Azaran
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Azaran è un antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle cefalosporine (III generazione) destinato alla somministrazione parenterale.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Azaran è una polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: una massa polverosa dal bianco con una sfumatura giallastra al bianco (1,0 g ciascuno in flaconi di vetro incolore, sigillati con un coperchio combinato di plastica, gomma e metallo, con la funzione di controllare la prima apertura; 1, 10 o 50 flaconcini in una scatola di cartone).
1 flacone contiene il principio attivo: sodio ceftriaxone (in termini di ceftriaxone) - 1,0 g.
Indicazioni per l'uso
Azaran è usato per trattare le seguenti malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al ceftriaxone:
- Infezioni del tratto respiratorio (superiore e inferiore), inclusa polmonite, ascesso polmonare, empiema pleurico;
- Infezioni ossee e articolari;
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- Infezioni del tratto urinario, inclusa pielonefrite;
- Infezioni pelviche
- Infiammazione del tratto gastrointestinale (GIT) e dei dotti biliari, inclusa la colangite e l'empiema della colecisti;
- Meningite batterica;
- Endocardite batterica;
- Peritonite;
- Sepsi;
- Malattia di Lyme;
- Salmonellosi;
- Gonorrea acuta non complicata;
- Shigellosi.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato nella pratica postoperatoria per la prevenzione e il trattamento delle complicanze infettive.
Controindicazioni
Assoluto:
- Ipersensibilità ad altre penicilline, cefalosporine e carbapenemi;
- Ipersensibilità ai componenti di Azaran.
Relativo (il farmaco viene usato con cautela, a causa dell'aumentato rischio di effetti collaterali):
- Disfunzione del fegato e / o dei reni;
- Iperbilirubinemia nei neonati, in particolare nei prematuri;
- Colite ulcerosa (UC);
- Enterite o colite associate all'uso di antibiotici.
Poiché il ceftriaxone attraversa la placenta, durante la gravidanza la terapia con Azaran è possibile solo secondo le indicazioni, se il beneficio previsto per la madre supera il rischio potenziale per il feto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno, perché ceftriaxone viene escreto nel latte materno.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione ottenuta dalla polvere viene somministrata per via intramuscolare (i / m) o per via endovenosa (i / v) a getto o gocciolamento, 1 volta al giorno, se non ci sono altri appuntamenti.
Dose media giornaliera consigliata:
- Neonati e bambini fino a 14 giorni - 20-50 mg / kg, fino a un massimo di 50 mg / kg;
- Bambini da 15 giorni a 12 anni - 20-80 mg / kg;
- Bambini dai 12 anni e adulti - 1000-2000 mg, fino a un massimo di 4000 mg.
Per i bambini sotto i 12 anni di età con peso ≥50 kg, vengono utilizzate le dosi per adulti.
Una soluzione in una dose giornaliera di 50 mg / kg o più viene somministrata per infusione nell'arco di mezz'ora.
La durata del corso della terapia non supera solitamente i 10 giorni. Dopo aver rimosso i sintomi della malattia e normalizzato la temperatura, il farmaco deve essere continuato per altri 2-3 giorni.
Dosaggio consigliato in casi speciali:
- Prevenzione delle infezioni nel periodo postoperatorio: 1000-2000 mg 30-90 minuti prima dell'inizio dell'operazione, una volta (la dose dipende dal grado di rischio infettivo); durante le operazioni sul colon e sul retto, si consiglia di somministrare in aggiunta un farmaco del gruppo 5-nitroimidazolo;
- Meningite batterica nei lattanti e nei bambini piccoli: 100 mg / kg una volta al giorno, fino a un massimo di 4000 mg; la durata del corso dipende dall'agente patogeno e può variare da 4 giorni (meningite causata da Neisseria meningitidis) a 10-14 giorni (meningite causata da ceppi sensibili di Enterobacteriaceae);
- Gonorrea acuta non complicata: 250 mg IM una volta;
- Malattia di Lyme: 50 mg / kg una volta al giorno (adulti e bambini), fino a un massimo di 2000 mg; durata del corso - 14 giorni.
È necessario un aggiustamento della dose in caso di grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) ≤10 ml / min, mentre la dose giornaliera di ceftriaxone non deve superare i 2000 mg.
Non è necessario aggiustare la dose di ceftriaxone nei pazienti con: insufficienza renale moderata con funzionalità epatica normale; con funzionalità epatica compromessa con reni normalmente funzionanti.
Con una combinazione di insufficienza renale ed epatica, viene effettuato un monitoraggio regolare della concentrazione di ceftriaxone nel plasma e, se indicato, la sua dose viene aggiustata.
Dopo la dialisi, i pazienti non necessitano di un'ulteriore somministrazione del farmaco, poiché la procedura non facilita la rimozione del ceftriaxone. Ma l'emodialisi può modificare la velocità della sua eliminazione, quindi è importante controllare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno per un possibile aggiustamento della dose.
Una soluzione per la somministrazione intramuscolare può essere preparata in uno dei due modi consigliati:
- Sciogliere 1000 mg di ceftriaxone in 3,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1 ml della soluzione risultante contiene ~ 250 mg di ceftriaxone, se necessario, è possibile utilizzare una soluzione meno concentrata;
- Sciogliere 1000 mg di ceftriaxone in 3,5 ml di soluzione di lidocaina cloruro all'1% per iniezione profonda in muscoli abbastanza grandi (gluteo o muscolo della coscia), ma non più di 1000 mg in un muscolo; La soluzione di lidocaina cloruro non può essere somministrata per via endovenosa.
Una soluzione per la somministrazione endovenosa viene preparata come segue:
- Iniezioni: sciogliere 1000 mg del farmaco in 9,6 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, 1 ml della soluzione risultante contiene ~ 100 mg di ceftriaxone; la soluzione deve essere somministrata per via endovenosa lentamente nell'arco di 2-4 minuti;
- Infusione: 2000 mg di polvere vengono sciolti in 40 ml di una delle seguenti soluzioni che non contengono calcio - soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% con soluzione di destrosio al 2,5%; Soluzione di destrano al 6% in soluzione di destrosio al 5%; Soluzione di destrosio al 5% o al 10%; Soluzione al 6-10% di amido idrossietilato; la durata dell'infusione endovenosa dovrebbe essere di almeno mezz'ora.
Le soluzioni preparate di fresco dalla polvere di Azaran sono stabili a temperatura ambiente per 6 ore e non più di 24 ore a una temperatura di 2-8 ° C (conservazione in frigorifero).
Effetti collaterali
- Sistema nervoso centrale (SNC): vertigini, mal di testa;
- Sistema urinario: funzionalità renale compromessa (aumento dell'urea ematica, azotemia, ipercreatininemia, cilindruria, ematuria, glucosuria, oliguria, anuria);
- Apparato digerente: dolore addominale, disturbi del gusto, nausea, vomito, disbiosi, flatulenza, glossite, stomatite, costipazione o diarrea, pseudocolelitiasi (sindrome da "fango"), enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina, gelatina colestatica;
- Sistema ematopoietico: leucopenia, anemia, leucocitosi, neutropenia, linfopenia, granulocitopenia, trombocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, basofilia;
- Il sistema di coagulazione del sangue: una diminuzione dei fattori di coagulazione del plasma (vale a dire, II, VII, IX, X), ipocoagulazione, un aumento del tempo di protrombina, sangue dal naso;
- Reazioni di ipersensibilità: shock anafilattico, eruzione cutanea, prurito, orticaria, brividi, febbre; raramente - edema, eosinofilia, broncospasmo, eritema multiforme essudativo (incluso eritema essudativo maligno o sindrome di Stevens-Johnson), malattia da siero;
- Reazioni locali: iniezione endovenosa - dolore lungo la vena, flebite; Iniezione IM - dolore al sito di iniezione;
- Altri: superinfezioni, inclusa la candidosi.
istruzioni speciali
Azaran viene utilizzato esclusivamente in ambiente ospedaliero!
In caso di terapia prolungata, deve essere effettuato un monitoraggio regolare del quadro ematico periferico, nonché indicatori dello stato funzionale dei reni e del fegato.
Occasionalmente, durante l'esame ecografico (ecografia) della cistifellea, è visibile un oscuramento, che scompare da solo dopo l'interruzione del farmaco (anche se questo fenomeno è accompagnato da dolore nell'ipocondrio destro, si consiglia di effettuare un trattamento sintomatico e continuare a utilizzare l'antibiotico).
L'etanolo non deve essere usato durante la terapia con Azaran, poiché esiste la possibilità delle seguenti reazioni simili al disulfiram: nausea, vomito, arrossamento del viso, dolore spastico nella regione epigastrica, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna (PA), mancanza di respiro, tachicardia.
I pazienti anziani e debilitati possono aver bisogno di vitamina K in combinazione con ceftriaxone.
Prima di utilizzare Azaran (come altre cefalosporine), viene eseguita una cronologia dettagliata, ma, nonostante i suoi risultati, non si può escludere la possibilità di shock anafilattico. La condizione richiede un trattamento immediato: prima adrenalina per via endovenosa e poi glucocorticosteroidi.
Secondo studi in vitro, è stato rivelato che il ceftriaxone (come altre cefalosporine) è in grado di spostare la bilirubina sierica legata all'albumina. Di conseguenza, nei neonati con iperbilirubinemia, in particolare nei prematuri, il ceftriaxone deve essere usato con ancora maggiore cautela.
Interazioni farmacologiche
- Aminoglicosidi - agiscono in sinergia con il ceftriaxone contro molti batteri gram-negativi (compreso Pseudomonas aeruginosa), devono essere somministrati separatamente alle dosi consigliate;
- Farmaci che riducono l'aggregazione piastrinica (farmaci antinfiammatori non steroidei, sulfinpirazone, salicilati) - il ceftriaxone sopprime la flora intestinale, interferendo con la sintesi della vitamina K, aumentando così il rischio di sanguinamento;
- Anticoagulanti: il loro effetto anticoagulante è migliorato;
- Diuretici "loop" e altri farmaci nefrotossici - il rischio del loro effetto nefrotossico aumenta;
- Etanolo - Azaran è incompatibile con i prodotti contenenti alcol;
- Le soluzioni contenenti altri antibiotici (inclusi gli aminoglicosidi e la vancomicina) e le soluzioni contenenti fluconazolo sono farmaceuticamente incompatibili con Azaran;
- Le soluzioni contenenti calcio (inclusa la soluzione di Ringer) non devono essere miscelate con ceftriaxone.
Analoghi
Gli analoghi di Azaran sono: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura di 15-25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
