Depakine Chrono - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Compresse 300 Mg, 500 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Depakine chrono

Codice ATX: N03AG01

Principio attivo: valproato di sodio + acido valproico (acido valproico + valproato di sodio)

Produttore: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 214 rubli.

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Depakine Chrono è un agente antiepilettico che ha un effetto rilassante muscolare centrale e sedativo.

Forma e composizione del rilascio

Depakine Chrono viene rilasciato sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con: oblunghe, quasi bianche, con rischio su entrambi i lati (dosaggio di 500 mg - 30 pezzi in un flacone di polipropilene, in una scatola di cartone 1 flacone; dosaggio di 300 mg - 50 pezzi ciascuno. in una bottiglia di polipropilene, in una scatola di cartone 2 bottiglie).

1 compressa contiene:

• principi attivi: acido valproico - 87 e 145 mg, valproato di sodio - 199,8 e 333 mg (per dosaggi di 300 e 500 mg, rispettivamente);
• componenti aggiuntivi: etilcellulosa 20 mPa.s, biossido di silicio colloidale idrato, metilidrossipropilcellulosa 4000 mPa.s, (ipromellosa), macrogol 6000, metilidrossipropilcellulosa 6 mPa.s (ipromellosa), biossido di titanio, sodio saccarinato, talacrilato, dispersione al 30%

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Depakine chrono è un agente anticonvulsivante che dimostra attività antiepilettica sullo sfondo di tutti i tipi di epilessia e ha anche un effetto normotimale. Il principale meccanismo d'azione è probabilmente associato all'effetto del farmaco sul sistema GABA-ergico, realizzato aumentando il livello di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale (SNC) e stimolando la trasmissione del GABA-ergico.

Farmacocinetica

La biodisponibilità del farmaco dopo somministrazione orale raggiunge quasi il 100%.

Quando si prendono Depakine chrono compresse da 500 mg in una dose giornaliera di 1000 mg, la concentrazione plasmatica minima (Cmin) di acido valproico è 44,7 ± 9,8 μg / ml e la massima (Cmax) è 81,6 ± 15,8 μg / ml, il periodo di raggiungimento della concentrazione plasmatica massima (Tmax) - 6,58 ± 2,23 ore. La concentrazione stazionaria (Css) nel plasma viene osservata per 3-4 giorni di assunzione regolare.

L'intervallo terapeutico medio delle concentrazioni sieriche di acido valproico è di 50–100 mg / l. Se è necessario raggiungere un livello più elevato di contenuto della sostanza, è necessario valutare attentamente il rapporto tra il beneficio atteso e la possibile minaccia del verificarsi di reazioni avverse, in particolare quelle dose-dipendenti. A concentrazioni di acido valproico nel sangue superiori a 100 mg / l, il rischio di sviluppare disturbi fino all'inizio dell'intossicazione è aggravato. Se il livello plasmatico del farmaco supera i 150 mg / l, è necessaria una riduzione della dose.

Il volume di distribuzione dipende dall'età e, di regola, può essere 0,13–0,23 l / kg di peso corporeo e nei pazienti giovani - 0,13–0,19 l / kg. Il farmaco è caratterizzato da un legame elevato (90-95%), dose-dipendente e saturabile con le proteine plasmatiche, principalmente con l'albumina.

Il principio attivo si trova nel cervello e nel liquido cerebrospinale. La sua concentrazione nel liquido cerebrospinale è circa il 10% di quella nel siero. La trasformazione metabolica avviene nel fegato mediante coniugazione con acido glucuronico e omega, omega 1 e beta ossidazione. Sono stati trovati più di 20 metaboliti che hanno un effetto epatotossico a seguito dell'omega-ossidazione.

L'acido valproico viene escreto nel latte materno a una concentrazione dell'1-10% del livello sierico totale. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni dopo glucuronidazione e beta-ossidazione, meno del 5% viene escreto immodificato. Nei pazienti con epilessia, la clearance plasmatica del farmaco è di 12,7 ml / min, l'emivita (T _1/2) è di 15-17 ore.

L'agente non ha la capacità di indurre enzimi appartenenti alla famiglia del citocromo P450.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Depakine Chrono è raccomandato come farmaco in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antiepilettici per il trattamento delle seguenti malattie nei bambini e negli adulti:

• crisi epilettiche generalizzate: toniche, cloniche, tonico-cloniche, atoniche, miocloniche, assenze;
• Sindrome di Lennox-Gastaut;
• crisi epilettiche parziali (con o senza generalizzazione secondaria).

Nei pazienti adulti, Depakine Chrono è utilizzato anche per la prevenzione e il trattamento del disturbo bipolare.

Controindicazioni

Assoluto:

• gravi disturbi funzionali del fegato o del pancreas;
• epatite acuta / cronica;
• grave malattia del fegato (in particolare epatite indotta da farmaci), indicata nella storia individuale o familiare del paziente;
• gravi patologie epatiche con esito fatale quando si utilizza l'acido valproico in parenti stretti;
• porfiria epatica;
• violazioni stabilite del ciclo dell'urea (ciclo dell'urea), a causa della minaccia dello sviluppo di iperammoniemia;
• uso combinato con meflochina, preparazioni di erba di San Giovanni;
• età fino a 6 anni;
• malattie mitocondriali diagnosticate causate da mutazioni nel gene nucleare che codifica per l'enzima mitocondriale γ-polimerasi (POLG), inclusa la sindrome di Alpers-Huttenlocher e sospetta patologia causata da difetti (POLG);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, nonché a valpromide o valproato seminatrio.

Parente (si consiglia di prendere Depakine Chrono con estrema cautela):

• fermentopatie congenite;
• storia di danni al fegato e al pancreas;
• insufficienza renale;
• ipoproteinemia;
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo (trombocitopenia, leucopenia, anemia);
• gravidanza;
• l'uso simultaneo di diversi anticonvulsivanti (aumento del rischio di danni al fegato);
• combinazione con neurolettici, inibitori della monoamino ossidasi (MAO), antidepressivi, benzodiazepine;
• l'uso simultaneo di farmaci che provocano convulsioni o abbassano la soglia per la prontezza convulsiva, inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici, derivati della fenotiazina / butirrofenone, tramadolo, bupropione, clorochina (la minaccia di convulsioni);
• combinazione con i seguenti farmaci: lamotrigina, primidone, fenobarbital, fenitoina, felbamato, zidovudina, aztreonam, propofol, olanzapina, acido acetilsalicilico, carbapenemi, anticoagulanti indiretti, eritromicina, cimetidina, nimodipinamidina, rifinamidinamidina, carbamazepina;
• Insufficienza della carnitina palmitoiltransferasi (CBT) di tipo II (durante l'assunzione di acido valproico, la minaccia di rabdomiolisi è aggravata).

Istruzioni per l'uso di Depakine Chrono: metodo e dosaggio

Depakine Chrono è destinato esclusivamente ad adulti e bambini di età superiore a 6 anni con un peso corporeo superiore a 17 kg.

Il farmaco viene assunto per via orale. Le compresse vengono deglutite senza masticare o frantumare, ma possono essere divise per facilitare l'assunzione della dose selezionata individualmente. Si consiglia di assumere la dose giornaliera in una o due dosi, preferibilmente durante i pasti.

Quando si utilizza Depakine Chrono, a causa del lento rilascio del principio attivo, dopo la somministrazione non si verificano bruschi aumenti del livello del suo contenuto nel sangue e una concentrazione uniforme del farmaco nel plasma rimane per un periodo di tempo più lungo durante il giorno.

La dose giornaliera del farmaco viene stabilita dal medico curante individualmente. Al fine di prevenire crisi epilettiche, Depakine Chrono deve essere assunto alla dose minima efficace.

La dose ottimale per il trattamento dell'epilessia deve essere stabilita principalmente sulla base della risposta clinica, poiché non è stata trovata una chiara relazione tra la concentrazione plasmatica dell'agente, la dose giornaliera e l'effetto terapeutico. L'acido valproico plasmatico può essere misurato in aggiunta all'osservazione clinica nei casi in cui si sospettano effetti collaterali o non è possibile ottenere il controllo delle crisi.

L'intervallo di concentrazione terapeutica del farmaco nel sangue, di regola, è di 40-100 mg / l. La dose giornaliera è determinata in base all'età e al peso corporeo. Quando si esegue la monoterapia, Depakine Chrono viene solitamente prescritto a una dose iniziale di 5-10 mg / kg, che viene poi gradualmente aumentata ogni 4-7 giorni alla velocità di 5 mg di acido valproico per 1 kg di peso corporeo fino a raggiungere la dose più favorevole, consentendo il controllo sulle crisi epilettiche.

Dosi medie giornaliere raccomandate di acido valproico per uso a lungo termine (a seconda dell'età e del peso corporeo):

• bambini 6-14 anni (peso corporeo 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• adolescenti (peso corporeo 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• pazienti adulti e anziani (peso corporeo da 60 kg e più) - una media di 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Quando si imposta la dose giornaliera, è necessario tenere in considerazione anche la sensibilità individuale al valproato.

Se l'epilessia è incontrollabile, è consentito un aumento di queste dosi monitorando le condizioni del paziente e il livello del farmaco nel sangue. Il pieno effetto terapeutico di Depakine Chrono a volte può essere raggiunto non immediatamente, ma solo 4-6 settimane dopo l'inizio della somministrazione. Pertanto, non aumentare la dose giornaliera sopra quella raccomandata prima di questo periodo. In caso di epilessia adeguatamente controllata, la dose può essere assunta una volta al giorno.

Se è necessario modificare la forma di dosaggio del farmaco Depakine ad azione non prolungata su Depakine chrono, ciò di solito può essere fatto immediatamente o per diversi giorni, continuando a prenderlo nella dose giornaliera precedentemente selezionata.

I pazienti che hanno precedentemente ricevuto altri farmaci antiepilettici devono passare gradualmente a Depakine Chrono, raggiungendo la dose ottimale di acido valproico per circa 14 giorni. In questo caso, la dose del farmaco precedentemente assunto deve essere immediatamente ridotta, soprattutto se è fenobarbital, e la cancellazione deve essere effettuata gradualmente.

Poiché altri farmaci antiepilettici hanno la capacità di indurre in modo reversibile gli enzimi microsomiali epatici, il livello di acido valproico nel sangue deve essere monitorato per 4-6 settimane dopo l'assunzione dell'ultima dose e, se necessario, la dose giornaliera deve essere ridotta.

Se viene prescritta una terapia di combinazione con altri anticonvulsivanti, questi devono essere iniziati gradualmente.

Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adulti, si consiglia di assumere il farmaco ad una dose iniziale di 750 mg. Inoltre, in base ai risultati degli studi clinici, è possibile utilizzare l'agente in una dose giornaliera iniziale di 20 mg di valproato di sodio per 1 kg di peso corporeo. La dose iniziale deve essere aumentata il più rapidamente possibile fino alla dose efficace più bassa per ottenere l'effetto clinico desiderato. La dose media giornaliera può variare da 1000 a 2000 mg di valproato di sodio. Se i pazienti ricevono Depakine Chrono a una dose superiore a 45 mg / kg di peso corporeo al giorno, necessitano di un'attenta supervisione medica.

Pur continuando il trattamento degli episodi maniacali nei disturbi bipolari, Depakine Chrono deve essere assunto alla dose minima efficace selezionata individualmente.

Effetti collaterali

• sistema di coagulazione del sangue: spesso - emorragia e sanguinamento; raramente - una diminuzione del livello dei fattori di coagulazione del sangue; un aumento del tempo di protrombina (PTT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), tempo di trombina, rapporto internazionale normalizzato (MHO) (il verificarsi di sanguinamento spontaneo ed ecchimosi richiede l'interruzione del farmaco);
• sistema ematopoietico: spesso - trombocitopenia, anemia; raramente - leucopenia, pancitopenia (con o senza depressione dell'ematopoiesi del midollo osseo), neutropenia (reversibile dopo l'interruzione);
• sistema nervoso: molto spesso - tremore; spesso - sonnolenza, mal di testa, vertigini, disturbi della memoria, nistagmo, convulsioni *, stupore *, disturbi extrapiramidali; raramente - parestesia, atassia, parkinsonismo reversibile, aumento della gravità delle crisi, letargia *, encefalopatia *, coma *; raramente - disturbi cognitivi, demenza reversibile con atrofia cerebrale reversibile; con una frequenza sconosciuta - sedazione;
• disturbi mentali: raramente - ridotta attenzione **, aggressività **, agitazione **, confusione, depressione (se combinati con altri anticonvulsivanti); raramente - difficoltà di apprendimento **, iperattività psicomotoria **, disturbi comportamentali **, depressione (con monoterapia);
• organi di senso: spesso - sordità reversibile / irreversibile; con una frequenza sconosciuta - diplopia;
• fegato e vie biliari: spesso - danno epatico, accompagnato da una diminuzione dell'indice di protrombina (PTI) (specialmente in combinazione con una marcata diminuzione del livello dei fattori di coagulazione del sangue e del fibrinogeno), un aumento della concentrazione di bilirubina e un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche nel sangue; insufficienza epatica, in casi eccezionali - con esito fatale;
• sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - iperplasia e altri cambiamenti nelle gengive, vomito, dolore epigastrico, stomatite, diarrea (di solito si verificano all'inizio del corso e scompaiono da soli dopo pochi giorni; la frequenza degli effetti può essere ridotta assumendo il rimedio durante o dopo i pasti); raramente - pancreatite, a volte fatale; con una frequenza sconosciuta: aumento dell'appetito, anoressia, crampi addominali;
• sistema urinario: raramente - insufficienza renale; raramente - nefrite tubulointerstiziale, enuresi, sindrome di Fanconi reversibile (espressa come un complesso di manifestazioni cliniche e biochimiche di danno tubulare renale con cambiamenti nel riassorbimento tubulare di glucosio, fosfato, bicarbonato e aminoacidi);
• sistema respiratorio: raramente - versamento pleurico;
• disturbi vascolari: raramente - vasculite;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - osteopenia, diminuzione della densità minerale ossea, fratture e osteoporosi (con trattamento a lungo termine); raramente - rabdomiolisi, lupus eritematoso sistemico;
• sistema endocrino: raramente - sindrome da inadeguata secrezione di ormone antidiuretico (ADH), iperandrogenismo (acne, virilizzazione, irsutismo, alopecia di tipo maschile e / o aumento dei livelli di androgeni nel sangue); raramente - ipotiroidismo;
• sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: spesso - dismenorrea; raramente - amenorrea; raramente - malattia dell'ovaio policistico, infertilità maschile; con una frequenza sconosciuta - un aumento delle ghiandole mammarie, mestruazioni irregolari, galattorrea;
• sistema immunitario: spesso - reazioni di ipersensibilità (inclusa orticaria); raramente - angioedema; raramente, sindrome da eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici;
• pelle e tessuti sottocutanei: spesso - alopecia transitoria / dose-dipendente (inclusa l'alopecia androgena sullo sfondo del sorgere: malattia dell'ovaio policistico, iperandrogenismo, ipotiroidismo), disturbi del letto ungueale e delle unghie; raramente - un'eruzione cutanea, scolorimento e / o una violazione della normale struttura dei capelli, crescita anormale dei capelli (la scomparsa di capelli ricci e mossi o la comparsa di ricci con capelli inizialmente lisci); raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
• tumori benigni, indefiniti e maligni (inclusi cisti e polipi): raramente - sindrome mielodisplastica;
• studi di laboratorio e strumentali: raramente - carenza di biotinidasi o carenza di biotina;
• metabolismo: spesso - iponatriemia, aumento di peso (la correzione dietetica è necessaria per prevenirlo; l'aumento di peso deve essere controllato, poiché questo è un fattore che contribuisce alla comparsa della sindrome dell'ovaio policistico); raramente - obesità, iperammoniemia con possibile comparsa di sintomi neurologici (inclusi atassia, vomito, encefalopatia - in questo caso è richiesta l'annullamento della terapia);
• disturbi generali: lieve edema periferico, ipotermia.

* letargia e stupore a volte hanno causato coma / encefalopatia transitoria e sono stati isolati o hanno provocato un aumento delle crisi convulsive durante il periodo di trattamento, e sono diminuiti anche in caso di cancellazione o riduzione della dose di Depakine chrono; la parte predominante di tali reazioni è stata descritta sullo sfondo di un'ammissione combinata.

** violazioni osservate principalmente nei bambini.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio acuto sono coma con miosi, iporeflessia, ipotonia muscolare, marcata diminuzione della pressione sanguigna, depressione respiratoria, acidosi metabolica e collasso / shock vascolare. A causa della presenza di crono sodico in Depakine, può comparire ipernatriemia.

Sono stati descritti casi di ipertensione intracranica dovuta a edema cerebrale e convulsioni a concentrazioni plasmatiche molto elevate di acido valproico. Un sovradosaggio significativo può essere fatale, tuttavia, nella maggior parte dei casi, la prognosi è favorevole.

In questa condizione, in ospedale sono necessarie cure di emergenza: lavanda gastrica (non oltre 10-12 ore dopo un sovradosaggio), assunzione di carbone attivo, mantenimento di una diuresi efficace, monitoraggio della funzione dei sistemi cardiovascolare e respiratorio, pancreas e fegato. In casi estremamente gravi vengono prescritte ventilazione polmonare artificiale, emoperfusione ed emodialisi.

istruzioni speciali

Prima di utilizzare il farmaco o prima dell'intervento chirurgico, nonché durante l'osservazione di sanguinamento sottocutaneo spontaneo o ematomi, è necessario determinare il numero di globuli periferici (compreso il numero di piastrine) e il tempo di sanguinamento.

Prima del trattamento con Depakine Chrono e periodicamente durante i primi 6 mesi di corso, devono essere valutati i parametri di funzionalità epatica, soprattutto nei pazienti a rischio. Va tenuto presente che sullo sfondo della terapia, principalmente all'inizio del ricovero, può verificarsi un aumento isolato e transitorio del livello delle transaminasi, che non si manifesta clinicamente. Con questa violazione, si raccomanda di condurre uno studio dettagliato degli indicatori biologici, inclusa la determinazione del PTI e, se necessario, di rivedere il dosaggio e, in futuro, di eseguire ripetuti esami di laboratorio.

Ci sono state segnalazioni molto rare di casi gravi (fatali) di danni al fegato durante l'utilizzo di Depakine Chrono. Secondo l'esperienza clinica, il gruppo ad alto rischio comprende pazienti che ricevono contemporaneamente diversi farmaci antiepilettici, bambini di età inferiore a tre anni con epilessia grave e pazienti che usano contemporaneamente salicilati. Nei bambini di età superiore a 3 anni, la minaccia di danni al fegato è significativamente ridotta e la frequenza del suo verificarsi diminuisce con l'età. Questa complicanza si nota solitamente durante i primi 6 mesi di terapia, principalmente tra 2 e 12 settimane, sullo sfondo del trattamento antiepilettico combinato.

Il monitoraggio del paziente è necessario per rilevare i primi segni di danno epatico. È necessario prestare attenzione allo sviluppo di sintomi che possono indicare la successiva insorgenza di ittero, come anoressia, astenia, sonnolenza, letargia, a volte accompagnata da dolore addominale e vomito ripetuto (soprattutto che compare improvvisamente), nonché la recidiva di convulsioni in pazienti con epilessia. Se si osserva uno di questi sintomi, consultare un medico e condurre un esame clinico e un'analisi della funzionalità epatica.

Per identificare le violazioni dell'attività epatica prima di iniziare il corso e durante i suoi primi 6 mesi, si raccomanda di monitorare periodicamente la funzionalità epatica, inclusa la determinazione obbligatoria del PTI. Quando si verifica una diminuzione significativa del livello di protrombina, fibrinogeno e fattori di coagulazione del sangue, un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della concentrazione di bilirubina, è necessario interrompere l'uso di Depakine Chrono. Si dovrebbe anche rifiutare la terapia concomitante con salicilati, se precedentemente eseguita.

Sono stati osservati casi di forme gravi di pancreatite nei bambini e negli adulti. I fattori di rischio per questa complicanza possono essere il trattamento anticonvulsivante, disturbi neurologici e convulsioni gravi. La minaccia più alta è stata riscontrata nei bambini piccoli, ma con l'aumentare dell'età è diminuita. L'insufficienza epatica nella pancreatite ha aumentato il rischio di morte. I pazienti che sviluppano vomito, anoressia, nausea, dolore addominale acuto durante la terapia richiedono un esame medico immediato. Quando si diagnostica la pancreatite, compreso un aumento dell'attività degli enzimi pancreatici, Depakine Chrono deve essere interrotto.

Ci sono informazioni sull'occorrenza in pazienti che assumono farmaci antiepilettici, pensieri / tentativi di suicidio, ma il meccanismo di questo effetto non è chiaro. Di conseguenza, i pazienti che ricevono Depakine Chrono devono essere attentamente monitorati per l'identificazione tempestiva di possibili pensieri o inclinazioni suicidari e, se si sviluppano, consultare immediatamente un medico.

A causa della minaccia di malattia dell'ovaio policistico, amenorrea, dismenorrea, aumento dei livelli di testosterone, nelle donne durante la terapia si può osservare una diminuzione della fertilità. Negli uomini, la motilità e la fertilità degli spermatozoi possono essere compromesse. Queste violazioni scompaiono da sole dopo il completamento del trattamento.

Nei pazienti con diabete mellito, è necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue a causa del possibile effetto negativo del farmaco sul pancreas. Quando si esaminano i corpi chetonici nelle urine, si possono ottenere risultati falsi positivi.

Durante l'assunzione di acido valproico, alcuni pazienti possono sviluppare un aumento paradossale reversibile della gravità e della frequenza delle crisi o di nuovi tipi di crisi. In caso di aggravamento delle convulsioni, è urgente consultare un medico.

Nei bambini con Ritardo Mentale, o se c'è una storia di sintomi gastrointestinali inspiegabili (vomito, anoressia, casi di citolisi), letargia o coma, così come se c'è una storia familiare di morte di un neonato o di un bambino, è necessario condurre ricerche prima di iniziare il trattamento con il farmaco metabolismo, in particolare ammoniaca (a digiuno e dopo i pasti).

I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono ricordare che la compressa Depakine Chrono 300 mg contiene 27,6 mg di sodio e la compressa Depakine Chrono 500 mg contiene 46,1 mg.

Non è consigliabile consumare bevande alcoliche durante l'assunzione del farmaco.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti che guidano veicoli e altre apparecchiature complesse durante il periodo di trattamento, specialmente quando si combinano Depakine Chrono con benzodiazepine, devono tenere in considerazione il rischio di sonnolenza.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Depakine chrono non deve essere utilizzato in donne in età riproduttiva, donne in gravidanza e bambine (adolescenti), a meno che altri metodi di terapia non siano tollerati dal paziente o non ottengano l'effetto desiderato. Con una revisione regolare del trattamento, è necessario valutare attentamente l'equilibrio tra beneficio e rischio.

Le donne potenzialmente fertili durante il periodo di assunzione del farmaco devono utilizzare farmaci contraccettivi efficaci. Quando si pianifica una gravidanza (prima del concepimento), è necessario adottare, se possibile, tutte le misure per trasferire la paziente a un trattamento alternativo appropriato.

Il verificarsi di crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, stato epilettico con sviluppo di ipossia durante la gravidanza, a causa del possibile esito letale, può rappresentare una particolare minaccia per la donna e il feto.

Nel corso di studi sperimentali sulla tossicità riproduttiva negli animali, è stato riscontrato che l'acido valproico ha un effetto teratogeno.

Secondo i dati clinici disponibili, nei bambini le cui madri hanno assunto acido valproico come farmaco in monoterapia durante la gravidanza, il rischio di malformazioni congenite ha superato circa 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 volte, una minaccia simile se confrontata rispettivamente con lamotrigina / fenobarbital / carbamazepina / fenitoina in monoterapia. Il rischio associato all'acido valproico era del 10,73% ed era superiore al rischio di sviluppare gravi malformazioni congenite nella popolazione generale, che era del 2-3%. Questa minaccia è dose-dipendente, ma è impossibile determinare la dose soglia al di sotto della quale non vi è alcuna minaccia. I difetti più frequentemente rilevati erano deformità cranio-facciali congenite, difetti del tubo neurale, ipospadia, malformazioni del sistema cardiovascolare e delle estremità, difetti di altri sistemi e organi.

È stato stabilito che a seguito dell'esposizione intrauterina all'acido valproico, possono verificarsi violazioni dello sviluppo fisico e mentale dei bambini. Durante lo studio sui bambini a rischio di età prescolare, è stato riscontrato che il 30-40% aveva ritardato lo sviluppo precoce, disturbi della memoria, un livello inferiore di capacità intellettive e scarsa capacità di parlare. Inoltre, nei bambini di età compresa tra 6 anni, il QI era in media di 7-10 punti inferiore rispetto ai bambini che erano stati esposti agli effetti intrauterini di altre sostanze antiepilettiche.

Ci sono dati limitati sugli esiti a lungo termine che indicano che nei bambini le cui madri hanno assunto Depakine Chrono durante la gravidanza, è stato notato un aumento del rischio di sviluppare disturbi dello spettro autistico (incluso l'autismo infantile) e disturbo da deficit di attenzione / iperattività (ADHD).

I fattori di rischio per malformazioni fetali includono l'assunzione da parte delle donne in gravidanza di dosi giornaliere superiori a 1000 mg (mentre l'uso di dosi inferiori non esclude questa minaccia) e la combinazione di acido valproico con altri anticonvulsivanti.

Sulla base di quanto precede, l'uso di Depakine Chrono durante la gravidanza e nelle donne in età riproduttiva è consentito solo se strettamente necessario.

Nel caso in cui una donna stia programmando una gravidanza, o la gravidanza sia già iniziata, la necessità di una terapia con acido valproico deve essere urgentemente rivista, tenendo conto delle indicazioni. Quando si tratta un farmaco per il disturbo bipolare, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di interromperne l'uso. Se il paziente riceve acido valproico per l'epilessia, la questione se continuare o interrompere l'assunzione del farmaco viene risolta dopo aver rivalutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio. Se è necessario continuare il trattamento durante la gravidanza, Depakin Chrono viene prescritto nella dose efficace più bassa, che deve essere suddivisa in più dosi al giorno. Sullo sfondo della gravidanza, è preferibile ricevere un agente di rilascio prolungato rispetto all'assunzione di altre forme di dosaggio.

Oltre alla terapia anche prima della diagnosi di gravidanza, l'acido folico può essere aggiunto alla dose di 5 mg al giorno per ridurre il rischio di malformazioni del tubo neurale (al momento il suo effetto preventivo non è stato confermato). Deve essere effettuato uno speciale monitoraggio prenatale permanente (incluso il terzo trimestre di gravidanza) per la possibile rilevazione di malformazioni, compresi i difetti del tubo neurale. Prima del parto, una donna deve sottoporsi a test di coagulazione, inclusi conta piastrinica, livello di fibrinogeno e APTT.

L'acido valproico in piccole quantità (1–10% della concentrazione sierica) viene escreto nel latte materno. Tuttavia, a causa dei dati clinici limitati sull'uso della sostanza durante l'allattamento, l'assunzione di Depakine Chrono durante l'allattamento non è raccomandata.

Uso infantile

Nei neonati le cui madri hanno ricevuto acido valproico durante la gravidanza, sono stati registrati casi isolati di sindrome emorragica associata a ipofibrinogenemia, trombocitopenia e / o diminuzione del livello di altri fattori della coagulazione del sangue. È stata anche segnalata afibrinogenemia fatale. Pertanto, nei neonati di questo gruppo a rischio, è imperativo condurre test di coagulazione.

Ci sono prove dello sviluppo di ipotiroidismo e quando le madri usano Depakine chrono nel terzo trimestre di gravidanza, ipoglicemia e sindrome da astinenza (difficoltà di alimentazione, irritabilità, tremori, iperreflessia, ipercinesia, disturbi del tono muscolare, convulsioni) nei neonati.

Depakine chrono è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni a causa della possibile ingestione della compressa quando ingerita nelle vie respiratorie. Per i bambini di età superiore a 6 anni, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera media di 30 mg / kg.

Non è stata effettuata la valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'uso del farmaco per il trattamento di episodi maniacali associati a disturbi bipolari in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di insufficienza renale, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Depakine Chrono.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'assunzione di Depakine chrono è controindicata nei disturbi funzionali del fegato.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, la dose deve essere aggiustata per garantire un controllo efficace delle crisi epilettiche.

Interazioni farmacologiche

L'effetto dell'acido valproico su sostanze / farmaci usati contemporaneamente:

• antidepressivi, inibitori MAO, antipsicotici, benzodiazepine e altri farmaci psicotropi: il loro effetto è potenziato (se necessario, è necessario un cambio di dose);
• primidone: la sua concentrazione nel plasma aumenta, il che provoca un aumento delle reazioni avverse (inclusa la sedazione), con l'uso combinato prolungato, questi sintomi scompaiono, ma può essere necessario un aggiustamento della dose;
• preparati di litio: la concentrazione sierica di litio non cambia;
• carbamazepina: possono svilupparsi manifestazioni cliniche di tossicità, a causa di un aumento del contenuto del metabolita attivo di Depakine chrono nel plasma, con segni di sovradosaggio (può essere necessario un aggiustamento della dose);
• fenobarbital: il livello del farmaco nel sangue aumenta, è possibile un effetto sedativo, specialmente nei bambini; è richiesto un attento monitoraggio durante i primi 15 giorni di terapia con una riduzione immediata della dose con sviluppo di sedazione;
• fenitoina: la concentrazione plasmatica totale diminuisce, la concentrazione della frazione libera aumenta, è possibile lo sviluppo di sintomi di sovradosaggio;
• lamotrigina: il metabolismo nel fegato rallenta e il T _1/2 aumenta quasi 2 volte; possibile aggravamento della tossicità (gravi reazioni cutanee, inclusa necrolisi epidermica tossica); può essere necessaria una riduzione della dose;
• zidovudina: aumento dei livelli plasmatici, aumento della tossicità (principalmente effetti ematologici); il monitoraggio dei parametri e delle condizioni di laboratorio è necessario, specialmente durante i primi due mesi di trattamento combinato;
• olanzapina: la concentrazione plasmatica diminuisce;
• felbamato: i valori medi della sua clearance sono ridotti (del 16%);
• rufinamide: il livello nel plasma aumenta (l'effetto è particolarmente pronunciato nei bambini);
• propofol: aumentano le concentrazioni plasmatiche;
• nimodipina: l'effetto ipotensivo è potenziato a seguito di un aumento del suo livello nel plasma;
• temozolomide: c'è una diminuzione lieve, ma statisticamente significativa, della clearance.

Effetto di sostanze / farmaci assunti contemporaneamente sull'acido valproico:

• ritonavir, lopinavir, colestiramina, rifampicina, farmaci antiepilettici che portano all'induzione di enzimi epatici microsomiali (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, primidone, ecc.): ridurre la concentrazione plasmatica di acido valproico, è necessario un aggiustamento della dose tenendo conto della risposta clinica;
• fenitoina, fenobarbital: il livello dei metaboliti nel siero aumenta, la condizione deve essere monitorata per identificare possibili segni di iperammoniemia;
• aztreonam: il rischio di convulsioni è aggravato a causa di una diminuzione della concentrazione del farmaco antiepilettico; la dose deve essere aggiustata durante e dopo l'assunzione di aztreonam;
• Preparati di erba di San Giovanni: inibiscono l'efficacia anticonvulsivante del farmaco;
• meflochina: il metabolismo dell'acido valproico aumenta e c'è il rischio di sviluppare una crisi epilettica;
• felbamato, cimetidina, eritromicina: il livello plasmatico aumenta, potrebbe essere necessario modificare la dose di Depakine Chrono durante e dopo l'uso combinato;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenemi): le concentrazioni di acido valproico diminuiscono rapidamente e intensamente (in 2 giorni la diminuzione può essere del 60-100%), il che può causare lo sviluppo di convulsioni; durante la somministrazione combinata e dopo il suo completamento, il livello di Depakine chrono deve essere monitorato;
• acido acetilsalicilico: aumenta la concentrazione della frazione libera di acido valproico;
• warfarin e altri derivati cumarinici: IPT e INR dovrebbero essere monitorati.

Altri tipi di interazioni dell'acido valproico:

• topiramato o acetazolamide: la combinazione è associata allo sviluppo di encefalopatia e / o iperammoniemia; è necessario un attento monitoraggio per lo sviluppo dei sintomi di queste complicanze;
• quetiapina: il rischio di neutropenia / leucopenia è aggravato;
• farmaci estro-progestinici: l'efficacia di questi farmaci non è ridotta;
• etanolo, altri farmaci potenzialmente epatotossici: l'effetto epatotossico dell'acido valproico può essere aggravato;
• medicinali che hanno un effetto mielotossico: aumenta il pericolo di inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• clonazepam: esiste la possibilità di una maggiore gravità dello stato di assenza.

Analoghi

Gli analoghi crono di Depakine sono acido valproico, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enterico 300, Konvulex, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature inferiori a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Depakine Chrono

La maggior parte delle recensioni su Depakine Chrono sono positive. I pazienti che assumono il farmaco notano la sua efficacia nel trattamento delle crisi epilettiche. Tuttavia, ci sono anche recensioni negative sull'efficacia del trattamento.

Quasi tutti i pazienti attribuiscono agli svantaggi del rimedio un numero molto elevato di effetti collaterali di varia intensità. Inoltre, viene spesso espressa insoddisfazione per l'alto costo del farmaco.

Prezzo per Depakine Chrono nelle farmacie

Il prezzo di Depakine Chrono, a seconda del dosaggio, può essere approssimativamente:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 pz. nel pacchetto - 1000-1200 rubli;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 pz. nella confezione - 550-650 rubli.

Depakine chrono: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Depakine chrono 500 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 214 r Acquistare

Depakine Chrono compresse p.p. azione prolungata 500mg 30 pz. 223 r Acquistare

Depakine chrono 300 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 100 pz. 598 r Acquistare

Depakine Chrono compresse p.p. azione prolungata 300mg 100 pz. RUB 615 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!