ThromboMage
ThromboMag: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: TromboMag
Codice ATX: B01AC30
Principio attivo: idrossido di magnesio, acido acetilsalicilico
Produttore: Hemofarm, LLC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 77 rubli.
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ThromboMag è un agente antipiastrinico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche (è possibile una leggera marmorizzazione), con una linea su un lato; la sezione trasversale mostra il nucleo di colore quasi bianco o bianco (10 pz. in confezioni blister contorno, in una scatola di cartone 3 o 10 confezioni e istruzioni per l'uso di Thrombomag).
Composizione di 1 compressa:
- principi attivi: acido acetilsalicilico - 75 o 150 mg, idrossido di magnesio - 15,2 o 30,39 mg;
- componenti ausiliari: acido citrico, fecola di patate, amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- involucro del film: macrogol-4000, ipromellosa, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
ThromboMag è un farmaco di composizione combinata, la cui proprietà antipiastrinica è dovuta all'acido acetilsalicilico (ASA). Il suo meccanismo d'azione è spiegato dalla capacità di inibire irreversibilmente l'enzima cicloossigenasi (COX-1), a seguito del quale la sintesi del trombossano A2 viene bloccata, l'aggregazione piastrinica viene soppressa.
L'effetto antiaggregante più pronunciato si nota nelle piastrine, poiché non possono sintetizzare nuovamente la COX. Si ritiene che l'ASA abbia anche altri meccanismi per sopprimere l'aggregazione piastrinica, ampliando così l'ambito della sua applicazione in varie malattie vascolari.
Inoltre, l'ASA ha proprietà antipiretiche, antinfiammatorie e analgesiche.
L'idrossido di magnesio - il secondo ingrediente attivo di Thrombomag - è un agente antiacido che riduce l'effetto irritante dell'ASA sulla mucosa gastrica.
Farmacocinetica
Una volta nel tratto gastrointestinale, l'ASA viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Con l'assunzione simultanea di cibo, l'assorbimento rallenta. Subisce un metabolismo parziale durante l'assorbimento.
Durante e dopo l'assorbimento, l'ASA viene biotrasformato nel metabolita principale - acido salicilico, che, sotto l'influenza dell'enzima, viene anche metabolizzato (principalmente nel fegato), a seguito del quale si trovano metaboliti come acido salicilurico, glucuronide salicilato e fenil salicilato, che si trovano in molti fluidi corporei e tessuti. Nelle donne, il metabolismo dell'ASA avviene più lentamente (a causa della minore attività degli enzimi nel siero del sangue).
La concentrazione plasmatica massima di ASA viene raggiunta 10–20 minuti dopo l'assunzione di Thrombomag, acido salicilico - dopo 18–120 minuti. Gli acidi acetilsalicilico e salicilico si legano in misura elevata alle proteine del plasma sanguigno e vengono rapidamente distribuiti nel corpo. Il legame dell'acido salicilico alle proteine plasmatiche non è lineare e dipende dalla concentrazione. A basse concentrazioni (0,4 mg / ml) - fino al 75%.
La biodisponibilità dell'acido acetilsalicilico è del 50-68%, l'acido salicilico è dell'80-100%. L'acido salicilico attraversa la barriera placentare e nel latte materno.
Nei neonati, nelle donne in gravidanza e nei pazienti con insufficienza renale, i salicilati possono spostare la bilirubina dall'associazione con l'albumina e causare lo sviluppo di encefalopatia da bilirubina.
L'ASA ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni. Quando Trombomag viene assunto a basse dosi, l'emivita (T ½) dell'acido acetilsalicilico dal plasma è di 15-20 minuti, l'acido salicilico è di 120-180 minuti. Quando si assume il farmaco in dosi elevate a causa della saturazione dei sistemi enzimatici, T ½ aumenta in modo significativo.
A differenza di altri salicilati, l'ASA non idrolizzato non si accumula nel siero del sangue se assunto più volte. Con una normale funzione renale, l'80-100% della dose di ASA ricevuta viene escreta dai reni entro 24-72 ore.
L'idrossido di magnesio incluso in ThromboMag non influenza la biodisponibilità di ASA.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari (trombosi, insufficienza cardiaca acuta) in pazienti con fattori di rischio (ipotensione arteriosa, obesità, iperlipidemia, diabete mellito, vecchiaia, fumo);
- prevenzione dell'infarto miocardico ricorrente e della trombosi dei vasi sanguigni;
- prevenzione del tromboembolismo dopo chirurgia vascolare (ad esempio, dopo angioplastica coronarica transluminale percutanea o bypass aorto-coronarico);
- trattamento dell'angina pectoris instabile.
Controindicazioni
Assoluto:
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta;
- sanguinamento gastrointestinale;
- tendenza al sanguinamento (diatesi emorragica, trombocitopenia, carenza di vitamina K);
- emorragia nel cervello;
- grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh);
- grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) <30 ml / min];
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- asma bronchiale causato dall'assunzione di salicilati o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- combinazione di asma bronchiale, poliposi nasale e seni paranasali con intolleranza all'ASA;
- età fino a 18 anni;
- I e III trimestri di gravidanza;
- periodo di allattamento;
- la necessità dell'uso simultaneo di metotrexato in una dose settimanale di 15 mg;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Thrombomag o altri FANS.
Parente:
- una storia di ulcera gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale;
- insufficienza epatica (≤ 9 punti sulla scala Child - Pugh);
- insufficienza renale da lieve a moderata (CC> 30 ml / min);
- disturbi circolatori dovuti a insufficienza cardiaca cronica, aterosclerosi delle arterie renali, sanguinamento massiccio, sepsi, ampio intervento chirurgico;
- iperuricemia;
- gotta;
- poliposi del naso e dei seni paranasali;
- febbre da fieno;
- reazioni allergiche;
- malattie respiratorie croniche;
- asma bronchiale;
- periodo preoperatorio;
- II trimestre di gravidanza;
- bere alcolici o assumere droghe contenenti etanolo;
- uso simultaneo dei seguenti farmaci: farmaci antiaggreganti, trombolitici, anticoagulanti, metotrexato in una dose settimanale <15 mg, FANS, acido valproico, derivati dell'ASA ad alte dosi, sulfamidici (incluso il cotrimossazolo), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, glucocorticosteroidi sistemici, insulina, ipoglicemizzanti orali (derivati sulfonilurea), inibitori dell'anidrasi carbonica (acetazolamide), analgesici narcotici, digossina, ibuprofene.
ThromboMag, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di ThromboMag devono essere assunte per via orale, 1-2 ore dopo un pasto, una volta al giorno, deglutite intere con una quantità sufficiente di acqua. Se necessario, la compressa può essere frantumata o masticata.
Il farmaco viene utilizzato a lungo, il medico determina individualmente la durata della terapia.
Regimi di dosaggio consigliati per ThromboMag:
- prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari: il primo giorno - 1 compressa contenente 150 mg di ASA, poi - 1 compressa ciascuna contenente 75 mg di ASA;
- prevenzione dell'infarto miocardico ricorrente e della trombosi dei vasi sanguigni, prevenzione del tromboembolismo dopo l'intervento chirurgico: 1 compressa da 75 o 150 mg (secondo ASA);
- trattamento dell'angina pectoris instabile: 1 compressa da 75 o 150 mg (secondo ASA).
Se uno o più ricevimenti vengono persi, Thrombomag deve essere assunto il prima possibile. Se si avvicina il momento di prendere la dose successiva, la pillola deve essere assunta alla solita ora.
Effetti collaterali
Thrombomag è generalmente ben tollerato.
Gli effetti collaterali sono classificati come segue: molto comune -> 10%; spesso -> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%; molto raramente - <0,01%, inclusi casi isolati.
Possibili reazioni avverse:
- reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore della mucosa nasale, rinite, edema di Quincke; molto raramente - sindrome da distress cardiorespiratorio, shock anafilattico;
- da parte del sistema ematopoietico: molto spesso - aumento del sanguinamento; raramente - anemia; molto raramente - ipoprotrombinemia, leucopenia, agranulocitosi, neutropenia, anemia aplastica, eosinofilia, trombocitopenia; in pazienti con grave deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi - emolisi, anemia emolitica;
- dal sistema nervoso centrale: spesso - insonnia, mal di testa; raramente - sonnolenza, capogiro; raramente - tinnito, emorragia intracerebrale;
- dal sistema digestivo: molto spesso - bruciore di stomaco; spesso - nausea, vomito; raramente - dolore addominale, ulcere della mucosa dello stomaco e del duodeno (inclusa perforazione), sanguinamento gastrointestinale; raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici; molto raramente - colite, esofagite, sindrome dell'intestino irritabile, lesioni erosive del tratto gastrointestinale superiore (anche con stenosi), stomatite;
- dal sistema respiratorio: spesso - broncospasmo;
- altri: molto raramente - funzione renale compromessa.
Overdose
I primi segni di sovradosaggio da ASA (salicismo) si sviluppano a una concentrazione plasmatica di circa 0,2 mg / ml e includono ronzio o tinnito. A una concentrazione> 0,4 mg / ml, si verificano gravi effetti tossici.
Sintomi di sovradosaggio di moderata gravità: vertigini, tinnito, problemi di udito, confusione, nausea, vomito. Il trattamento comprende lavanda gastrica, assunzione ripetuta di carbone attivo e terapia sintomatica.
Segni di un grave sovradosaggio: febbre, chetoacidosi, ipoglicemia grave, alcalosi respiratoria, iperventilazione, insufficienza respiratoria e cardiovascolare, coma. In questo caso è richiesto il ricovero immediato del paziente in un reparto specializzato, dove vengono effettuate cure di emergenza: lavanda gastrica, assunzione ripetuta di carbone attivo, emodialisi, diuresi alcalina e alcalina forzata, ripristino dello stato acido-base e acqua-elettrolita. L'ulteriore trattamento è sintomatico. La diuresi alcalina viene eseguita fino a quando il valore del pH delle urine raggiunge 7,5-8. La diuresi alcalina forzata viene eseguita quando negli adulti la concentrazione di salicilati nel plasma è> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Il sovradosaggio è particolarmente pericoloso nella vecchiaia.
istruzioni speciali
Thrombomag deve essere utilizzato rigorosamente come indicato da un medico.
L'effetto inibitorio del farmaco sull'aggregazione piastrinica persiste per diversi giorni dopo la sua somministrazione. Questo deve essere preso in considerazione quando si esegue un intervento chirurgico. Pochi giorni prima dell'intervento, il medico confronta il rischio di sanguinamento e il rischio di complicanze ischemiche. Se il rischio di sanguinamento è alto, Thrombomag viene temporaneamente annullato.
L'uso a lungo termine di ASA e / o ad alte dosi nei pazienti anziani è associato ad un aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. Con una terapia prolungata, è richiesto il monitoraggio regolare dell'analisi del sangue, dell'analisi del sangue occulto nelle feci e dello stato funzionale del fegato.
Nelle forme gravi di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, Thrombomag può causare lo sviluppo di anemia emolitica ed emolisi. Il rischio aumenta con infezioni acute, febbre e alte dosi del farmaco.
A basse dosi, l'ASA riduce l'escrezione di acido urico, che è irto dello sviluppo della gotta in pazienti predisposti con ridotta escrezione di acido urico.
I glucocorticosteroidi sistemici (GCS) riducono la concentrazione di salicilati nel plasma sanguigno e, dopo la loro cancellazione, può svilupparsi un sovradosaggio di salicilati. Con il loro uso simultaneo, aumenta il rischio di danni alla mucosa del tratto gastrointestinale e lo sviluppo di sanguinamento. Il rischio è elevato anche con l'uso combinato di agenti antipiastrinici, farmaci trombolitici e anticoagulanti.
Con l'uso simultaneo di metotrexato, aumenta l'incidenza degli effetti collaterali degli organi ematopoietici. Nelle prime settimane di utilizzo di Thrombomag in combinazione con metotrexato a una dose <15 mg / settimana, deve essere eseguito un esame del sangue ogni sette giorni. Un monitoraggio più attento delle condizioni del paziente deve essere effettuato con funzionalità renale compromessa (anche di piccole dimensioni) e negli anziani.
L'ibuprofene non è raccomandato per i pazienti con un aumentato rischio di malattie cardiovascolari. Nell'acido acetilsalicilico, ricevuto a dosi <300 mg, l'effetto antiaggregante piastrinico diminuisce, a seguito del quale diminuiscono gli effetti cardioprotettivi. I pazienti che assumono ibuprofene come analgesico devono informare il proprio medico quando prescrivono Thrombomag.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si utilizza ThromboMag, i conducenti di veicoli e le persone impiegate in settori potenzialmente pericolosi devono prestare attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
I salicilati, utilizzati in dosi giornaliere superiori a 300 mg nel primo trimestre di gravidanza, aumentano l'incidenza di difetti dello sviluppo fetale (palatoschisi, difetti cardiaci). Nel terzo trimestre, l'ASA inibisce il travaglio, provoca un aumento del sanguinamento nella madre e nel feto e la chiusura del dotto arterioso nel feto. Se il farmaco viene assunto immediatamente prima del parto, può verificarsi un'emorragia intracranica, specialmente nei neonati prematuri. A questo proposito, nel I e III trimestre di gravidanza, Thrombomag è rigorosamente controindicato.
Nel secondo trimestre l'utilizzo del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi. Thrombomag è prescritto in una dose giornaliera non superiore a 150 mg (secondo ACS) e per un breve periodo.
L'ASA ei suoi metaboliti passano in piccole quantità nel latte materno. Non ci sono dati clinici sufficienti per valutare il grado di sicurezza del farmaco durante l'allattamento. Una singola assunzione di salicilati non causa effetti collaterali in un bambino. Tuttavia, se ha bisogno di prendere Thrombomag per un lungo periodo, deve interrompere l'allattamento.
Uso infantile
Thrombomag non è utilizzato in pediatria (per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni).
Con funzionalità renale compromessa
- insufficienza renale (CC> 30 ml / min): le compresse di Thrombomag devono essere usate con cautela sotto regolare monitoraggio della funzionalità renale;
- grave insufficienza renale (CC <30 ml / min): il farmaco è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
- insufficienza epatica (≤ 9 punti sulla scala Child-Pugh): Thrombomag deve essere usato con cautela sotto regolare monitoraggio della funzionalità epatica;
- grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh): il farmaco è controindicato.
Interazioni farmacologiche
L'effetto antipiastrinico dell'ASA è ridotto da: colestiramina, ibuprofene, glucocorticosteroidi sistemici e antiacidi contenenti magnesio e / o idrossido di alluminio.
L'ASA potenzia l'effetto e aumenta il rischio di tossicità se usato contemporaneamente al metotrexato (riducendo la sua clearance renale e spostandolo dalla connessione con le proteine del plasma sanguigno) e all'acido valproico (spostandolo dalla connessione con le proteine plasmatiche).
Come altri FANS, a dosi elevate, l'ASA può ridurre l'effetto ipotensivo dei diuretici (sopprimendo la sintesi delle prostaglandine renali e riducendo la velocità di filtrazione glomerulare) e dei farmaci antipertensivi. In particolare, a causa del blocco competitivo della sintesi della prostaciclina, il farmaco può ridurre l'effetto degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
A basse dosi, l'ASA indebolisce l'effetto degli agenti uricosurici (sulfinpirazone, probenecid, benzbromarone), sopprimendo in modo competitivo l'escrezione tubulare renale di acido urico.
L'ASA potenzia l'azione e aumenta il rischio di sviluppare effetti collaterali dei seguenti farmaci:
- altri FANS e analgesici narcotici (a causa del sinergismo d'azione);
- inibitori dell'anidrasi carbonica, ad esempio acetazolamide (è possibile lo sviluppo di acidosi grave e un aumento dell'effetto tossico sul sistema nervoso centrale);
- digossina e litio (la loro escrezione renale diminuisce, le concentrazioni plasmatiche aumentano; le concentrazioni plasmatiche devono essere monitorate e le dosi aggiustate se necessario);
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, comprese paroxetina e sertralina (a causa dell'azione sinergica; con un aumentato rischio di sanguinamento nel tratto gastrointestinale superiore);
- agenti antipiastrinici (inclusi clopidogrel e dipiridamolo), anticoagulanti indiretti (inclusi ticlopidina e warfarin), eparina, farmaci trombolitici (dovuti allo spostamento delle proteine plasmatiche e al sinergismo dei principali effetti terapeutici);
- agenti ipoglicemizzanti orali, che sono derivati della sulfonilurea, e l'insulina [l'ASA in dosi giornaliere elevate (più di 2000 mg) ha proprietà ipoglicemiche e sposta anche i derivati della sulfonilurea dalla connessione con le proteine plasmatiche];
- sulfonamidi, compreso il cotrimossazolo (l'ASA li sposta dalla connessione con le proteine plasmatiche e aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno);
- etanolo (aumenta il suo effetto dannoso sulla mucosa dell'apparato digerente e aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale).
Analoghi
Gli analoghi di ThromboMag sono: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Thrombomage
Non sono presenti in rete recensioni su Thrombomag che ci permettano di valutare l'efficacia e la sicurezza della sua ricezione.
Prezzo per ThromboMag nelle farmacie
Prezzi approssimativi per ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubli. per confezione da 30 compresse, 204-219 rubli. per una confezione da 100 compresse; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubli. per una confezione da 30 compresse, 359 rubli. per confezione da 100 compresse.
ThromboMag: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg compresse rivestite con film 30 pz. 77 RUB Acquistare |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg compresse rivestite con film 100 pz. 151 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
