Tsiprobay

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. In caso di funzionalità renale ridotta
13. Uso negli anziani
14. Interazioni farmacologiche
15. Analoghi
16. Termini e condizioni di conservazione
17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. Recensioni
19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ciprobay

Codice ATX: J01MA02

Ingrediente attivo: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produttore: BAYER PHARMA (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08

Tsiprobay è un farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di rilascio di Tsiprobay:

soluzione per infusione: trasparente, colore - da leggermente giallastro a incolore (in bottiglie da 50 o 100 ml, in una scatola di cartone 1 bottiglia);
compresse rivestite con film: biconvesse, colore - bianco o quasi bianco con una sfumatura leggermente giallastra, forma (a seconda del dosaggio 250/500 mg) - rotonde o capsula; su un lato della compressa di rischio, su un lato della goffratura CIP, sull'altro - indicazione del dosaggio "250" o "500"; sull'altro lato della compressa c'è un'immagine in rilievo del logo del produttore - la croce BAYER (in blister da 10 pezzi, in una scatola di cartone 1 blister).

Composizione di 1 ml di soluzione per infusione di Tsiprobay:

principio attivo: ciprofloxacina - 2 mg;
componenti ausiliari: acido lattico 20%, acido cloridrico 1N, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Composizione di 1 compressa rivestita con film Tsiprobay:

principio attivo: ciprofloxacina - 250 o 500 mg (ciprofloxacina cloridrato monoidrato - 291 o 582 mg);
componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale anidro - 2,5 / 5 mg, amido di mais - 36,5 / 73 mg, cellulosa microcristallina - 27,5 / 55 mg, magnesio stearato - 2,5 / 5 mg, crospovidone - 15/30 mg;
involucro: macrogol 4000-1,3 / 2 mg, biossido di titanio - 1,3 / 2 mg, ipromellosa - 3,9 / 6 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo Tsiprobaia (ciprofloxacina) è un farmaco antibatterico sintetico del gruppo dei fluorochinoloni con un ampio spettro d'azione.

Meccanismo di azione

La ciprofloxacina è attiva in vitro contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi. L'effetto battericida della sostanza è dovuto all'inibizione delle topoisomerasi batteriche di tipo II (topoisomerasi II (DNA girasi) e topoisomerasi IV), senza le quali la replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico sono impossibili.

Meccanismi di resistenza

La resistenza in vitro alla ciprofloxacina è spesso influenzata da mutazioni puntiformi multistep della DNA girasi e delle topoisomerasi batteriche. Questo processo è lento.

Le singole mutazioni causano una diminuzione della sensibilità piuttosto che lo sviluppo di resistenza clinica, tuttavia, il risultato di mutazioni multiple è principalmente lo sviluppo di resistenza clinica alla ciprofloxacina e resistenza crociata ai farmaci della serie dei chinoloni.

La ragione della formazione di resistenza alla ciprofloxacina può essere una diminuzione della permeabilità della parete cellulare batterica (questo meccanismo è caratteristico di Pseudomonas aeruginosa) e / o dell'efflusso (attivazione dell'escrezione da una cellula microbica). Ci sono segnalazioni di sviluppo di resistenza, dovuto al gene codificante Qnr, localizzato sui plasmidi. I meccanismi di resistenza che portano all'inattivazione di cefalosporine, penicilline, tetracicline, macrolidi e aminoglicosidi probabilmente non influenzano l'attività antibatterica della ciprofloxacina. I microrganismi resistenti a questi farmaci possono essere sensibili all'azione della ciprofloxacina.

La concentrazione minima inibente (MIC) è solitamente inferiore a 2 volte inferiore alla concentrazione battericida minima (MBC).

Test di sensibilità in vitro

Il Comitato europeo per i test di suscettibilità agli antibiotici fornisce i seguenti valori di cut-off per la concentrazione inibitoria minima per la ciprofloxacina in un contesto clinico:

Enterobacteriaceae e Pseudomonas spp.: sensibili - 0,5 mg / lo meno, resistenti - più di 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (con terapia ad alto dosaggio) e Acinetobacter spp.: sensibile - 1 mg / lo meno, resistente - più di 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: sensibile - meno di 0,125 mg / l, resistente - più di 2 mg / l. Il tipo selvatico di questo microrganismo non è sensibile alla ciprofloxacina ed è classificato nella categoria dei microrganismi con sensibilità intermedia;
Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis: sensibili - 0,5 mg / L o meno, resistenti - più di 0,5 mg / L. I ceppi per i quali il valore MIC supera la soglia sensibilità / rapporto moderatamente sensibile sono molto rari - non sono stati ancora segnalati. Se vengono trovate tali colonie, i test per l'identificazione e la determinazione della suscettibilità antimicrobica devono essere ripetuti ed i risultati ottenuti devono essere confermati dall'analisi delle colonie nel laboratorio di riferimento. Fino a quando non si ottiene l'evidenza di una risposta clinica per i ceppi con valori di MIC confermati che superano la soglia di resistenza attualmente utilizzata, i microrganismi rilevati devono essere considerati resistenti. Possibile rilevamento di ceppi di Haemophilus influenzae,con bassa sensibilità ai fluorochinoloni (MIC per ciprofloxacina - da 0,125 a 0,5 mg / l). Non ci sono prove del significato clinico della bassa resistenza nelle infezioni del tratto respiratorio da H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis: sensibili - 0,03 mg / lo meno, resistenti - più di 0,06 mg / l;
valori limite che non sono associati ai tipi di microrganismi: sensibile - 0,5 mg / lo inferiore, resistente - superiore a 1 mg / l. I dati farmacodinamici / farmacocinetici sono stati utilizzati principalmente per definire criteri indipendenti dalla distribuzione delle MIC per specie specifiche. Questi dati sono validi solo per le specie senza una soglia specifica di sensibilità e non possono essere applicati a specie per le quali i test di sensibilità non sono raccomandati. In alcuni ceppi, la diffusione della resistenza acquisita può differire nel tempo e dipendere dalla regione geografica, pertanto, quando si prescrive Tsiprobay (soprattutto per il trattamento di infezioni gravi), è consigliabile ottenere informazioni locali sulla resistenza.

Di seguito sono riportati i dati dell'Istituto per gli standard clinici e di laboratorio per il test di cut-off e di diffusione della MIC utilizzando dischi contenenti 5 μg di ciprofloxacina.

Per Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa e altri batteri che non appartengono alla famiglia delle Enterobacteriaceae:

MIC: sensibile - inferiore a 1 mg / l, intermedia - 2 mg / l, resistente - superiore a 4 mg / l. Questo standard riproducibile è valido solo per i test che utilizzano diluizioni di brodo utilizzando Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) incubato a 35 ± 2 ° C con accesso all'aria per 16-20 ore (per Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, altri batteri non appartenenti alla famiglia Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), entro 20-24 ore per Acinetobacter spp. o entro 24 ore per. Y. pestis (con crescita insufficiente, l'incubazione deve essere eseguita per altre 24 ore);
diametro della zona di ritardo della crescita: sensibile - più di 21 mm, intermedio - da 16 a 20 mm, resistente - meno di 15 mm. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione che utilizzano dischi di agar Mueller-Hinton incubati per 16-18 ore con accesso all'aria a 35 ± 2 ° C;

Per Haemophilus spp.:

MIC: sensibile - inferiore a 1 mg / l, intermedia e resistente - nessuna informazione disponibile. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione che utilizzano dischi di suscettibilità Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus influenzae e Haemophilus spp. (NTM), la cui incubazione viene effettuata per 20-24 ore con accesso all'aria a una temperatura di 35 ° ± 2 ° С;
diametro della zona di ritardo della crescita: sensibile - più di 21 mm, intermedio e resistente - nessuna informazione disponibile. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione utilizzando dischi HTM incubati in 5% di CO2 per 16-18 ore a 35 ° C ± 2 ° C.

Per Neisseria gonorrhoeae:

MIC: sensibile - inferiore a 0,06 mg / l, intermedio - da 0,12 a 0,5 mg / l, resistente - superiore a 1 mg / l;
diametro della zona di ritardo della crescita: sensibile - più di 41 mm, intermedio - da 28 a 40 mm, resistente - meno di 27 mm.

Questi standard riproducibili si applicano solo ai test di sensibilità (soluzione di agar MIC e test di diffusione del disco a zona) utilizzando agar gonococcico e supplemento di crescita stabilito all'1% per 20-24 ore in 5% di CO2 a 36 ± 1 ° C (non più di 37 ° C).

Per le meningiti da Neisseria:

MIC: sensibile - inferiore a 0,03 mg / l, intermedia - 0,06 mg / l, resistente - superiore a 0,12 mg / l. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test che utilizzano diluizioni di brodo utilizzando Cationic Corrected Muller-Hinton Broth (CAMHB) integrato con il 5% di sangue di pecora, incubato in 5% di CO2 per 20-24 ore a 35 ± 2 ° A PARTIRE DAL;
diametro della zona di ritardo della crescita: sensibile - più di 35 mm, intermedio - da 33 a 34 mm, resistente - meno di 32 mm. Questo standard riproducibile può essere applicato solo a saggi che utilizzano diluizioni di brodo Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) con uno specifico additivo di crescita al 2% e incubate con accesso all'aria per 48 ore a 35 ± 2 ° C.

I valori MIC per Bacillus anthracis e Yersinia pestis sono i seguenti:

sensibile - inferiore a 0,25 mg / l;
intermedio e resistente - nessuna informazione disponibile.

Questo standard riproducibile è valido solo per i test che utilizzano diluizioni con brodo utilizzando brodo Mueller-Hinton corretto cationico (CAMHB) incubato a 35 ± 2 ° C con accesso all'aria per 16-20 ore (per i ceppi Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, altri batteri non appartenenti alla famiglia Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), entro 20-24 ore per Acinetobacter spp. o entro 24 ore per Y. pestis (in caso di crescita insufficiente, l'incubazione deve essere effettuata per altre 24 ore).

I valori MIC per Francisella tularensis sono i seguenti:

sensibile - inferiore a 0,5 mg / l;
intermedio e resistente - nessuna informazione disponibile.

Sensibilità in vitro alla ciprofloxacina

La prevalenza della resistenza acquisita alla ciprofloxacina in alcuni ceppi può cambiare nel tempo e dipende anche dalla regione geografica. Questo è il motivo per cui è consigliabile tenere in considerazione le informazioni locali sulla resistenza quando si testa la sensibilità di un ceppo (particolarmente importante nel trattamento di infezioni gravi). Se si scopre che la prevalenza locale della resistenza rende discutibile l'uso di Tsiprobay in relazione ad almeno diversi tipi di infezioni, è necessario consultare uno specialista.

L'attività in vitro della ciprofloxacina è stata registrata contro tali ceppi sensibili di microrganismi:

microrganismi anaerobici: Mobiluncus spp.;
microrganismi aerobi gram-negativi: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreyppilus Yersinia pestis;
microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
altri microrganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Esistono prove di un grado variabile di suscettibilità alla ciprofloxacina per i seguenti microrganismi: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Si ritiene che i seguenti microrganismi abbiano una resistenza naturale alla ciprofloxacina: Staphylococcus aureus (resistente alla meticillina), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, ad eccezione di Actinomyces spp. Mobiluncus spp.).

Farmacocinetica

Quando somministrato per via endovenosa, la concentrazione massima di ciprofloxacina nel sangue viene raggiunta alla fine dell'infusione. Con questa via di somministrazione, la farmacocinetica della ciprofloxacina nell'intervallo di dose fino a 400 mg era lineare.

Con l'introduzione di Tsiprobay 2 o 3 volte al giorno per via endovenosa, non è stato notato alcun accumulo di ciprofloxacina e dei suoi metaboliti.

La ciprofloxacina si lega alle proteine del plasma sanguigno del 20-30% ed è presente nel plasma sanguigno principalmente in forma non ionizzata. La sostanza si distribuisce liberamente nei fluidi corporei e nei tessuti, mentre la concentrazione nel siero del sangue è molto inferiore alla concentrazione nei tessuti. Il volume di distribuzione della sostanza nell'organismo è di 2–3 l / kg.

La biotrasformazione della ciprofloxacina avviene nel fegato. Nel sangue si possono trovare piccole concentrazioni di quattro metaboliti della ciprofloxacina:

dietilciprofloxacina (M1);
sulfociprofloxacina (M2);
oxocyprofloxacin (M3);
formilciprofloxacina (M4).

L'attività antibatterica in vitro dei primi tre metaboliti è paragonabile a quella dell'acido nalidixico. Il metabolita M4 mostra un'attività antibatterica in vitro, che è presente in quantità minore e corrisponde a quella della norfloxacina.

L'eliminazione della ciprofloxacina dall'organismo viene effettuata principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Un piccolo volume della sostanza viene escreto attraverso il tratto digestivo. La clearance totale va da 0,48 a 0,60 l / h / kg, renale - da 0,18 a 0,3 l / h / kg. Circa l'1% della dose somministrata di Tsiprobay viene escreta nella bile, mentre nella bile si osservano alte concentrazioni di ciprofloxacina.

L'emivita di Tsiprobay nei pazienti con funzionalità renale immodificata è compresa tra 3 e 5 ore. Con funzionalità renale compromessa, questo indicatore aumenta.

Bambini

Studi con bambini hanno dimostrato che i valori della concentrazione massima nel plasma sanguigno (Cmax) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) non dipendono dall'età. L'uso ripetuto di Tsiprobay alla dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo 3 volte al giorno non ha comportato un aumento notevole dei valori di questi indicatori.

In dieci bambini di età inferiore a 1 anno con diagnosi di sepsi grave dopo 1 ora di infusione alla dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo, il valore Cmax del farmaco era 6,1 mg / L (range 4,6-8,3 mg / L) e nei bambini di età compresa tra 1 e 5 anni: 7,2 mg / l (intervallo 4,7-11,8 mg / l). I valori di AUC per i rispettivi gruppi di età erano 17,4 mg * h / L (intervallo 11,8-32 mg * h / L) e 16,5 mg * h / L (intervallo 11-23,8 mg * h / L) … Questi valori corrispondono all'intervallo rilevante quando si utilizzano dosi terapeutiche per pazienti adulti.

L'analisi farmacocinetica nei bambini con varie infezioni ha portato alla conclusione che l'emivita media stimata di Tsiprobay nei bambini è di 4-5 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Tsiprobay è prescritto per il trattamento di infezioni (non complicate e complicate), causate da microrganismi sensibili all'azione della ciprofloxacina.

Adulti

infezioni dei seguenti organi / sistemi del corpo: tratto urinario, reni, occhi, articolazioni, ossa, genitali (incluse prostatite e annessite), cavità addominale (comprese peritonite, infezioni batteriche del tratto gastrointestinale o delle vie biliari), tessuti molli, pelle;
infezioni del tratto respiratorio - il farmaco è raccomandato per la polmonite causata da Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
otite media e sinusite (infezioni dell'orecchio medio e dei seni paranasali, soprattutto se causate da microrganismi gram-negativi, tra cui Pseudomonas spp. o Staphylococcus spp.);
sepsi;
gonorrea;
infezioni (trattamento e prevenzione) in pazienti con ridotta immunità (ad esempio, con neutropenia o sullo sfondo dell'uso di immunosoppressori);
decontaminazione selettiva (disinfezione) dell'intestino in pazienti con ridotta immunità;
antrace nella forma polmonare (trattamento e prevenzione).

Bambini

complicazioni causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica polmonare (trattamento);
antrace nella forma polmonare (trattamento e prevenzione).

Controindicazioni

Assoluto:

uso combinato con tizanidina (associato ad un aumento della concentrazione plasmatica di tizanidina nel sangue e allo sviluppo di reazioni avverse clinicamente significative, ad esempio ipotensione, sonnolenza);
età fino a 18 anni, ad eccezione del trattamento delle complicanze della fibrosi cistica polmonare associata a Pseudomonas aeruginosa (bambini di età compresa tra 5 e 17 anni) e del trattamento e della prevenzione dell'antrace polmonare (in caso di possibile / confermata infezione da Bacillus anthracis);
gravidanza e allattamento (la sicurezza / efficacia in questa categoria di pazienti non è stata studiata);
intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ipersensibilità ad altri farmaci del gruppo dei fluorochinoloni.

Parente (la nomina di Tsiprobay richiede cautela nei casi delle seguenti malattie / condizioni):

malattie del sistema nervoso centrale: epilessia, abbassamento della soglia di prontezza convulsiva o una storia gravosa di convulsioni, diminuzione del flusso sanguigno nei vasi cerebrali, ictus o lesioni organiche del cervello;
insufficienza renale, anche accompagnata da insufficienza epatica;
malattia mentale: psicosi, depressione;
età avanzata.

Istruzioni per l'uso di Tsiprobay: metodo e dosaggio

Le compresse di Tsiprobay vengono assunte per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di liquido, a stomaco vuoto.

Puoi prendere il farmaco indipendentemente dal cibo. Il principio attivo viene assorbito più velocemente quando si assume Tsiprobay a stomaco vuoto. Non è consigliabile bere compresse con latticini o alimenti fortificati con calcio (ad esempio, latte, yogurt, succhi con un alto contenuto di calcio). Soggetta alla normale dieta, l'assorbimento del farmaco non è disturbato.

Se è impossibile assumere il farmaco per via orale, Tsiprobay viene prescritto sotto forma di una soluzione per infusione. Dopo aver migliorato le condizioni del paziente, vengono trasferiti all'assunzione del farmaco.

La soluzione per infusione di Tsiprobay viene iniettata per via endovenosa lentamente in una grande vena, la durata dell'infusione è di almeno 1 ora. Il farmaco può essere somministrato in combinazione con altre soluzioni per infusione compatibili.

In assenza di altre prescrizioni, si consiglia agli adulti di attenersi al seguente regime posologico (compresse / soluzione per infusione):

infezioni delle vie respiratorie (la dose dipende dalle condizioni del paziente e dalla gravità della malattia): 2 volte al giorno, 250 o 500 mg / 2 volte al giorno, 200-400 mg;
infezioni del tratto urinario non complicate in corso acuto: 2 volte al giorno, 125 mg o 1-2 volte al giorno, 250 mg / 2 volte al giorno, 100 mg;
infezioni complicate del tratto urinario: 2 volte al giorno, 250 o 500 mg / 2 volte al giorno, 200 mg;
cistite nelle donne prima della menopausa: 250 mg una volta / 100 mg una volta;
gonorrea extragenitale: 2 volte al giorno, 125 mg / 2 volte al giorno, 100 mg;
gonorrea non complicata in corso acuto: una volta 250 mg / una volta 100 mg;
diarrea: 1-2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 200 mg;
altre infezioni: 2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 200-400 mg;
antrace nella forma polmonare (trattamento e prevenzione): 2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 400 mg;
infezioni in un decorso particolarmente grave che rappresentano una minaccia per la vita, tra cui peritonite, setticemia, polmonite da streptococco, infezioni delle articolazioni e delle ossa, soprattutto in presenza di Pseudomonas, Streptococcus o Staphylococcus: 2 volte al giorno, 750 mg / 3 volte al giorno, 400 mg.

Per il trattamento di pazienti anziani, è indicato l'uso delle dosi più basse possibili di Tsiprobay, selezionate in base alla gravità della condizione e alla clearance della creatinina.

Per i bambini, in assenza di altre prescrizioni, si raccomanda di osservare il seguente regime posologico di Tsiprobay (compresse / soluzione per infusione):

complicanze della fibrosi cistica polmonare causata da Pseudomonas aeruginosa (trattamento nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni): 2 volte al giorno, 20 mg / kg (massimo - 1500 mg) / 3 volte al giorno, 10 mg / kg (massimo - 1200 mg); corso - da 10 a 14 giorni;
antrace polmonare: 2 volte al giorno, 15 mg / kg (massimo: dose singola - 500 mg, giornaliera - 1000 mg) / 2 volte al giorno, 10 mg / kg (massimo: dose singola - 400 mg, giornaliera - 800 mg). La terapia deve essere iniziata immediatamente dopo l'infezione (sospetta o confermata). La durata totale del corso è di 60 giorni.

Dosi giornaliere massime di Tsiprobay per adulti con funzionalità renale compromessa (a seconda della clearance della creatinina o della concentrazione di creatinina plasmatica nel sangue) (compresse / soluzione per infusione):

31-60 ml / min / 1,73 m ² o 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
fino a 30 ml / min / 1,73 m ² o da 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Lo schema di utilizzo per i disturbi della funzione renale e dell'emodialisi è simile a quello sopra descritto. Nei giorni dell'emodialisi, Tsiprobay viene assunto dopo la procedura di emodialisi. In presenza di funzionalità renale ed epatica compromessa, il farmaco viene utilizzato nello stesso modo descritto sopra.

Nei pazienti ambulatoriali con disturbi funzionali dei reni e dialisi peritoneale, Tsiprobay 500 mg viene prescritto per via orale o intraperitoneale, aggiungendo una soluzione per infusione al dializzato alla velocità di 50 mg di ciprofloxacina per 1 litro di dializzato (ogni 6 ore).

La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini con insufficienza renale / epatica non sono state studiate.

La durata del ciclo di applicazione di Tsiprobay è determinata dalla gravità della malattia e dal suo controllo clinico / batteriologico. È importante non interrompere la terapia per almeno altri 3 giorni dopo la scomparsa della febbre o di altri sintomi clinici della malattia.

Durata media del corso:

gonorrea e cistite acute non complicate: 1 giorno;
infezioni del tratto urinario, reni, cavità addominale: 1 settimana;
osteomielite: fino a 2 mesi;
neutropenia in pazienti con immunità indebolita: durante l'intero periodo di neutropenia;
altre infezioni: 1–2 settimane.

Con i processi infettivi causati da streptococchi, la terapia è raccomandata per almeno 10 giorni, il che è associato alla probabilità di sviluppare complicanze tardive. Le infezioni da clamidia devono essere trattate per lo stesso periodo.

Tsiprobay è compatibile con le seguenti soluzioni:

salina;
La soluzione di Ringer;
Soluzione di lattato di Ringer;
Soluzione di glucosio al 5% e al 10% (destrosio);
Soluzione di fruttosio al 10%;
Soluzione di glucosio (destrosio) al 5% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% o allo 0,45%.

Si consiglia di utilizzare la soluzione ottenuta dopo la miscelazione il prima possibile, il che è associato a ragioni microbiologiche, nonché alla sensibilità del preparato alla luce.

In assenza di compatibilità confermata, farmaci / soluzioni non devono essere somministrati insieme. Segni visibili di incompatibilità: precipitazione, scolorimento o torbidità della soluzione.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia; raramente - leucocitosi, anemia, leucopenia (granulocitopenia), cambiamento (diminuzione / aumento) del livello di protrombina, trombocitosi, trombocitopenia; molto raramente - anemia emolitica, pancitopenia (comprese le forme pericolose per la vita), agranulocitosi (lo sviluppo della soppressione del midollo osseo nelle forme pericolose per la vita è estremamente raro);
sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea; raramente - dolore addominale, vomito, anoressia, cambiamenti nei test di funzionalità epatica (fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi), iperbilirubinemia; raramente - candidosi orale, ittero (compreso colestatico), colite pseudomembranosa; molto raramente - epatite, candidosi, necrosi del tessuto epatico (estremamente raramente progredisce fino a insufficienza epatica in forme pericolose per la vita), pancreatite, colite pseudomembranosa in forme pericolose per la vita, inclusa la probabilità di morte;
sistema genito-urinario: raramente - aumento dei livelli di creatinina e azoto ureico; raramente - sanguinamento uretrale, insufficienza renale acuta, glomerulonefrite, candidosi vaginale, poliuria, disuria, albuminuria, ritenzione urinaria, ematuria, nefrite interstiziale, cristalluria, ridotta funzione di escrezione di azoto dai reni;
sistema nervoso centrale: raramente - confusione, ansia, mal di testa, disturbi del sonno, vertigini, agitazione; raramente - sudorazione, emicrania, allucinazioni, parestesia (inclusa paralgesia periferica), depressione, tremori, convulsioni, ansia, incubi, iperestesia; molto raramente - insonnia, svenimento, grandi convulsioni (sulla base dei dati della letteratura - trombosi delle arterie cerebrali, ipertensione intracranica, psicosi, atassia, contrazioni muscolari, aumento del tono muscolare, andatura instabile);
sistema respiratorio: raramente - dispnea, edema laringeo;
sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia, sintomi di vasodilatazione (sotto forma di sensazione di calore, arrossamento del viso), diminuzione della pressione sanguigna, svenimento; molto raramente - vasculite (bolle emorragiche, petecchie, papule con croste);
sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia; raramente - dolore muscolare, gonfiore articolare; molto raramente - miastenia grave, tendinite (principalmente tendini di Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia grave, rottura parziale / completa dei tendini (principalmente Achille);
organi di senso: raramente - disturbi del gusto; raramente - tinnito, disturbi dell'udito a breve termine, disturbi della vista (sotto forma di diplopia, disturbi della percezione del colore); molto raramente - anosmia, parosmia;
pelle: spesso - eruzione cutanea; raramente - orticaria, prurito, eruzione maculopapulare; raramente - reazioni di fotosensibilità; molto raramente - eruzioni cutanee persistenti, eritema multiforme, petecchie, eritema nodoso;
reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattiche, febbre; molto raramente - eruzione cutanea, shock anafilattico, reazioni simili alla malattia da siero, sindromi di Lyell e Stevens-Johnson;
reazioni locali (si verificano con l'infusione del farmaco, si sviluppano nel sito di iniezione): raramente - tromboflebite, reazioni infiammatorie locali (sotto forma di edema, dolore);
il corpo nel suo insieme: raramente - astenia (sotto forma di maggiore affaticamento, sentimenti di debolezza), candidosi; raramente - dolore alla schiena, agli arti, al petto;
altri: raramente - iperglicemia, edema periferico; molto raramente - un aumento dell'attività di amilasi, lipasi.

Altri possibili disturbi (non è stata stabilita la relazione causale della loro insorgenza con la terapia): poliuria, trombosi dell'arteria cerebrale, albuminuria, ritenzione urinaria.

Overdose

Durante il periodo di assunzione di Tsiprobay, è necessario garantire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, attuare le consuete misure di emergenza e garantire un adeguato apporto di liquidi. Per prevenire lo sviluppo di cristalluria, si raccomanda inoltre di monitorare costantemente la funzione renale (compreso il pH e l'acidità delle urine). Con l'aiuto del peritoneale o dell'emodialisi, viene escreto meno del 10% della ciprofloxacina.

istruzioni speciali

Quando si tratta la polmonite causata da batteri del genere Pneumococcus in regime ambulatoriale, Tsiprobay non deve essere utilizzato come farmaco di prima scelta.

In alcuni casi, all'inizio del corso possono comparire disturbi del sistema nervoso centrale. Molto raramente, la psicosi può essere accompagnata da tentativi di suicidio (il trattamento viene immediatamente annullato).

Se durante / dopo la fine dell'uso del farmaco Tsiprobay compare una diarrea prolungata e grave, è necessario escludere la colite pseudomembranosa, che richiede l'annullamento immediato della terapia e misure appropriate. È impossibile usare farmaci che sopprimono la peristalsi intestinale.

Nei pazienti, specialmente quelli che hanno avuto una malattia del fegato, si può verificare lo sviluppo di ittero colestatico, nonché un breve aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.

La somministrazione endovenosa simultanea di Tsiprobay con farmaci per l'anestesia generale dal gruppo dei derivati dell'acido barbiturico deve essere eseguita sotto costante monitoraggio della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e dell'elettrocardiogramma.

In caso di comparsa dei primi segni di tendinite (sotto forma di dolore e gonfiore nell'area del tendine), il farmaco deve essere annullato, l'esclusione dello sforzo fisico e la consultazione con uno specialista.

Nei pazienti anziani che hanno precedentemente ricevuto glucocorticosteroidi, può verificarsi la rottura del tendine di Achille.

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di evitare il contatto con la luce solare diretta, che è associata alla probabilità di sviluppare reazioni di fotosensibilizzazione.

Per evitare il verificarsi di cristalluria, non superare la dose giornaliera raccomandata. Inoltre, è necessario bere molti liquidi e mantenere una reazione acida delle urine.

Quando si guida e si eseguono altri lavori potenzialmente pericolosi, è necessario prestare attenzione, soprattutto se combinato con l'alcol.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso della ciprofloxacina nel trattamento di donne in gravidanza, ma i risultati degli studi sugli animali non escludono completamente la possibilità di un effetto avverso di questa sostanza sulla cartilagine articolare dei neonati. Alla luce di queste informazioni, non è consigliabile prescrivere Tsiprobay a donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali non hanno rivelato un effetto teratogeno della ciprofloxacina.

La ciprofloxacina è in grado di penetrare nel latte materno, quindi, per eliminare il rischio di danni alla cartilagine articolare dei neonati, Tsiprobay non deve essere prescritto durante l'allattamento.

Uso infantile

Non è raccomandato l'uso di ciprofloxacina nel trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni. L'eccezione è il trattamento delle complicanze della fibrosi cistica dei polmoni causata da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni, nonché il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare (dopo accertata o sospetta infezione da Bacillus anthracis).

L'uso di Tsiprobay nei bambini è possibile solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra potenziali benefici e rischi in relazione ai possibili effetti collaterali su tendini e articolazioni.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose di Tsiproba.

Con funzionalità renale compromessa

Il regime posologico nei pazienti con insufficienza renale è prescritto nella sezione "Modalità di somministrazione e dosaggio".

Uso negli anziani

Quando si trattano pazienti in questa categoria, è necessario utilizzare dosi più basse di Tsiprobay.

Interazioni farmacologiche

L'uso combinato di Tsiprobay con determinati farmaci / sostanze può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:

preparati e integratori cationici contenenti minerali (ad esempio, alluminio, calcio, ferro), sucralfato o antiacidi, medicinali con un'elevata capacità tampone (ad esempio, farmaci antiretrovirali) contenenti magnesio, calcio o alluminio, antiacidi, che sono correlati a bloccanti dei recettori H ₂ dell'istamina (in combinazione con la forma in compresse di Tsiprobay): diminuzione dell'assorbimento di ciprofloxacina (gli intervalli raccomandati sono 1-2 ore prima dell'uso di tali farmaci o 4 ore dopo di essi);
latticini o bevande arricchiti con minerali con un contenuto di calcio aumentato (ad esempio, yogurt, latte, succhi fortificati): ridotto assorbimento di ciprofloxacina (si consiglia di evitare l'associazione; se si segue una dieta normale, non si osservano significative violazioni dell'assorbimento di ciprofloxacina dovuto al calcio);
omeprazolo: una leggera diminuzione della C _max (concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno) e una diminuzione dell'AUC (area sotto la curva che determina il rapporto concentrazione-tempo);
teofillina: un aumento indesiderato della sua concentrazione plasmatica nel sangue e, di conseguenza, lo sviluppo di reazioni avverse indotte dalla teofillina; in casi molto rari, questi disturbi possono essere pericolosi per la vita del paziente (la combinazione non è raccomandata; se è necessario l'uso combinato, è necessario monitorare costantemente il livello di teofillina nel plasma sanguigno, se necessario, ridurre la dose);
chinoloni (inibitori della girasi) ad alte dosi e alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico): aumento della probabilità di convulsioni;
ciclosporina: aumento a breve termine della concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue (si consiglia di monitorare almeno 2 volte a settimana);
warfarin, glibenclamide: potenziando il loro effetto;
farmaci con azione uricosurica, incluso probenecid: rallentando la velocità di escrezione di ciprofloxacina dai reni e aumentando la sua concentrazione plasmatica nel sangue;
metotrexato: rallentando il suo metabolismo renale, che può essere combinato con un aumento della sua concentrazione plasmatica nel sangue e la probabilità di reazioni avverse (la condizione dei pazienti che ricevono una tale combinazione di farmaci deve essere attentamente monitorata);
metoclopramide: accelera l'assorbimento della ciprofloxacina, abbrevia il periodo di tempo necessario per raggiungere la sua massima concentrazione plasmatica nel sangue mentre la sua biodisponibilità rimane invariata;
tizanidina: un aumento significativo della sua concentrazione plasmatica nel sangue (la combinazione è controindicata).

Tsiprobay può essere utilizzato in combinazione con altri antibiotici, mentre si osserva un effetto prevalentemente additivo e indifferente, relativamente raramente l'effetto di entrambi i farmaci è migliorato, molto raramente è indebolito.

Possibili combinazioni:

ceftazidima, azlocillina: agente eziologico - Pseudomonas spp.;
antibiotici del gruppo beta-lattamico, in particolare vancomicina, isoxazolilpenicilline: l'agente eziologico è Staphylococcus spp.;
azlocillina, mezlocillina, altri antibiotici efficaci del gruppo beta-lattamico: patogeno - Streptococcus spp.;
clindamicina, metronidazolo: agente eziologico - anaerobi.

Analoghi

Gli analoghi di Tsiprobay sono: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

soluzione per infusione - 4 anni;
compresse - 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tsiprobay

Le recensioni di Tsiprobae indicano l'elevata efficacia del farmaco nel trattamento della polmonite, nonché delle infezioni dei tessuti molli e della pelle.

Prezzo per Tsiprobay nelle farmacie

Il prezzo per Tsiprobai 250 mg (10 compresse per confezione) è di circa 255 rubli.

Il prezzo per Tsiprobai 500 mg (10 compresse per confezione) è di circa 386 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!