Provera
Provera: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Provera
Codice ATX: L02AB02
Principio attivo: medrossiprogesterone (medrossiprogesterone)
Produttore: PFIZER ITALIA, Srl (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 2398 rubli.
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Provera è un agente antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: oblunghe, biconvesse, bianche, con il codice "Upjohn 717" su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 2, 3 o 10 confezioni; 20, 50 e 100 pz. in flaconi di polietilene, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso di Provera).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: medrossiprogesterone acetato (MPA) - 500 mg;
- componenti ausiliari: amido di mais, polietilenglicole (macrogol 400), gelatina idrolizzata (Biko C), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), sodio docusato con sodio benzoato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Provera - medrossiprogesterone acetato, è un derivato sintetico del progesterone, appartiene ai gestageni (progestinici) senza attività estrogenica.
Il farmaco ha il seguente effetto sul sistema endocrino:
- riduce le concentrazioni plasmatiche di idrocortisone e ormone adrenocorticotropo (ACTH);
- inibisce la secrezione di gonadotropine ipofisarie - ormone follicolo-stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH);
- riduce la concentrazione di testosterone nel plasma sanguigno, sopprime la funzione delle cellule di Leydig negli uomini;
- riduce le concentrazioni plasmatiche di estrogeni (a causa dell'inibizione della secrezione di FSH e dell'induzione enzimatica della reduttasi epatica), a seguito della quale la clearance del testosterone aumenta e la conversione degli androgeni in estrogeni diminuisce.
Quando Provera viene utilizzato a dosi terapeutiche per neoplasie maligne ormono-dipendenti, la sua attività antitumorale è probabilmente associata all'effetto dell'MPA sui recettori progestinici e degli estrogeni, sul sistema ipotalamo-ipofisi-gonadico e sul metabolismo degli steroidi a livello cellulare.
Come il progesterone, il medrossiprogesterone acetato è pirogeno. Quando si utilizza il farmaco a dosi molto elevate (da 500 mg al giorno, necessario per il trattamento di alcuni tipi di cancro), può svilupparsi la sindrome di itsenko-Cushing.
Farmacocinetica
L'MPA viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo 2-4 ore raggiunge la massima concentrazione plasmatica. Con l'assunzione simultanea di cibo, la biodisponibilità del farmaco aumenta (senza modificare l'emivita).
Più del 90% del principio attivo Provera nel sangue è associato a proteine (principalmente albumina). L'MPA non legato ha anche attività farmacologica. Il farmaco non si lega a una specifica globulina che lega gli ormoni sessuali.
Il medrossiprogesterone acetato attraversa la barriera emato-encefalica e nel latte materno.
Viene metabolizzato principalmente nei microsomi epatici con la partecipazione del citocromo P 450 3A4 mediante idrossilazione seguita da coniugazione. Attualmente sono noti almeno 16 metaboliti del medrossiprogesterone acetato. La maggior parte di loro viene escreta nelle urine sotto forma di glucuronidi, una piccola parte sotto forma di solfati.
L'emivita è di 12-17 ore.
Indicazioni per l'uso
Provera è usato come parte di un trattamento complesso e come farmaco per terapia palliativa per le seguenti malattie:
- cancro del rene ricorrente e metastatico;
- cancro alla prostata;
- cancro endometriale (compreso metastatico);
- cancro al seno (ormone-dipendente, ricorrente, nel periodo postmenopausale);
- cachessia cancerosa con tumori avanzati di varia localizzazione.
Controindicazioni
Assoluto:
- disturbi tromboembolici;
- tromboflebite;
- grave disfunzione epatica;
- prime fasi del cancro al seno;
- sanguinamento vaginale;
- emorragia nel cervello;
- gravidanza;
- il periodo di allattamento al seno (le prime 6 settimane del periodo postpartum);
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente delle compresse di Provera.
Parente:
- diabete;
- emicrania;
- epilessia;
- condizioni depressive;
- asma bronchiale;
- ipercalcemia;
- insufficienza epatica;
- insufficienza renale;
- insufficienza cardiaca;
- condizioni in cui la ritenzione di liquidi nel corpo può essere pericolosa.
Provera, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Provera vanno assunte per via orale, ingerite intere, con acqua sufficiente.
La dose ottimale del farmaco viene selezionata individualmente in base alla posizione e allo stadio della malattia, al regime terapeutico utilizzato e alla risposta al trattamento.
Le dosi giornaliere utilizzate possono variare:
- cancro al rene - 100-600 mg;
- carcinoma prostatico metastatico - 100-500 mg;
- cancro dell'endometrio - 100-600 mg;
- cancro al seno - 400-1500 mg;
- cachessia da cancro - 1000 mg.
L'uso di Provera è continuato finché c'è una risposta positiva alla terapia.
Effetti collaterali
- da parte del sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio, scompenso del diabete mellito, variazioni del peso corporeo, galattorrea, glicosuria, sindrome di Itsenko-Cushing (faccia lunare, irsutismo, osteoporosi, obesità, irregolarità mestruali, diminuzione della funzione sessuale, ipopotassiemia, edema agli arti inferiori, strie di vari colori, iperpigmentazione della pelle nei punti di attrito);
- da parte del sistema ematopoietico: un aumento del numero di piastrine e leucociti nel plasma sanguigno;
- da parte del sistema cardiovascolare: sensazione di vampate di calore, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, disturbi tromboembolici, embolia polmonare, tromboflebite, tachicardia, insufficienza cardiaca cronica, infarto miocardico, ictus;
- dal sistema nervoso: aumento della fatica, sonnolenza / insonnia, aumento dell'eccitabilità nervosa, diminuzione della capacità di concentrazione, capogiri, confusione, mal di testa, depressione, euforia, convulsioni toniche o cliniche, reazioni simili a quelle adrenergiche (sudorazione, tremori alle mani, convulsioni muscoli del polpaccio ma di notte);
- dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (anafilassi, angioedema, reazioni anafilattoidi);
- dal sistema digestivo: secchezza della mucosa orale, alterazioni dell'appetito, flatulenza, dolore e fastidio all'addome, nausea, vomito, costipazione / diarrea, ittero, disfunzione epatica;
- dal sistema genito-urinario: aumento della sensibilità dei capezzoli delle ghiandole mammarie o mammarie, indolenzimento delle ghiandole mammarie o mammarie, mastodinia, dolore nell'addome inferiore, alterazioni delle perdite vaginali, sanguinamento uterino disfunzionale (irregolare, scarso, abbondante), anovulazione prolungata, amenorrea, vaginite, erosione cervicale utero, cambiamento della libido, disfunzione erettile;
- da parte dell'organo della vista: deficit visivo, cataratta diabetica, trombosi vascolare retinica;
- dalla pelle e dalle appendici cutanee: prurito, eruzione cutanea, acne, orticaria, irsutismo, alopecia;
- altri: ipertermia, malessere, edema / ritenzione di liquidi nel corpo, dolore alla schiena e alle articolazioni, ipercalcemia.
Secondo uno studio post-marketing, Provera può in rari casi contribuire allo sviluppo dell'osteoporosi (compresi i casi di fratture ossee osteoporotiche).
Overdose
Quando Provera viene assunto a dosi significativamente superiori a quelle raccomandate, possono svilupparsi varie reazioni collaterali, tra cui aumento della fatica, aumento di peso (con una certa ritenzione di liquidi nel corpo) e gli effetti inerenti ai corticosteroidi.
In caso di sovradosaggio, il farmaco deve essere annullato. L'assunzione di dosi fino a 3000 mg al giorno è ben tollerata. Di solito non è richiesto alcun trattamento specifico. Se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica e di supporto.
istruzioni speciali
La terapia antitumorale viene eseguita rigorosamente secondo la prescrizione del medico e sotto la sua stretta supervisione.
Le donne in caso di sanguinamento uterino disfunzionale dovrebbero essere ulteriormente esaminate per stabilire la causa del disturbo.
L'MPA può ridurre la tolleranza al glucosio, che dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
È necessario annullare temporaneamente Prover e condurre un esame nei seguenti casi: visione doppia, perdita della vista parziale o completa, sviluppo di esoftalmo, attacchi di emicrania. Se viene rilevato edema del nervo ottico o danno vascolare retinico, il farmaco deve essere sospeso e deve essere presa in considerazione una terapia alternativa.
Un'attenta osservazione durante la terapia è richiesta nei pazienti con una storia di depressione.
Le donne a cui viene prescritto un esame istologico o citologico dell'endometrio / della cervice dovrebbero avvertire il patologo dell'assunzione di Provera.
L'effetto del medrossiprogesterone ad alte dosi sulla densità ossea non è stato studiato. Il farmaco riduce la concentrazione di estrogeni nel plasma sanguigno, il che porta ad una diminuzione della densità del tessuto osseo nelle donne prima della menopausa. In questo caso, il rischio di sviluppare l'osteoporosi aumenta negli anni successivi della vita. Per questo motivo, si consiglia a tutte le donne che assumono Provera di assumere anche integratori di vitamina D e calcio (a meno che non sia controindicato). Con il trattamento a lungo termine con MPA, si consiglia di monitorare periodicamente la densità ossea.
Ci sono casi di soppressione della funzione della corteccia surrenale sullo sfondo dell'uso dell'MPA.
Il medrossiprogesterone ad alte dosi utilizzato in oncologia può causare insufficienza surrenalica parziale (ridotta risposta del sistema ipofisi-surrenale). Pertanto, se è necessario eseguire un test del metapirone prima della somministrazione di metapirone, è necessario verificare la capacità della corteccia surrenale di rispondere all'ACTH.
Provera può modificare le concentrazioni dei seguenti biomarcatori endocrini: globulina specifica che lega gli ormoni sessuali, gonadotropine nel plasma sanguigno e nelle urine (LH e FSH), steroidi nelle urine e nel plasma sanguigno (progesterone, estrogeni, testosterone, cortisolo, pregnandiolo). Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si conducono ricerche di laboratorio.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'effetto del medrossiprogesterone sulle funzioni cognitive e psicofisiche umane non è stato studiato. È noto che il farmaco può causare problemi alla vista e vertigini, pertanto, durante il periodo di terapia, è necessario prestare particolare attenzione durante la guida e lo svolgimento di altre attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Provera è controindicato durante la gravidanza.
È stato dimostrato che, in determinate condizioni, l'esposizione intrauterina di progestinici nel primo trimestre di gravidanza è la causa di anomalie nello sviluppo dei genitali nel feto.
Se la gravidanza si verifica 1-2 mesi dopo l'iniezione del farmaco, i neonati sono ad alto rischio di malnutrizione, il che aumenta la probabilità di mortalità intrapartum e neonatale. Va notato che tali complicazioni sono molto rare, poiché la probabilità di concepimento durante l'utilizzo di medrossiprogesterone acetato è bassa. Tuttavia, il medico dovrebbe avvertire le donne sui possibili rischi per il feto in caso di gravidanza durante il periodo di terapia antitumorale.
Il medrossiprogesterone acetato passa nel latte materno. Non ci sono dati che confermino l'effetto negativo del farmaco sul bambino, tuttavia, non è consigliabile utilizzare Provera nelle prime 6 settimane dopo il parto.
Uso infantile
Provera non è utilizzato in pediatria (per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni).
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le compresse di Provera da 500 mg sono controindicate per una grave disfunzione epatica.
In caso di insufficienza epatica, viene utilizzato con cautela.
Interazioni farmacologiche
L'aminoglutetimide, se usata contemporaneamente, riduce significativamente la biodisponibilità dell'MPA e, di conseguenza, la sua efficacia.
Il medrossiprogesterone acetato è metabolizzato principalmente per idrossilazione tramite l'isoenzima CYP3A4. Non sono stati condotti studi speciali per studiare l'effetto di induttori e inibitori di questo isoenzima sulla farmacocinetica di Provera. La probabilità di una tale interazione è alta, ma gli effetti clinici con l'uso di tali combinazioni sono sconosciuti.
La rifampicina, il fenobarbital, la griseofulvina, la fenitoina e la carbamazepina hanno la capacità di aumentare la clearance dei gestageni (progestinici).
Provera può alterare l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti, nonché inibire il metabolismo della ciclosporina, che ne aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno e aumenta il rischio di tossicità.
Analoghi
Gli analoghi di Provera sono Veraplex, Megeis.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Provera
Non ci sono praticamente recensioni di Provera su siti e forum medici specializzati, il che è dovuto alle specifiche dell'uso del farmaco.
Non ci sono rapporti per caratterizzare l'efficacia di questo agente antitumorale. Gli effetti collaterali più comunemente citati sono: mal di testa, vertigini, nervosismo, ridotta capacità di concentrazione, sensazione di vampate di calore, sudorazione, picchi di pressione, aumento di peso significativo. Data la gravità delle malattie per le quali viene prescritto Provera, i pazienti ritengono che l'importanza di assumere il farmaco superi le reazioni avverse.
Prezzo per Provera nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Provera 500 mg (30 compresse per confezione) è 2085-3200 rubli.
Provera: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Provera 500 mg compresse 30 pz. 2398 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
