Eligard
Eligard: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Eligard
Codice ATX: L02AE02
Principio attivo: leuprorelin (leuprorelin)
Produttore: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Paesi Bassi)
Aggiornamento descrizione e foto: 15.06.2018
Prezzi nelle farmacie: da 8390 rubli.
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Eligard è un agente antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Eligard - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea: da bianca a quasi bianca, senza particelle estranee visibili [1 siringa (B) con un liofilizzato, completa di un ago per iniezione e un essiccante + 1 siringa (A) con un solvente incluso con un pistone e un essiccante, in una confezione di celle 1 + 1 set; in una scatola di cartone 1 confezione].
Solvente:
- 7,5 mg: liquido viscoso e trasparente da giallo chiaro a giallo chiaro con una tinta brunastra, senza particelle estranee visibili;
- 22,5 e 45 mg: liquido viscoso e trasparente da incolore a giallo chiaro, senza particelle estranee visibili.
Soluzione ricostituita:
- dosaggio 7,5 mg: un liquido viscoso dal giallo chiaro al giallo chiaro con una sfumatura brunastra, assenza di particelle estranee visibili, possibilmente presenza di bolle d'aria;
- dosaggio di 22,5 e 45 mg: un liquido viscoso da incolore a giallo chiaro, senza particelle estranee visibili, possibilmente presenza di bolle d'aria.
1 siringa B contiene il principio attivo: leuprorelina acetato - 10,2 mg, 28,2 mg o 58,2 mg (l'eccesso compensa le perdite nell'ago e nella siringa, nella dose somministrata la quantità di principio attivo è 7,5 mg, 22,5 mg o 45 mg).
1 siringa A contiene una sostanza ausiliaria: un solvente costituito da un copolimero di poli-D, L-lattide-co-glicolide e N-metil-2-pirrolidone - 330 mg, 440 mg e 426 mg, rispettivamente, per il farmaco in dosi di 7,5 mg, 22,5 mg e 45 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La leuprorelina è un analogo sintetico non peptidico dell'ormone naturale di rilascio delle gonadotropine (GnRH) che, con un uso prolungato, sopprime la steroidogenesi testicolare e inibisce la secrezione della gonadotropina ipofisaria negli uomini. A differenza dell'ormone naturale, l'analogo è più efficace. Inoltre, il suo effetto è reversibile dopo l'interruzione del farmaco.
All'inizio dell'uso, la leuprorelina aumenta il livello dell'ormone luteinizzante circolante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH), a seguito del quale si verifica un aumento temporaneo del livello di testosterone, diidrotestosterone e steroidi gonadici negli uomini, ma con un uso prolungato i livelli diminuiscono. In questo caso, la concentrazione di testosterone scende al livello di castrazione (≤ 50 ng / dl) entro 3-5 settimane dall'inizio dell'assunzione di Eligard. Dopo 6 mesi di terapia, il livello medio di testosterone, a seconda del dosaggio in cui è stato utilizzato il farmaco, è: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Questi tassi sono paragonabili ai livelli di testosterone negli uomini dopo l'orchiectomia bilaterale.
Farmacocinetica
La concentrazione massima di leuprorelina è determinata nel siero 4-8 ore dopo la prima iniezione ed è di circa 25,3 ng / dl, 127 ng / dl o 82 ng / dl (rispettivamente, quando somministrato con 7,5 mg, 22,5 mg o 45 mg Eligard).
Il tempo per raggiungere la fase di plateau, a seconda della dose del farmaco utilizzato: 7,5 mg - da 2 a 28 giorni, 22,5 mg - da 3 a 84 giorni, 45 mg - da 3 a 168 mg. Dopo un aumento iniziale, la leuprorelina sierica rimane relativamente stabile (0,2-2 ng / ml).
Non ci sono informazioni sull'accumulo di Eligard con iniezioni ripetute.
La connessione con le proteine plasmatiche è del 43–49%.
Con la somministrazione endovenosa di 1 mg di leuprorelina acetato a volontari sani (uomini), si è riscontrato che quando si utilizzava un modello a due camere, la clearance media era di 8,34 l / h, l'emivita finale era di circa 3 ore.
Non sono stati condotti studi sull'eliminazione della leuprorelina.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Eligard è usato per trattare il cancro alla prostata dipendente dagli ormoni negli uomini.
Controindicazioni
- castrazione chirurgica;
- ipersensibilità al farmaco o ad altri agonisti del GnRH.
Eligard non è usato nelle donne e nei bambini.
Istruzioni per l'uso di Eligard: metodo e dosaggio
La soluzione preparata dal liofilizzato viene iniettata per via sottocutanea, alternando i siti di iniezione. Non permettere al farmaco di entrare in un'arteria o in una vena.
Molteplicità di somministrazione, a seconda della dose in cui è prescritto Eligard: 7,5 mg - una volta al mese, 22,5 mg - una volta ogni 3 mesi, 45 mg - una volta ogni 6 mesi. Il farmaco iniettato forma un deposito che fornisce un rilascio prolungato di leuprorelina per i periodi di tempo indicati.
La durata del consumo di droga è determinata individualmente. Trattamento a lungo termine.
In caso di aumento del livello di PSA (antigene prostatico specifico) sullo sfondo del livello di castrazione del testosterone, Eligard viene annullato.
Raccomandazioni per preparare una soluzione per iniezione:
- Togli il farmaco dal frigorifero e conservalo fino a quando la temperatura della confezione non raggiunge la temperatura ambiente.
- Rimuovere le siringhe dalla confezione.
- Rimuovere lo stantuffo corto dalla siringa B. Rimuovere lo stantuffo lungo dalla confezione con la siringa A e inserirlo nella siringa B.
- Rimuovere i tappi da entrambe le siringhe (A e B) e collegare con attenzione le siringhe. Premendo alternativamente gli stantuffi delle siringhe, mescolare la soluzione fino a renderla omogenea (circa 60 colpi). La soluzione pronta per l'uso deve essere incolore o giallo chiaro.
- Introdurre la soluzione finita per intero nella siringa B e rimuovere la siringa A, continuando a premere sullo stantuffo finché non si ferma. Inserire un ago sterile nella siringa B.
- È necessario mescolare il contenuto delle due siringhe immediatamente prima dell'introduzione. La soluzione inutilizzata non può essere memorizzata.
Durante la miscelazione possono formarsi bolle d'aria. Questo fenomeno è considerato normale e non influisce sull'efficacia di Eligard.
Effetti collaterali
- dal sistema genito-urinario: infezione del tratto urinario, ritenzione urinaria acuta, spasmi della vescica, difficoltà a urinare, nicturia, ematuria, disuria, oliguria, dolore ai testicoli, atrofia testicolare, diminuzione della libido, impotenza, infertilità;
- dal sistema nervoso: disturbi dell'olfatto, disturbi del gusto, vertigini, mal di testa, ipestesia, insonnia, movimenti involontari; in alcuni casi - aumento della sensibilità della pelle, disturbi visivi, disturbi del sonno, vertigini periferici, amnesia, depressione;
- dal sistema cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, vampate di calore, svenimenti; in alcuni casi - mancanza di respiro, palpitazioni, embolia dei rami dell'arteria polmonare, edema periferico;
- dal sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore agli arti, mal di schiena, artralgia, mialgia; con uso prolungato di Eligard - diminuzione della densità ossea, progressione dell'osteoporosi;
- dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, secrezione acquosa dalla cavità nasale (rinorrea);
- dal sistema digestivo: eruttazione, secchezza delle fauci, flatulenza, diarrea o costipazione, nausea, vomito, dispepsia;
- dal sistema endocrino: dolore al seno, ginecomastia;
- da parte dei parametri di laboratorio: aumento del contenuto di trigliceridi e creatinfosfochinasi nel sangue, diminuzione del numero di eritrociti, ematocrito ed emoglobina, aumento del livello di alanina aminotransferasi, aumento del tempo di protrombina e tempo di coagulazione del sangue, leucopenia, trombocitopenia;
- reazioni locali: prurito, dolore, bruciore o formicolio, arrossamento e lividi nel sito di iniezione; in rari casi, indurimento e ulcerazione nel sito di iniezione;
- altri: brividi, aumento della sudorazione, debolezza, aumento della fatica, sensazione di malessere, aumento di peso, cambiamenti nella tolleranza al glucosio, alopecia, eruzione cutanea, esacerbazione dei sintomi della malattia sottostante nelle prime settimane dopo l'inizio del trattamento con il farmaco.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Se la dose raccomandata viene superata in modo significativo, è necessario eseguire un trattamento sintomatico per eliminare le violazioni che si sono verificate.
istruzioni speciali
L'uso di Eligard è inappropriato dopo la castrazione chirurgica, poiché il farmaco in questo caso non causa un'ulteriore diminuzione del testosterone sierico.
La terapia deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di farmaci antitumorali.
Durante la prima settimana, sullo sfondo del trattamento con Eligard, si verifica un aumento a breve termine della concentrazione di diidrotestosterone, fosfatasi acida e testosterone, che può aumentare i sintomi esistenti della malattia e svilupparne di nuovi, ad esempio dolore osseo, ematuria, disturbi neurologici, ostruzione ureterale, ostruzione del deflusso vescicale. Di solito, con la terapia continua, questi disturbi scompaiono da soli. Sono anche noti casi di compressione del midollo spinale quando si utilizzano agonisti del GnRH. Se necessario, viene eseguito il trattamento standard per queste complicanze.
Le conseguenze di un iniziale aumento dei livelli di testosterone possono essere prevenute con l'aggiunta di antiandrogeno: 3 giorni prima della prima somministrazione di Eligard e durante le prime 2-3 settimane di utilizzo.
Nelle prime settimane di terapia è richiesto uno stretto monitoraggio nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie, metastasi al cervello e / o alla colonna vertebrale.
Eligard aumenta il rischio di fratture ossee a causa dello sviluppo dell'osteoporosi. Oltre alla carenza prolungata di testosterone, i seguenti fattori possono influenzare la formazione dell'osteoporosi: vecchiaia, attività fisica insufficiente, eccesso di peso, consumo di alcol, fumo.
Il farmaco può ridurre la tolleranza al glucosio e pertanto i pazienti con diabete devono essere sottoposti a un controllo medico più attento durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Eligard può causare alcuni effetti collaterali che possono influenzare negativamente la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione, come vertigini, affaticamento, disturbi visivi. A questo proposito, si raccomanda di prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di lavori potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Eligard non è destinato all'uso nelle donne.
Uso infantile
Eligard è controindicato per l'uso durante l'infanzia.
Con funzionalità renale compromessa
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Eligard nel trattamento di pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Eligard nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi speciali sulle possibili interazioni farmacocinetiche di Eligard con altri farmaci. Non sono state segnalate reazioni avverse con l'uso simultaneo di altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Eligard sono Lukrin Depot e Prostap.
Termini e condizioni di conservazione
Il periodo di validità è di 2 anni.
Conservare nella confezione originale a 2–8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La soluzione ricostituita conserva le sue proprietà fisiche e chimiche per 30 minuti dopo la preparazione (a 25 ° C).
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Eligard
Data l'indicazione del farmaco per il quale viene utilizzato, i pazienti raramente condividono le loro impressioni sulla terapia. Secondo le recensioni, Eligard provoca un aumento dei sintomi della malattia nella prima settimana di trattamento, in alcuni casi provoca lo sviluppo di nuovi sintomi, come dolore osseo, sangue nelle urine e disturbi neurologici. Con la terapia continua, queste complicazioni scompaiono. Durante il trattamento a lungo termine, alcuni pazienti riferiscono vampate di calore da lievi a moderate, nausea, ginecomastia e bruciore al sito di iniezione.
I medici parlano positivamente di Eligard. La forma di dosaggio di questo farmaco è progettata in modo tale da consentire di creare un deposito di leuprorelina nel tessuto sottocutaneo per 1, 3 o 6 mesi (a seconda della dose somministrata) e fornisce quindi un effetto stabile a lungo termine. Questo sistema riduce efficacemente i livelli di testosterone nel 95% dei pazienti. A causa dell'introduzione della soluzione una volta ogni 6 mesi (Eligard 45 mg), l'incidenza degli effetti collaterali, in particolare le reazioni locali, è significativamente ridotta e non sono necessarie visite frequenti dal medico.
Prezzo per Eligard nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Eligard, a seconda del dosaggio: 7,5 mg - 7.700 rubli, 22,5 mg - 22.650 rubli, 45 mg - 33.300 rubli.
Eligard: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Eligard 7,5 mg liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione sottocutanea 1 pz. RUB 8390 Acquistare |
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Eligard 22,5 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea 1 pz. RUB 14800 Acquistare |
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Eligard 22,5 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea 2 pz. 19800 RUB Acquistare |
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Eligard 45 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea 1 pz. 31.000 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
