Promedol
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Promedol è un farmaco analgesico narcotico.
Forma e composizione del rilascio
- Compresse: piatte cilindriche, bianche, smussate e goffrate nella forma della lettera "P" (10 etichetta. In blister, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone);
- Soluzione iniettabile all'1% e al 2%: trasparente, incolore (per le farmacie - 1 ml in provette per siringa, in una confezione di cartone da 20, 50 o 100 siringhe; 1 ml in fiale, 5 fiale in un blister, in una confezione cartone 1 o 2 confezioni (se necessario, con un coltello a fiala o uno scarificatore); per istituzioni mediche - 1 ml in fiale, 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone o una scatola di cartone ondulato 20, 30, 40, 50 o 100 confezioni (se necessario con una fiala o uno scarificatore)).
Principio attivo: trimeperidina cloridrato (promedolo):
- 1 compressa - 25 mg;
- 1 ml di soluzione - 10 o 20 mg.
Eccipienti di compresse: fecola di patate, zucchero, acido stearico.
Componenti aggiuntivi della soluzione: acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Le compresse e la soluzione di Promedol sono prescritte per la sindrome del dolore di gravità da moderata a grave, resistente agli analgesici non narcotici, anche nei seguenti casi:
- Lesioni;
- Ustioni;
- Radicolite lombosacrale;
- Neurite acuta;
- Sindrome talamica;
- Protrusione del disco intervertebrale;
- Periodo postoperatorio;
- Prostatite acuta;
- Ulcera peptica e 12 ulcera duodenale;
- Dolore causato dallo spasmo della muscolatura liscia degli organi interni: colica renale, epatica, intestinale (in combinazione con farmaci atropinici e antispastici);
- Pancreatite cronica;
- Malattie oncologiche.
Sotto forma di soluzione, il farmaco viene prescritto anche per le seguenti malattie / condizioni:
- Infarto miocardico;
- Aneurisma di dissezione aortica;
- Angina instabile;
- Tromboembolia delle arterie delle estremità o dell'arteria polmonare;
- Trombosi dell'arteria renale;
- Infarto polmonare;
- Pericardite acuta;
- Embolia gassosa;
- Pleurite acuta;
- Causalgia;
- Attacco acuto di glaucoma;
- Vescicolite acuta;
- Paranephritis;
- Perforazione dell'esofago;
- Pneumotorace spontaneo;
- Disuria acuta;
- Priapismo;
- Parafimosi;
- Corpi estranei dell'uretra, della vescica, del retto;
- Edema polmonare;
- Insufficienza ventricolare sinistra acuta;
- Shock cardiogenico;
- Periodi preoperatori, operativi e postin vigore;
- Parto (per alleviare il dolore e stimolare);
- Neuroleptanalgesia (in combinazione con neurolettici).
Controindicazioni
Per entrambe le forme di dosaggio:
- Depressione del centro respiratorio;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Inoltre per tablet:
- Cachessia;
- Età dei bambini (a causa dell'impossibilità di un dosaggio accurato).
Inoltre per malta:
- Malattie infettive (a causa del rischio di infezione che entra nel sistema nervoso centrale);
- Dispepsia tossica (rallentamento dell'eliminazione delle tossine e associata esacerbazione e prolungamento della diarrea);
- Diarrea dovuta a colite pseudomembranosa dovuta all'uso di cefalosporine, lincosamidi o penicilline;
- Disturbo della coagulazione del sangue, incl. a seguito di terapia anticoagulante (per anestesia epidurale e spinale);
- L'uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi ed entro 21 giorni dalla loro cancellazione;
- Bambini di età inferiore a 2 anni.
Le compresse devono essere utilizzate con cautela:
- Ipotiroidismo;
- Lesione cerebrale traumatica con psicosi;
- Depressione del sistema nervoso centrale;
- Mixedema;
- Insufficienza respiratoria;
- Restringimento dell'uretra;
- Iperplasia della ghiandola prostatica;
- Insufficienza surrenalica;
- Insufficienza epatica / renale;
- Alcolismo;
- Età anziana.
La soluzione deve essere usata con cautela:
- Grave malattia infiammatoria intestinale;
- Tendenze suicide;
- Convulsioni;
- Labilità emotiva;
- Trauma cranico;
- Depressione del sistema nervoso centrale;
- Ipertensione intracranica;
- Alcolismo;
- Dipendenza da droghe (inclusa una storia);
- Ipotensione arteriosa;
- Aritmia;
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Asma bronchiale;
- Cachessia;
- Interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale o sul sistema urinario;
- Restringimento dell'uretra;
- Iperplasia della ghiandola prostatica;
- Mixedema;
- Insufficienza surrenalica;
- Insufficienza respiratoria;
- Insufficienza cardiaca cronica;
- Insufficienza epatica / renale;
- Ipotiroidismo;
- Condizione indebolita dei pazienti;
- Infanzia;
- Età anziana;
- Periodo di gravidanza e allattamento.
Metodo di somministrazione e dosaggio
In compresse Promedol deve essere assunto per via orale 1-2 pezzi. Per il dolore dovuto allo spasmo della muscolatura liscia (colica intestinale, renale ed epatica), il farmaco è combinato con agenti antispastici e simili all'atropina, il trattamento viene effettuato sotto la stretta supervisione del paziente. La dose singola massima consentita è 50 mg (2 tab.), Daily - 200 mg (8 tab.).
La soluzione di Promedol viene somministrata per via endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare), in tubi per siringa - solo per via intramuscolare e sottocutanea (sottocutanea).
Agli adulti, a seconda della situazione clinica, vengono prescritti 10-40 mg (da 1 ml di soluzione all'1% a 2 ml di soluzione al 2%). Bambini da 2 anni, a seconda dell'età - 3-10 mg.
Per la premedicazione prima dell'anestesia, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare alla dose di 20-30 mg contemporaneamente a 0,5 mg di atropina 30-45 minuti prima dell'operazione.
Durante l'anestesia, Promedol viene somministrato per via endovenosa in dosi frazionate di 3-10 mg.
Per alleviare il dolore del parto, viene prescritta un'iniezione intramuscolare o sottocutanea alla dose di 20-40 mg quando la gola si apre di 3-4 cm e il feto è in condizioni soddisfacenti. Per evitare la depressione da farmaci del feto e del neonato, l'ultima dose deve essere somministrata entro e non oltre 30-60 minuti prima del parto.
La dose singola massima per gli adulti è di 40 mg, la dose giornaliera è di 160 mg.
Effetti collaterali
Durante l'assunzione di compresse di Promedol, è possibile quanto segue:
- Dal sistema nervoso: depressione del centro respiratorio, mancanza di respiro, disorientamento, letargia, mal di testa, euforia, rallentamento della velocità delle reazioni psicomotorie;
- Dal tratto gastrointestinale: nausea e vomito;
- Altri: aumento della sudorazione, diminuzione della pressione sanguigna, reazioni allergiche, tossicodipendenza, dipendenza.
Quando si utilizza il farmaco sotto forma di soluzione, è possibile quanto segue:
- Dal sistema digestivo: più spesso - nausea, vomito, costipazione; meno spesso - irritazione del tratto gastrointestinale, anoressia, secchezza della mucosa orale, spasmo delle vie biliari; raramente (con malattie infiammatorie intestinali) - ostruzione intestinale paralitica, megacolon tossico (crampi allo stomaco, nausea, vomito, flatulenza, costipazione, gastralgia); frequenza sconosciuta - epatotossicità (feci pallide, urine scure, ittero della pelle e sclera);
- Dal sistema nervoso e organi sensoriali: più spesso - sonnolenza, vertigini, debolezza; meno spesso - visione offuscata, mal di testa, diplopia, sonno agitato, sogni insoliti, incubi, nervosismo, disagio, affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, tremori, convulsioni, confusione, euforia; raramente - depressione, allucinazioni, nei bambini - ansia, eccitazione paradossale; la frequenza è sconosciuta: disorientamento, rallentamento della velocità delle reazioni psicomotorie, ronzio nelle orecchie, rigidità muscolare (soprattutto respiratoria), convulsioni;
- Dal lato del sistema cardiovascolare: più spesso - una diminuzione della pressione sanguigna (BP); meno spesso - aritmie; frequenza sconosciuta - aumento della pressione sanguigna;
- Dal sistema urinario: meno spesso - spasmo degli ureteri (frequente bisogno di urinare, dolore e difficoltà a urinare), diminuzione della produzione di urina;
- Dal sistema respiratorio: meno spesso - depressione del centro respiratorio;
- Reazioni allergiche: meno spesso - angioedema, laringospasmo, broncospasmo; raramente - prurito, eruzione cutanea, gonfiore del viso;
- Reazioni locali: bruciore, iperemia ed edema nel sito di iniezione;
- Altri: meno spesso - aumento della sudorazione; frequenza sconosciuta - dipendenza da droghe, dipendenza.
istruzioni speciali
Durante il trattamento è vietato consumare bevande alcoliche, astenersi dal guidare e svolgere tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono velocità di reazione e alta concentrazione di attenzione.
Interazioni farmacologiche
Promedol aumenta la depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale causata dall'uso di etanolo, anestetici generali, inibitori delle monoaminossidasi, ipnotici e sedativi, ansiolitici, neurolettici, miorilassanti e altri analgesici narcotici.
I barbiturici (specialmente il fenobarbital), usati per via sistemica, possono ridurre l'effetto analgesico di Promedol.
Il naloxone elimina l'analgesia causata dalla trimeperidina, ripristina la respirazione e riduce la depressione del sistema nervoso centrale.
La nalorfina elimina la depressione respiratoria indotta da farmaci mantenendo il suo effetto analgesico.
La trimeperidina riduce l'effetto della metoclopramide, potenzia l'effetto antipertensivo dei farmaci antipertensivi, inclusi diuretici e bloccanti del ganglio.
In caso di utilizzo contemporaneo di farmaci antidiarroici (compresa la loperamide) e farmaci con attività anticolinergica aumenta il rischio di ritenzione urinaria e costipazione, fino all'ostruzione intestinale.
Promedol potenzia l'effetto degli anticoagulanti, pertanto, se è necessario utilizzare questa combinazione, è necessario monitorare la protrombina plasmatica.
La buprenorfina (anche se utilizzata durante una precedente terapia) riduce l'effetto della trimeperidina.
A causa della sovraeccitazione o dell'inibizione del sistema nervoso centrale con l'uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi, aumenta il rischio di sviluppare reazioni gravi con l'insorgenza di crisi ipo- o ipertensive.
Allo stesso tempo, il naltrexone utilizzato riduce l'efficacia del Promedol, può accelerare l'insorgenza dei sintomi da astinenza nei pazienti con tossicodipendenza (questi segni possono comparire già 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco, persistono per 48 ore e sono caratterizzati dalla difficoltà di eliminarli).
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi di Promedol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto (compresse), al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, compresse - a temperatura ambiente, soluzione - a temperature fino a 15 ºС.
Il periodo di validità delle compresse e della soluzione in fiale è di 5 anni, la soluzione in tubi per siringa è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
