Topogin
Topogin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Topogin
Codice ATX: G02AD06
Principio attivo: misoprostol (Misoprostol)
Produttore: Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille, SAS) (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-02-20
Topogin è uno stimolante del lavoro, un analogo sintetico della prostaglandina E1.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: rotonde, cilindriche piatte, bianche o quasi bianche, smussate su entrambi i lati. Su un lato vi è un rischio, sul quale è iscritta la lettera "M" sotto forma di una stampa in rilievo, il numero "200" è segnato sotto la linea (in una scatola di cartone 1 blister di polivinilcloruro / politrifluorocloroetilene / alluminio o 1 blister di alluminio (Al / Al) contenente 4 compresse e istruzioni per l'uso di Topogin).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: misoprostolo - 0,2 mg;
- componenti ausiliari: olio idrogenato vegetale di semi di ricino - 1 mg; amido carbossimetilico di sodio (tipo A) - 3 mg; ipromellosa - 20 mg; cellulosa microcristallina - 175,8 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Topogin, il misoprostolo, è uno dei derivati sintetici della prostaglandina E1. Il suo utilizzo stimola la contrazione delle fibre muscolari lisce del miometrio e porta all'espansione della cervice, che facilita l'evacuazione del contenuto della sua cavità.
La terapia è accompagnata da un aumento della frequenza e della forza della contrazione del miometrio. Il farmaco stimola debolmente la muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.
Farmacocinetica
Il misoprostolo è caratterizzato da un rapido assorbimento dopo somministrazione orale. Il metabolita attivo della sostanza è l'acido misoprostolico. Il cibo non influisce sulla sua biodisponibilità, tuttavia, a causa del più lento assorbimento, riduce la concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno. Il tempo per raggiungere la C max del metabolita attivo è di circa 30 minuti, mentre l'indicatore stesso raggiunge un valore di 1 μg / L.
Il processo metabolico del misoprostolo subisce nel fegato e nelle pareti del tratto gastrointestinale con la formazione di un metabolita farmacologicamente attivo.
L'emivita (T 1/2) dell'acido misoprostolo dal plasma sanguigno varia da 20 a 40 minuti. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, è possibile aumentare la C max di 2 volte, nonché allungare T 1/2.
Una volta nel sangue, l'acido misoprostolo si lega alle proteine del plasma sanguigno a circa il 90%. La sostanza non si accumula.
L'escrezione viene effettuata principalmente dai reni: dal 64 al 73% durante le prime 24 ore, incluso fino al 56% viene escreto durante le prime 8 ore. Il 15% della sostanza viene escreto con la bile durante le prime 24 ore.
Indicazioni per l'uso
Le compresse di Topogin sono utilizzate in combinazione con mifepristone nelle prime fasi dello sviluppo della gravidanza uterina (fino a 42 giorni di durata dell'amenorrea) per la sua interruzione medica.
Controindicazioni
Assoluto:
- forma acuta o cronica di insufficienza renale e / o epatica;
- patologia cardiovascolare;
- endocrinopatie e malattie del sistema endocrino, compresa la disfunzione delle ghiandole surrenali e il diabete mellito;
- patologie associate alla dipendenza da prostaglandine, o alla presenza di tali controindicazioni all'uso di prostaglandine, come ipertensione arteriosa, asma bronchiale o glaucoma;
- violazione dell'omeostasi;
- anemia;
- neoplasie ormono-dipendenti;
- uso di contraccettivi intrauterini (IUD); prima di applicare Topogin, il VMC deve essere rimosso;
- la presenza di controindicazioni alla nomina di mifepristone;
- sospetto di una gravidanza extrauterina;
- gravidanza non confermata dai risultati di un test biologico o di un'ecografia;
- gravidanza, la cui durata supera i 42 giorni di amenorrea;
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità accertata a componenti di farmaci e altri preparati a base di prostaglandine.
La ricezione di Topogin richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica in presenza di fattori di rischio per malattie cardiovascolari, tra cui iperlipidemia, fumo cronico ed età superiore a 35 anni (a causa di rari casi di gravi disturbi cardiovascolari, tra cui una forte diminuzione della pressione sanguigna, arterie coronarie e / o infarto del miocardio sullo sfondo della somministrazione intramuscolare o intravaginale di un analogo delle prostaglandine, compreso il misoprostolo, ad alte dosi).
Inoltre, devono essere osservate le controindicazioni relative alla somministrazione di mifepristone.
Prima di un farmacista, Rh dovrebbe essere determinato e misure prese per prevenire l'alloimmunizzazione Rh, come altre misure generali prese con qualsiasi altro metodo di aborto.
A seguito di studi clinici, è stato riscontrato che la gravidanza successiva si verifica nell'intervallo tra il rilascio dell'embrione e la ripresa del ciclo mestruale. A questo proposito, l'uso di un contraccettivo deve essere iniziato immediatamente dopo un'interruzione confermata della gravidanza con un metodo farmacologico.
Topogin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Topogin sono destinate alla somministrazione orale.
Una singola dose è di 2 compresse Topogin 200 mcg. Vengono assunti 36-48 ore dopo una singola dose di mifepristone (200 mg o 600 mg). Le dosi di quest'ultimo sono stabilite dal medico su base individuale in conformità con le istruzioni per l'uso di questo farmaco.
Va tenuto presente che lo sviluppo di vomito nella prima mezz'ora dopo l'assunzione di una dose di misoprostolo può ridurne l'efficacia.
Per almeno 3 ore, dopo l'assunzione di Topogin, il paziente deve essere sotto la supervisione del personale medico.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Topogin [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili - con una frequenza non specificata]:
- patologie infettive e parassitarie: spesso - lo sviluppo di infezioni dovute all'aborto;
- sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - ipersensibilità, shock anafilattico;
- sistema nervoso: raramente - mal di testa;
- vasi: raramente - casi gravi di disturbi cardiovascolari, inclusa una forte diminuzione della pressione sanguigna, spasmo delle arterie coronarie e / o infarto miocardico, per la maggior parte con un metodo intravaginale proibito di usare il farmaco;
- tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea, nausea, vomito; spesso - spasmi;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea; raramente - rash allergico, eritema nodoso, eritroderma, necrolisi epidermica tossica; molto raramente - l'edema di Quincke;
- tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: con una frequenza sconosciuta - mal di schiena;
- genitali e ghiandola mammaria: molto spesso - spasmi o contrazioni dell'utero nelle prime ore dopo l'assunzione delle pillole; spesso - sanguinamento abbondante;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - febbre alta, segni di danno al nervo vago (brividi, vertigini, vampate di calore), malessere.
Overdose
Possibili sintomi: diarrea, dolore addominale, febbre, tremori, sedazione, convulsioni, spasmo delle arterie coronarie, sanguinamento, bradicardia, ipotensione, dispnea.
Terapia: sintomatica. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
La combinazione di mifepristone e misoprostolo deve essere prescritta da un medico e utilizzata solo sotto la supervisione di un ostetrico-ginecologo nelle seguenti impostazioni:
- istituzioni mediche ostetriche e ginecologiche legate al sistema sanitario statale;
- enti di proprietà comunale e privata che abbiano licenze per questo tipo di attività, attrezzature speciali e personale medico adeguatamente formato.
Requisiti da considerare prima dell'interruzione della gravidanza:
- il misoprostolo deve essere assunto 36-48 ore dopo il mifepristone;
- il rispetto di tutte le raccomandazioni riguardanti l'uso del farmaco è obbligatorio, poiché l'uso di Topogin al di fuori del regime stabilito è accompagnato da tutti i rischi rilevanti;
- entro 14-21 giorni dall'assunzione delle pillole, la donna deve visitare nuovamente il medico per confermare la completa espulsione dell'ovulo determinando la concentrazione di gonadotropina β-corionica umana nel plasma sanguigno, esame ecografico degli organi pelvici ed esame clinico;
- la mancanza di effetto dopo l'uso del misoprostolo (gravidanza continuata, aborto incompleto) è un'indicazione per l'interruzione chirurgica della gravidanza dopo 14 giorni a causa della possibile insorgenza di malformazioni congenite nel feto.
Con l'aumentare dell'età del paziente, l'efficacia di questo metodo di aborto diminuisce.
Dopo aver assunto le compresse di Topogin, il sanguinamento vaginale può durare circa 12 giorni o più (fino a sanguinamento abbondante), durare più di 12 giorni e / o una secrezione più abbondante, rispetto al normale sanguinamento mestruale. A questo proposito, i lunghi viaggi non sono raccomandati fino a quando non viene confermato un aborto completo.
Il paziente deve essere consapevole di dove andare in caso di gravi emorragie o altri problemi. Il sanguinamento in corso dalla vagina può indicare una gravidanza ectopica non diagnosticata o un aborto incompleto. Per escludere queste condizioni, vengono eseguiti un esame e una terapia appropriati. Un sanguinamento grave (compare nell'1,4% dei casi) può diventare un'indicazione per il curettage della cavità uterina a fini emostatici. Per questo motivo, è necessario prestare particolare attenzione alle donne con anemia e disturbi emostatici. La decisione sulla nomina di Topogin in questi casi dovrebbe essere presa in collaborazione con specialisti, a seconda della gravità dell'anemia e del tipo di disturbo dell'emostasi.
L'aborto medico è meno efficace in presenza di gemelli e anche se non viene seguito il regime raccomandato del farmaco.
Il verificarsi di sanguinamento è notato in quasi tutti i casi di utilizzo del farmaco, ma la sua presenza non garantisce una completa interruzione della gravidanza. Il sanguinamento si verifica quasi immediatamente dopo l'assunzione di Topogin, ma nel 60% dei casi l'aborto si verifica solo dopo 4 ore e nel 40% dei casi - dopo 24-27 ore dall'assunzione delle pillole. Raramente, l'emorragia inizia anche prima dell'uso del misoprostolo (nel 3% dei pazienti), il che non elimina la necessità di una visita di controllo dal medico per confermare la completa interruzione della gravidanza e il rilascio dell'utero.
Casi gravi di shock settico o tossico, inclusi quelli fatali, dovuti a infezioni causate da patogeni atipici (streptococco di gruppo A, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Clostridium perfringence), sono stati segnalati durante aborti medici eseguiti attraverso la via vaginale o orale proibita di somministrazione di misoprostolo. sordelli). Il medico deve essere consapevole del rischio di complicazioni potenzialmente letali.
Dopo l'iniezione intramuscolare di un analogo delle prostaglandine, sono state registrate complicazioni rare ma gravi del sistema cardiovascolare. Per questo motivo occorre prestare particolare attenzione in presenza di fattori di rischio per la comparsa o patologie cardiovascolari accertate. Durante il periodo di terapia e per 3 ore dopo l'uso di prostaglandine, una donna dovrebbe essere sotto controllo medico per l'individuazione tempestiva di condizioni acute causate dall'uso del farmaco.
Nei casi in cui la gravidanza non è stata interrotta dopo un aborto medico e la paziente decide di mantenerla, è importante che tenga conto della probabilità di teratogenicità. Questo rischio accompagna intrinsecamente la combinazione di mifepristone e misoprostolo e si verifica quando si devia dal regime di trattamento raccomandato, solo accettabile. L'effetto della combinazione di farmaci sul feto aumenta il rischio di sviluppare la sindrome da costrizione amniotica e / o la sindrome di Moebius. Dovrebbero essere presi accordi per un aborto ripetuto. Se la gravidanza continua, viene eseguita un'ecografia approfondita in centri specializzati.
L'uso di Topogin non ha alcun effetto sulla fertilità. Non appena la gravidanza in corso è completamente terminata, la donna può rimanere incinta di nuovo. A questo proposito, dovrebbe essere avvertita della necessità di usare contraccettivi immediatamente dopo aver confermato la completa interruzione della gravidanza.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con Topogin, guidare veicoli e svolgere altri lavori associati a una maggiore attenzione deve essere eseguito con cautela, poiché possono svilupparsi vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il misoprostolo può essere prescritto solo durante la gravidanza per interrompere la gravidanza. L'uso del farmaco in combinazione con misoprostolo o monoterapia con misoprostolo durante la gravidanza può portare alla formazione di malformazioni / difetti congeniti nel feto.
L'esposizione prenatale a Topogin è associata alla comparsa della sindrome da costrizione amniotica e della sindrome di Mobius nel feto. Nel primo caso si forma deformità / amputazione degli arti, in particolare piede torto, oligodattilia, acheiria e palatoschisi; nel secondo - disfunzione congenita del nervo facciale, che può essere accompagnata da difetti degli arti. Le donne che decidono di interrompere una gravidanza con un farmaco devono ricevere consigli dettagliati sul rischio di un effetto teratogeno per il feto se l'aborto non è completato e la manipolazione ripetuta è indesiderabile.
Dati i potenziali rischi per il feto derivanti da un aborto medico fallito, è imperativo che i pazienti visitino un medico dopo la procedura.
Se durante una visita di controllo dal medico viene diagnosticata una valida continuazione della gravidanza, questa deve essere interrotta nuovamente con il consenso della donna. Se si desidera preservare la gravidanza, è necessario eseguire un'ecografia approfondita in un centro specializzato.
Il mifepristone è un composto lipofilo e, in teoria, può essere escreto nel latte materno, ma non ci sono dati a sostegno di ciò. Poiché il misoprostolo può essere escreto anche nel latte materno, questa combinazione deve essere evitata durante l'allattamento. Dopo il farmacista, l'allattamento al seno deve essere interrotto per 7 giorni (a partire dal momento in cui viene utilizzato il mifepristone).
Uso infantile
Topogin non è assegnato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale acuta o cronica è una controindicazione assoluta all'uso di Topogin.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso del farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica.
Interazioni farmacologiche
La biodisponibilità del misoprostolo può essere ridotta dagli antiacidi. La diarrea causata da Topogin può essere aggravata dagli antiacidi, tra cui il magnesio.
Teoricamente, l'efficacia del misoprostolo è ridotta a causa delle proprietà antiprostaglandiniche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico. Sulla base dei dati limitati disponibili, si può presumere che la somministrazione combinata di FANS il giorno della somministrazione del misoprostolo non influenzi negativamente l'effetto del farmaco o del mifepristone in relazione alla maturazione cervicale o alle contrazioni uterine e non riduca l'efficacia clinica di Pharmabort.
Il fumo quotidiano di più di 10 sigarette, nonché l'uso prolungato di barbiturici, indometacina, cimetidina, antidepressivi, anticonvulsivanti, isoniazide e rifampicina, stimola il metabolismo del farmaco, riducendone il contenuto sierico.
Analoghi
Gli analoghi di Topogin sono Mirolyut, Misoprostol, Misoprostol-HPMC, Saitotek.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza a seconda della confezione delle compresse:
- blister in polivinilcloruro / politrifluorocloroetilene / alluminio - 1,5 anni;
- Blister Àl / Àl - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Viene rilasciato solo alle istituzioni mediche ostetriche e ginecologiche legate al sistema sanitario statale, e alle organizzazioni di proprietà comunale e privata che hanno licenze per questo tipo di attività.
Opinioni su Topogin
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Topogin. I vantaggi più spesso includono l'elevata efficienza del farmaco e il rapido sviluppo della sua azione.
Gli svantaggi più significativi sono considerati reazioni collaterali negative sotto forma di mal di testa, debolezza, vertigini, febbre, dolore addominale, nausea, vomito, irregolarità mestruali e squilibrio ormonale. Ci sono segnalazioni di nessun effetto dopo l'assunzione delle pillole.
Prezzo Topogin nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Topogin 200 mcg (4 compresse in un pacchetto) è di 1.044 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
