Elokom S
Nome latino: Elocom S
Codice ATX: D07XC03
Principio attivo: mometasone + acido salicilico (mometasone + acido salicilico)
Produttore: Schering-Plough (Portogallo), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turchia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Elokom S - farmaco combinato per il trattamento delle malattie della pelle; glucocorticosteroide (GCS) + agente cheratolitico.
Forma e composizione del rilascio
Elokom S è prodotto sotto forma di un unguento per uso esterno: una massa omogenea di colore quasi bianco o bianco (15 o 45 g in un tubo di alluminio o di plastica, 1 tubo in una scatola di cartone).
1 g di unguento contiene:
- principi attivi: mometasone furoato - 1 mg, acido salicilico - 50 mg;
- componenti aggiuntivi: vaselina bianca, glicole propilenico stearato, cera d'api bianca, glicole esilenico, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Mometasone - GCS per uso locale ed esterno, che mostra proprietà antipruriginose, antinfiammatorie e vasocostrittori. Il meccanismo dell'azione antinfiammatoria del GCS topico non è completamente compreso. Si ritiene che i glucocorticosteroidi aumentino la produzione di proteine appartenenti alla famiglia delle lipocortine e inibiscono la fosfolipasi A 2. Si ritiene che queste proteine controllino la biosintesi di potenti mediatori dell'infiammazione come i leucotrieni e le prostaglandine bloccando il rilascio di acido arachidonico, che è il loro precursore comune. L'acido arachidonico, come risultato dell'azione della fosfolipasi A 2, viene rilasciato dai fosfolipidi che entrano nelle membrane cellulari.
In esperimenti in vitro, è stato dimostrato che il mometasone ha una marcata opposizione alla produzione di tre citochine coinvolte nello sviluppo iniziale del processo infiammatorio e che ne garantiscono il decorso: interleuchina-1 (IL-1), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα).
L'acido salicilico promuove l'esfoliazione dello strato corneo e non causa cambiamenti quantitativi o qualitativi nella struttura di un'epidermide vitale. Il meccanismo d'azione di questo componente attivo è il risultato della dissoluzione del legante intercellulare.
Farmacocinetica
12 ore dopo una singola applicazione esterna di Elocom S su aree di pelle con lesioni psoriasiche senza l'utilizzo di una medicazione occlusiva, circa l'1,5% della dose applicata è soggetta ad assorbimento sistemico, la concentrazione plasmatica media di acido salicilico nel sangue è 0,0908 mg / dl. Di norma, le reazioni tossiche sistemiche alla presenza di acido salicilico si verificano a concentrazioni plasmatiche più elevate (30-40 mg / dL).
Nel corso degli studi sull'effetto di un agente monocomponente sotto forma di un unguento, il cui principio attivo è il mometasone furoato, il suo effetto sul sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) non è stato osservato quando si utilizzavano fino a 15 g del farmaco al giorno per 6 settimane di trattamento o con successivi corso breve ripetuto. È stato anche dimostrato che l'uso combinato di mometasone e acido salicilico come farmaco cheratolitico non influisce sul profilo di sicurezza del mometasone in relazione all'HPAI rispetto a un unguento monocomponente.
Dopo aver applicato Elokom C 2 volte al giorno per 21 giorni senza l'uso di medicazioni occlusive, il livello di salicilati nel plasma sanguigno era inferiore a 5 mg / dl, che è inferiore al limite di rilevamento e alla norma di laboratorio della concentrazione di queste sostanze nel sangue (15-30 mg / dl).
Poiché quando applicato esternamente, il mometasone viene leggermente assorbito, la sua distribuzione è stata studiata dopo somministrazione endovenosa (iv) di una soluzione contenente questa sostanza alla dose di 1 mg / ml. Il volume di distribuzione apparente (V d) era pari a 917 litri, il che indicava un'ampia distribuzione del mometasone. Nel plasma sanguigno umano, il 99% della sostanza è presente in una forma legata.
Dopo l'assorbimento, si verifica una biotrasformazione intensiva del mometasone con la formazione di molti metaboliti (senza la formazione del principale), che mostrano proprietà polari più forti del mometasone. A causa dell'elevata polarità, i metaboliti risultanti non hanno attività farmacologica. Con l'iniezione endovenosa di mometasone, il tasso totale della sua escrezione metabolica dal siero era di 976 ml / min, il che conferma anche il metabolismo intensivo della sostanza.
Quando utilizzato esternamente, Elocom C, i principali metaboliti dell'acido salicilico, determinati quantitativamente nel plasma sanguigno, erano l'acido salicilurico e gentisico.
Entrambi i principi attivi del farmaco, così come i loro metaboliti, vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino. L'acido salicilico ha un'emivita di 2,8 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Elokom S è raccomandato per alleviare l'ipercheratosi e le manifestazioni infiammatorie nelle seguenti lesioni cutanee:
- psoriasi;
- dermatite seborroica;
- dermatite atopica.
Controindicazioni
- infezioni della pelle batteriche, fungine e virali (fuoco di Sant'Antonio, varicella, herpes simplex);
- dermatite periorale;
- acne rosacea;
- sifilide;
- tubercolosi;
- reazioni post-vaccinazione;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Non è consigliabile utilizzare Elokom S nell'area delle pieghe naturali della pelle.
Istruzioni per l'uso di Elocom S: metodo e dosaggio
L'unguento Elokom S viene applicato esternamente, applicando uno strato sottile sulle aree interessate della pelle 2 volte al giorno, al mattino e alla sera. La dose giornaliera massima consentita è di 15 g, la durata del trattamento è fissata dal medico curante.
Effetti collaterali
Sullo sfondo della terapia farmacologica, possono comparire i seguenti disturbi: sensazione di bruciore debole / moderata nel sito di applicazione dell'unguento, irritazione, desquamazione, pelle secca, macerazione cutanea, prurito, atrofia cutanea, acne, follicolite, ipopigmentazione, calore pungente, comparsa di strisce cutanee atrofiche, contatto allergico dermatiti, dermatiti periorali, ipertricosi, infezioni secondarie.
Inoltre, nei bambini, quando si utilizza Elocom S, è possibile sopprimere la funzione dell'HPA, compreso lo sviluppo della sindrome di Itsenko-Cushing.
Overdose
La terapia a lungo termine con corticosteroidi, se applicata localmente in una dose eccessiva, può causare l'inibizione dell'HPA e insufficienza surrenalica secondaria. Se ci sono segni di soppressione dell'HPA, è necessario interrompere il trattamento con il farmaco o ridurre la frequenza delle applicazioni.
In caso di tossicità dovuta all'acido salicilico, l'applicazione dell'unguento deve essere interrotta. L'escrezione di salicilati nelle urine è facilitata dall'introduzione di liquidi. Se necessario, è possibile prescrivere la somministrazione orale o la somministrazione endovenosa di bicarbonato di sodio e sali di potassio.
istruzioni speciali
Per evitare complicazioni, Elokom S deve essere utilizzato rigorosamente secondo la prescrizione del medico.
Quando si utilizza l'unguento su ampie aree della pelle per lungo tempo, c'è il rischio di sviluppare un'azione sistemica di GCS, specialmente nei bambini. Di conseguenza, i pazienti devono prendere precauzioni appropriate ed essere monitorati per la comparsa di segni di soppressione dell'HPA e per la comparsa della sindrome di Itsenko-Cushing.
L'unguento Elokom S non deve essere utilizzato in oftalmologia.
GCS può portare a un cambiamento nell'aspetto delle aree interessate della pelle, che può interferire con la corretta diagnosi.
Se si verifica irritazione della pelle, inclusa secchezza eccessiva, è necessario interrompere l'uso del farmaco ed eseguire un trattamento appropriato.
Sullo sfondo di un lungo corso, è possibile lo sviluppo di una concomitante infezione della pelle. In questo caso, è richiesta la nomina di un agente antifungino o antibatterico. Se non è possibile ottenere una rapida risposta positiva al trattamento, è necessario interrompere l'uso di Elokom S fino a quando questa complicanza non sarà completamente eliminata.
Con il trattamento a lungo termine di GCS, un'improvvisa interruzione del corso può provocare lo sviluppo di una sindrome di rimbalzo, espressa sotto forma di dermatite con grave iperemia cutanea e sensazione di bruciore. Pertanto, al fine di evitare la comparsa di questi disturbi alla fine di un lungo corso, il ritiro del farmaco deve essere effettuato gradualmente, anche per eseguire la terapia secondo uno schema intermittente.
L'unguento Elokom S non è raccomandato per l'uso sotto medicazioni occlusive, inclusi mutandine di plastica e pannolini.
Il prodotto non deve essere applicato su viso, ascelle e inguine.
Prima di prescrivere un farmaco, è necessario valutare il rischio e l'effetto previsto del suo utilizzo in presenza delle seguenti malattie:
- infiammazione / danno ai vasi periferici;
- diabete;
- irritazione o infezione della pelle.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non è stato notato l'effetto del farmaco sulla capacità dei pazienti di guidare apparecchiature complesse, compresi i veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi ben controllati e adeguati sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Per le donne in gravidanza, Elokom S può essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici attesi della terapia e la possibile minaccia per il feto.
Non ci sono dati che con l'applicazione topica di acido salicilico o corticosteroidi, la loro azione sistemica possa essere osservata e i farmaci possano essere rilevati nel latte umano. Tuttavia, se è necessario l'uso a lungo termine di corticosteroidi ad alte dosi, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
Elokom S è controindicato per l'uso in pazienti di età inferiore a 12 anni.
Se è necessario applicare il farmaco su ampie aree della pelle o condurre un trattamento a lungo termine nei bambini, è necessario tenere conto del fatto che il rapporto tra peso corporeo e superficie della pelle è più alto in essi rispetto agli adulti, per cui, durante la terapia GCS, i bambini sono più inclini all'inibizione dell'HPA e allo sviluppo della sindrome di Cushing …
Poiché il trattamento a lungo termine con GCS può avere un impatto negativo sullo sviluppo e sulla crescita dei bambini, è necessario prescrivere questi farmaci in dosi minime che consentano loro di ottenere un effetto terapeutico.
Interazioni farmacologiche
Non sono state registrate interazioni di Elokoma C con altre sostanze / preparati medicinali.
Quando utilizzato in combinazione con acido salicilico, esiste teoricamente la possibilità di spostare i farmaci dal legame con proteine come pirazinamide, metotrexato, tolbutamide (butamide), eparina, anticoagulanti indiretti e farmaci che promuovono l'escrezione di acido urico. Il solfato di ammonio e altri corticosteroidi possono influenzare la concentrazione di acido salicilico. Queste informazioni dovrebbero essere prese in considerazione quando si usa l'unguento insieme a questi composti.
Analoghi
L'analogo di Elokom S è Momat-S.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature comprese tra 2 e 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Elocom S
Secondo le recensioni, Elokom S è un agente efficace usato per trattare l'infiammazione e l'ipercheratosi nella psoriasi, nella dermatite atopica e seborroica. I pazienti indicano che il farmaco rimuove rapidamente ed efficacemente le placche di psoriasi e previene lo sviluppo di nuove, guarisce le aree della pelle danneggiate, allevia desquamazione e prurito, lenisce la pelle e le restituisce un aspetto sano.
Quasi tutti i pazienti considerano lo svantaggio di Elocom S che è ormonale, per cui non può essere usato spesso e per molto tempo e può creare dipendenza. Non ci sono praticamente segnalazioni sullo sviluppo di reazioni negative. Alcuni pazienti attribuiscono il suo costo elevato agli svantaggi del farmaco.
Prezzo per Elokom S nelle farmacie
Il prezzo di Elokom S nelle farmacie varia da 595 a 850 rubli per 1 tubo contenente 15 g di unguento.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
