Basigen
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Basigen è un derivato chinolonico, un agente antimicrobico ad ampio spettro.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per infusione: trasparente, con una sfumatura giallastra (100 ml in flaconi di polietilene, 1 flacone in una scatola di cartone).
Principio attivo: ciprofloxacina, in 1 bottiglia - 200 mg.
Componenti aggiuntivi: disodio edetato, acido lattico, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Per adulti:
- infezioni dei reni e delle vie urinarie (cistite, pielonefrite);
- infezioni dovute a immunodeficienza derivante da neutropenia o trattamento con farmaci immunosoppressori;
- prostatite batterica cronica;
- infezioni intra-addominali complicate, inclusa la peritonite (usata in combinazione con metronidazolo);
- infezioni di ossa e articolazioni (osteomielite, artrite settica);
- Infezioni ORL (sinusite acuta);
- infezioni della pelle e dei tessuti molli (ferite infette, ulcere, ascessi, ustioni, flemmone);
- tifo;
- malattie del tratto respiratorio inferiore (bronchiectasie, polmonite, esacerbazione della bronchite cronica, complicanze infettive della fibrosi cistica);
- diarrea infettiva (inclusa shigellosi, campilobatteriosi, diarrea del viaggiatore);
- setticemia;
- gonorrea non complicata;
- antrace polmonare (prevenzione e trattamento);
- prevenzione delle infezioni durante l'intervento chirurgico.
Per bambini:
- trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica polmonare;
- terapia e prevenzione dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis).
Controindicazioni
Assoluto:
- gravidanza, periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni (ad eccezione delle complicazioni causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni e dall'antrace polmonare);
- l'uso simultaneo di tizanidina;
- ipersensibilità ai componenti di Basigen o altri farmaci del gruppo dei fluorochinoloni.
Accuratamente:
- malattia mentale;
- violazione della circolazione cerebrale;
- epilessia;
- aterosclerosi cerebrale;
- danno ai tendini con precedente trattamento con chinoloni;
- grave insufficienza epatica e / o renale;
- età avanzata.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Basigen viene iniettato per via endovenosa a una velocità di circa 0,3 ml al minuto (100 ml della soluzione vengono infusi in un minimo di 30 minuti).
Le soluzioni per infusione pronte per l'uso possono essere miscelate con soluzioni di Ringer e lattato di Ringer, cloruro di sodio 0,9%, destrosio 5 e 10%, fruttosio 10%, destrosio 5% con soluzione di cloruro di sodio 0,225-0,45%.
Regimi posologici raccomandati per gli adulti, a seconda dell'indicazione:
- infezioni del tratto urinario: acuto non complicato - 100 mg 2 volte al giorno; cistite nelle donne (prima della menopausa) - 100 mg una volta; complicato - 200 mg 2 volte al giorno;
- malattie delle vie respiratorie: 200-400 mg 2 volte al giorno;
- diarrea infettiva: 200 mg 2 volte al giorno per 5-7 giorni;
- gonorrea: non complicata - 100 mg una volta; extragenitale - 100 mg 2 volte al giorno;
- antrace polmonare (prevenzione e trattamento): 400 mg 2 volte al giorno;
- prevenzione delle infezioni durante l'intervento chirurgico: 200-400 mg 30-60 minuti prima dell'intervento; se l'operazione viene eseguita per più di 4 ore, il farmaco viene somministrato nuovamente nella stessa dose;
- infezioni particolarmente gravi (peritonite, setticemia, infezioni delle ossa e delle articolazioni, complicanze infettive della fibrosi cistica, polmonite streptococcica), particolarmente causate da Staphylococcus e Pseudomonas: 400 mg 3 volte al giorno;
- altre infezioni: 200-400 mg 2 volte al giorno.
Per i pazienti anziani, Basigen viene prescritto a dosi inferiori, tenendo conto dei parametri di clearance della creatinina (CC) e della gravità del processo infettivo.
Dosaggi consigliati per i bambini:
- complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica dei polmoni: 10 mg / kg 3 volte al giorno (ma non più di 1200 mg / giorno) per 10-14 giorni;
- antrace polmonare (prevenzione e trattamento): 10 mg / kg 2 volte al giorno. La dose singola massima è di 400 mg, la dose giornaliera è di 800 mg. La durata del trattamento è di 60 giorni.
Uso in pazienti con insufficienza renale cronica
Dosi massime giornaliere:
- CC 31-60 ml / minuto / 1,73 m 2 o concentrazione di creatinina plasmatica 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC inferiore a 30 ml / minuto / 1,73 m 2 o concentrazione plasmatica di creatinina superiore a 2 mg / 100 ml, emodialisi * - 400 mg.
* Basigen viene somministrato dopo la sessione.
Nella dialisi peritoneale, una soluzione per infusione di ciprofloxacina viene aggiunta al dializzato alla dose di 50 mg per litro di dializzato. Introdurre per via intraperitoneale 4 volte al giorno (a intervalli di 6 ore).
Durata media del trattamento:
- cistite e gonorrea acuta non complicata - 1 giorno;
- infezioni della cavità addominale, dei reni e delle vie urinarie - fino a 7 giorni;
- infezioni da streptococco - almeno 10 giorni;
- neutropenia - durante l'intero periodo della fase neutropenica, ma non più di 2 mesi con osteomielite e 7-14 giorni - con tutte le altre infezioni.
Dopo la normalizzazione della temperatura corporea, si consiglia di continuare il trattamento per almeno 3 giorni.
Dopo somministrazione endovenosa di Basigen, è possibile trasferire il paziente a forme orali di farmaci contenenti ciprofloxacina come principio attivo.
Effetti collaterali
- reazioni locali: dolore al sito di iniezione, flebite;
- dal sistema digerente: diminuzione dell'appetito, dolore addominale, diarrea, nausea, flatulenza, vomito, epatite, ittero colestatico (soprattutto in pazienti con pregressa malattia epatica), epatonecrosi
- da parte del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia;
- dal sistema urinario: ritenzione urinaria, nefrite interstiziale, ridotta funzione escretoria dell'azoto dei reni, sanguinamento uretrale, glomerulonefrite, albuminuria, ematuria, poliuria, disuria, cristalluria (principalmente con urina alcalina e bassa produzione di urina);
- dal sistema nervoso: aumento della pressione intracranica, incubi, insonnia, ansia, allucinazioni, aumento della fatica, vertigini, confusione, tremore, cefalea, emicrania, depressione, paralgesia periferica (anomalia nella percezione del dolore), trombosi delle arterie cerebrali, svenimento, così come altre manifestazioni di reazioni psicotiche (in rari casi, progrediscono in condizioni in cui il paziente può farsi del male);
- da parte degli organi ematopoietici: trombocitopenia, anemia, leucocitosi, anemia emolitica, granulocitopenia, leucopenia, trombocitosi;
- dal lato del sistema muscolo-scheletrico: rotture del tendine, tendovaginite, mialgia, artrite, artralgia;
- da parte dei sensi: disturbi dell'olfatto e del gusto, perdita dell'udito, tinnito, disturbi visivi (cambiamento nella percezione del colore, diplopia);
- reazioni allergiche: vesciche con sanguinamento, prurito, vasculite, comparsa di piccoli noduli che formano croste, orticaria, emorragie puntate sulla pelle (petecchie), febbre da farmaci, eritema nodoso, eosinofilia, mancanza di respiro, edema del viso o della laringe, epidermide tossica eritema multiforme essudativo;
- parametri di laboratorio: aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche, iperglicemia, ipercreatininemia, ipoprotrombinemia, iperbilirubinemia;
- altri: aumento della fotosensibilità, aumento della sudorazione, astenia, arrossamento del viso, superinfezione (candidosi, colite pseudomembranosa).
istruzioni speciali
La ciprofloxacina non è il farmaco di scelta per la polmonite da Streptococcus pneumoniae accertata o sospetta.
Pazienti con una storia di convulsioni, epilessia, lesioni cerebrali organiche e malattie vascolari a causa dell'alto rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, Basigen può essere prescritto solo per motivi di salute.
Per evitare lo sviluppo di cristalluria, la dose giornaliera raccomandata del farmaco non deve essere superata. Sono inoltre essenziali un'adeguata assunzione di liquidi e il mantenimento di un'urina acida.
Se è necessario eseguire un intervento chirurgico durante il trattamento con Basigen con l'uso di un anestetico generale del gruppo dei derivati dell'acido barbiturico, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'elettrocardiogramma devono essere attentamente monitorati.
In caso di diarrea prolungata e / o grave, è necessario sospendere il farmaco e condurre un esame del paziente per escludere la colite pseudomembranosa.
Interrompere il trattamento in caso di dolore ai tendini o ai primi segni di tendovaginite.
Durante il trattamento, si raccomanda di evitare l'esposizione diretta alla luce solare e il contatto con le radiazioni ultraviolette artificiali, nonché di astenersi dalla guida e dall'esecuzione di tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Interazioni farmacologiche
- teofillina e altre xantine (ad esempio caffeina), ipoglicemizzanti orali: la loro concentrazione aumenta e l'emivita si allunga;
- anticoagulanti indiretti: il loro effetto aumenta, l'indice di protrombina diminuisce;
- ciclosporina: aumenta l'effetto nefrotossico, aumenta la concentrazione di creatinina sierica (questo indicatore deve essere monitorato 2 volte a settimana);
- farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico): aumenta il rischio di convulsioni;
- tizanidina: aumenta la probabilità di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna e la comparsa di sonnolenza;
- farmaci uricosurici: l'escrezione di ciprofloxacina rallenta (fino al 50%), la sua concentrazione plasmatica aumenta;
- altri farmaci antimicrobici (aminoglicosidi, antibiotici beta-lattamici, metronidazolo, clindamicina): c'è un effetto sinergico.
Basigen può essere utilizzato in combinazione con clindamicina e metronidazolo - per le infezioni anaerobiche; con azlocillina, mezlocillina o altri antibiotici beta-lattamici - per infezioni da streptococco; con ceftazidima e con azlocillina - per infezioni causate da Pseudomonas spp.; con vancomicina e isossazolilpenicilline - per le infezioni da stafilococco.
La soluzione per infusione è farmaceuticamente incompatibile con tutti i farmaci e altre soluzioni per infusione che sono fisicamente instabili in un ambiente acido (il pH della soluzione di ciprofloxacina è 3,5-4,6). Non mescolare la soluzione per somministrazione endovenosa con soluzioni aventi un pH maggiore di 7.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C. Non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
