Vipdomet - Istruzioni Per L'uso, Analoghi, Recensioni, 12,5 + 1000 Mg

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Video: Diabetes Medications - DPP 4 inhibitors - Alogliptin and Metformin (Vipdomet) 2024, Potrebbe
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Vipdomet

Vipdomet: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Vipdomet

Codice ATX: A10BD13

Principio attivo: metformina (Metformina), alogliptin (Alogliptin)

Produttore: Takeda, GmbH (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 1389 rubli.

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Compresse rivestite con film, Vipdomet
Compresse rivestite con film, Vipdomet

Vipdomet è un agente ipoglicemico orale combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: oblunghe, biconvesse, giallo chiaro, con impresso su un lato "12,5 / 500" (dosaggio 12,5 mg + 500 mg) o "12,5 / 1000" (dosaggio 12, 5 mg + 1000 mg), dall'altro - "322M" (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister e istruzioni per l'uso di Vipdomet).

Composizione di 1 compressa:

  • principi attivi: metformina cloridrato - 500 o 1000 mg; alogliptin (come alogliptin benzoato) - 12,5 mg;
  • componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, povidone K30, mannitolo;
  • composizione dell'involucro del film: ipromellosa 2910, biossido di titanio, talco, ossido di ferro colorante giallo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Vipdomet contiene due sostanze ipoglicemizzanti come principi attivi che hanno meccanismi d'azione diversi e si completano a vicenda gli effetti l'uno dell'altro: la metformina è un rappresentante della classe dei biguanidi, alogliptin è un inibitore dell'enzima dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4).

Metformina

La metformina è una biguanide ipoglicemica che riduce i livelli di glucosio plasmatico sia basale che postprandiale (postprandiale). Non stimola la secrezione di insulina e quindi non provoca ipoglicemia.

La metformina aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina, migliora l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. Inibendo la gluconeogenesi e la glicogenolisi, riduce la produzione di glucosio da parte del fegato. Ritarda anche l'assorbimento del glucosio nell'intestino.

Agendo sulla glicogeno sintasi, la metformina attiva la sintesi del glicogeno intracellulare. Aumenta la capacità di trasporto di tipi specifici di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4). Ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi: riduce il livello di colesterolo totale, trigliceridi e lipoproteine a bassa densità.

Alogliptin

Alogliptin è un potente inibitore DPP-4 altamente selettivo. La selettività della sostanza contro DPP-4 è più di 10.000 volte superiore rispetto ad altri enzimi correlati, tra cui DPP-8 e DPP-9. La dipeptidil peptidasi-4 è il principale enzima coinvolto nella rapida distruzione degli ormoni della famiglia delle incretine, come il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), che sono secreti nell'intestino e la loro concentrazione aumenta con l'assunzione di cibo. Aumentano la sintesi dell'insulina e la sua secrezione da parte delle cellule beta del pancreas. GLP-1 sopprime anche la secrezione di glucagone e riduce la produzione di glucosio epatico. Pertanto, a una maggiore concentrazione di glucosio nel sangue, alogliptin, aumentando la concentrazione di incretine, aumenta la secrezione di insulina glucosio-dipendente e diminuisce la secrezione di glucagone. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, accompagnato da iperglicemia, a seguito di questi cambiamenti, la concentrazione di emoglobina glicosilata (HbA1c) diminuisce e la concentrazione di glucosio plasmatico diminuisce sia a stomaco vuoto che dopo un pasto.

Farmacocinetica

Metformina

Dopo la somministrazione orale, la concentrazione massima (Cmax) viene rilevata dopo 2,5 ore.

La biodisponibilità assoluta nei volontari sani è del 50-60%.

L'assorbimento di metformina cloridrato è saturabile e incompleto. La farmacocinetica dell'assorbimento non è considerata lineare. La frazione non assorbita della sostanza nella quantità del 20-30% viene escreta attraverso l'intestino.

La connessione della metformina con le proteine plasmatiche è trascurabile. Il farmaco è distribuito negli eritrociti. Il volume di distribuzione (Vd) può variare da 63 a 276 litri.

La metformina non viene metabolizzata. Viene escreto dai reni invariato.

La clearance renale della metformina è superiore a 400 ml / min. Ciò indica l'eliminazione del farmaco mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.

L'emivita (T 1/2) è di circa 6,5 ore.

In caso di funzionalità renale compromessa, la clearance della metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina (CC) e aumenta T 1/2, a seguito della quale è possibile un aumento della concentrazione del farmaco nel plasma.

Alogliptin

I parametri farmacocinetici del farmaco nei volontari sani e nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 sono simili.

Dopo una singola somministrazione orale in una dose fino a 800 mg, si nota un rapido assorbimento. Il tempo per raggiungere la Cmax è di 1–2 ore.

La biodisponibilità assoluta è di circa il 100%.

Segni di accumulo clinicamente significativo di alogliptin con la sua somministrazione ripetuta non sono stati osservati né in volontari sani né in pazienti con diabete mellito di tipo 2.

L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) di una sostanza farmacologica in una singola dose nell'intervallo di dose da 6,25 a 100 mg aumenta proporzionalmente. Il coefficiente di differenze individuali nell'AUC tra i pazienti è di circa il 17%.

L'AUC (0-inf) di alogliptin dopo una singola dose è simile all'AUC (0-24) dopo aver assunto la stessa dose una volta al giorno per 6 giorni, il che mostra che non c'è dipendenza dal tempo nella cinetica di alogliptin a causa della somministrazione ripetuta.

Dopo una singola somministrazione endovenosa del farmaco alla dose di 12,5 mg a volontari sani, la Vd nella fase terminale era di 417 L. Ciò indica una buona distribuzione tissutale di alogliptin.

Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche di circa il 20-30%.

Alogliptin viene metabolizzato leggermente, il 60-70% della dose viene escreta immodificata dai reni.

Con la somministrazione orale di alogliptin marcato con 14 C, sono stati identificati due metaboliti principali: alogliptin N-demetilato (MI, <1% di materiale di partenza) e alogliptin N-acetilato (M-II, <6% di materiale di partenza). Il metabolita attivo è l'IM, un inibitore della DPP-4 altamente selettivo, simile per effetto ad alogliptin. L'M-II non ha attività inibitoria contro DPP-4 e altri enzimi DPP.

Secondo i dati ottenuti in vitro, gli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4 hanno un ruolo limitato nel metabolismo di alogliptin. Inoltre, studi hanno rilevato che alogliptin a concentrazioni raggiunte con una dose di 25 mg non inibisce CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 e CYP3M, non induce CYP2B6, CYP1A2 e CYP2C9.

In vitro, alogliptin induce il CYP3A4 in piccola misura, ma in vivo tale risposta non è stata rilevata.

Studi in vitro hanno dimostrato che il farmaco non inibisce i trasportatori renali di cationi organici umani di tipo 2 (OCT2), i trasportatori di anioni organici umani renali umani del primo (OAT1) e del terzo (OAT3) tipo.

Quando il farmaco viene assunto a dosi terapeutiche, l'enantiomero (S) non viene rilevato. Più del 99% di alogliptin è presente nel corpo come enantiomero (R).

Con la somministrazione orale di alogliptin marcato con 14 C, il 76% della radioattività totale veniva escreta dai reni, il 13% attraverso l'intestino.

La clearance renale media (170 ml / min) è maggiore della velocità di filtrazione glomerulare media (circa 120 ml / min). Ciò suggerisce che alogliptin viene parzialmente eliminato per eliminazione.

Il terminal T 1/2 dura in media 21 ore.

La razza, il sesso, l'età avanzata (65-81 anni) e il peso corporeo dei pazienti non hanno un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di alogliptin. I parametri farmacocinetici non sono stati studiati nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CC 50-80 ml / min), l'AUC di alogliptin aumenta di circa 1,7 volte, ma questa deviazione rientra nell'intervallo consentito, quindi non è necessario aggiustare la dose del farmaco.

Con insufficienza renale di gravità moderata (CC 30-50 ml / min) l'AUC aumenta di circa 2 volte. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC <30 ml / min) e nei pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale, c'è un aumento di circa 4 volte dell'AUC. Nella malattia renale allo stadio terminale, i pazienti sono stati sottoposti a emodialisi immediatamente dopo l'assunzione di alogliptin. Durante la sessione di tre ore, circa il 7% della dose è stata rimossa dal corpo.

Indicazioni per l'uso

Vipdomet è prescritto in aggiunta alla terapia dietetica e all'attività fisica nei

pazienti di età superiore ai 18 anni con diabete mellito di tipo 2 (per migliorare il controllo glicemico).

Come monoterapia, il farmaco è consigliato nei seguenti casi:

  • la monoterapia con metformina non consente di ottenere un adeguato controllo glicemico;
  • il paziente sta già ricevendo un trattamento combinato con metformina e alogliptin separatamente (per sostituire due farmaci con uno).

Nella terapia di combinazione, Vipdomet viene utilizzato in combinazione con i seguenti agenti:

  • pioglitazone - nei casi in cui la glicemia non può essere adeguatamente controllata con una combinazione di metformina + pioglitazone;
  • insulina - nei casi in cui la glicemia non può essere adeguatamente controllata da una combinazione di insulina + metformina.

Controindicazioni

Assoluto:

  • diabete mellito di tipo 1;
  • chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma;
  • attuale o storia di acidosi lattica;
  • insufficienza renale con CC <60 ml / min;
  • condizioni acute che minacciano lo sviluppo di una funzione renale compromessa, come febbre, malattie infettive gravi, disidratazione (diarrea, vomito ripetuto), ipossia (malattie broncopolmonari, infezioni renali, sepsi, shock);
  • funzionalità epatica compromessa, insufficienza epatica;
  • alcolismo cronico o intossicazione acuta da alcol;
  • manifestazioni clinicamente significative di condizioni / malattie acute e croniche che possono portare a ipossia tissutale (ad esempio, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca acuta / cronica con parametri emodinamici instabili, infarto miocardico acuto);
  • trauma massiccio o intervento chirurgico maggiore, se è necessaria la terapia insulinica;
  • aderenza a una dieta ipocalorica (meno di 1000 kcal / giorno);
  • il periodo di studi a raggi X o radioisotopi con somministrazione intravascolare di un mezzo di contrasto contenente iodio (48 ore prima e 48 ore dopo);
  • uso simultaneo di derivati della sulfonilurea;
  • età inferiore ai 18 anni;
  • gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
  • una storia di gravi reazioni di ipersensibilità a qualsiasi inibitore della DPP-4;
  • ipersensibilità a metformina, alogliptin o qualsiasi eccipiente di Vipdomet.

Parente:

  • storia di pancreatite;
  • la necessità di svolgere un lavoro fisico pesante in pazienti di età superiore ai 60 anni;
  • uso simultaneo di pioglitazone.

Vipdomet, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Vipdomet viene assunto per via orale 1 compressa 2 volte al giorno durante i pasti, deglutendo intero e lavato con acqua.

Se il prossimo appuntamento viene saltato, il paziente deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile, a meno che ciò non significhi prendere una dose doppia. Altrimenti, non è necessario prendere la pillola dimenticata.

La dose ottimale viene selezionata individualmente.

Ai pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con metformina in monoterapia vengono prescritte, all'inizio del trattamento 2 volte al giorno, 1 compressa di Vipdomet 12,5 + 1000 mg o 12,5 + 500 mg, che dipende dalla dose di metformina già assunta.

Quando Vipdomet sostituisce la combinazione di metformina + alogliptin sotto forma di farmaci separati, le dosi giornaliere di alogliptin e metformina assunte in precedenza devono essere mantenute nel farmaco. Poiché Vipdomet viene assunto 1 compressa 2 volte al giorno, una singola dose di metformina viene lasciata invariata (500 o 1000 mg) e una singola dose di alogliptin nella composizione del farmaco viene ridotta di 2 volte (12,5 mg).

Quando Vipdomet viene prescritto a pazienti che hanno ricevuto la combinazione di metformina + pioglitazone, la metformina viene annullata e la dose di pioglitazone viene mantenuta. In questo caso, 2 volte al giorno, viene prescritta 1 compressa di Vipdomet 12,5 + 1000 mg o 12,5 + 500 mg, che dipende dalla dose di metformina prescritta in precedenza. I pazienti che ricevono una tale combinazione devono essere attentamente monitorati, poiché esiste il rischio di ipoglicemia.

Per i pazienti che non sono riusciti a ottenere un controllo glicemico adeguato con la terapia di associazione con metformina alla dose massima tollerata e insulina, il dosaggio di Vipdomet è determinato come segue: la dose di metformina deve essere mantenuta, la dose di alogliptin deve essere di 12,5 mg 2 volte al giorno. La dose di insulina può essere ridotta per prevenire l'ipoglicemia.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è suddivisa in gruppi come segue: molto spesso -> 1/10, spesso - da> 1/100 a <1/10, molto raramente - <1/10 000, la frequenza non è stata stabilita - reazioni avverse registrate nel periodo post-marketing …

Possibili violazioni da vari organi e sistemi corporei:

  • tratto gastrointestinale: molto spesso (a causa dell'azione della metformina) - perdita di appetito, diarrea, dolore addominale, nausea, vomito (di solito si verificano all'inizio del trattamento, nella maggior parte dei casi vanno via da soli); spesso - gastrite, gastroenterite, malattia da reflusso gastroesofageo; frequenza non istituita (sotto l'influenza di alogliptin) - pancreatite affilata;
  • sistema epatobiliare: molto raramente (sotto l'influenza di metformina) - indicatori di funzionalità epatica compromessa, epatite; la frequenza non è stata stabilita (sotto l'influenza di alogliptin) - funzionalità epatica compromessa, inclusa insufficienza epatica;
  • sistema immunitario: la frequenza non è stata stabilita (sotto l'influenza di alogliptin) - segni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche;
  • sistema nervoso: spesso - mal di testa, sapore metallico in bocca;
  • metabolismo: molto raramente (a causa della metformina) - carenza di vitamina B 12, acidosi lattica;
  • infezioni: spesso - nasofaringite, infezioni del tratto respiratorio superiore;
  • pelle e tessuti sottocutanei: molto spesso (a causa della metformina) - orticaria, eritema; spesso - prurito, eruzione cutanea; la frequenza non è stata stabilita (sotto l'influenza di alogliptin) - angioedema, eritema polimorfico, malattie esfoliative, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.

Overdose

Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio di Vipdomet.

Negli studi clinici, una dose giornaliera di 400 mg di alogliptin è stata utilizzata in pazienti con diabete mellito di tipo 2 per 14 giorni e 800 mg in volontari sani. Queste dosi sono rispettivamente 16 e 32 volte superiori alla dose raccomandata di alogliptin - 25 mg / die. Non è stato notato lo sviluppo di reazioni gravi. Durante l'emodialisi (entro una sessione di 3 ore), il 7% della dose di farmaco viene rimosso. Non sono disponibili dati sull'efficacia della dialisi peritoneale.

Con un significativo sovradosaggio di metformina, può svilupparsi acidosi lattica. In questo caso, la ricezione di Vipdomet viene annullata, il paziente viene urgentemente ricoverato in ospedale. Il lattato e la metformina sono ben rimossi dall'organismo mediante emodialisi.

Quando si assume Vipdomet in una dose significativamente superiore a quella raccomandata, è necessario lavare lo stomaco e chiamare un medico. L'ulteriore trattamento è sintomatico.

istruzioni speciali

L'acidosi lattica è una complicanza rara ma grave del cumulo di metformina (fatale in assenza di cure di emergenza). I casi di sviluppo di questa condizione si osservano principalmente in pazienti con diabete mellito e grave insufficienza renale. Tuttavia, possono essere influenzati anche altri fattori come insufficienza epatica, diabete mellito scompensato, chetosi, alcolismo, digiuno prolungato o qualsiasi condizione associata a grave ipossia. Tenendo conto di questi rischi, è possibile ridurre l'incidenza dell'acidosi lattica.

Lo sviluppo di acidosi lattica deve essere assunto quando compare un sintomo aspecifico come crampi muscolari, accompagnato da astenia grave e / o dolore addominale e / o disturbi dispeptici. L'acidosi lattica è caratterizzata da mancanza di respiro acidotico e ipotermia, che successivamente porta al coma. Quando si eseguono test diagnostici di laboratorio, viene rivelato: un aumento della concentrazione di lattato nel plasma sanguigno superiore a 5 mmol / l, una diminuzione del pH del sangue inferiore a 7,25, un aumento del gap anionico e del rapporto lattato / piruvato.

Se sospetti l'acidosi lattica, interrompi l'assunzione di Vipdomet e consulta immediatamente un medico.

Il rischio di acidosi lattica aumenta con il grado di compromissione della funzionalità renale. Per questo motivo, prima di assumere un agente ipoglicemizzante e regolarmente durante il periodo di terapia, è necessario determinare la clearance della creatinina: nei pazienti con funzione renale normale - almeno una volta all'anno, nei pazienti con CC al limite inferiore della norma e negli anziani - 2-4 volte l'anno …

Data la possibile compromissione della funzione renale, nei pazienti anziani è necessario prestare attenzione con l'uso contemporaneo di diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei o antipertensivi.

Quando si prescrive un'operazione pianificata, Vipdomet deve essere annullato 48 ore prima che venga eseguita. È consentito riprendere l'assunzione di almeno 48 ore dopo l'intervento, a condizione che la funzionalità renale sia normale.

Ci sono casi isolati di pancreatite acuta nell'ambito della terapia ipoglicemica. Il medico deve avvertire i pazienti del sintomo caratteristico di questa malattia: forte dolore persistente all'addome, a volte irradiato alla schiena. Se sospetti lo sviluppo di pancreatite acuta, Vipdomet viene annullato, se la diagnosi viene confermata, la ricezione non viene ripresa. Non ci sono prove di un aumento del rischio per i pazienti con una storia di pancreatite, ma deve essere usata cautela.

Nel corso degli studi post-marketing, sono state ricevute segnalazioni di disfunzione epatica (fino a insufficienza epatica) durante l'assunzione di alogliptin. La relazione causale con il farmaco non è stata stabilita in modo affidabile, tuttavia, durante il periodo di trattamento, i pazienti devono essere periodicamente esaminati per possibili deviazioni nei test di funzionalità epatica. Se vengono rilevate anomalie e non è stato stabilito un altro motivo per il loro verificarsi, il medico deve considerare di interrompere l'uso di Vipdomet.

Non è consigliabile prescrivere contemporaneamente derivati della sulfonilurea se Vipdomet è richiesto come parte di una terapia di associazione, poiché la sicurezza e l'efficacia di tale associazione non sono state studiate. Con la nomina aggiuntiva di pioglitazone o insulina, si raccomanda di ridurre le loro dosi, questo ridurrà il rischio di ipoglicemia.

Se in pazienti in cui la malattia è stata precedentemente adeguatamente controllata da Vipdomet, compaiono sintomi clinici di diabete mellito di tipo 2 o anomalie di laboratorio, è necessario escludere innanzitutto chetoacidosi o acidosi lattica. Per questo, vengono eseguiti test per le concentrazioni plasmatiche di glucosio e metformina, lattato e piruvato, per il pH del sangue, elettroliti e chetoni. Con lo sviluppo di acidosi di qualsiasi eziologia, il farmaco viene annullato e vengono prese misure correttive appropriate.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Vipdomet non influisce o influisce leggermente sulle funzioni psicomotorie di una persona. Tuttavia, dato il rischio di ipoglicemia, durante l'uso di altri agenti ipoglicemici (insulina o pioglitazone), è necessario prestare attenzione quando si eseguono lavori potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Gli studi sugli animali di alogliptin non hanno mostrato effetti avversi diretti o indiretti sul sistema riproduttivo. Allo stesso modo, gli studi sulla metformina non hanno rivelato un effetto negativo. Lo studio della terapia di associazione con alogliptin e metformina in ratte gravide utilizzando dosi circa 5-20 volte superiori a quelle raccomandate per l'uomo ha rivelato effetti tossici sul sistema riproduttivo. Vipdomet è controindicato in gravidanza.

Non è noto se alogliptin penetri nel latte materno. La metformina in alcune quantità passa nel latte materno, pertanto non è possibile escludere il rischio di effetti collaterali nei neonati. A questo proposito, Vipdomet è controindicato durante l'allattamento.

Uso infantile

I parametri farmacocinetici del farmaco nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono stati studiati, pertanto Vipdomet non è utilizzato in pediatria.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CC> 60 ml / min), non è richiesto un aggiustamento del dosaggio. Tuttavia, la funzione renale deve essere monitorata durante il trattamento.

In caso di insufficienza renale moderata e grave, nonché in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, l'uso di Vipdom è controindicato.

Per violazioni della funzionalità epatica

Vipdomet è controindicato in caso di insufficienza epatica.

Uso negli anziani

I pazienti anziani (≥ 65 anni) non necessitano di aggiustamenti della dose, ma il trattamento deve essere effettuato con cautela a causa del possibile declino della funzione renale correlato all'età.

Interazioni farmacologiche

Non sono stati condotti studi sull'interazione farmacocinetica di Vipdomet con altri farmaci, pertanto di seguito sono riportati i dati sull'interazione di ciascuno dei principi attivi del farmaco separatamente.

Alogliptin

Non sono state stabilite interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando si utilizza alogliptin in combinazione con i seguenti agenti ipoglicemizzanti: metformina, pioglitazone (tiazolidinedione), glibenclamide (derivato della sulfonilurea), inibitori dell'α-glicosidasi.

Studi in vitro hanno dimostrato che alogliptin alla dose raccomandata (25 mg / die) non induce né inibisce le isoforme del CYP 450, quindi non è prevista l'interazione con i substrati di questa isoforma.

Studi in vitro hanno dimostrato che alogliptin non è né un inibitore né un substrato per OCT2, OATZ e OAT1. Inoltre, non è stata stabilita l'interazione con inibitori e substrati della glicoproteina-p.

Negli studi clinici, alogliptin non ha avuto un effetto significativo sulla farmacocinetica dei seguenti farmaci: metformina, digossina, cimetidina, fexofenadina, midazolam, atorvastatina, glibenclamide, (R) - e (S) -warfarin, tolbutamide, contraccettivi pioglitazone, caffeina noretindrone ed etinilestradiolo).

Considerando le interazioni sopra descritte, si presume che alogliptin non inibisca gli isoenzimi del sistema citocromo CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 e CYPIA2, p-glicoproteina e OCT2.

I seguenti farmaci non hanno avuto un effetto significativo sui parametri farmacocinetici di alogliptin negli studi: ciclosporina (un inibitore della glicoproteina-p), fluconazolo (un inibitore del CYP2C9), gemfibrozil (un inibitore del CYP2C8 / 9), voglibose (un inibitore dell'α-glicosidasi),, digossina, atorvastatina, cimetidina, metformina.

Quando assunto contemporaneamente a warfarin in volontari sani, alogliptin non ha avuto effetto né sull'International Normalised Ratio (MHO) né sull'indice di protrombina.

Alogliptin è metabolizzato solo leggermente dal sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP), quindi non sono previste interazioni con gli inibitori del CYP.

Metformina

L'uso della metformina è controindicato contemporaneamente a mezzi di contrasto per raggi X contenenti iodio, poiché il rischio di acidosi lattica è elevato. Il ricevimento di Vipdomet deve essere interrotto almeno 48 ore prima dello studio. È consentito riprendere la terapia non prima di 48 ore dopo, ma a condizione che durante l'esame la funzionalità renale sia stata riconosciuta come normale.

Durante il periodo di trattamento con metformina, non è consigliabile consumare alcol (nonché assumere farmaci contenenti etanolo), poiché con intossicazione acuta da alcol può svilupparsi acidosi lattica, specialmente nei pazienti con insufficienza epatica e nei pazienti che seguono una dieta ipocalorica o sono malnutriti.

In caso di insufficienza renale funzionale, i diuretici dell'ansa possono portare allo sviluppo di acidosi lattica. Se il CC è inferiore a 60 ml / min, Vipdomet è controindicato.

I derivati della sulfonilurea, i salicilati, l'acarbosio e l'insulina, se usati contemporaneamente alla metformina, aumentano il rischio di ipoglicemia.

È necessario un monitoraggio più frequente della concentrazione di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio del trattamento, con l'uso contemporaneo di farmaci ad azione iperglicemica indiretta, ad esempio danazolo, diuretici, clorpromazina (a dosi giornaliere ≥ 100 mg), agonisti β2-adrenergici, tetracosactide, glucocorticosteroidi (come e azione locale). Se necessario, tenendo conto del livello di glucosio nel sangue, è necessario regolare la dose di Vipdomet.

La nifedipina, se combinata con metformina, aumenta il suo assorbimento e la massima concentrazione.

I farmaci cationici secreti nei tubuli renali (chinino, chinidina, morfina, amiloride, vancomicina, triamterene, ranitidina, procainamide, trimetoprim, digossina, cimetidina) competono con la metformina per i sistemi di trasporto tubulare, che può aumentare la sua concentrazione massima. A questo proposito, quando si utilizzano tali combinazioni, si raccomanda di monitorare attentamente la glicemia, se necessario, aggiustare la dose di Vipdomet e / o farmaci cationici.

Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) possono ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, il che richiede un aggiustamento della dose di Vipdomet.

Analoghi

Gli analoghi di Vipdomet sono Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Vipomet

Sui forum e sui siti medici non sono presenti recensioni su Vipomet, che ci permetterebbero di valutarne l'efficacia e il grado di sicurezza.

Prezzo per Vipdomet nelle farmacie

Il prezzo di Vipdomet per una confezione da 56 compresse 12,5 mg + 500 mg o 12,5 mg + 1000 mg è di circa 1157-1760 rubli.

Vipdomet: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg compresse rivestite con film 56 pz.

1389 RUB

Acquistare

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg compresse rivestite con film 56 pz.

1459 RUB

Acquistare

Vipdomet compresse p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 pezzi.

RUB 1503

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Vipdomet compresse p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 pz.

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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