Elysea
Elicea: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Elicea
Codice ATX: N06AB10
Ingrediente attivo: escitalopram (escitalopram)
Produttore: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 585 rubli.
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Elycea è un farmaco con effetto antidepressivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del rilascio di Elycea - compresse rivestite con film: bianche, biconvesse; il nucleo in sezione trasversale è una massa bianca ruvida; 5 mg ciascuno - rotondo, smussato; 10 o 20 mg - ovali, su un lato con una linea (in una scatola di cartone 4, 6 o 8 blister da 7 compresse).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: escitalopram - 5, 10 o 20 mg (escitalopram ossalato - 6,39; 12,78 o 25,56 mg);
- componenti ausiliari (5/10/20 mg): lattosio monoidrato - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidone - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidone K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; cellulosa microcristallina - 7,5 / 15/30 mg; amido pregelatinizzato - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stearato di magnesio - 1,5 / 3/6 mg;
- involucro (5/10/20 mg): bianco opadry 33G28707 (triacetina - 6%; lattosio monoidrato - 22%; una miscela di ipromellosa 6cP - 40%; biossido di titanio - 24%; macrogol 3000-8%) - 1.875 / 3,75 / 7,5 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Escitalopram è un antidepressivo, inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.
Le principali proprietà della sostanza:
- un aumento della concentrazione di un neurotrasmettitore nella fessura sinaptica (fornito dall'inibizione della ricaptazione neuronale della serotonina);
- rafforzamento e prolungamento dell'effetto della serotonina sui recettori postsinaptici.
Escitalopram è molto debole / praticamente non ha affinità per un certo numero di recettori, tra cui serotonina (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamina (D 1 e D 2), H 1 -istamina, alfa 1 - e recettori alfa 2 e beta adrenergici, recettori m-colinergici, recettori oppioidi e benzodiazepine. Ciò causa una debole gravità / assenza di varie reazioni avverse sedative, anticolinergiche e cardiovascolari.
Inoltre, escitalopram non vincola / ha un bassissimo grado di affinità per i vari canali ionici, inclusi Na +, K +, Cl -, Ca 2+ -canali.
Farmacocinetica
L'assorbimento di escitalopram non dipende dall'assunzione di cibo. Il T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) dopo un uso ripetuto è di circa 4 ore. La biodisponibilità è dell'80%.
Dopo somministrazione orale, il V d apparente (volume di distribuzione) è compreso tra 12 e 26 l / kg. Escitalopram e i suoi principali metaboliti si legano alle proteine plasmatiche a un livello dell'80%. La sostanza ha una cinetica lineare. C ss (concentrazione stazionaria della sostanza) si ottiene dopo 7 giorni, la media C ss quando prendendo Elycea in una dose giornaliera di 10 mg di 50 nmol / l (nell'intervallo di 20-125 nmol / l).
Il metabolismo avviene nel fegato con la formazione di metaboliti farmacologicamente attivi (didemietilati e demetilati). Escitalopram e metaboliti vengono escreti parzialmente sotto forma di glucuronidi.
Dopo somministrazioni ripetute, le concentrazioni medie dei metaboliti didemietilati e demetilati dalla concentrazione di escitalopram sono rispettivamente inferiori al 5% e 28-31%.
Il ruolo dominante nel metabolismo di escitalopram e del metabolita demetilato è assunto dai seguenti isoenzimi del citocromo P 450: CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Il T 1/2 (emivita) dopo un uso ripetuto è di circa 30 ore.
Se assunto per via orale, la clearance è di 0,6 l / min, inclusa quella renale - 7%. Il T 1/2 per i principali metaboliti è significativamente più alto. La maggior parte dell'escitalopram e dei suoi principali metaboliti viene escreta dai reni, anche il fegato partecipa al processo di escrezione ed è parzialmente escreto sotto forma di glucuronidi.
Nei pazienti anziani, il periodo di eliminazione della sostanza è allungato, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è significativamente più alta rispetto ai pazienti più giovani.
T 1/2 nei pazienti con insufficienza epatica (secondo la classificazione Child-Pugh delle classi A e B) aumenta di 2 volte.
La concentrazione di escitalopram a bassa attività dell'isoenzima CYP2C19 può essere doppia rispetto a quella dei pazienti con elevata attività di questo isoenzima. Con una debole attività dell'isoenzima CYP2D6, non si osservano cambiamenti significativi nella concentrazione di escitalopram.
Con una funzione renale ridotta (clearance della creatinina 10–53 ml / min), c'è un T 1/2 maggiore.
Indicazioni per l'uso
- depressione;
- disturbo di panico (compresi quelli accompagnati da agorafobia).
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- terapia di combinazione con inibitori delle MAO (monoamino ossidasi) e pimozide;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (Elicea è prescritto sotto controllo medico):
- storia gravata di mania / ipomania;
- depressione con tentativi di suicidio;
- diabete;
- ischemia cardiaca;
- insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- tendenza al sanguinamento;
- cirrosi epatica;
- epilessia farmacologicamente incontrollata;
- terapia elettroconvulsivante simultanea;
- terapia di combinazione con farmaci che possono portare allo sviluppo di iponatriemia e abbassare la soglia convulsiva, farmaci metabolizzati con la partecipazione del sistema isoenzimatico CYP2C19, anticoagulanti o farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica, nonché con alcol, litio, erba di San Giovanni, triptofano;
- età da 18 a 24 anni (a causa del rischio di sviluppare comportamenti suicidari);
- età avanzata.
Istruzioni per l'uso di Elicea: metodo e dosaggio
Le compresse di Elicea vanno assunte per via orale, indipendentemente dal pasto.
La dose giornaliera deve essere assunta in una dose.
Per gli episodi depressivi, Elysea viene prescritto 10 mg al giorno, la dose massima è di 20 mg. L'effetto antidepressivo dopo l'inizio del trattamento si sviluppa in 2-4 settimane. Dopo la scomparsa dei sintomi della depressione, per consolidare l'effetto ottenuto, è necessario continuare la terapia per almeno 6 mesi. Il farmaco viene cancellato gradualmente nell'arco di 1-2 settimane.
Per i disturbi di panico, per 7 giorni, Elysea viene assunto a 5 mg al giorno, quindi la dose viene aumentata a 10-20 mg. Il massimo è di 20 mg al giorno. Dopo l'inizio del trattamento, il massimo effetto terapeutico si ottiene in circa tre mesi.
La dose giornaliera raccomandata per i pazienti sopra i 65 anni è di 5 mg, il massimo è di 10 mg.
Quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml / min, Elycea deve essere somministrato con cautela.
Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa e con ridotta attività dell'isoenzima CYP2C19, Elicea viene prescritto per due settimane a una dose iniziale di 5 mg al giorno. A seconda della risposta individuale, la dose può essere raddoppiata. In caso di grave insufficienza epatica, si raccomanda una titolazione della dose più lenta.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi i singoli messaggi - molto raro):
- sistema nervoso: spesso - incubi, ansia, sonnolenza, insonnia, vertigini, tremori, parestesie, ansia; raramente - disturbi di panico, disturbi del gusto, confusione, acatisia, agitazione psicomotoria, disturbi del sonno, svenimenti, digrignamento dei denti, aumento dell'irritabilità; raramente - aggressività, sindrome serotoninergica (tremore, mioclono, agitazione, ipertermia), depersonalizzazione, allucinazioni, comportamento / pensieri suicidari; molto raramente - discinesia, disturbi maniacali / convulsivi;
- sistema cardiovascolare: raramente - tachycardia; raramente - bradicardia; molto raramente - ipotensione ortostatica;
- sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia;
- sistema genito-urinario: spesso - diminuzione della libido, disturbi dell'eiaculazione, impotenza, anorgasmia (nelle donne); raramente - menorragia, metrorragia; molto raramente - priapismo, ritenzione urinaria, galattorrea;
- sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso: diminuzione / aumento dell'appetito, diarrea, vomito, costipazione, xerostomia; raramente - sanguinamento gastrointestinale (compreso rettale); molto raramente - epatite;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia, artralgia;
- sistema endocrino: molto raramente - galattorrea, secrezione inadeguata di ormone antidiuretico;
- reazioni allergiche: spesso - eruzione cutanea / prurito, orticaria; raramente - reazioni anafilattiche; molto raramente - l'edema di Quincke;
- pelle: spesso - alopecia, aumento della sudorazione; molto raramente - ecchimosi;
- organi respiratori: spesso - sbadigli, sinusite; raramente - sangue dal naso;
- organi di senso: raramente - violazioni visive, midriasi, tinnito;
- indicatori di laboratorio: spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - perdita di peso; molto raramente - cambiamenti nei parametri di laboratorio della funzionalità epatica, iponatriemia;
- altri: spesso - febbre, debolezza; raramente - edema; con una forte cancellazione della terapia - sindrome da astinenza.
Overdose
I principali sintomi: convulsioni, tremori, vertigini, agitazione, sonnolenza, sindrome serotoninergica, depressione della coscienza di varia gravità (specialmente in combinazione con alcol e / o altri farmaci che deprimono la funzione del sistema nervoso centrale), vomito, nausea, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, Alterazioni dell'ECG (variazione dell'onda T, segmento ST, aumento dell'intervallo QT, espansione del complesso QRS), aritmie, acidosi metabolica, rabdomiolisi, iponatriemia, ipopotassiemia, depressione respiratoria.
Non esiste un antidoto specifico. Terapia sintomatica e di supporto - lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, garanzia di pervietà delle vie aeree, adeguata ossigenazione, controllo delle funzioni dei sistemi respiratorio e cardiovascolare.
istruzioni speciali
In caso di disturbi convulsivi, crisi epilettiche o quando diventano più frequenti con epilessia farmacologicamente non controllata, Elysea viene cancellato. Inoltre, la terapia viene interrotta con lo sviluppo di uno stato maniacale.
Nel diabete mellito, l'assunzione di Elycea può portare ad un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (può essere necessario un aggiustamento delle dosi di insulina e / o farmaci ipoglicemizzanti orali).
Lo sviluppo di iponatriemia associata a una diminuzione della secrezione di ormone antidiuretico si osserva in rari casi (più spesso nei pazienti anziani, così come con la cirrosi epatica o sullo sfondo dell'uso costante di farmaci che possono causare iponatriemia). Quando Elicea viene cancellato, questa violazione di solito scompare.
In caso di sviluppo della sindrome serotoninergica è necessaria l'immediata sospensione della terapia. Viene mostrata la conduzione del trattamento sintomatico.
Durante il periodo di assunzione di Elycea, è possibile lo sviluppo di ZNS (sindrome neurolettica maligna). Questo disturbo è di natura potenzialmente pericolosa e si manifesta con i seguenti sintomi: iperpiressia (aumento della temperatura corporea), alterazioni dello stato mentale, rigidità muscolare e instabilità del sistema nervoso autonomo, comprese aritmia, fluttuazioni della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione profusa, disturbi del ritmo cardiaco. Se viene rilevato ZNS, viene visualizzata la cancellazione immediata di Elicea.
Durante le prime due settimane di assunzione del farmaco, può svilupparsi acatisia / agitazione psicomotoria (ansia soggettivamente fastidiosa o spiacevole e necessità di movimento, spesso combinata con l'incapacità di stare in piedi o di stare seduti).
Durante l'uso di Elycea possono comparire emorragie cutanee (porpora ed ecchimosi). La terapia deve essere eseguita con cautela in caso di tendenza al sanguinamento, nonché sullo sfondo dell'uso di anticoagulanti indiretti e altri farmaci che influenzano la coagulazione del sangue.
Con la sospensione improvvisa del farmaco, si verificano spesso sintomi di astinenza, manifestati da vertigini, disturbi sensoriali (comprese parestesie), disturbi del sonno (insonnia, sogni insoliti), agitazione psicomotoria, ansia, nausea / vomito, tremori, confusione, sudorazione, mal di testa, diarrea, sensazione palpitazioni, labilità emotiva e deficit visivo. La gravità di questi disturbi è generalmente moderata o lieve, la loro durata è limitata. A questo proposito, Elicea deve essere annullato gradualmente, riducendo la dose nell'arco di diverse settimane / mesi.
Nei pazienti di età inferiore a 24 anni affetti da depressione o altri disturbi mentali, la terapia può essere accompagnata da un aumento della probabilità di sviluppare pensieri / comportamenti suicidari. A questo proposito, prima di prescrivere Elycea, questo gruppo di pazienti deve essere correlato al beneficio atteso con il possibile rischio. La condizione di tutti i pazienti durante il periodo di terapia richiede un monitoraggio medico per la diagnosi precoce di cambiamenti / disturbi comportamentali, nonché tendenze suicide.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa della possibilità di confusione, vertigini, depersonalizzazione, allucinazioni e altre reazioni avverse, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose durante la terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Elicea non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
Le compresse di Elicea non sono prescritte a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
La terapia per l'insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) deve essere eseguita sotto controllo medico.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono essere trattati sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
A causa del rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica, l'uso combinato con inibitori delle MAO-A è controindicato. Inoltre, Elicea non può essere utilizzato in combinazione con pimozide.
Interazione farmacocinetica:
- inibitori dell'isoenzima CYP2C19 (in particolare lansoprazolo, omeprazolo, fluvoxamina, esomeprazolo, ticlopidina) o cimetidina: la concentrazione di escitalopram nel plasma sanguigno aumenta, e quindi può richiedere una diminuzione della sua dose; la combinazione richiede cautela;
- metoprololo, desipramina: la concentrazione di questi farmaci raddoppia;
- farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2C19 e aventi un piccolo indice terapeutico (in particolare, propafenone, flecainide, metoprololo), oppure farmaci metabolizzati principalmente dall'isoenzima CYP2C19 e che agiscono sul sistema nervoso centrale (in particolare, antidepressivi - clomipramina, desipramina, nortriptilina - tioridazina, risperidone, aloperidolo): l'associazione richiede cautela, potrebbe essere necessario aggiustare il regime posologico di questi farmaci.
Altre possibili interazioni:
- farmaci serotoninergici (tramadolo, sumatriptan e altri triptani): aumenta la probabilità di sviluppare la sindrome serotoninergica; la combinazione richiede cautela;
- farmaci che abbassano la soglia convulsiva (meflochina, tramadolo, bupropione, antidepressivi triciclici, antipsicotici - derivati del tioxantene, fenotiazina, butirrofenone): aumenta la probabilità di convulsioni;
- preparati di litio, triptofano: il loro effetto è potenziato;
- Erba di San Giovanni: la sua tossicità aumenta;
- anticoagulanti indiretti e farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica (antipsicotici atipici e antipsicotici tipici - la maggior parte degli antidepressivi triciclici, derivati della fenotiazina, farmaci antinfiammatori non steroidei, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, ticlopidina aumento all'inizio dell'assunzione di sangue e controllo dei tassi di sanguinamento, è richiesto il rischio di sanguinamento); e alla sua fine;
- etanolo: combinazione sconsigliata.
Analoghi
Gli analoghi di Elysea sono: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Elice
Secondo le recensioni, Elicea è un farmaco efficace. Si noti che come risultato del suo utilizzo, il benessere, la memoria e il sonno sono migliorati.
Tra le carenze, indicano il costo elevato, lo sviluppo a lungo termine dell'effetto terapeutico, in alcuni casi, gli effetti collaterali pronunciati.
Prezzo per Elicea nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Elicea è 570-740 rubli (28 compresse da 10 mg) o 1131-1280 rubli (56 compresse da 10 mg).
Elicea: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Elicea Ku-tab 10 mg compresse orodispersibili 28 pz. 585 RUB Acquistare |
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Elicea KU-Tab compresse dispersione 10mg 28 pz. 588 r Acquistare |
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Elicea 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. 669 r Acquistare |
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Elicea Ku-tab 10 mg compresse orodispersibili 56 pz. 709 RUB Acquistare |
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Elycea compresse p.p. 10mg 28 pz. 721 RUB Acquistare |
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Elitsea KU-Tab compresse dispersione 10mg 56 pz. RUB 1009 Acquistare |
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Elycea 10 mg compresse rivestite con film 56 pz. 1139 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
