Aprovel - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Aprovel

Codice ATX: C09CA04

Principio attivo: irbesartan (irbesartan)

Produttore: Sanofi-Winthrop Industry (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi nelle farmacie: da 315 rubli.

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Aprovel è un agente antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Aprovel è compresse rivestite con film: ovali, biconvesse, bianche o quasi bianche, su un lato c'è un'incisione di un'immagine del cuore, sull'altro - i numeri 2872 (compresse da 150 mg) o 2873 (compresse da 300 mg).

Composizione delle compresse:

• principio attivo: irbesartan - 150 o 300 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, croscarmellosa sodica;
• involucro della pellicola: cera carnauba, bianco opadry (macrogol-3000, ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio E 171).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Aprovel è l'irbesartan, un antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II (tipo AT ₁), che non richiede attivazione metabolica per acquisire la sua attività farmacologica.

L'angiotensina II è un componente essenziale del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). È coinvolto nella patogenesi dell'ipertensione e nell'omeostasi del sodio.

L'irbesartan blocca tutti gli effetti fisiologicamente significativi dell'angiotensina II, indipendentemente dalla via o dalla fonte della sua sintesi, compresi gli effetti vasocostrittori e di secrezione di aldosterone pronunciati realizzati attraverso i recettori AT ₁ situati nella corteccia surrenale e sulla superficie delle cellule muscolari lisce vascolari.

L'irbesartan non ha un'attività agonistica verso i recettori AT ₁, ma ha un'affinità per loro significativamente più alta (> 8500 volte) rispetto ai recettori AT ₂, che non sono associati alla regolazione del sistema cardiovascolare.

Il farmaco non inibisce tali enzimi RAAS come l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e la renina. Inoltre, non influisce su altri recettori ormonali e canali ionici, che sono coinvolti nella regolazione dell'omeostasi del sodio e della pressione sanguigna.

A causa del fatto che l'irbesartan blocca i recettori AT ₁, il circuito di feedback nel sistema "renina-angiotensina" viene interrotto, a seguito del quale le concentrazioni plasmatiche di renina e angiotensina II aumentano. Se assunto a dosi terapeutiche, il farmaco aiuta a ridurre la concentrazione di aldosterone, mentre non influisce in modo significativo sul livello di potassio nel siero del sangue (questo indicatore aumenta in media non più di 0,1 mEq / l). Inoltre, il farmaco non ha alcun effetto significativo sulle concentrazioni sieriche di trigliceridi, glucosio e colesterolo, sulla concentrazione di acido urico nel siero del sangue e sulla velocità di escrezione di acido urico dai reni.

L'effetto ipotensivo di Aprovel appare dopo la prima dose, diventa significativo entro 1-2 settimane, l'effetto massimo raggiunge dopo 4-6 settimane. Studi clinici a lungo termine hanno dimostrato la persistenza dell'effetto antipertensivo per un periodo superiore a 1 anno.

Quando il farmaco viene assunto una volta al giorno a dosi fino a 900 mg, l'effetto ipotensivo ha un effetto dose-dipendente. Se viene prescritta una dose compresa tra 150 e 300 mg, l'irbesartan abbassa la pressione sanguigna (PA), misurata in posizione supina e seduta al termine dell'intervallo interdose (cioè prima di assumere la dose successiva, dopo 24 ore) rispetto al placebo: pressione sanguigna sistolica (pressione sanguigna sistolica) - in media di 8-13 mm Hg. Art., Pressione sanguigna diastolica (DAP) - di 5-8 mm Hg. st. Al termine dell'intervallo interdose, l'effetto antipertensivo è espresso dal 60-70% dei valori massimi della diminuzione di SBP e DBP. La riduzione ottimale della pressione sanguigna entro 24 ore si ottiene prendendo 1 aprile al giorno.

La diminuzione della pressione sanguigna nelle posizioni prona e in piedi si nota approssimativamente allo stesso modo.

Gli effetti ortostatici sono rari. Tuttavia, nei pazienti con ipovolemia e / o iponatriemia, è possibile un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, accompagnata da manifestazioni cliniche.

Quando si assume irbesartan in combinazione con diuretici tiazidici si osserva un miglioramento reciproco dell'effetto antipertensivo. Pertanto, in caso di insufficiente diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti in monoterapia con irbesartan, inoltre, l'idroclorotiazide viene prescritta a basse dosi (12,5 mg) una volta al giorno. Quando si assume una tale combinazione, si verifica un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica di 7-10 e 3-6 mm Hg. Arte. rispettivamente, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo per irbesartan.

Il sesso e l'età del paziente non influiscono sulla gravità dell'azione di Aprovel. Il suo effetto è notevolmente ridotto nei pazienti di razza negroide. Tuttavia, quando si aggiungono basse dosi di idroclorotiazide all'irbesartan, la risposta antipertensiva nei rappresentanti di questa razza si avvicina a quella nei pazienti di razza caucasica.

Dopo l'interruzione della terapia, la pressione sanguigna ritorna gradualmente al suo livello originale. Il farmaco non causa sintomi di astinenza.

In uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco IDNT, a cui hanno partecipato 1715 pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2 concomitante (concentrazione di creatinina sierica 1-3 mg / dL, proteinuria ≥ 900 mg / die), diminuzione del 20% (p = 0,024) rispetto al placebo e del 23% (p = 0,006) rispetto all'amlodipina nel rischio relativo di sviluppare per la prima volta una delle seguenti condizioni: aumento di 2 volte della concentrazione sierica di creatinina, sviluppo di insufficienza renale allo stadio terminale, morte per qualsiasi motivo (tenendo conto del raggiungimento di una riduzione comparabile della pressione sanguigna nei pazienti che assumono irbesartan e nei pazienti che assumono amlodipina).

È stato anche condotto uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, in cui sono stati studiati gli effetti dell'irbesartan sulla microalbuminuria (20-200 mcg / minuto, 30-300 mg / giorno) in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 concomitante (IRMA 2). Lo studio ha coinvolto 590 pazienti con queste malattie e funzionalità renale normale (concentrazione di creatinina sierica negli uomini - <1,5 mg / dL, nelle donne - <1,1 mg / dL). Obiettivo dell'osservazione: l'effetto dell'uso a lungo termine (2 anni) di Aprovel sulla progressione della proteinuria clinicamente significativa. Nei pazienti che hanno ricevuto il farmaco in una dose giornaliera di 300 mg, c'è stata una diminuzione del rischio di sviluppare proteinuria clinicamente significativa del 70% rispetto al placebo (p = 0,0004) e in una dose giornaliera di 150 mg - del 39% (p = 0,085). Un rallentamento nella progressione di questa condizione è stato notato già dopo 3 mesi ed è continuato per tutto il periodo di studio di due anni. La diminuzione della clearance giornaliera della creatinina tra i gruppi di studio di pazienti non ha avuto differenze significative. La regressione della microalbuminuria a livelli normali di albuminuria (<20 μg / minuto; <30 mg / giorno) è stata osservata più spesso nel gruppo di pazienti che ricevevano Aprovel alla dose giornaliera di 300 mg, che è del 34% rispetto al gruppo placebo - 21%.30 mg / die) è stato osservato più spesso nel gruppo di pazienti che ricevevano Aprovel a una dose giornaliera di 300 mg, che è del 34% rispetto al gruppo placebo - 21%.30 mg / die) è stato osservato più spesso nel gruppo di pazienti che ricevevano Aprovel a una dose giornaliera di 300 mg, che è del 34% rispetto al gruppo placebo - 21%.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di Aprovel, l'irbesartan viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità assoluta del farmaco è di circa il 60-80%, l'assunzione di cibo non ha alcun effetto significativo su questo indicatore. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) si osserva in 1,5–2 ore.

È caratterizzato da un alto legame con le proteine plasmatiche - 96%, un leggero legame con i componenti cellulari del sangue. Il volume di distribuzione varia tra 53 e 93 litri.

Dopo somministrazione orale di 14-C-irbesartan (così come dopo somministrazione endovenosa), circa l'80-85% della radioattività circolante nel plasma è rappresentata dall'irbesartan immodificato. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato mediante ossidazione e coniugazione con acido glucuronico. Il principale metabolita determinato nella circolazione sistemica è l'irbesartan glucuronide (circa il 6%). L'ossidazione dell'irbesartan viene effettuata principalmente con la partecipazione dell'isoenzima del sistema CYP2C9 del citocromo P450, la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 è insignificante. La maggior parte degli isoenzimi che sono solitamente coinvolti nel metabolismo dei farmaci (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) non sono coinvolti nel metabolismo del farmaco. Irbesartan, a sua volta, non li induce né li inibisce, né inibisce o induce l'isoenzima CYP3A4.

L'irbesartan ei suoi metaboliti vengono escreti dall'organismo con la bile attraverso l'intestino e i reni. Dopo somministrazione endovenosa e somministrazione orale di 14-C-irbesartan, circa il 20% della radioattività si trova nelle urine, il resto nelle feci. In forma invariata, i reni espellono meno del 2% della dose di irbesartan.

La clearance totale dell'irbesartan somministrato per via endovenosa è di 157–176 ml / min, la sua clearance renale è di 3–3,5 ml / min. Con un'assunzione giornaliera del farmaco una volta al giorno, la concentrazione di equilibrio plasmatico viene raggiunta dopo 3 giorni.

L'emivita terminale (T1 / 2) è di 11-15 ore.

Gruppi speciali di pazienti:

• sesso: nelle donne le concentrazioni plasmatiche di irbesartan sono leggermente più alte che negli uomini, tuttavia non sono state rilevate differenze nell'emivita e nell'accumulo del farmaco, non sono state riscontrate differenze negli effetti di aprile, pertanto non è richiesto il suo aggiustamento della dose per le donne;
• razza: T1 / 2 e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) nei volontari negroidi senza ipertensione arteriosa sono circa del 20-25% più alti rispetto ai caucasici, mentre la concentrazione massima nei volontari di entrambe le razze era quasi la stessa;
• funzione renale compromessa: con funzione renale compromessa ed emodialisi, i parametri farmacocinetici dell'irbesartan non cambiano in modo significativo; l'emodialisi non rimuove il farmaco dal corpo;
• funzione epatica compromessa: con compromissione della funzione epatica lieve e moderata [classi funzionali A (5-6 punti sulla scala Child-Pugh) e B (7-9 punti sulla scala Child-Pugh), rispettivamente] a causa di cirrosi epatica, non ci sono differenze significative nella farmacocinetica dell'irbesartan avere;
• età avanzata (65-80 anni): la Cmax e l'AUC negli anziani con funzionalità epatica e renale normale sono circa del 20-50% più elevate rispetto ai pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, l'emivita terminale è approssimativamente la stessa, gli effetti dell'irbesartan nei pazienti sono diversi le età non cambiano.

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa (Aprovel può essere usato sia come monopreparazione che in combinazione con altri agenti antipertensivi, ad esempio, calcio-antagonisti, diuretici tiazidici o beta-bloccanti);
• nefropatia nell'ipertensione arteriosa e nel diabete mellito di tipo 2 (Aprovel è prescritto nella terapia antipertensiva complessa).

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza epatica (classe funzionale C,> 9 punti sulla scala Child-Pugh);
• intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 18 anni;
• Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
• la necessità della somministrazione contemporanea di ACE inibitori a pazienti con nefropatia diabetica;
• prescrizione concomitante di medicinali contenenti aliskiren a pazienti con diabete mellito, insufficienza renale moderata o grave (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m2 ^di superficie corporea);
• ipersensibilità ai componenti di Aprovel.

Parente:

• cardiopatia ischemica e / o aterosclerosi clinicamente significativa dei vasi cerebrali (in caso di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna possono aumentare i disturbi ischemici, fino allo sviluppo di ictus e infarto miocardico acuto);
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• stenosi aortica / mitralica;
• ipovolemia / iponatriemia dovuta all'emodialisi o all'uso di diuretici;
• aderenza a una dieta che limita il consumo di sale da cucina, o diarrea, vomito (possibilmente un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna);
• storia recente di trapianto di rene;
• insufficienza renale (devono essere monitorati i livelli di potassio e di creatinina nel sangue);
• funzione renale dipendente dal RAAS, inclusa ipertensione arteriosa con stenosi dell'arteria renale bilaterale / unilaterale o insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA;
• l'uso simultaneo di aliskiren o ACE inibitori (a causa del rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, sviluppo di disfunzione renale e iperkaliemia);
• la nomina simultanea di farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 (il rischio di compromissione della funzionalità renale, incluso un aumento dei livelli sierici di calcio e lo sviluppo di insufficienza renale acuta, specialmente nella vecchiaia, con ipovolemia, aumenta la disfunzione renale esistente).

Istruzioni per l'uso di Aprovel: metodo e dosaggio

Aprovel deve essere assunto per via orale, deglutendo le compresse intere, con acqua sufficiente. Il tempo del pasto non ha importanza.

All'inizio della terapia, 150 mg vengono generalmente prescritti 1 volta al giorno. Se l'effetto è insufficiente, la dose viene aumentata a 300 mg o viene prescritto in aggiunta un diuretico (ad esempio, idroclorotiazide alla dose di 12,5 mg) o un altro agente antipertensivo (ad esempio un calcio-antagonista lento a lunga durata d'azione o un beta-bloccante).

Per la nefropatia, i pazienti con ipertensione arteriosa e diabete di tipo 2 richiedono solitamente una dose di mantenimento di 300 mg una volta al giorno.

I pazienti con grave ipovolemia e / o iponatriemia devono correggere lo squilibrio idrico-elettrolitico prima della nomina di Aprovel.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali in base alla frequenza di sviluppo sono classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1/10 Da 000 a <1/1000, molto raramente - <1/10 000 (compresi i singoli messaggi), frequenza non specificata - non è possibile determinare la frequenza dai dati disponibili.

La sicurezza di aprile è stata studiata in studi clinici a cui hanno preso parte 5000 persone, inclusi 1300 pazienti con ipertensione arteriosa che hanno ricevuto il farmaco per un periodo superiore a 6 mesi e 400 pazienti che hanno ricevuto il farmaco per 1 anno o più. Le reazioni avverse sono state generalmente transitorie e lievi. La loro frequenza non dipendeva dall'età, dal sesso e dalla razza del paziente, nonché dalla dose di irbesartan.

In studi controllati con placebo, l'irbesartan è stato assunto da 1965 pazienti (in media, per 1-3 mesi). L'annullamento della terapia a causa dello sviluppo di reazioni avverse è stato richiesto nel 3,3% dei pazienti che ricevevano Aprovel e nel 4,5% dei pazienti che ricevevano placebo.

Effetti collaterali registrati in studi controllati con placebo in pazienti con ipertensione arteriosa che hanno ricevuto Aprovel, che possono essere associati all'assunzione del farmaco, e quelle reazioni la cui relazione non è stata dimostrata (la frequenza è approssimativamente paragonabile a quella durante l'assunzione di placebo):

• dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito; raramente - bruciore di stomaco, dispepsia, diarrea;
• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - edema, arrossamento della pelle del viso, tachicardia;
• dal sistema respiratorio: raramente - tosse;
• dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; raramente - capogiro orthostatic;
• da parte del sistema riproduttivo: raramente - disfunzione sessuale;
• reazioni generali: spesso - aumento della stanchezza; raramente - dolore al petto.

Effetti collaterali riportati in studi clinici controllati (IDNT e IRMA 2) in pazienti con nefropatia, ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2 che hanno ricevuto Aprovel (le reazioni avverse sono simili a quelle nei pazienti con ipertensione arteriosa, ad eccezione dei sintomi ortostatici):

• da parte del sistema cardiovascolare: spesso (5,4%) - ipotensione ortostatica (durante l'assunzione di placebo - 3,2%);
• dal sistema nervoso: molto spesso (10,2%) - vertigini (assumendo placebo - 6%); spesso (5,4%) - vertigini ortostatiche (durante l'assunzione di placebo - 2,7%).

Il tasso di astinenza a livello di malattia dovuto a sintomi ortostatici era:

• con vertigini - 0,3% (placebo - 0,5%);
• con vertigini ortostatiche - 0,2% (placebo - 0%);
• con ipotensione ortostatica - 0% (placebo - 0%).

L'iperkaliemia in pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito si è verificata più spesso con irbesartan che con placebo. Nello studio clinico IDNT, il tasso di interruzione della terapia a causa dello sviluppo di iperkaliemia è stato del 2,1% con Aprovel e dello 0,36% con placebo. Nello studio clinico IRMA, le percentuali erano rispettivamente dello 0,5% e dello 0% per aprile e per il placebo.

Effetti collaterali osservati durante l'uso post-marketing di Aprovel:

• dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche (orticaria, angioedema);
• dal lato del metabolismo: frequenza sconosciuta - iperkaliemia;
• dal sistema nervoso: frequenza non specificata - vertigini;
• dal fegato e dalle vie biliari: frequenza sconosciuta - aumento dell'attività degli enzimi epatici e concentrazione di bilirubina nel sangue, ittero, epatite;
• dal sistema urinario: frequenza sconosciuta - funzionalità renale compromessa, fino allo sviluppo di insufficienza renale in pazienti a rischio;
• dal sistema muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - mialgia;
• dall'organo dell'udito e disturbi del labirinto: frequenza sconosciuta - ronzio nelle orecchie;
• reazioni generali: frequenza sconosciuta - astenia.

Overdose

Negli studi che hanno utilizzato Aprovel in una dose giornaliera fino a 900 mg per 8 settimane, non è stata rilevata alcuna tossicità.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda di indurre il vomito e / o la lavanda gastrica. Al paziente deve essere fornito un costante controllo medico, se necessario, prescrivere una terapia sintomatica e / o di supporto. L'emodialisi è inefficace. Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di irbesartan.

istruzioni speciali

April raramente causa un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti ipertesi senza altre condizioni mediche sottostanti. Un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna con sintomi clinici durante l'assunzione di irbesartan, così come ACE inibitori, è possibile con iponatriemia / ipovolemia (ad esempio, a causa di diarrea / vomito, terapia diuretica intensiva, aderenza a una dieta che limita il consumo di cloruro di sodio), così come nei pazienti in emodialisi. Le violazioni del bilancio idrico ed elettrolitico devono essere corrette prima di prendere Aprovel.

Nei pazienti con cardiopatia ischemica e / o aterosclerosi grave dei vasi cerebrali, una significativa diminuzione della pressione sanguigna è irta dello sviluppo di ictus o infarto miocardico, pertanto il trattamento con il farmaco deve essere effettuato sotto regolare controllo della pressione sanguigna.

L'irbesartan, come altri farmaci che agiscono sul RAAS, può causare iperkaliemia, specialmente in pazienti con malattie cardiache e / o insufficienza renale. Tali pazienti necessitano di un monitoraggio costante della concentrazione di potassio nel siero del sangue.

I pazienti con iperaldosteronismo primario di solito non rispondono ai farmaci antipertensivi che inibiscono il RAAS, pertanto la nomina di Aprovel è inappropriata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto di aprile sulle funzioni cognitive e psicomotorie non è stato studiato, ma date le proprietà farmacodinamiche dell'irbesartan, questo effetto è improbabile. Nei pazienti che sviluppano debolezza o vertigini durante il trattamento, è possibile rallentare le reazioni psicofisiche e ridurre la concentrazione dell'attenzione, in questo caso la decisione sulla possibilità di intraprendere attività potenzialmente pericolose viene presa insieme al medico su base individuale.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non c'è esperienza sufficiente sull'uso di Aprovel durante la gravidanza. Tuttavia, è stato stabilito che nel II e III trimestre gli ACE inibitori possono causare danni e morte fetale intrauterina. A questo proposito, l'irbesartan, che agisce direttamente sul RAAS, è controindicato nelle donne in gravidanza in tutti i trimetri. Se viene diagnosticata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, il trattamento deve essere interrotto il prima possibile.

Non è stato stabilito se l'irbesartan e / oi suoi metaboliti siano escreti nel latte materno, pertanto Aprovel è vietato anche alle donne che allattano. Se la sua nomina è clinicamente giustificata, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Secondo le istruzioni, Aprovel non è utilizzato in pediatria, poiché non ci sono dati sufficienti che confermino la sua sicurezza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Aprovel deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• trapianto di rene nel recente passato (a causa della mancanza di esperienza clinica con l'uso di irbesartan);
• insufficienza renale (è necessario un attento monitoraggio dei livelli di potassio e della concentrazione di creatinina nel sangue);
• funzione renale, a seconda dell'attività del RAAS, inclusa ipertensione arteriosa con stenosi dell'arteria renale bilaterale / unilaterale o insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA (a causa del rischio di deterioramento della funzione renale).

Per violazioni della funzionalità epatica

Per insufficienza epatica da lieve a moderata, di solito non è richiesto un aggiustamento della dose.

A causa della mancanza di esperienza clinica con l'uso di Aprovel, è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe funzionale C,> 9 punti sulla scala Child-Pugh).

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Aprovel per i pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

La combinazione di Aprovel con aliskiren o ACE inibitori porta a un doppio blocco del RAAS. L'uso di tali combinazioni non è raccomandato, poiché aumenta il rischio di una forte diminuzione della pressione sanguigna, compromissione della funzionalità renale e sviluppo di iperkaliemia. L'uso di Aprovel contemporaneamente ad aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito e insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m ² di superficie corporea). L'uso di Aprovel in combinazione con ACE inibitori è rigorosamente controindicato nei pazienti con nefropatia diabetica; non è raccomandato per tutti gli altri pazienti.

L'irbesartan può aumentare la concentrazione di litio nel siero e aumentare la sua tossicità.

Nei pazienti che hanno ricevuto alte dosi di diuretici prima di aprile, può svilupparsi ipovolemia, il rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna aumenta all'inizio dell'irbesartan.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, possono indebolire l'effetto ipotensivo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, compreso l'irbesartan. Negli anziani, nei pazienti con ipovolemia e nei pazienti con funzionalità renale compromessa, i FANS possono causare un deterioramento della funzionalità renale, fino allo sviluppo di insufficienza renale acuta. Questi fenomeni sono generalmente reversibili. A questo proposito, quando si utilizza una tale combinazione, è necessario un attento monitoraggio della funzione renale.

Esiste esperienza con l'uso di altri farmaci che agiscono sul RAAS, contemporaneamente a diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, preparati di potassio e altri farmaci che possono aumentare il livello plasmatico di potassio (ad esempio, eparina). Sono stati segnalati casi isolati di aumento della concentrazione sierica di potassio. Tenendo conto dell'effetto dell'irbesartan sul RAAS, quando si usa Aprovel, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio.

Con l'uso simultaneo di altri farmaci antipertensivi, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo. Irbesartan è stato usato senza effetti indesiderati in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti e calcioantagonisti lenti a lunga durata d'azione.

Analoghi

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar sono analoghi di Aprovel.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Aprovel

Le recensioni su Aprovel sono per lo più positive. I pazienti notano l'efficacia del farmaco, la diminuzione dose-dipendente della pressione sanguigna e la facilità di somministrazione - una volta al giorno, poiché l'effetto ipotensivo dura per 24 ore. Gli effetti collaterali, secondo le recensioni, sono transitori. Un ulteriore vantaggio del farmaco è l'assenza di reazioni avverse caratteristiche degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (compresa la tosse). Il principale svantaggio di Aprovel è considerato un costo piuttosto elevato.

Prezzo per aprile nelle farmacie

Prezzi approssimativi di aprile: 14 compresse da 150 mg - 335-360 rubli, 28 compresse da 150 mg - 570-650 rubli, 14 compresse da 300 mg - 380-470 rubli, 28 compresse da 300 mg - 620-870 rubli …

Aprile: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Aprovel 150 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 315 Acquistare

Aprovel 300 mg compresse rivestite con film 14 pz. 404 RUB Acquistare

Aprovel 300 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 500 Acquistare

Aprovel 150 mg compresse rivestite con film 28 pz. 549 r Acquistare

Aprovel compresse p.o. 150mg 28 Pz. 589 r Acquistare

Aprovel compresse p.o. 300mg 28 pezzi. 752 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!