ATG-Fresenius S
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
ATG-Fresenius C è un farmaco immunosoppressore. Antisiero eterologo.
Forma e composizione del rilascio
ATG-Fresenius S è disponibile sotto forma di soluzione concentrata per infusione: trasparente o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallastra (5 ml in flaconcini, in una scatola di cartone da 1 o 10 flaconcini).
Composizione di 1 ml di concentrato:
- principio attivo: immunoglobulina anti-timocitica - 20 mg;
- componenti ausiliari: acido fosforico, sodio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.
Il farmaco è ottenuto dal siero di conigli immunizzati con linfociti T umani della linea cellulare Jurkat.
Indicazioni per l'uso
ATG-Fresenius C è usato in combinazione con altri immunosoppressori (ciclosporina, prednisone, metilprednisolone, azatioprina) per sopprimere la risposta immunitaria nel trapianto di organi, così come nel rigetto del trapianto acuto resistente a GCS.
Controindicazioni
- trombocitopenia grave (conta piastrinica inferiore a 50 mila / μl);
- malattie infettive acute di origine fungina, batterica e virale, resistenti alla terapia;
- periodo di gravidanza;
- aumento della sensibilità individuale (comprese le proteine di coniglio).
Metodo di somministrazione e dosaggio
ATG-Fresenius C viene somministrato per via endovenosa.
Dosi consigliate e durata del trattamento:
- prevenzione del rigetto del trapianto dopo trapianto d'organo: dose singola - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) per 1 kg di peso corporeo per via endovenosa; la dose giornaliera raccomandata è 3-4 mg / kg di peso corporeo. La durata della terapia va dai 5 ai 14 giorni, a partire dal giorno del trapianto d'organo;
- rigetto dell'innesto acuto resistente a GCS: per via endovenosa 3-5 mg (0,15-0,25 ml) per 1 kg di peso corporeo al giorno; la dose giornaliera raccomandata è 3-4 mg / kg di peso corporeo. La durata della terapia va dai 5 ai 14 giorni, a partire dal giorno della complicanza.
Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, una bottiglia di concentrato viene diluita in 250-500 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio. Una grande nave dovrebbe essere selezionata per l'iniezione. La soluzione preparata deve essere utilizzata entro 4 ore.
Prima dell'introduzione, viene eseguito un test di sensibilità intradermica. Per i test allergologici, utilizzare concentrato non diluito. Tuttavia, se si sospetta ipersensibilità alle proteine di coniglio, ATG-Fresenius C viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1: 100. Per un campione, 0,05 ml del farmaco vengono iniettati per via intradermica, preferibilmente nell'avambraccio (nell'area della sua superficie interna). Per il controllo, una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% viene iniettata nello stesso punto d'altra parte.
Sulla base della reazione sviluppata, il test viene valutato. Se l'iperemia o l'edema si verificano entro 15 minuti nel sito di iniezione del farmaco e non ci sono cambiamenti nel sito di iniezione di controllo, il paziente ha una maggiore sensibilità alle proteine di coniglio. Le reazioni in entrambe le mani indicano un'ipersensibilità generalizzata del paziente.
Effetti collaterali
Durante l'uso del farmaco ATG-Fresenius C, possono verificarsi reazioni collaterali generali: vertigini, febbre, nausea. Brividi e febbre con una temperatura di 40 ° C e oltre sono rari e scompaiono nei primi giorni di terapia.
La malattia da siero può svilupparsi dall'8 al 14 giorno di trattamento. Con sintomi lievi e reversibili di malattia da siero, non è richiesta la sospensione del farmaco.
In rari casi, durante l'infusione endovenosa o immediatamente dopo il suo completamento, si sviluppano reazioni anafilattiche con sintomi tipici (eritema, ipotensione, febbre, mancanza di respiro, edema, respiro sibilante rumoroso). Il rischio di shock anafilattico è maggiore nei primi 3 giorni di terapia. Con una debole reazione anafilattica, il trattamento con il farmaco può essere continuato se necessario, mentre gli antistaminici vengono prescritti allo stesso tempo. In caso di reazioni gravi che minacciano la vita del paziente, si deve sospendere l'introduzione di ATG-Fresenius C e si deve passare alla terapia anti-shock.
Una marcata diminuzione del numero di linfociti è specifica del farmaco ed è associata all'effetto immunosoppressivo del farmaco. Fermo restando il dosaggio raccomandato, raramente si sviluppano casi di granulocitopenia o trombocitopenia che richiedono l'interruzione del trattamento.
istruzioni speciali
Nei primi 30 minuti dopo la somministrazione di ATG-Fresenius C, così come durante i primi tre giorni di terapia, il paziente deve essere sotto la stretta supervisione del personale ospedaliero (per escludere il rischio di gravi reazioni allergiche).
È stato stabilito che la tolleranza locale e sistemica al farmaco ATG-Fresenius C migliora se vengono utilizzati antistaminici e / o glucocorticosteroidi prima della somministrazione endovenosa.
Con l'immunosoppressione, aumenta la probabilità di sviluppare infezioni fungine, virali e batteriche, pertanto, durante il trattamento, è consigliabile eseguire una terapia concomitante (farmaci antifungini e antivirali, antibiotici).
L'uso di immunosoppressori prima o contemporaneamente ai test di allergia cutanea può provocare una reazione negativa, anche se il paziente è ipersensibile.
Durante il trattamento con ATG-Fresenius C, è necessario rifiutarsi di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose associate a una maggiore concentrazione di attenzione e una reazione rapida.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo con altri farmaci immunosoppressori (ciclosporina, glucocorticosteroidi, azatioprina), aumenta la probabilità di anemia, trombocitopenia e infezioni (è richiesto un attento monitoraggio dei pazienti).
I vaccini virali vivi attenuati sono proibiti durante il trattamento (altri vaccini possono causare una risposta immunitaria insufficiente).
ATG-Fresenius C è farmaceuticamente incompatibile con altri farmaci. Come solvente viene utilizzata una soluzione isotonica di cloruro di sodio.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-8 ° C in un luogo buio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza - 1 anno.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
