OD predotto
Preductal OD: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Preductal OD
Codice ATX: C01EB15
Ingrediente attivo: trimetazidina (trimetazidina)
Produttore: Pharmstandard-Leksredstva (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 713 rubli.
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Preductal OD è un farmaco antianginoso.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule a rilascio prolungato: misura n. 2, gelatinoso duro, con un corpo bianco e un cappuccio rosso-arancio, il numero "80" e il logo dell'azienda sono stampati sul cappuccio in bianco; i contenuti delle capsule sono granuli sferici bianchi o quasi bianchi (in blister: 9 pz., in una scatola di cartone 3 blister; 10 pz., in una scatola di cartone 3 o 6 blister; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Preductal OD 80 mg).
1 capsula contiene:
- principio attivo: trimetazidina dicloridrato - 80 mg (sotto forma di granuli rivestiti con film);
- componenti ausiliari: sfere di zucchero di 710-850 micron (saccarosio, amido di mais, prodotti di idrolisi dell'amido, coloranti), ipromellosa;
- la composizione del guscio del film pellet: etilcellulosa, tributil acetil citrato, talco;
- composizione per spolverare granuli: talco, magnesio stearato;
- composizione del corpo della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina;
- la composizione dei cappucci delle capsule: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172);
- composizione dell'inchiostro: gommalacca, simeticone, glicole propilenico, biossido di titanio, idrossido di ammonio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Preductal OD è un farmaco antianginoso che fornisce ai canali ionici di membrana il mantenimento del normale funzionamento, il trasferimento transmembrana degli ioni sodio e potassio e il mantenimento dell'omeostasi cellulare. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla capacità della trimetazidina di mantenere il metabolismo energetico delle cellule in stato di ipossia e prevenire così una diminuzione della concentrazione intracellulare di adenosina trifosfato (ATP).
Le proprietà farmacologiche di Preductal OD si basano sul passaggio del metabolismo energetico dall'ossidazione degli acidi grassi all'ossidazione del glucosio. L'inibizione selettiva da parte della trimetazidina dell'enzima 3-chetoacil-CoA tiolasi (3-CAT) dell'isoforma degli acidi grassi a catena lunga mitocondriale provoca l'inibizione dell'ossidazione degli acidi grassi. Ciò favorisce una maggiore ossidazione del glucosio e l'accelerazione della glicolisi con l'ossidazione del glucosio, che determina la protezione del miocardio dall'ischemia.
La trimetazidina ha le seguenti proprietà farmacodinamiche:
- mantenere il metabolismo energetico del cuore e dei tessuti neurosensoriali durante l'ischemia;
- una diminuzione della gravità dell'acidosi intracellulare e un cambiamento nel flusso ionico transmembrana caratteristico dell'ischemia;
- abbassare il livello di migrazione e infiltrazione dei neutrofili polinucleari nei tessuti cardiaci riperfusi e ischemici;
- riduzione delle dimensioni del danno miocardico;
- mancanza di impatto diretto sui parametri emodinamici.
Nei pazienti con angina pectoris, dopo 15 giorni di terapia con trimetazidina, aumenta la riserva coronarica, il che porta ad un rallentamento dell'insorgenza dell'ischemia causata dall'esercizio. Senza cambiamenti significativi nella frequenza cardiaca (frequenza cardiaca), il farmaco limita le fluttuazioni della pressione sanguigna (PA) causate dall'esercizio. Vi è una significativa diminuzione dell'incidenza degli attacchi di angina e la necessità di assumere nitroglicerina a breve durata d'azione. La funzione contrattile del ventricolo sinistro migliora nei pazienti con disfunzione ischemica.
Durante gli studi clinici, è stato riscontrato che in assenza di un effetto sufficiente di altri farmaci antianginosi nel trattamento dell'angina pectoris stabile, l'uso di trimetazidina in monoterapia o come parte della terapia di associazione si è rivelato efficace e sicuro.
Quando combinato con metoprololo, c'è stato un miglioramento statisticamente significativo nei risultati degli stress test e dei sintomi clinici. L'uso con atenololo aumenta di 1 mm il tempo necessario per lo sviluppo della depressione ischemica del segmento ST.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale di capsule, trimetazidina ha un profilo farmacocinetico lineare, la concentrazione massima (C max) nel plasma raggiunge circa 14 ore dopo. L'assunzione simultanea di cibo non influenza la biodisponibilità della trimetazidina alla dose di 80 mg. Lo stato di equilibrio si raggiunge dopo 3 giorni di terapia.
La trimetazidina è ben distribuita nei tessuti, il suo Vd (volume di distribuzione) è 4,8 l / kg.
Il legame alle proteine plasmatiche è piuttosto basso, circa il 16% della dose assunta.
Il T 1/2 (emivita) nei pazienti giovani è di circa 7 ore, di età superiore ai 65 anni - circa 12 ore.
Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni, per lo più invariato.
La clearance renale della trimetazidina è correlata alla clearance della creatinina (CC) e diminuisce con l'età del paziente.
Con un grado moderato di insufficienza renale (CC 30-60 ml / min), l'esposizione alla trimetazidina aumenta di 2,4 volte, con un grado grave (CC inferiore a 30 ml / min) - in media 4 volte.
A causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età nei pazienti anziani (dopo 75 anni), è possibile un aumento dell'esposizione alla trimetazidina. In uno studio speciale condotto su pazienti di questa fascia di età, durante l'assunzione di compresse alla dose di 35 mg 2 volte al giorno, è stato riscontrato che in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'esposizione del principio attivo nel plasma sanguigno è in media 2 volte superiore rispetto ai pazienti con CC superiore a 60 ml / min. Le informazioni su altre caratteristiche dell'uso di Preductal OD nella vecchiaia sono assenti.
La sicurezza e l'efficacia della trimetazidina nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Preductal OD è indicato per la terapia a lungo termine della cardiopatia ischemica (CHD) al fine di prevenire attacchi di angina pectoris stabile (come monoterapia o come parte di un trattamento di combinazione).
Controindicazioni
- Sintomi di Parkinson, inclusi tremori, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi del movimento;
- Morbo di Parkinson;
- grave insufficienza renale con CC inferiore a 30 ml / min;
- intolleranza al fruttosio e / o al saccarosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di saccarasi e isomaltasi;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si deve usare cautela quando si prescrive Preductal OD a pazienti con grave insufficienza epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh), insufficienza renale moderata (CC 30-60 ml / min), di età superiore ai 75 anni.
Poiché non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso di Preductal OD durante la gravidanza e durante l'allattamento, la nomina del farmaco durante questi periodi della vita di una donna non è raccomandata.
Preductal OD, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule Preductal OD vengono assunte per via orale, ingerite e lavate con acqua, al mattino durante la colazione.
Dosaggio consigliato: 1 pz. 1 al giorno. Il medico determina individualmente la durata del corso del trattamento. La valutazione dell'efficacia della terapia può essere effettuata solo dopo 90 giorni di somministrazione regolare del farmaco. In assenza del risultato terapeutico atteso, la somministrazione di Preductal OD deve essere interrotta.
Con un grado moderato di insufficienza renale (CC 30-60 ml / min) e in pazienti di età superiore ai 75 anni, la dose giornaliera di trimetazidina non deve superare i 35 mg.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni, tachicardia, extrasistole, ipotensione ortostatica (anche accompagnata da debolezza generale, perdita di equilibrio o vertigini, più spesso con l'uso simultaneo di farmaci antipertensivi), afflusso di sangue sulla pelle del viso;
- dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, vertigini; frequenza non stabilita - insonnia, sonnolenza, sintomi di parkinsonismo (inclusi tremore, acinesia, aumento del tono), disturbi del movimento reversibili (inclusi instabilità dell'andatura, sindrome delle gambe "senza riposo");
- da parte del sistema linfatico e del sistema ematopoietico: la frequenza non è stata stabilita - agranulocitosi, porpora trombocitopenica, trombocitopenia;
- dal sistema digestivo: spesso - dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; frequenza non stabilita - stitichezza, epatite;
- reazioni dermatologiche: spesso - pelle pruriginosa, eruzione cutanea, orticaria; frequenza non stabilita - edema di Quincke, pustolosi esantematica acuta generalizzata;
- disturbi generali: spesso - astenia.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.
Quando si assume una dose maggiore di Preductal OD per via orale, è necessario consultare immediatamente un medico per la terapia sintomatica.
istruzioni speciali
L'OD preduttale non deve essere utilizzato per alleviare gli attacchi di angina. Il farmaco non è inteso per il trattamento iniziale dell'angina pectoris instabile e per il trattamento dell'infarto miocardico nella fase prima del ricovero o durante i primi giorni di ricovero.
Con lo sviluppo di un attacco di angina pectoris, la terapia (trattamento o procedura di rivascolarizzazione) dovrebbe essere rivista e adattata.
A causa della possibile comparsa o peggioramento dei sintomi del parkinsonismo, deve essere effettuato un monitoraggio regolare e appropriato dei pazienti, soprattutto in età avanzata. In caso di sospetto, è richiesto un esame da un neurologo.
Il verificarsi di disturbi del movimento durante la terapia (tremore, aumento del tono, acinesia, sindrome delle gambe "senza riposo", "instabilità" dell'andatura) è la base per la cancellazione di Preductal OD. I sintomi del Parkinson sono generalmente transitori e di solito si risolvono entro quattro mesi dall'interruzione della terapia. Se persistono più a lungo, è consigliabile consultare un neurologo.
Va tenuto presente che con instabilità nella posizione di Romberg, un'andatura traballante o una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, sono possibili casi di caduta, soprattutto sullo sfondo della somministrazione simultanea di farmaci antipertensivi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Esiste il rischio di vertigini e / o sonnolenza che si sviluppano durante l'utilizzo di Preductal OD, pertanto si consiglia di prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di lavori che richiedono una maggiore velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è consigliabile prescrivere trimetazidina durante la gestazione e l'allattamento.
Se è necessario utilizzare Preductal OD durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
La sicurezza e l'efficacia della trimetazidina per il trattamento di bambini e adolescenti non sono state stabilite, pertanto la nomina di Preductal OD a pazienti di età inferiore a 18 anni è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina del farmaco è controindicata in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).
Si consiglia di utilizzare Preductal OD con cautela in caso di moderata disfunzione renale. Nei pazienti con CC 30-60 ml / min, la dose giornaliera di trimetazidina non deve superare i 35 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si raccomanda di utilizzare Preductal OD con cautela nel trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica, in considerazione del fatto che non è possibile escludere completamente l'effetto dei disturbi funzionali del fegato sul metabolismo della trimetazidina.
Uso negli anziani
A causa della diminuzione della funzione renale correlata all'età, è possibile un aumento dell'esposizione alla trimetazidina, pertanto Preductal OD deve essere usato con cautela per il trattamento di pazienti di età superiore ai 75 anni.
La dose giornaliera di trimetazidina per questa categoria di pazienti non deve superare i 35 mg.
Interazioni farmacologiche
Quando prescrive Preductal OD, il medico deve tenere conto di tutti i medicinali assunti dal paziente.
Analoghi
Gli analoghi di Preductal OD sono: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Preductal OD
Le poche recensioni su Preductal OD sono positive. I pazienti notano che una singola dose del farmaco garantisce il mantenimento dell'effetto terapeutico desiderato per l'intera giornata.
Prezzo per Preductal OD nelle farmacie
Il prezzo di Preductal OD 80 mg per confezione contenente 30 capsule può essere di 850 rubli, 60 capsule - da 1418 rubli.
Preduct OD: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Preductal OD 80 mg capsule a rilascio prolungato 30 pz. 713 RUB Acquistare |
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Capsule Preductal OD ad azione prolungata 80mg 30 pz. 747 RUB Acquistare |
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Capsule Preductal OD 80 mg a rilascio prolungato 60 pz. 1268 RUB Acquistare |
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Capsule Preductal OD ad azione prolungata 80mg 60 pz. 1276 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
