persistente, chiedere il parere di uno specialista.
La comparsa di reazioni allergiche è la base per la cancellazione di Tebikur.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
La terbinafina non ha alcun effetto sulla capacità di una persona di guidare un'auto o altri tipi di trasporto, oltre a lavorare con meccanismi complessi e impegnarsi in altre attività che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le compresse di Tebikur sono controindicate per le donne durante la gravidanza e l'allattamento (poiché non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco in questo gruppo di pazienti).
La crema Tebikur per l'uso durante l'allattamento è controindicata (o il problema del trasferimento del bambino all'alimentazione artificiale dovrebbe essere risolto).
È possibile utilizzare la crema durante la gestazione, a condizione che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Uso infantile
Le compresse di Tebikur sono controindicate nei bambini di età inferiore a 3 anni e con un peso corporeo inferiore a 20 kg.
La preparazione sotto forma di crema per uso esterno può essere utilizzata nel trattamento di pazienti pediatrici di età superiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
La presenza di una diagnosi di insufficienza renale cronica è una controindicazione all'assunzione delle compresse di Tebikur.
Con CC inferiore a 50 ml / min, la dose giornaliera è ½ compressa (125 mg).
Tebikur deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di una forma attiva o cronica di malattia del fegato, l'assunzione di compresse di Tebikur è controindicata.
I pazienti con insufficienza epatica e le persone che soffrono di alcolismo dovrebbero usare il farmaco con cautela.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani non è necessario modificare la dose del farmaco.
Interazioni farmacologiche
Quando si prendono le compresse di Tebikur insieme ad altre sostanze / preparati, sono possibili le seguenti interazioni:
- cimetidina e altri inibitori degli isoenzimi del citocromo P 450: rallentano il metabolismo e l'escrezione della terbinafina dall'organismo;
- rifampicina e altri induttori degli isoenzimi del citocromo P 450: accelerano l'escrezione di terbinafina dall'organismo;
- caffeina: la terbinafina prolunga il T 1/2 della caffeina del 31% e ne riduce la clearance del 21%;
- etanolo e altri farmaci che hanno un effetto epatotossico: se assunti insieme alla terbinafina, aumenta il rischio di sviluppare danni al fegato da parte del farmaco;
- contraccettivi orali: l'uso di terbinafina durante l'assunzione di contraccettivi orali può portare a irregolarità mestruali;
- fluvoxamina, desipramina, altri SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) e antidepressivi triciclici; propafenone, flecainide e altri farmaci antiaritmici; aloperidolo, clorpromazina e altri farmaci antipsicotici; propranololo, metoprololo e altri beta-bloccanti; selegilina (inibitore MAO-B): la terbinafina interferisce con il metabolismo di questi farmaci;
- digossina, fenazone, warfarin: la terbinafina non ha effetto sulla clearance delle sostanze elencate.
Non ci sono dati sull'interazione farmacologica della crema Tebikur quando applicata esternamente sullo sfondo della terapia con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Tebikur sono Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo la scadenza del periodo di validità indicato sulla confezione, è vietato utilizzare il farmaco.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tebikur
I pazienti e gli specialisti lasciano poche, ma per lo più positive, recensioni su Tebikur. Secondo loro, il farmaco è un eccellente agente antifungino sia sotto forma di compresse che sotto forma di crema per uso esterno. La sua disponibilità nelle farmacie e il suo costo di bilancio sono annotati separatamente. Per ottenere un risultato più rapido, si consiglia di seguire lo schema posologico indicato nelle istruzioni.
Lo svantaggio della forma della compressa Tebikur, gli utenti considerano la presenza di reazioni avverse dal tratto digestivo. Ci sono lamentele su una piccola quantità di crema nel tubo. A causa del fatto che la crema viene assorbita a lungo, si consiglia di applicarla di notte.
Il prezzo di Tebikur nelle farmacie
Nelle catene di farmacie, il prezzo approssimativo per Tebikur è:
- compresse 250 mg: per confezione da 14 pz. - 434–575 rubli;
- crema per uso esterno 1%: per un tubo di 15 g - 157-224 rubli.
Tebikur: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tebikur 1% crema per uso esterno 15 g 1 pz. 174 r Acquistare |
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Tebikur 250 mg compresse 14 pz. 253 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
