Olopatallerg - Istruzioni Per L'uso Di Colliri, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg

Olopatallerg: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Olopatallerg

Codice ATX: S01GX09

Ingrediente attivo: olopatadin (Olopatadine)

Produttore: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Romania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-17

Prezzi nelle farmacie: da 305 rubli.

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Olopatallerg - agente antiallergico per uso topico in oftalmologia; bloccante dei recettori dell'istamina H ₁.

Forma e composizione del rilascio

Il preparato è prodotto sotto forma di collirio 0,1%: un liquido trasparente e incolore (in flaconi contagocce polimerici bianchi da 5 ml, ogni flacone è sigillato con un tappo in polimero con anello di sicurezza; 1 scatola è racchiusa in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso di Olopatallerg flacone contagocce).

Composizione di gocce da 1 ml:

• ingrediente attivo: olopatadin - 1 mg (sotto forma di olopatadine cloridrato - 1,1 mg);
• componenti aggiuntivi: benzalconio cloruro - 0,1 mg; cloruro di sodio - 6,5 mg; fosfato disodico dodecaidrato - 12,5 mg; Soluzione di acido cloridrico 1M o soluzione di idrossido di sodio 1M - a pH 7,1 ± 0,1; acqua purificata - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'olopatadina è un potente agente antistaminico / antiallergico selettivo. I suoi effetti farmacologici sono mediati da diversi meccanismi d'azione. È un antagonista dell'istamina, che è il principale mediatore delle reazioni allergiche nell'uomo. L'olopatadina interferisce con il rilascio indotto dall'istamina di citochine infiammatorie nelle cellule epiteliali della congiuntiva. Secondo i risultati degli studi in vitro, si può presumere che l'inibizione del rilascio di mediatori proinfiammatori da parte dei mastociti della congiuntiva.

Con l'applicazione topica di olopatadina sotto forma di instillazioni nel sacco congiuntivale in pazienti con dotti nasolacrimali pervi, la gravità dei sintomi nasali, che spesso accompagnano la congiuntivite allergica stagionale, è diminuita.

Non è stato osservato alcun effetto clinicamente significativo dell'olopatadina sul diametro della pupilla.

Farmacocinetica

I principali parametri farmacocinetici dell'olopatadina:

• assorbimento: l'olopatadina, come altri farmaci topici, subisce un assorbimento sistemico, ma le sue concentrazioni plasmatiche dopo l'applicazione topica in oftalmologia sono basse e vanno da <0,5 (che è inferiore al livello di quantificazione) a 1,3 ng / ml. Ad esempio, con la somministrazione orale di olopatadina a dosi terapeutiche, la concentrazione plasmatica sarà 50-200 volte superiore;
• escrezione: T _1/2 (emivita) del principio attivo, secondo studi di farmacocinetica sulle forme orali di olopatadina, varia nel range di 8-12 ore. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine, invariato - 60-70% della dose somministrata. Nelle urine sono presenti anche due metaboliti dell'olopatadina a basse concentrazioni: n-ossido e mono-demetile.

Parametri farmacocinetici dell'olopatadina in gruppi speciali di pazienti:

• pazienti con funzionalità renale compromessa: poiché la parte principale della dose assunta del farmaco viene escreta immodificata dai reni, la compromissione della loro funzione influisce sulla farmacocinetica dell'olopatadina, aumentando significativamente (2,3 volte) la sua concentrazione plasmatica nei pazienti con grave insufficienza renale [con CC (clearance creatinina) 13 ml / min]. Tuttavia, con la somministrazione topica di olopatadina (sotto forma di instillazioni), la sua concentrazione plasmatica è 50-200 volte inferiore a quella della somministrazione orale a dosi terapeutiche; pertanto, non è necessario modificare il regime posologico per la funzionalità renale compromessa. Durante la procedura di emodialisi, la concentrazione di olopatadina nel plasma diminuisce (nei pazienti in emodialisi dopo aver assunto 10 mg di olopatadina per via orale);
• pazienti con funzionalità epatica compromessa: poiché la via di eliminazione epatica dell'olopatadina non è la principale, non è necessario aggiustare la dose del farmaco in caso di funzionalità epatica compromessa;
• pazienti anziani: poiché con la somministrazione topica di olopatadina (sotto forma di instillazioni), la sua concentrazione plasmatica è 50-200 volte inferiore a quella della somministrazione orale a dosi terapeutiche, non è necessario modificare il regime posologico per i pazienti anziani. Durante la conduzione di studi comparativi sulla farmacocinetica di una forma di dosaggio orale di olopatadina a una concentrazione di 10 mg in pazienti anziani, la cui età media era di 74 anni, e pazienti giovani, la cui età media era di 21 anni, non sono state riscontrate differenze significative nel legame alle proteine plasmatiche, nelle concentrazioni plasmatiche di olopatadina, parametri di escrezione del farmaco sotto forma di metaboliti e invariati.

Indicazioni per l'uso

I colliri Olopatallerg sono destinati al trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.

Controindicazioni

Assoluto:

• bambini sotto i 3 anni;
• periodo di gravidanza;
• allattamento;
• ipersensibilità all'olopatadina o ad altri componenti nella composizione delle gocce.

Parente (Olopatallerg è usato con cautela): malattie della cornea, sindrome dell'occhio secco.

Olopatallerg, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

I colliri Olopatallerg sono destinati all'uso topico.

L'instillazione della soluzione viene eseguita nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito, osservando un intervallo di 8 ore tra le instillazioni.

Dosaggio consigliato: 1 goccia 2 volte al giorno.

La durata della terapia può essere fino a 4 mesi.

Se necessario, Olopatallerg può essere utilizzato in combinazione con altri agenti oftalmici, mantenendo un intervallo di almeno 5 minuti tra la loro somministrazione.

Nei pazienti con insufficienza renale / epatica e negli anziani, non è necessario modificare il regime posologico.

Nei bambini di età superiore a 3 anni, Olopatallerg viene utilizzato in dosi simili a quelle per i pazienti adulti.

È necessario chiudere ermeticamente il coperchio del flacone contagocce dopo aver utilizzato il prodotto. Il contatto della punta del flacone con l'occhio, la pelle delle palpebre o qualsiasi altra superficie è altamente indesiderabile, poiché può portare alla contaminazione del contenuto del flacone.

Effetti collaterali

Durante la conduzione di studi clinici su pazienti (per un totale di 1680 persone) che hanno utilizzato olopatadina alla dose di 1-4 gocce per un massimo di 4 mesi in monoterapia, nonché insieme a loratadina alla dose di 10 mg, si sono verificate reazioni avverse nel 4,5% dei casi. Solo nell'1,6% dei pazienti ciò ha portato all'interruzione della partecipazione alla sperimentazione clinica. Non sono stati osservati effetti collaterali gravi né dall'organo della vista né dal corpo nel suo insieme. Molto spesso, i partecipanti allo studio si sono lamentati di fastidio agli occhi, questo disturbo è stato registrato nello 0,7% dei pazienti.

Le reazioni avverse rilevate durante gli studi clinici e durante il periodo di utilizzo post-registrazione di Olopatallerg da organi e sistemi del corpo [sono raggruppate secondo la seguente gradazione di frequenza di occorrenza: molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); con una frequenza sconosciuta (la frequenza di occorrenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)]:

• organo della vista: spesso - sensazioni insolite negli occhi, irritazione della congiuntiva, dolore agli occhi, sindrome dell'occhio secco; raramente - accumulo di pigmento colorante nell'area del difetto corneale durante i test diagnostici, difetto dell'epitelio corneale, prurito agli occhi, cheratite, cheratite puntata, edema palpebrale, eritema palpebrale, secrezione oculare, erosione corneale, visione offuscata, lacrimazione, diminuzione dell'acuità visiva, blefarospasmo, disturbi della palpebra, fastidio agli occhi, follicolosi congiuntivale, fotofobia, disturbi congiuntivali, iniezione congiuntivale, sensazione di corpo estraneo negli occhi; con una frequenza sconosciuta - croste sui bordi delle palpebre, midriasi, disturbi visivi, edema corneale, edema congiuntivale, congiuntivite;
• sistema respiratorio: spesso - una sensazione di secchezza al naso; raramente - rinite; con una frequenza sconosciuta - sinusite, dispnea;
• sistema nervoso: spesso - disgeusia, mal di testa; raramente - ipestesia, capogiro; con una frequenza sconosciuta - sonnolenza;
• sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - gonfiore del viso, ipersensibilità ai componenti che compongono Olopatallerg;
• distesa digestiva: con una frequenza sconosciuta - vomito, nausea;
• pelle e grasso sottocutaneo: raramente - sensazione di bruciore della pelle, dermatite da contatto, pelle secca; con una frequenza sconosciuta - eritema, dermatite;
• altre reazioni: spesso - aumento della stanchezza; con una frequenza sconosciuta - una sensazione di malessere, astenia.

Sullo sfondo dell'uso di gocce, che contengono fosfato, in pazienti con concomitante danno significativo alla cornea, la calcificazione corneale si è sviluppata raramente.

Overdose

Non ci sono informazioni sui casi di sovradosaggio di Olopatallerg quando viene accidentalmente ingerito o introdotto nella cavità congiuntivale in una quantità superiore alla dose raccomandata.

Se sullo sfondo dell'ingestione accidentale di gocce compaiono reazioni indesiderabili, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto.

istruzioni speciali

Nonostante Olopatallerg sia un farmaco antistaminico / antiallergico per uso topico, il suo componente attivo, olopatadina cloridrato, viene assorbito nella circolazione sistemica. Se l'uso di gocce ha causato la comparsa di gravi reazioni di ipersensibilità, è necessario interrompere immediatamente la terapia farmacologica.

Il farmaco contiene benzalconio cloruro, che può essere adsorbito da lenti a contatto morbide e irritare gli occhi. Prima di instillare la soluzione, le lenti a contatto devono essere rimosse e reinstallate non prima di 15 minuti dopo la procedura.

A causa del benzalconio cloruro contenuto nelle gocce, in pazienti con patologia corneale o sindrome dell'occhio secco, l'uso frequente o prolungato di Olopatallerg può portare allo sviluppo di cheratopatia ulcerosa tossica o cheratite puntata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'uso di Olopatallerg non influisce in modo significativo sulle funzioni cognitive di una persona e sulla sua capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi complessi. Tuttavia, nei primi minuti dopo l'instillazione delle gocce, è possibile la visione offuscata, quindi, prima di procedere con attività che richiedono chiarezza della percezione visiva (guida di un'auto, ecc.), È necessario attendere il completo ripristino delle funzioni visive.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nel processo di studi condotti sugli animali, l'effetto tossico dell'olopatadina sulla funzione riproduttiva è stato rivelato con il suo uso sistemico.

Non ci sono informazioni sull'uso topico di gocce di Olopatallerg in pazienti in gravidanza, o sono limitate, pertanto è controindicato l'uso del farmaco durante la gestazione.

Per le donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili, si sconsiglia anche l'uso di un agente oftalmico.

Esperimenti su animali hanno dimostrato che l'olopatadina passa nel latte materno. Poiché il rischio associato per il bambino non può essere completamente escluso, Olopatallerg è controindicato per le donne che allattano.

L'effetto dell'olopatadina sulla fertilità umana quando applicato localmente in oftalmologia non è stato studiato.

Uso infantile

Le gocce di Olopatallerg sono controindicate nei pazienti pediatrici di età inferiore a 3 anni.

Nei bambini di età superiore a 3 anni, il farmaco viene utilizzato nelle stesse dosi degli adulti.

Con funzionalità renale compromessa

Non sono stati condotti studi separati sull'uso di Olopatallerg in pazienti con funzionalità renale ridotta.

Non è prevista la necessità di un aggiustamento della dose in questa categoria di pazienti.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non sono stati condotti studi separati sull'uso di Olopatallerg in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Non è prevista la necessità di un aggiustamento della dose in questa categoria di pazienti.

Uso negli anziani

Le persone anziane non hanno bisogno di modificare il regime posologico di Olopatallerg.

Interazioni farmacologiche

Non sono disponibili dati sull'interazione dell'olopatadina con altri farmaci.

Studi in vitro hanno dimostrato l'assenza di inibizione delle reazioni metaboliche mediate dagli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19. I risultati ottenuti nel corso degli studi indicano una bassa probabilità di ingresso dell'olopatadina nelle reazioni metaboliche se utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Olopatallerg sono Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in un luogo protetto dalla luce solare.

La temperatura di conservazione non deve superare i 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Un flacone aperto con gocce deve essere utilizzato entro 28 giorni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Olopatallerg

I pazienti lasciano buone recensioni su Olopatallerg, collirio per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale. Secondo gli utenti, quando la soluzione viene instillata nel sacco congiuntivale, non c'è sensazione di bruciore, nessun disagio, dolore e prurito agli occhi scompaiono. I pazienti considerano l'effetto a lungo termine (praticamente entro un giorno) del farmaco, nonché l'assenza di irritazioni o effetti collaterali durante il suo utilizzo, come un momento positivo.

Lo svantaggio di un farmaco oftalmico, molti utenti lo chiamano un costo piuttosto elevato.

Prezzo per Olopatallerg nelle farmacie

Il prezzo di Olopatallerg, collirio 0,1%, per 1 flacone contagocce da 5 ml, varia da 300 a 506 rubli.

Olopatallerg: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Olopatallerg 0,1% collirio 5 ml 1 pz. 305 RUB Acquistare

Olopatallerg collirio 0,1% 5 ml 360 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!