Indoxil
Indoxil: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Indoxyl
Codice ATX: D10AF51
Ingrediente attivo: clindamycin (Clindamycin) + benzoyl peroxide (Benzoyl peroxide)
Produttore: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Regno Unito)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 519 rubli.
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Indoxil è un farmaco esterno combinato per il trattamento dell'acne.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - gel per uso esterno: consistenza uniforme, da giallastra a bianca (in una scatola di cartone 1 tubo di alluminio da 15 o 25 ge istruzioni per l'uso di Indoxil).
Il gel da 1000 mg contiene:
- principi attivi: perossido di benzoile anidro - 50 mg (perossido di benzoile - 66,7 mg); clindamicina - 10 mg (clindamicina fosfato - 12, 8 mg);
- componenti aggiuntivi: disodio sulfosuccinato laureth - 0,4 mg; disodio edetato - 1 mg; biossido di silicio colloidale idrato - 2,5 mg; glicerolo - 40 mg; idrossido di sodio - 3,1 mg; carbomer - 20 mg; polossamero 182-2 mg; dimeticone - 1 mg; acqua purificata - fino a 1000 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione di Indoxil si basa sulle proprietà dei suoi principi attivi:
- clindamicina: antibiotico del gruppo delle lincosamide ad azione batteriostatica contro i microrganismi aerobi gram-positivi e un'ampia gamma di batteri anaerobici. La clindamicina (lincosamide) si lega alla subunità ribosomiale 50S dei batteri sensibili. Interferisce con il trasporto del peptidile, prevenendo così l'allungamento della catena peptidica. L'azione della sostanza è prevalentemente batteriostatica, tuttavia, se utilizzata in alte concentrazioni, è possibile fornire un lento effetto battericida nei confronti dei ceppi sensibili. Sebbene la clindamicina fosfato sia inattiva, l'idrolisi rapida converte questo composto in clindamicina attiva;
- il perossido di benzoile è un agente ossidante altamente lipofilo che ha un effetto cheratolitico battericida e debole. La sostanza forma specie reattive dell'ossigeno che impediscono la comparsa di microrganismi che mostrano resistenza alla clindamicina, che è fornita da un meccanismo d'azione battericida non specifico.
La clindamicina è attiva contro i propionobatteri (Propionibacterium acnes o P. acnes), che causano l'acne. Esistono informazioni sulla probabilità di resistenza di P. acnes alla clindamicina. La sostanza inibisce P. acnes (la concentrazione inibitoria minima è 0,4 μg / ml). Dopo l'applicazione sulla superficie della pelle, si verifica una significativa riduzione del contenuto di acidi grassi liberi da circa il 14% al 2%. La clindamicina aiuta a ridurre l'infiammazione inibendo la chemiotassi dei leucociti.
L'efficacia del perossido di benzoile nel trattamento dell'acne è dovuta principalmente alla sua attività battericida, in particolare contro P. acnes. L'attività battericida di una sostanza è associata al rilascio di radicali liberi o attivi dell'ossigeno in grado di ossidare le proteine batteriche. Il perossido di benzoile è efficace nel trattamento dell'acne a causa di alcuni effetti cheratolitici e antinfiammatori.
Il trattamento dell'acne sotto forma di monoterapia con antibiotici come l'eritromicina e la clindamicina (topica e orale) è associato all'emergere di resistenza antimicrobica in P. acnes, nonché nella flora saprofitica (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Con l'uso prolungato della clindamicina, questi microrganismi possono sviluppare resistenza alla terapia.
Il perossido di benzoile è battericida e non induce resistenza in P. acnes. L'inclusione della sostanza nella composizione di un agente combinato contenente l'1% di clindamicina e il 5% di perossido di benzoile riduce il numero di organismi di P. acnes resistenti alla clindamicina.
Per organismi specifici, il livello di resistenza acquisita può variare con il tempo e la posizione geografica.
Quando possibile, è necessario tenere in considerazione la conoscenza locale della resistenza dei propionobatteri quando si prescrive Indoxil, specialmente quando si trattano infezioni gravi.
Esiste resistenza crociata tra lincomicina e clindamicina.
Farmacocinetica
Clindamicina
La clindamicina fosfato viene convertita in clindamicina, subendo una rapida idrolisi dalle fosfatasi cutanee. La clindamicina viene ulteriormente metabolizzata a clindamicina sulfossido. Nei pazienti che usano clindamicina fosfato per via topica per 14 giorni, si riscontrano concentrazioni significative di clindamicina negli elementi dell'acne.
Non ci sono dati che confermino l'accumulo sistemico della sostanza, così come il suo accumulo nella pelle dopo un uso ripetuto.
Il metabolismo della clindamicina avviene nel fegato con la formazione di metaboliti attivi e inattivi.
L'escrezione di clindamicina viene effettuata principalmente nelle urine sotto forma di sostanza di partenza. L'emivita è di circa 9 ore. Dopo ripetute applicazioni topiche del gel contenente la sostanza, fino allo 0,06% della dose viene escreto nelle urine.
Perossido di benzoile
La sostanza viene assorbita dalla pelle e metabolizzata ad acido benzoico. Quando applicato localmente, meno del 5% della dose entra nella circolazione sistemica sotto forma di acido benzoico.
La presenza di perossido di benzoile non ha alcun effetto sull'assorbimento percutaneo della clindamicina.
L'escrezione viene effettuata sotto forma di acido benzoico nelle urine.
Indicazioni per l'uso
Indoxil gel è prescritto per il trattamento dell'acne da lieve a moderata (acne vulgaris), soprattutto nei casi in cui predominano lesioni cutanee infiammatorie.
Controindicazioni
Assoluto:
- colite ulcerosa, morbo di Crohn, colite pseudomembranosa, inclusa una storia gravosa;
- età fino a 12 anni;
- periodo di allattamento;
- intolleranza individuale alla clindamicina, lincomicina, perossido di benzoile e / o uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Parente (il gel Indoxil è prescritto sotto controllo medico):
- terapia di combinazione con altri farmaci topici per il trattamento dell'acne (associata alla probabilità di sviluppare un'irritazione cutanea cumulativa, che in alcuni casi può essere grave, soprattutto se trattata con agenti con effetto abrasivo o esfoliante);
- terapia combinata con miorilassanti di azione periferica;
- gravidanza.
Indoxil, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Indoxil è usato localmente. Il gel viene applicato su tutta l'area interessata con uno strato sottile 1 volta al giorno. Prima di questo, è necessario preparare a fondo la pelle con un detergente delicato, quindi asciugarla completamente.
Quando una quantità eccessiva di gel viene applicata sulla pelle, viene scarsamente assorbita. Lavarsi le mani dopo aver usato il prodotto.
Dopo che il gel è stato assorbito, è possibile applicare una crema idratante, se necessario.
Se si nota pelle secca o desquamazione, è necessario ridurre la frequenza di utilizzo di Indoxil o sospendere temporaneamente la terapia. L'efficacia del farmaco con una frequenza di utilizzo inferiore a 1 volta al giorno non è stata studiata.
Con l'aumento della frequenza di utilizzo, l'efficacia del trattamento non aumenta, ma aumenta il rischio di sviluppare irritazioni cutanee.
La durata media del corso è di 2-5 settimane, il massimo è di 12 settimane. In caso di utilizzo di Indoxil per un periodo più lungo, è necessario valutare i benefici attesi e il possibile danno, poiché il profilo di sicurezza di tale terapia non è stato studiato.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse basate sui risultati di studi clinici e osservazioni post-registrazione [> 10% - molto spesso; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro]:
- sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e ipersensibilità;
- apparato digerente: raramente - colite (inclusa colite pseudomembranosa), diarrea, diarrea emorragica, dolore addominale;
- sistema nervoso: raramente - parestesia nel sito di applicazione del gel;
- pelle e grasso sottocutaneo: molto spesso - eritema, sensazione di bruciore, desquamazione, pelle secca nel sito di applicazione del gel (generalmente lieve); spesso - fotosensibilizzazione nel sito di applicazione del gel; raramente - dermatite, eruzione cutanea eritematosa, prurito, aggravamento dell'acne nel sito di applicazione del gel; raramente - orticaria nel sito di applicazione del gel;
- altri: raramente - altre reazioni nel sito di applicazione del gel, inclusa la decolorazione dei capelli.
Inoltre, durante la conduzione di studi durante l'applicazione topica della clindamicina come monopreparazione, è stato spesso osservato lo sviluppo di disturbi come il dolore nel sito di applicazione e il mal di testa.
Non sono state osservate reazioni locali gravi con Indoxil. Durante il periodo di terapia, rispetto al tempo prima dell'inizio, si sono verificati i seguenti cambiamenti (rispettivamente di gravità debole e moderata):
- peeling: dal 6% al 17%; da <1 a 2%;
- eritema: dal 28% al 26%; dal 3% al 5%;
- secchezza: dal 6% al 15%; da <1% a 1%;
- combustione: dal 3% al 5%; <1% (nessuna variazione).
Overdose
Il sintomo principale di un sovradosaggio dovuto all'applicazione di una quantità eccessiva di Indoxil è una grave irritazione, in cui il farmaco viene annullato fino alla scomparsa di questo disturbo.
Quando applicato localmente, il perossido di benzoile viene assorbito principalmente in una quantità che è insufficiente per il verificarsi di effetti sistemici. La concentrazione di clindamicina assorbita può portare a effetti sistemici. In caso di ingestione accidentale di sostanze attive all'interno, si possono verificare reazioni indesiderate dal tratto gastrointestinale, simili ai disturbi che si verificano quando la clindamicina viene utilizzata per via parenterale.
Terapia: sintomatica, volta a ridurre la gravità dell'irritazione cutanea associata all'applicazione di una quantità eccessiva di Indoxil. In caso di ingestione accidentale del gel, la nomina di misure terapeutiche si basa sulla situazione clinica o, se del caso, sulle raccomandazioni del Centro nazionale antiveleni locale.
istruzioni speciali
Evitare di far entrare il farmaco negli occhi, nella bocca, sulla superficie delle labbra, su altre membrane mucose e su aree cutanee irritate e danneggiate. Se il gel entra accidentalmente nelle aree indicate, devono essere risciacquate bene con acqua.
Nella maggior parte dei pazienti, durante la prima settimana di terapia, la desquamazione della pelle e il rossore aumentano. A seconda della gravità di questi disturbi, è possibile utilizzare cosmetici con effetto idratante, ridurre temporaneamente la frequenza di utilizzo di Indoxil o interrompere temporaneamente la terapia. L'annullamento del farmaco è necessario in caso di intensa irritazione cutanea (sotto forma di grave eritema, grave secchezza della pelle, prurito, formicolio / bruciore).
Con l'uso del perossido di benzoile, può svilupparsi ipersensibilità alla luce solare, pertanto, l'esposizione prolungata alla luce solare dovrebbe essere evitata durante il periodo di trattamento e anche i lettini abbronzanti dovrebbero essere evitati. Se è impossibile evitare l'esposizione al sole, si consiglia di utilizzare cosmetici per la protezione solare per la pelle e indossare indumenti protettivi dal sole.
Se il paziente ha scottature solari, Indoxil è controindicato fino a quando non sono guarite.
Il gel può scolorire tessuti e capelli colorati. Pertanto, il contatto con capelli, tappeti, mobili e tessuti dovrebbe essere evitato.
Con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compresa la clindamicina, sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa. La gravità del disturbo varia ampiamente, da lieve a pericolosa per la vita. È inoltre necessario tenere in considerazione che la colite pseudomembranosa può svilupparsi diverse settimane dopo la fine della terapia con Indoxil.
Quando una combinazione di clindamicina e perossido di benzoile viene utilizzata per via topica, è improbabile che si verifichi una colite pseudomembranosa, ma se il paziente ha diarrea prolungata o grave o crampi addominali, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico poiché questi segni possono indicare la presenza di colite associata agli antibiotici …
Il perossido di benzoile riduce il rischio che i microrganismi sviluppino resistenza alla clindamicina. Tuttavia, nei pazienti che hanno recentemente utilizzato eritromicina per via parenterale / topica o clindamicina, è più probabile la presenza di propionobatteri e flora saprofita con resistenza antimicrobica precedentemente acquisita.
Esiste resistenza crociata tra clindamicina e lincomicina; spesso la resistenza alla clindamicina è associata alla resistenza all'eritromicina.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: Indoxil può essere prescritto solo dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio;
- periodo di allattamento: la terapia è controindicata.
Non sono stati condotti studi controllati sull'uso di Indoxil con la partecipazione di donne in gravidanza. Le informazioni sull'uso di preparati topici contenenti i principi attivi di Indoxil sono limitate. Gli studi preclinici sugli effetti avversi diretti / indiretti che possono essere attribuiti alla tossicità riproduttiva non sono stati confermati.
Il profilo di sicurezza della terapia con Indoxil nelle donne che allattano non è stato studiato. I principi attivi del farmaco hanno uno scarso assorbimento percutaneo, ma non ci sono informazioni sulla loro escrezione nel latte materno a seguito dell'applicazione topica del gel. Con la somministrazione parenterale e orale, la clindamicina viene escreta nel latte materno. Indoxil può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso supera il potenziale danno. Per evitare l'ingestione accidentale del gel nel corpo del bambino, non deve essere applicato sulla zona del torace.
Uso infantile
Indoxil non è prescritto a pazienti di età inferiore a 12 anni.
Interazioni farmacologiche
- preparati contenenti eritromicina: la combinazione è controindicata, poiché la clindamicina è antagonista all'eritromicina;
- miorilassanti dell'azione periferica: aumentano la loro efficacia, poiché la clindamicina interrompe la trasmissione neuromuscolare;
- tretinoina, isotretinoina, tazarotene: diminuzione della loro azione e aumento dell'irritazione cutanea (dovuta al perossido di benzoile); se è necessario eseguire una terapia combinata, i farmaci devono essere utilizzati in diversi momenti della giornata;
- preparati topici contenenti sulfonamide: scolorimento temporaneo dei capelli e della pelle nel sito di applicazione, in particolare scolorimento arancione o giallo (dovuto al perossido di benzoile).
Analoghi
Gli analoghi di Indoxil sono: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo aver aperto la confezione, il gel può essere utilizzato per 2 mesi a una temperatura di conservazione fino a 25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Indoxil
Le recensioni su Indoxil sono poche. Molto spesso è indicato che non ha avuto l'effetto terapeutico atteso. La frequenza e la gravità degli effetti collaterali variano ampiamente da individuo a individuo.
Prezzo per Indoxil nelle farmacie
Il prezzo approssimativo del gel Indoxil per uso esterno per 1 tubo da 25 g è di 678-920 rubli.
Indoxil: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel per uso esterno 25 g 1 pz. RUB 519 Acquistare |
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Gel Indoxil per esterno ca. Tubo da 50 mg + 10 mg / 1 g 25 g 768 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
