Thrombital
Thrombital: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Trombital
Codice ATX: B01AC30
Principio attivo: acido acetilsalicilico + idrossido di magnesio (acido acetilsalicilico + idrossido di magnesio)
Produttore: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 75 rubli.
Acquistare
Thrombital è un agente antipiastrinico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, guscio di pellicola e un nucleo su una sezione trasversale di quasi bianco o bianco [30 o 100 pz. in un barattolo di vetro scuro (ambra), sigillato con un tappo a vite in polietilene bianco con una capsula rimovibile incorporata con gel di silice e un anello che fornisce il controllo della prima apertura; in una scatola di cartone 1 barattolo e istruzioni per l'uso di Trombital].
1 compressa contiene:
- principi attivi: acido acetilsalicilico - 75 mg, idrossido di magnesio - 15,2 mg;
- sostanze aggiuntive: fecola di patate, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato;
- involucro del film: macrogol (poliglicole 4000), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa 15 cps), talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Thrombital è un inibitore combinato dell'aggregazione piastrinica. Il farmaco, come risultato della soppressione della produzione di trombossano A 2 nelle piastrine, riduce l'aggregazione, l'adesione piastrinica e la formazione di trombi. Dopo una singola dose, l'effetto antipiastrinico del farmaco viene osservato per 7 giorni (negli uomini l'effetto è più pronunciato che nelle donne).
Sullo sfondo dell'angina pectoris instabile, l'acido acetilsalicilico riduce la mortalità e la minaccia di infarto miocardico, dimostra anche efficacia nella prevenzione primaria delle lesioni cardiovascolari, principalmente infarto del miocardio negli uomini dopo 40 anni, e mostra un buon risultato nella prevenzione secondaria dell'infarto miocardico. Questo principio attivo nel fegato inibisce la produzione di protrombina, contribuisce ad un aumento del tempo di protrombina, un aumento dell'attività fibrinolitica del plasma sanguigno e una diminuzione del livello dei fattori di coagulazione dipendenti dalla vitamina K - II, VII, IX e X. Durante gli interventi chirurgici, il principio attivo aumenta il rischio di complicanze emorragiche, sullo sfondo dell'uso combinato con anticoagulanti aumenta la probabilità di sanguinamento.
Quando utilizzato in dosi elevate, l'acido acetilsalicilico mostra anche effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici, attiva l'escrezione di acido urico (interrompendo il processo di riassorbimento nei tubuli renali). Nella mucosa gastrica, il blocco della cicloossigenasi-1 (COX-1) provoca l'inibizione delle prostaglandine gastroprotettive, che può portare a ulcerazione della mucosa e ulteriore sviluppo di sanguinamento.
L'idrossido di magnesio contenuto in Trombital protegge la mucosa del tratto gastrointestinale (GIT) dagli effetti negativi dell'acido acetilsalicilico.
Farmacocinetica
L'acido acetilsalicilico è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'emivita (T ½) del principio attivo è di circa 15 minuti, poiché sotto l'azione degli enzimi viene rapidamente idrolizzato ad acido salicilico nel plasma sanguigno, nel fegato e nell'intestino. Per l'acido salicilico, la T ½ è di circa 3 ore, ma può aumentare in modo significativo con l'uso simultaneo di dosi elevate (più di 3 g) di acido acetilsalicilico a causa della saturazione dei sistemi enzimatici. La biodisponibilità dell'acido acetilsalicilico è del 70%, ma questo valore può variare in modo significativo, a causa del fatto che il principio attivo viene metabolizzato dall'idrolisi presistemica (fegato, mucosa gastrointestinale) con la partecipazione di enzimi nell'acido salicilico, la cui biodisponibilità è dell'80-100%.
Le dosi applicate di idrossido di magnesio non influenzano la biodisponibilità dell'acido acetilsalicilico.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione primaria delle lesioni cardiovascolari, comprese trombosi e insufficienza cardiaca acuta con fattori di rischio esistenti (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, fumo, obesità, vecchiaia);
- prevenzione della trombosi dei vasi sanguigni e infarto miocardico ripetuto;
- prevenzione del tromboembolismo dopo interventi chirurgici sui vasi, come bypass aorto-coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea;
- angina instabile.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento gastrointestinale, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale durante un'esacerbazione;
- emorragia nel cervello;
- insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA (New York Association of Cardiologists);
- combinazione parziale o completa di rinosinusite da poliposi ricorrente e asma bronchiale con intolleranza all'acido acetilsalicilico oa qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2), comprese le indicazioni nella storia;
- asma bronchiale causato dall'assunzione di salicilati e altri FANS;
- predisposizione al sanguinamento (diatesi emorragica, trombocitopenia, carenza di vitamina K);
- insufficienza renale di grado grave con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
- grave insufficienza epatica (grado Child-Pugh B e C);
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- I e III trimestre di gravidanza e allattamento;
- somministrazione concomitante di metotrexato a una dose di 15 mg a settimana e oltre;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco e altri FANS.
Parente (prenda le compresse di Trombital con estrema cautela):
- una storia di sanguinamento gastrointestinale o difetti gastrointestinali erosivi e ulcerativi;
- funzione renale compromessa (CC superiore a 30 ml / min);
- insufficienza epatica (classe A sulla scala Child-Pugh);
- diabete;
- malattie respiratorie croniche, asma bronchiale, poliposi nasale, raffreddore da fieno, condizioni allergiche, allergie ai farmaci, anche sotto forma di reazioni cutanee, prurito, orticaria (poiché l'acido acetilsalicilico può portare a broncospasmo, nonché provocare attacchi di asma bronchiale o sviluppo di altre reazioni di ipersensibilità);
- gotta, iperuricemia, poiché l'acido acetilsalicilico, assunto a piccole dosi, riduce l'escrezione di acido urico;
- II trimestre di gravidanza;
- l'intervento chirurgico proposto (compreso uno così minore come l'estrazione del dente), poiché Trombital può causare sanguinamento per diversi giorni dopo l'assunzione;
- età avanzata;
- somministrazione combinata con i seguenti farmaci: FANS e derivati dell'acido salicilico ad alte dosi, digossina, acido valproico, anticoagulanti, agenti antiaggreganti / trombolitici, metotrexato a una dose inferiore a 15 mg a settimana, insulina e agenti ipoglicemizzanti orali (derivati della sulfonilurea), selettivi sequestro di serotonina, etanolo (comprese le bevande contenenti etanolo), ibuprofene, glucocorticosteroidi sistemici (GCS), preparati di litio, inibitori dell'anidrasi carbonica, sulfonamidi, analgesici narcotici.
Thrombital, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Trombital vengono assunte per via orale con acqua, 1 volta al giorno. Se hai difficoltà a deglutire un'intera compressa, puoi masticarla o frantumarla in polvere prima.
Regime di dosaggio raccomandato di Trombital:
- malattie cardiovascolari, comprese trombosi e insufficienza cardiaca acuta con fattori di rischio esistenti per la prevenzione primaria: il primo giorno - 2 compresse, poi 1 compressa al giorno;
- tromboembolia dopo interventi chirurgici sui vasi, infarto miocardico ripetuto e trombosi dei vasi sanguigni a scopo di prevenzione: in una dose giornaliera di 1-2 compresse;
- angina pectoris instabile: in una dose giornaliera di 1-2 compresse; per un assorbimento più rapido, si consiglia di masticare la prima compressa del farmaco.
Thrombital è destinato all'uso a lungo termine, la dose del farmaco e la durata della terapia sono determinate dal medico curante.
È necessario assumere il farmaco solo nelle dosi di cui sopra, secondo le indicazioni.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: spesso - insonnia, mal di testa; raramente - sonnolenza, capogiro; raramente - tinnito, emorragia intracerebrale; con una frequenza sconosciuta - perdita dell'udito (può essere un segno di un sovradosaggio del farmaco);
- sistema ematopoietico: molto spesso - aumento del sanguinamento (sanguinamento delle gengive, sangue dal naso, ematomi, sanguinamento dalle vie urinarie); raramente - anemia; estremamente raramente - trombocitopenia, ipoprotrombinemia, anemia aplastica, neutropenia, eosinofilia, agranulocitosi; con una frequenza sconosciuta - leucopenia; sono stati anche segnalati casi gravi di sanguinamento (ad esempio, come sanguinamento gastrointestinale ed emorragia cerebrale, specialmente in pazienti ipertesi che non hanno raggiunto la pressione sanguigna target e / o stanno ricevendo un trattamento concomitante con anticoagulanti), in alcuni casi con carattere potenzialmente letale; il sanguinamento può causare carenza di ferro acuta o cronica / anemia post-emorragica (ad esempio,a causa di sanguinamento latente) con sintomi e segni clinici e di laboratorio appropriati (pallore, astenia, ipoperfusione); in pazienti con forme gravi di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, sono stati riportati casi di emolisi e anemia emolitica;
- sistema respiratorio: spesso - broncospasmo;
- sistema urinario: con una frequenza sconosciuta - funzione renale compromessa e insufficienza renale acuta;
- sistema digestivo: molto spesso - bruciore di stomaco; spesso - vomito, nausea; raramente - dolore all'addome, ulcere della mucosa gastrica e ulcera duodenale, compreso sanguinamento gastrointestinale, perforato (raramente); raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici; estremamente raro: stomatite, lesioni erosive del tratto gastrointestinale superiore, stenosi, esofagite, colite, sindrome dell'intestino irritabile; con una frequenza sconosciuta - diminuzione dell'appetito, diarrea;
- reazioni allergiche: spesso - orticaria, edema di Quincke; raramente - reazioni anafilattiche, compreso angioedema; con una frequenza sconosciuta - eruzione cutanea, prurito, gonfiore della mucosa nasale, rinite, sindrome da distress cardiorespiratorio, reazioni gravi, incluso shock anafilattico.
Se gli effetti indesiderati sopra descritti si manifestano / aggravano o se si verificano altri disturbi, consultare uno specialista.
Overdose
Un sovradosaggio di Thrombital può verificarsi sia dopo una singola dose di una dose elevata, sia con un trattamento a lungo termine. Con una singola dose di acido acetilsalicilico a una dose inferiore a 150 mg / kg, l'avvelenamento acuto è considerato lieve, a una dose di 150-300 mg / kg - moderato e, se usato a dosi più elevate - grave.
I sintomi di un sovradosaggio del farmaco di gravità da lieve a moderata includono: deficit visivo, udito, mal di testa, tinnito, vertigini, aumento della sudorazione, vomito, nausea, iperventilazione, tachipnea, confusione, alcalosi respiratoria. Con lo sviluppo di questi sintomi, vengono prescritte la provocazione del vomito e la diuresi alcalina forzata, l'assunzione ripetuta di carbone attivo e vengono prese misure per ripristinare l'equilibrio elettrolitico dell'acqua e lo stato acido-base.
Sintomi da moderati a gravi di sovradosaggio trombitale possono includere: temperatura corporea molto alta (iperpiressia), alcalosi respiratoria con acidosi metabolica compensatoria, iperventilazione, depressione respiratoria, edema polmonare non cardiogeno, asfissia, diminuzione della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, collasso, depressione cardiaca, sanguinamento gastrointestinale, tinnito, sordità, iperglicemia, ipoglicemia (principalmente nei bambini), chetoacidosi, disidratazione, funzionalità renale compromessa (dall'oliguria all'insufficienza renale, caratterizzata da iper- e iponatriemia, ipopotassiemia), depressione del sistema nervoso centrale (sonnolenza, convulsioni, confusione, coma), encefalopatia tossica, disturbi ematologici (dalla soppressione dell'aggregazione piastrinica alla coagulopatia, ipoprotrombinemia,prolungamento del tempo di protrombina).
In caso di sovradosaggio moderato / grave, è richiesto il ricovero immediato per la terapia di emergenza. Si esegue la lavanda gastrica, la somministrazione ripetuta di carbone attivo e lassativi, con un contenuto di salicilato superiore a 500 mg / l - alcalinizzazione delle urine, effettuata per infusione endovenosa (iv) di bicarbonato di sodio (88 meq in soluzione di glucosio al 5% alla dose di 1 l, alla velocità di 10 –15 ml / kg / h). Viene eseguita l'induzione della diuresi e viene ripristinato il volume del sangue circolante (mediante infusione endovenosa di due o tre volte di bicarbonato di sodio nella stessa dose). Va tenuto presente che l'infusione endovenosa intensiva di liquidi nei pazienti anziani può causare edema polmonare in essi. L'acetazolamide non è raccomandata per l'alcalinizzazione delle urine, poiché può provocare acidemia e aumentare l'effetto tossico dei salicilati.
Quando si esegue la diuresi alcalina, è necessario raggiungere valori di pH compresi tra 7,5 e 8. L'emodialisi viene prescritta quando la concentrazione plasmatica di salicilati nel sangue è superiore a 1000 mg / le in pazienti con avvelenamento cronico - 500 mg / lo inferiore se indicato (deterioramento progressivo, acidosi refrattaria, insufficienza renale, edema polmonare, grave danno al sistema nervoso centrale). Sullo sfondo dell'edema polmonare, la ventilazione artificiale dei polmoni viene effettuata con una miscela arricchita di ossigeno, con edema cerebrale - iperventilazione e diuresi osmotica.
La minaccia di intossicazione cronica è aggravata negli anziani quando si utilizza Trombital per diversi giorni a una dose superiore a 100 mg / kg al giorno. Nei pazienti di questa fascia di età, il livello di salicilati nel plasma deve essere impostato periodicamente, poiché non sempre presentano i sintomi iniziali del salicilismo, come disturbi della vista, tinnito, nausea, vomito, malessere generale, mal di testa, vertigini.
istruzioni speciali
Thrombital deve essere assunto come indicato dal medico.
In caso di assunzione di acido acetilsalicilico a dosi superiori alle dosi terapeutiche, il rischio di sanguinamento gastrointestinale è aggravato.
Durante l'assunzione di acido acetilsalicilico durante e / o dopo interventi chirurgici, può svilupparsi sanguinamento di varia gravità. Nei pazienti che ricevono acido acetilsalicilico a basse dosi, pochi giorni prima dell'intervento chirurgico elettivo, è necessario valutare la minaccia di sanguinamento rispetto alla minaccia di complicanze ischemiche. Con un rischio significativo di sanguinamento, il farmaco deve essere temporaneamente sospeso.
Con l'uso simultaneo di Trombital con alcol, aumenta il rischio di difetti nella mucosa gastrointestinale e l'allungamento del tempo di sanguinamento.
Durante il periodo di terapia prolungata con il farmaco, è necessario eseguire periodicamente un esame del sangue generale e un esame del sangue occulto nelle feci.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante la terapia con preparati di acido acetilsalicilico, i pazienti che guidano veicoli o altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose devono prestare attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel I e III trimestre di gravidanza, l'assunzione di Thrombital è controindicata, poiché ha un effetto teratogeno. Nel primo trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco può portare alla comparsa nel feto della scissione del palato superiore e nel terzo trimestre - all'inibizione del travaglio (soppressione della sintesi delle prostaglandine), iperplasia dei vasi polmonari e ipertensione nella circolazione polmonare, chiusura prematura del dotto arterioso nel feto.
L'acido salicilico attraversa la barriera placentare. Nel secondo trimestre di gravidanza, l'assunzione del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera significativamente la possibile minaccia per il feto.
L'acido acetilsalicilico, così come i suoi metaboliti, passa nel latte materno. Durante il periodo di utilizzo di Trombital, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Trombital è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso di Trombital è controindicato, con grado da lieve a moderato (CC superiore a 30 ml / min), deve essere usato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In gravi disfunzioni epatiche (classi B e C della scala Child - Pugh), l'uso di un agente antipiastrinico è controindicato. I pazienti con insufficienza epatica di classe A sulla scala Child-Pugh devono usare Trombital con cautela.
Uso negli anziani
I pazienti anziani durante il periodo di trattamento con Thrombital devono fare attenzione, perché con l'uso prolungato di acido acetilsalicilico a basse dosi come agente antipiastrinico, il rischio di sanguinamento gastrointestinale è aggravato.
Interazioni farmacologiche
Se usato in combinazione, l'acido acetilsalicilico potenzia l'effetto dei seguenti farmaci / sostanze a causa dello sviluppo dei seguenti effetti:
- digossina: la sua escrezione renale diminuisce;
- metotrexato: la clearance renale diminuisce e questa sostanza viene spostata dalla connessione con le proteine; questa combinazione porta ad un aumento dell'incidenza di reazioni avverse dagli organi ematopoietici;
- agenti antidiabetici orali (derivati sulfonilurea) e insulina - l'acido acetilsalicilico ad alte dosi mostra un effetto ipoglicemico; i derivati della sulfonilurea sono spostati dal legame con le proteine del plasma sanguigno;
- eparina e anticoagulanti indiretti: la funzione piastrinica è compromessa, gli anticoagulanti indiretti vengono spostati dalla connessione con le proteine plasmatiche;
- acido valproico: questa sostanza viene spostata dalla connessione con le proteine plasmatiche;
- analgesici narcotici, altri FANS, agenti trombolitici, antipiastrinici e anticoagulanti (ticlopidina): questa combinazione deve essere usata con cautela.
Quando l'acido acetilsalicilico è combinato con determinati farmaci / sostanze, si possono osservare i seguenti effetti:
- barbiturici e sali di litio: la concentrazione plasmatica di questi agenti aumenta;
- ibuprofene: gli effetti cardioprotettivi dell'acido acetilsalicilico si riducono quando viene utilizzato a dosi fino a 300 mg a causa dell'indebolimento dell'effetto antipiastrinico; se c'è un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, questa combinazione non è raccomandata;
- anticoagulanti, trombolitici, agenti antipiastrinici: il rischio di sanguinamento è aggravato;
- GCS, etanolo e farmaci contenenti etanolo: aumenta l'effetto negativo sulla mucosa gastrointestinale e aumenta la minaccia di sanguinamento gastrointestinale;
- corticosteroidi sistemici: l'eliminazione dei salicilati è migliorata e il loro effetto è indebolito; dopo la cancellazione dell'uso di corticosteroidi sistemici, aumenta il rischio di sovradosaggio di salicilati;
- etanolo: aumenta l'effetto tossico di questa sostanza sul sistema nervoso centrale;
- colestiramina, antiacidi - l'assorbimento di diminuzioni di acido acetilsalicilico;
- farmaci uricosurici (probenicid, benzbromarone) - il loro effetto è indebolito a causa della soppressione competitiva dell'escrezione tubulare renale da parte dell'acido urico;
- inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina - c'è una diminuzione dose-dipendente della velocità di filtrazione glomerulare dovuta all'inibizione delle prostaglandine, che mostrano un effetto vasodilatatore e, di conseguenza, una diminuzione dell'effetto ipotensivo;
- diuretici (se combinati con acido acetilsalicilico ad alte dosi) - è possibile una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare a causa di una diminuzione della produzione di prostaglandine nei reni.
Analoghi
Gli analoghi di Trombital sono: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Trombital
Le recensioni di Trombital sono estremamente positive. I pazienti notano l'efficacia dell'agente antipiastrinico quando utilizzato per la prevenzione di malattie cardiovascolari, attacchi ripetuti di infarto miocardico e tromboembolia dopo interventi chirurgici sui vasi, nonché per la prevenzione degli attacchi di angina. Secondo le recensioni, dopo il trattamento con il farmaco, si osserva un risultato positivo stabile. Inoltre, i pazienti notano l'identità completa di questo farmaco con un Cardiomagnet straniero, ma allo stesso tempo il prezzo del farmaco russo è leggermente inferiore a quello del suo analogo, che è importante per i pazienti durante la terapia a lungo termine.
Gli svantaggi del rimedio includono un ampio elenco di controindicazioni e reazioni avverse. Per ridurre gli effetti indesiderati del tratto digerente, molti pazienti raccomandano di assumere Thrombital dopo i pasti.
Il prezzo del Trombital nelle farmacie
Il prezzo di Trombital (compresse rivestite con film, 75 mg + 15,2 mg) può essere: 100-120 rubli per 30 pezzi; 150-170 rubli per 100 pezzi. confezionato.
Trombital: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Thrombital 75 mg + 15,2 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 75 Acquistare |
Compresse Thrombital p.p. 75mg + 15.20mg 30 pz. 110 RUB Acquistare |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg compresse rivestite con film 30 pz. 119 RUB Acquistare |
Recensioni Trombital Forte 119 RUB Acquistare |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg compresse rivestite con film 100 pz. 121 RUB Acquistare |
Recensioni Trombital Forte 121 RUB Acquistare |
Thrombital 75 mg + 15,2 mg compresse rivestite con film 100 pz. 144 RUB Acquistare |
Trombital Forte compresse p.o. 150mg + 30,39mg 30 pz. RUB 160 Acquistare |
Compresse Thrombital p.p. 75mg + 15.20mg 100 pz. 178 r Acquistare |
Trombital Forte compresse p.o. 150mg + 30,39mg 100 pz. 287 r Acquistare |
Vedi tutte le offerte delle farmacie |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!