Domperidone
Domperidone: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Domperidone
Codice ATX: A03FA03
Principio attivo: domperidone (domperidone)
Produttore: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-18
Prezzi in farmacia: da 100 rubli.
Acquistare
Il domperidone è un farmaco antiemetico.
Forma e composizione del rilascio
Il domperidone viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, biconvesse, rotonde; su una sezione trasversale - uno strato interno di bianco con un'ombra cremosa o bianco (10 pezzi in bolle, 1-5 pacchi in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: domperidone - 10 mg;
- Componenti ausiliari: magnesio stearato - 0,45 mg; cellulosa microcristallina - 60 mg; amido pregelatinizzato - 19,46 mg; biossido di silicio colloidale (aerosil) - 0,09 mg; talco - 0,53 mg; biossido di titanio - 0,9 mg; alcool polivinilico - 1,44 mg; polietilenglicole (macrogol) - 0,73 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il domperidone è un antagonista della dopamina con effetti antiemetici. Tuttavia, la sostanza penetra male nella barriera emato-encefalica. In alcuni casi, l'assunzione di domperidone è accompagnata da reazioni collaterali extrapiramidali, specialmente nei pazienti adulti. Il farmaco aumenta il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. Presumibilmente, le sue proprietà antiemetiche sono dovute a una combinazione di antagonismo ai recettori della dopamina localizzati nella zona trigger chemocettore e azione periferica (gastrocinetica). Esperimenti su animali, così come i risultati di studi in cui è stato riscontrato che il domperidone si trova nel cervello in piccole quantità, confermano la sua azione centrale sui recettori della dopamina.
Se assunto per via orale, il farmaco aumenta la durata delle contrazioni duodenali e antrali, accelera l'evacuazione del contenuto dello stomaco e aumenta la pressione dello sfintere dell'esofago inferiore in individui sani. Il domperidone non influenza la secrezione gastrica.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale a stomaco vuoto, il domperidone viene assorbito ad alta velocità. La concentrazione massima del farmaco nel plasma viene registrata entro 30-60 minuti dalla somministrazione. La bassa biodisponibilità assoluta del domperidone orale (circa il 15%) è dovuta all'elevato tasso metabolico durante l'effetto di primo passaggio attraverso il fegato e la parete intestinale. Domperidone deve essere assunto 15-30 minuti prima dei pasti. La ridotta acidità nello stomaco porta a disturbi dell'assorbimento del farmaco.
Con la somministrazione preliminare di bicarbonato di sodio e cimetidina, la biodisponibilità di domperidone diminuisce (con somministrazione orale). L'assunzione del farmaco nell'organismo dopo un pasto aumenta il tempo per raggiungere il massimo assorbimento e anche l'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) aumenta leggermente.
Se assunto per via orale, il domperidone non si accumula e non induce il proprio metabolismo. La sua concentrazione plasmatica massima era di 21 ng / ml 1,5 ore dopo l'ingestione del farmaco come parte di un ciclo di trattamento che è durato 2 settimane e calcolato per l'assunzione di 30 mg del farmaco al giorno, e praticamente non differiva dalla concentrazione plasmatica di domperidone dopo aver assunto la prima dose, che era 18 ng / ml.
Il grado di legame del domperidone alle proteine plasmatiche è del 91–93%. Studi sull'effetto del farmaco marcato radioattivamente sull'organismo animale hanno dimostrato che è ampiamente distribuito nei tessuti, ma nel cervello è determinato a basse concentrazioni. Inoltre è penetrato in piccole quantità attraverso la barriera placentare nelle ratte gravide.
Il domperidone viene rapidamente e ampiamente metabolizzato dalla N-dealchilazione e dall'idrossilazione. Durante lo studio del metabolismo in vitro con la partecipazione di inibitori diagnostici, è stato rivelato che l'isoenzima CYP3A4 è la forma principale del citocromo P 450, coinvolto nella N-dealchilazione del domperidone. Allo stesso tempo, gli isoenzimi CYP2E1, CYP1A2 e CYP3A4 sono responsabili dell'idrossilazione aromatica della sostanza.
Se assunto per via orale, il domperidone viene escreto nelle urine (31% della dose assunta) e nelle feci (66% della dose assunta). La quantità di farmaco escreta invariata è insignificante (il 10% del domperidone libero viene escreto attraverso l'intestino e circa l'1% attraverso i reni). L'emivita plasmatica dopo una singola somministrazione orale è di 7-9 ore nei volontari sani, ma aumenta nei pazienti con insufficienza renale.
Nei pazienti con disfunzione renale (la creatinina sierica è 6 mg / 100 ml, cioè supera 0,6 mmol / l), l'emivita di domperidone aumenta da 7,4 a 20,8 ore, ma il contenuto di farmaco nel plasma sanguigno è inferiore rispetto a volontari sani. Una piccola quantità di domperidone immodificato (circa l'1%) viene escreta nelle urine.
Nei pazienti con disfunzioni epatiche moderate (secondo la scala Child - Pugh 7-9 punti), l'AUC e la concentrazione massima di domperidone erano 2,9 e 1,5 volte superiori rispetto alle persone sane che partecipavano allo studio. La proporzione della frazione libera è aumentata del 25% e l'emivita è aumentata da 15 a 23 ore In pazienti con insufficienza epatica lieve, è stata osservata una diminuzione dell'esposizione sistemica rispetto ai pazienti sani. I parametri farmacocinetici del farmaco in pazienti con grave insufficienza epatica non sono stati studiati.
Indicazioni per l'uso
- Vomito e nausea di varia origine (anche con malattie organiche e funzionali, infezioni, tossiemia, disturbi della dieta, radioterapia, durante il contrasto dei raggi X e studi endoscopici del tratto gastrointestinale, nonché associati all'assunzione di alcuni farmaci - apomorfina, morfina, bromocriptina e levodopa);
- Singhiozzo;
- La necessità di accelerare la peristalsi durante gli studi di contrasto a raggi X del tratto gastrointestinale;
- Atonia del tratto gastrointestinale (compreso postoperatorio);
- Sintomi dispeptici con svuotamento gastrico ritardato, reflusso gastroesofageo ed esofagite: bruciore di stomaco, sensazione di pienezza nella regione epigastrica, sensazione di gonfiore, gastralgia, flatulenza, eruttazione con o senza lancio di contenuto gastrico nella cavità orale.
Controindicazioni
- Ostruzione intestinale meccanica;
- Sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- Intestino o perforazione dello stomaco;
- Prolattinoma;
- Periodo di allattamento;
- Età fino a 5 anni e peso corporeo inferiore a 20 kg;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Domperidone può essere prescritto alle donne in gravidanza solo se i benefici previsti per la salute della madre sono superiori al potenziale rischio per il feto.
Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza epatica e / o renale.
Istruzioni per l'uso di Domperidone: metodo e dosaggio
Domperidone viene assunto per via orale prima dei pasti (15-20 minuti).
Per i sintomi dispeptici cronici, ai bambini dai 5 anni di età e agli adulti vengono solitamente prescritti 10 mg 3-4 volte al giorno (se necessario e prima di coricarsi).
Con vomito e nausea grave, domperidone viene assunto 20 mg 3-4 volte al giorno (l'ultima dose è prima di coricarsi).
La dose massima è di 80 mg al giorno.
I pazienti con insufficienza renale devono aggiustare la dose e la frequenza di somministrazione (non più di 1-2 volte al giorno).
Effetti collaterali
Durante la terapia è possibile sviluppare disturbi da parte di alcuni apparati corporei, manifestati con frequenze differenti:
- Sistema nervoso: disturbi extrapiramidali (completamente reversibili e scompaiono da soli dopo aver interrotto l'assunzione di domperidone);
- Apparato digerente: disturbi gastrointestinali (spasmi intestinali transitori);
- Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea;
- Altri: iperprolattinemia (ginecomastia, galattorrea, amenorrea).
Overdose
Molto spesso, i sintomi di sovradosaggio si verificano nei bambini. Questi includono disturbi extrapiramidali, agitazione, sonnolenza, coscienza alterata, disorientamento nello spazio e convulsioni. In questo caso, viene prescritta una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico. Si consiglia inoltre di lavare lo stomaco, assumere carbone attivo e con lo sviluppo di reazioni extrapiramidali - l'uso di farmaci antiparkinsoniani e anticolinergici. Poiché un sovradosaggio può prolungare l'intervallo QT, è necessario eseguire un monitoraggio ECG regolare.
istruzioni speciali
Secondo le istruzioni, il domperidone con farmaci antiacidi o farmaci che riducono la secrezione gastrica non deve essere assunto insieme allo stesso tempo. Quando si prende Domperidone prima dei pasti, i medicinali elencati devono essere assunti dopo i pasti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si assume domperidone, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e l'esecuzione di lavori potenzialmente pericolosi che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie immediate, a causa dell'elevato rischio di sviluppare reazioni avverse che possono influenzare le capacità di cui sopra.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le informazioni sull'uso di domperidone durante la gravidanza sono considerate insufficienti, pertanto la sua nomina a questa categoria di pazienti è controindicata.
Nelle donne, il contenuto del principio attivo del farmaco nel latte materno è del 10-50% della corrispondente concentrazione plasmatica e non supera i 10 ng / ml. Nei bambini allattati al seno le cui madri assumono domperidone, a volte si verificano reazioni avverse dal sistema cardiovascolare. Pertanto, quando si prescrive il farmaco durante l'allattamento, è necessario rifiutare l'allattamento al seno.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di determinati farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:
- Farmaci antiacidi e anticolinergici M: neutralizzano l'azione del domperidone;
- Bicarbonato di sodio, cimetidina: ridotta biodisponibilità di domperidone;
- Ketoconazolo, inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (antimicotici azolici, antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi dell'HIV, nefazodone (antidepressivo)): aumento della concentrazione plasmatica di domperidone.
Il domperidone è compatibile con gli agonisti del recettore della dopamina (levodopa, bromocriptina) e i farmaci antipsicotici (neurolettici).
Analoghi
Gli analoghi di domperidone sono: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Domperidone
Di solito, i pazienti lasciano buone recensioni su domperidone, osservando che allevia efficacemente gli spasmi ed elimina i dolori di stomaco e aiuta anche con nausea e vomito. Le segnalazioni di reazioni avverse sono rare e si osservano principalmente nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento.
Il prezzo del Domperidone nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Domperidone nelle farmacie è di 53-98 rubli (la confezione contiene 30 compresse).
Domperidone: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Domperidone 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 100 Acquistare |
|
Domperidone compresse p.p. 10mg 30 pezzi. 148 RUB Acquistare |
|
Domperidone 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 197 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
