Elzepam
Elzepam: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Elzepam
Codice ATX: N05BX
Principio attivo: bromdihydrochlorophenylbenzodiazepine (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)
Produttore: ELLARA, LLC (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi in farmacia: da 69 rubli.
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Elzepam è un farmaco ansiolitico che aiuta a ridurre o sopprimere paura, ansia, ansia, stress emotivo.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Elzepam:
- compresse: piatte cilindriche, bianche, con uno smusso (10 pz. in confezioni contornate in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 confezioni);
- soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare): liquido limpido, leggermente giallastro o incolore (1 o 2 ml in fiale, in un blister da 5 fiale, in una confezione di cartone 2 confezione contorno con uno scarificatore; in una scatola di cartone da 10 fiale con uno scarificatore).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: bromodiidroclorofenilbenzodiazepina - 0,5 o 1 mg;
- ingredienti ausiliari: zucchero del latte (lattosio monoidrato), gelatina, fecola di patate, stearato di calcio.
Composizione per 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare:
- principio attivo: bromodiidroclorofenilbenzodiazepina - 1 mg;
- ingredienti ausiliari: polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare, disolfito di sodio, glicerolo, polisorbato-80, soluzione di idrossido di sodio decimolare (soluzione pH 6,0–7,5), acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Elzepam - bromodiidroclorofenilbenzodiazepina (nome commerciale - fenazepam), è un agente ansiolitico (tranquillante) della serie delle benzodiazepine. Ha efficacia sedativa, ipnotica, ansiolitica, anticonvulsivante e miorilassante centrale. Potenzia l'effetto inibitorio del GABA (acido gamma-aminobutirrico) sulla trasmissione sinaptica, stimola i siti di legame con le benzodiazepine situate nel centro allosterico dei recettori GABA postsinaptici, riduce l'eccitabilità delle strutture subcorticali del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i polisinaptici.
Efficacia farmacodinamica del fenazepam:
- ansiolitico: a causa dell'influenza sull'amigdala del sistema limbico, lo stress emotivo diminuisce, l'ansia, l'ansia, la paura sono indebolite;
- sedativo: a causa dell'effetto della sostanza sulla formazione reticolare del tronco cerebrale e dei nuclei non specifici (relè) del talamo, espressi dalla soppressione dei sintomi di origine nevrotica (paura, ansia);
- ipnotico: è associato alla soppressione delle cellule della formazione reticolare del tronco encefalico, riduce l'effetto degli stimoli autonomici, emotivi e motori che sconvolgono il meccanismo dell'addormentarsi;
- anticonvulsivante: viene effettuato aumentando l'inibizione presinaptica, riduce la diffusione di un impulso convulsivo, ma non contribuisce alla rimozione dello stato eccitato del fuoco;
- miorilassante centrale: dovuto all'inibizione delle vie afferenti spinali polisinaptiche (almeno monosinaptiche) con possibile inibizione diretta dei nervi motori e della contrattilità muscolare.
Farmacocinetica
Quando somministrato per via orale, Elzepam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), C max (tempo per raggiungere la concentrazione massima) della bromodiidroclorofenilbenzodiazepina nel plasma - 1-2 ore.
Quando somministrata per via parenterale, la bromodiidroclorofenilbenzodiazepina è ampiamente distribuita nell'organismo.
Elzepam è metabolizzato principalmente nel fegato. L'emivita (T 1/2) di tutte le forme del farmaco va da 6 a 10-18 ore L'eliminazione avviene principalmente attraverso i reni con l'urina sotto forma di metaboliti.
Indicazioni per l'uso
- disturbi nevrotici e simili alla nevrosi accompagnati da paura, ansia, labilità / tensione emotiva, aumento dell'irritabilità, disfunzione autonomica;
- sindrome ipocondriaco-senestopatica (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), anche con resistenza all'azione di altri tranquillanti;
- disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi, insufficienza, discontinuità, ecc.);
- lobo temporale ed epilessia mioclonica (come terapia adiuvante come anticonvulsivante);
- aumento del tono muscolare, ipercinesia e rigidità a causa di danni al sistema nervoso centrale (SNC).
Si raccomanda di includere le compresse di Elzepam nel complesso trattamento della sindrome da astinenza da alcol.
La soluzione viene utilizzata anche per prevenire stati di stress emotivo, paura e per il trattamento delle psicosi reattive.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per tutte le forme di rilascio di Elzepam:
- miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso (predisposizione / attacco acuto), shock, coma;
- UNO (insufficienza respiratoria acuta);
- BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) in decorso grave con possibile aumento dell'insufficienza respiratoria;
- il periodo di gravidanza (per la soluzione - specialmente il primo trimestre) e l'allattamento al seno;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale alle benzodiazepine, al fenazepam e ai componenti ausiliari del farmaco.
Ulteriori controindicazioni assolute per le compresse di Elzepam:
- depressione grave (profonda) (dovuta alla possibilità di manifestazione di tendenze suicide);
- intossicazione acuta da alcol fino all'indebolimento delle funzioni vitali, sovradosaggio di sonniferi e analgesici narcotici;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.
Secondo le istruzioni, Elzepam viene prescritto con cautela a pazienti con insufficienza epatica e / o renale, atassia cerebrale e spinale, anamnesi di tossicodipendenza, tendenza all'abuso di sostanze psicoattive, malattie organiche del cervello, ipercinesia, psicosi (dovuta a possibili reazioni paradossali), ipoproteinemia e pazienti anziani. Inoltre: per compresse - apnea notturna (stabilita / stimata); per la soluzione: ipercinesia, depressione.
Istruzioni per l'uso di Elzepam: metodo e dosaggio
La durata del ciclo di trattamento con Elzepam, come altre benzodiazepine, per evitare la formazione di tossicodipendenza, è di due settimane. In alcuni casi, come prescritto dal medico curante, è consentito aumentare: con somministrazione parenterale - fino a 3-4 settimane, con somministrazione orale - fino a 8-9 settimane.
Una singola dose di bromodiidroclorofenilbenzodiazepina è generalmente di 0,5-1 mg.
La cancellazione del farmaco viene effettuata diminuendo gradualmente la dose.
Pillole
Le compresse di Elzepam sono destinate alla somministrazione orale.
Dosaggio consigliato secondo le indicazioni:
- disturbi del sonno: 0,5 mg 20-30 minuti prima dell'orario previsto per addormentarsi;
- disturbi nevrotici, simili alla nevrosi, sindrome ipocondriaco-senestopatica: 0,5-1 mg 2 o 3 volte al giorno; dopo 2-4 giorni, la dose può essere aumentata a 4-6 mg al giorno, tenendo conto della tollerabilità e dell'efficacia del farmaco; assunzione mattutina e pomeridiana - 0,5-1 mg, dose notturna - 2,5 mg;
- ansia grave: la dose iniziale è di 3 mg al giorno, quindi la dose viene rapidamente aumentata fino ad ottenere l'effetto terapeutico richiesto;
- sindrome da astinenza da alcol (come parte della terapia complessa): 2,5-6 mg al giorno;
- lobo temporale ed epilessia mioclonica (come adiuvante): 2-10 mg al giorno;
- aumento del tono muscolare, ipercinesia e rigidità in caso di danno al SNC: 2-3 mg 1 o 2 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 10 mg.
Soluzione
La soluzione di Elzepam viene somministrata i / m o i / v (getto / flebo).
Dosaggio consigliato secondo le indicazioni:
- disturbi del sonno: 0,5-1 mg una volta al giorno prima di coricarsi;
- sollievo da ansia, paura, agitazione psicomotoria, parossismi vegetativi e stati psicotici: dose iniziale di 0,5-1 mg, dose giornaliera media - 3-5 mg, nei casi gravi - fino a 7-9 mg; la soluzione viene iniettata i / m o i / v;
- stato epilettico e crisi epilettiche seriali: dose iniziale - 0,5 mg; la soluzione viene iniettata i / m o i / v;
- astinenza da alcol: 2,5-5 mg al giorno; la soluzione viene iniettata i / m o i / v;
- aumento del tono muscolare, ipercinesia e rigidità in caso di danno al SNC: 0,5 mg 1-2 volte al giorno; la soluzione viene iniettata / m;
- preparazione preoperatoria: 3-4 mg; la soluzione viene iniettata per via endovenosa lentamente.
La dose giornaliera media della soluzione di Elzepam è di 1,5-5 mg, la dose massima giornaliera è di 10 mg.
Al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile, è consigliabile passare a forme di dosaggio orale del farmaco.
Effetti collaterali
La frequenza e la natura degli effetti collaterali di Elzepam dipendono dalla sua dose, dalla durata della terapia e dalla sensibilità individuale del paziente. Dopo aver ridotto le dosi o sospeso il farmaco, gli effetti collaterali scompaiono da soli.
Possibili effetti collaterali:
- CNS: all'inizio della terapia (più spesso osservato nei pazienti anziani) - una sensazione di affaticamento, sonnolenza, vertigini, atassia, ridotta concentrazione, disorientamento, confusione, rallentamento delle reazioni mentali / motorie; raramente - depressione, mal di testa, euforia, tremore, ridotta coordinazione dei movimenti (uso di dosi elevate), perdita di memoria, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollabili, inclusi gli occhi), umore ridotto, miastenia grave, astenia, disartria; inoltre per compresse - convulsioni in pazienti con epilessia; molto raramente - reazioni paradossali (agitazione psicomotoria, esplosioni di aggressività, spasmi muscolari, paura, tendenze suicide, ansia, allucinazioni, disturbi del sonno);
- organi ematopoietici: anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi (ipertermia, brividi, mal di gola, affaticamento / debolezza insoliti), trombocitopenia;
- apparato digerente: secchezza delle fauci, sbavando, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diminuzione dell'appetito, costipazione / diarrea, disfunzione epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero;
- sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia;
- sistema genito-urinario: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, funzionalità renale compromessa, dismenorrea, diminuzione / aumento della libido;
- reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito;
- effetto sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), insufficienza respiratoria, depressione del sistema nervoso centrale, soppressione del riflesso di suzione nei neonati le cui madri hanno ricevuto Elzepam;
- altre reazioni: dipendenza, sindrome da tossicodipendenza; raramente - diplopia, perdita di peso; in caso di forte diminuzione della dose o interruzione della terapia - sindrome da astinenza, espressa da disturbi del sonno, disforia, spasmo della muscolatura liscia (muscoli scheletrici e organi interni), spersonalizzazione, aumento della sudorazione, depressione, nausea, vomito, tremore, disturbo percettivo, incl. iperacusia, parestesia, fotofobia, tachicardia, convulsioni, in rari casi - reazioni psicotiche);
- reazioni locali (per la soluzione): trombosi venosa o flebite (gonfiore, arrossamento o dolore al sito di iniezione).
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio moderato sono una maggiore efficacia terapeutica e effetti collaterali dose-dipendenti. Come risultato di un significativo sovradosaggio, è possibile una pronunciata depressione dell'attività cardiaca, respiratoria e della coscienza.
In caso di sovradosaggio di compresse, prima di tutto vengono prese misure per rimuovere il farmaco non assorbito dal corpo: lavanda gastrica e assunzione di carbone attivo. Parallelamente, è necessario controllare le funzioni vitali del corpo, mantenere l'attività cardiovascolare, respiratoria e condurre una terapia sintomatica.
L'emodialisi per l'eliminazione del fenazepam è inefficace. Come antagonista specifico, il flumazenil per via endovenosa può essere utilizzato in una soluzione di destrosio al 5% o in una soluzione di NaCl allo 0,9% a una dose iniziale di 0,2 mg, fino a un massimo di 1 mg.
In caso di sovradosaggio della soluzione come antagonisti dell'azione miorilassante del fenazepam, si consiglia di utilizzare una soluzione parenterale di nitrato di stricnina allo 0,1% di 1 ml 2-3 volte al giorno o una soluzione di corazolo 10% 1 ml 1-2 volte al giorno.
istruzioni speciali
I pazienti con insufficienza renale / epatica, così come la terapia prolungata con Elzepam, richiedono il monitoraggio del quadro ematico periferico e del livello degli enzimi epatici.
Come altre benzodiazepine, il fenazepam può causare dipendenza da farmaci, specialmente se assunto per un lungo periodo (più di due settimane) a dosi elevate (più di 4 mg al giorno).
La sospensione improvvisa del trattamento, specialmente dopo un uso prolungato (> 8-12 settimane), può causare sintomi da astinenza come depressione, insonnia, aumento della sudorazione, irritabilità, ecc.
La bromodiidroclorofenilbenzodiazepina aumenta l'effetto dell'alcol, pertanto l'uso di bevande alcoliche durante il trattamento è controindicato.
La prescrizione di Elzepam per la depressione grave richiede un'attenzione speciale, poiché i pazienti possono usarlo per attuare intenzioni suicide.
Il farmaco viene utilizzato con cautela nei pazienti debilitati e nei pazienti anziani.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti che assumono Elzepam devono rifiutarsi di guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose durante il trattamento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le compresse di Elzepam non sono prescritte per le donne in gravidanza e in allattamento.
La soluzione è controindicata per l'uso nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. L'uso parenterale di fenazepam negli II e III trimestri è consentito solo per indicazioni vitali.
La bromodiidroclorofenilbenzodiazepina ha un effetto tossico sul feto, aumentando il rischio di sviluppare difetti congeniti, soprattutto nel primo trimestre. L'assunzione di dosi terapeutiche di una sostanza in una fase successiva della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale in un neonato. Con l'uso regolare di Elzepam da parte di una donna durante la gravidanza, il feto può sviluppare dipendenza fisica e il neonato può sviluppare la sindrome da astinenza.
I bambini, in particolare i bambini piccoli, sono molto sensibili all'effetto inibitorio delle benzodiazepine sul sistema nervoso centrale. L'uso di Elzepam prima del parto o direttamente durante il parto può causare una sindrome del bambino pigro, manifestata da depressione respiratoria, diminuzione del tono muscolare, ipotensione, ipotermia e una suzione debole in un neonato.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia della terapia con Elzepam, il suo uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Elzepam è prescritto con cautela a pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Elzepam è prescritto con cautela a pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Elzepam sotto forma di soluzione deve essere usato con cautela nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- ipnotici, antipsicotici, anticonvulsivanti e altri farmaci che sopprimono la funzione del sistema nervoso centrale: la bromodiidroclorofenilbenzodiazepina è compatibile con loro, ma è necessario tener conto del reciproco potenziamento dei loro effetti;
- inibitori degli enzimi microsomiali epatici: aumentano il rischio di tossicità e riducono l'efficacia;
- induttori degli enzimi microsomiali epatici: riducono l'efficacia di Elzepam;
- imipramina: la sua concentrazione sierica aumenta;
- farmaci antipertensivi: è possibile aumentare la gravità dell'abbassamento della pressione sanguigna;
- clozapina: la probabilità di una maggiore depressione respiratoria;
- levodopa: Elzepam riduce la sua efficacia nel parkinsonismo;
- zidovudina: la sua tossicità può aumentare.
Analoghi
Gli analoghi di Elzepam sono: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: compresse - fino a 25 ° С, soluzione - fino a 20 ° С.
Periodo di validità: compresse - 3 anni, soluzione - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Elzepam
Per lo più le recensioni su Elzepam sono positive. I pazienti riferiscono una buona efficacia di entrambe le forme del farmaco nel trattamento di disturbi del sonno, disturbi d'ansia, attacchi di panico e altre condizioni che compromettono la qualità della vita.
Ma non bisogna dimenticare che il corso della terapia dovrebbe essere di breve durata, poiché è probabile che si sviluppi una dipendenza da Elzepam, che, al termine del corso, può causare una sindrome da astinenza.
Prezzo per Elzepam nelle farmacie
Prezzo stimato di Elzepam: soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare dello 0,1%, 1 ml in un'ampolla, per 10 fiale - 95-130 rubli; compresse 0,5 mg, 50 pz. nella confezione - 60 rubli, compresse da 1 mg, per 50 pezzi. nella confezione - 70 rubli.
Elzepam: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Elzepam 1 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 ml 10 pz. RUB 69 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
