Mikardis - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Micardis

Codice ATX: C09CA07

Principio attivo: telmisartan (telmisartan)

Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 953 rubli.

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Mikardis è un antagonista del recettore dell'angiotensina II, un farmaco antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse: oblunghe, quasi bianche o bianche, su un lato - incisione "51H" (compresse da 40 mg) o "52H" (compresse da 80 mg), sull'altro - il simbolo dell'azienda (7 pz. In un blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister con compresse da 40 mg o 2, 4 o 8 blister con compresse da 80 mg e istruzioni per l'uso di Mikardis).

Principio attivo: telmisartan, il suo contenuto in 1 compressa è di 40 o 80 mg.

Eccipienti: sodio idrossido, polividone (kollidon 25), sorbitolo, meglumina, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Mikardis, telmisartan, è un antagonista specifico dei recettori dell'angiotensina II. È caratterizzato da un'elevata affinità per il sottotipo AT ₁ dei recettori dell'angiotensina II, attraverso il quale si esplica l'azione dell'angiotensina II. Il telmisartan non ha un effetto agonistico sull'angiotensina II e la sposta dal suo legame con il recettore e forma un legame solo con il sottotipo AT ₁ dei recettori dell'angiotensina II e il legame è a lungo termine.

Il farmaco non ha affinità per altri recettori dell'angiotensina, incluso il sottotipo AT ₂. Il loro significato funzionale e l'effetto della possibile stimolazione con angiotensina II, la cui concentrazione aumenta con telmisartan, non sono stati studiati.

Telmisartan riduce la concentrazione di aldosterone nel sangue. Non blocca i canali ionici e non inibisce la renina nel plasma sanguigno. Non inibisce la chininasi II (enzima di conversione dell'angiotensina) e un enzima che è anche distruttivo per la bradichinina, quindi non è previsto un aumento degli effetti collaterali causati dalla bradichinina.

Quando assunto alla dose di 80 mg, il telmisartan blocca completamente l'effetto ipertensivo dell'angiotensina II. L'effetto del farmaco si osserva entro 3 ore dalla prima dose, dura 24 ore e rimane significativo fino a 48 ore Un marcato effetto antipertensivo si sviluppa dopo 4-8 settimane di uso continuo di Mikardis.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, Mikardis riduce la pressione sanguigna diastolica e sistolica, senza influire sulla frequenza cardiaca.

Dopo la sospensione improvvisa del telmisartan, gli indicatori della pressione sanguigna tornano gradualmente al livello iniziale, che non è accompagnato dallo sviluppo della sindrome da astinenza.

Farmacocinetica

Il telmisartan viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo aver assunto Mikardis all'interno. La sua biodisponibilità è del 50%. In caso di assunzione contemporanea di cibo, il valore dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) diminuisce: l'indicatore va dal 6% (alla dose di 40 mg di Telmisartan) al 19% (alla dose di 160 mg). 3 ore dopo l'assunzione di Mikardis, la concentrazione plasmatica del farmaco si livella indipendentemente dal momento in cui è stato assunto il cibo.

Il telmisartan è caratterizzato da un alto legame con le proteine plasmatiche (principalmente albumina e alfa ₁ - glicoproteina) - più del 99,5%. Il volume apparente di distribuzione all'equilibrio è in media di 500 litri.

Il farmaco viene metabolizzato per coniugazione con acido glucuronico, con conseguente formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi. Viene escreto principalmente attraverso l'intestino invariato, meno del 2% della dose viene escreto dai reni.

L'emivita è superiore a 20 ore La clearance plasmatica totale è di 900 ml / min, il flusso sanguigno epatico è di 1500 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali:

• genere: nelle donne, gli indicatori di massima concentrazione e AUC sono più alti che negli uomini, rispettivamente di circa 3 e 2 volte, senza differenze significative nell'efficacia di Mikardis;
• vecchiaia: i parametri farmacocinetici nei pazienti anziani non differiscono da quelli nei pazienti giovani, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose;
• età dei bambini da 6 a 18 anni: quando Mikardis viene utilizzato alla dose di 1 mg / kg o 2 mg / kg per 4 settimane, la farmacocinetica di telmisartan è approssimativamente simile a quella degli adulti, il che conferma la non linearità della farmacocinetica della sostanza, soprattutto in relazione alla concentrazione massima;
• insufficienza renale ed emodialisi: le caratteristiche del telmisartan non cambiano, quindi non è richiesto alcun aggiustamento della dose. L'emodialisi non favorisce l'eliminazione del farmaco dall'organismo;
• disfunzione epatica da lieve a moderata (classi A e B della scala Child-Pugh): la dose giornaliera di telmisartan non deve superare i 40 mg.

Indicazioni per l'uso

Mikardis è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato per ridurre la morbilità cardiovascolare e, di conseguenza, la mortalità nelle persone di età superiore ai 55 anni con un alto rischio di sviluppare malattie del sistema cardiovascolare.

Controindicazioni

Assoluto:

• Intolleranza ereditaria al fruttosio (dovuta al contenuto di sorbitolo);
• Grave disfunzione epatica (classe C secondo la scala Child-Pugh);
• Malattie ostruttive delle vie biliari;
• Aldosteronismo primario;
• Età inferiore a 18 anni;
• Periodo di gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità ai componenti delle compresse Mikardis.

Parente:

• Iperkaliemia;
• Iponatriemia;
• Cardiopatia ischemica (CHD);
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
• Stenosi delle valvole aortica e mitrale;
• Diminuzione del volume sanguigno circolante a causa di diarrea o vomito, limitazione dell'assunzione di sale e / o precedente terapia diuretica
• Disfunzione del fegato e / o dei reni;
• Stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis di un'arteria di un rene solitario;
• Condizioni dopo il trapianto di rene.

Mikardis, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Mikardis devono essere assunte per via orale. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.

Con l'ipertensione arteriosa, si consiglia di iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 40 mg in 1 dose. Se l'effetto terapeutico è insufficiente, la dose giornaliera viene aumentata a 80 mg in 1 dose, mentre si deve tenere presente che il massimo effetto ipotensivo di Mikardis si sviluppa entro 4-8 settimane dall'inizio della terapia.

Per ridurre il rischio di morbilità cardiovascolare, si consiglia di assumere 80 mg 1 volta al giorno. All'inizio del trattamento può essere necessaria un'ulteriore correzione della pressione sanguigna.

La dose giornaliera di Mikardis per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classi A e B della scala Child-Pugh) non deve superare i 40 mg.

Effetti collaterali

• Infezioni: infezioni del tratto respiratorio superiore, infezioni del tratto urinario (inclusa cistite), sepsi (comprese quelle fatali);
• Sistema ematopoietico: diminuzione della concentrazione di emoglobina, eosinofilia, anemia, trombocitopenia;
• Sistema respiratorio: mancanza di respiro;
• Sistema nervoso centrale: depressione, ansia, svenimenti, insonnia, vertigini;
• Sistema cardiovascolare: marcata diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, ipotensione ortostatica, tachicardia;
• Apparato digerente: aumento dell'attività degli enzimi epatici, disturbi di stomaco, dispepsia, secchezza delle fauci, diarrea, flatulenza, dolore addominale, vomito, nonché funzionalità epatica anormale o malattia del fegato (nelle osservazioni post-marketing, questi disturbi sono stati identificati in pazienti provenienti dal Giappone);
• Sistema urinario: aumento della concentrazione di acido urico e creatinina nel sangue, funzionalità renale compromessa (inclusa insufficienza renale acuta);
• Sistema muscoloscheletrico: crampi ai muscoli del polpaccio, dolore alla schiena, ai tendini e agli arti inferiori, mialgia, artralgia;
• Organo della vista: disturbi visivi;
• Pelle e tessuti sottocutanei: iperidrosi;
• Reazioni allergiche: rash (incluso farmaco), prurito, eczema, rash tossico, ipersensibilità (orticaria, eritema, angioedema), reazioni anafilattiche, angioedema (incluso fatale);
• Altri: astenia, sindrome simil-influenzale, dolore al petto;
• Indicatori di laboratorio: aumento dei livelli di creatinfosfochinasi nel sangue, iperkaliemia; ipoglicemia in pazienti con diabete mellito.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Sono possibili una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, lo sviluppo di tachicardia e bradicardia.

L'emodialisi è inefficace. Come misura terapeutica, è indicata la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

In alcuni pazienti, a causa della soppressione del sistema renina-angiotensina (RAAS), soprattutto con l'uso simultaneo di più agenti che hanno un effetto su questo sistema, la funzionalità renale è compromessa, fino a insufficienza renale acuta. Per questo motivo, la terapia accompagnata da un doppio blocco del RAAS (ad esempio, la combinazione di Mikardis con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un inibitore diretto della renina) deve essere eseguita individualmente e sotto stretto monitoraggio della funzione renale, compreso il monitoraggio della concentrazione di creatinina e potassio nel siero del sangue.

Se il tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del RAAS (ad esempio, nell'insufficienza cardiaca cronica o nella malattia renale, inclusa la stenosi delle arterie renali), l'uso di farmaci che agiscono su questo sistema può portare allo sviluppo di ipotensione arteriosa acuta, oliguria, iperazotemia e persino insufficienza renale acuta.

In caso di uso simultaneo di Mikardis con integratori contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sale commestibile contenente potassio o qualsiasi altro mezzo che aumenti la concentrazione di potassio nel sangue, questo indicatore deve essere monitorato durante il trattamento.

I pazienti con diabete mellito con rischi cardiovascolari aggiuntivi concomitanti (p. Es., Malattia coronarica) aumentano la probabilità di infarto miocardico fatale e morte cardiovascolare improvvisa. In questo caso, la malattia coronarica nei pazienti con diabete mellito può essere asintomatica e non diagnosticata. Per questo motivo, per l'individuazione e il trattamento tempestivi della cardiopatia ischemica, prima di prescrivere Mikardis, i pazienti con diabete mellito devono condurre studi diagnostici appropriati, incluso un test da sforzo.

Mikardis è meno efficace nei pazienti di razza negroide.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi clinici speciali sull'effetto di Mikardis sulla capacità di concentrazione e sulla velocità di reazione. Tuttavia, data la probabilità di sviluppare effetti collaterali come sonnolenza e vertigini, si raccomanda di fare attenzione quando si guida e si lavora con macchinari potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi sull'effetto di telmisartan sulla fertilità umana.

Nel primo trimestre di gravidanza, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono proibiti. Se durante il trattamento viene diagnosticata una gravidanza, Mikardis deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, deve essere prescritta una terapia alternativa (farmaci antipertensivi di altri gruppi approvati per l'uso durante la gestazione).

Nel II e III trimestre di gravidanza, l'uso di Mikardis non è raccomandato. Sebbene non siano stati identificati effetti teratogeni negli studi preclinici, sono state stabilite fetotossicità (ridotta funzionalità renale, rallentata ossificazione cranica, oligoidramnios) e tossicità neonatale (ipotensione arteriosa, iperkaliemia, insufficienza renale).

Pertanto, Mikardis è controindicato durante la gravidanza. Se, per qualche motivo, il farmaco è stato utilizzato nel secondo trimestre, si consiglia di condurre un esame ecografico delle ossa e dei reni del feto. I neonati le cui madri hanno ricevuto telmisartan devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di ipotensione arteriosa.

Alle donne che stanno pianificando una gravidanza dovrebbe essere inizialmente prescritta una terapia alternativa.

Durante l'allattamento, l'uso di Mikardis è controindicato.

Uso infantile

La sicurezza di telmisartan durante l'infanzia e l'adolescenza non è stata stabilita, pertanto Mikardis non è utilizzato per il trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale, compresi quelli in emodialisi, non richiedono un aggiustamento della dose di Mikardis.

Micardis deve essere usato con cautela nei seguenti casi: funzione renale compromessa, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria di un singolo rene, condizioni dopo il trapianto di rene.

Per violazioni della funzionalità epatica

Micardis è controindicato in caso di grave disfunzione epatica (classe C sulla scala Child-Pugh) e ostruzione biliare.

Per una compromissione lieve e moderata della funzione epatica (classi A e B della scala Child-Pugh), la dose giornaliera massima consentita di telmisartan è di 40 mg.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non hanno bisogno di modificare il regime posologico di Mikardis.

Interazioni farmacologiche

• Altri farmaci antipertensivi: il loro effetto è potenziato;
• Digossina: la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta;
• Ramipril: la sua concentrazione massima e totale (durante l'intero periodo di osservazione) aumenta di 2,5 volte, tuttavia non è stato stabilito il significato clinico di tale interazione;
• Preparati al litio: c'è un aumento reversibile della loro concentrazione nel sangue, accompagnato da un effetto tossico;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incl. acido acetilsalicilico, FANS non selettivi e inibitori della cicloossigenasi di tipo 2: aumenta il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione (prima di prescrivere una tale combinazione, è necessario condurre uno studio sulla funzione renale e compensare il volume di sangue circolante). È anche possibile ridurre l'effetto antipertensivo di telmisartan.

Analoghi

Gli analoghi di Mikardis sono: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità, a temperature fino a 30 ºС.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Mikardis

Nelle poche revisioni di Mikardis, i pazienti generalmente lo descrivono come un agente antipertensivo efficace con un piccolo numero di effetti collaterali. Tuttavia, molti sono insoddisfatti dell'alto costo del farmaco.

Il prezzo di Micardis nelle farmacie

Prezzi approssimativi di Mikardis: 14 compresse da 40 mg - 481-502 rubli, 28 compresse da 40 mg - 1054-1147 rubli, 28 compresse da 80 mg - 948-1049 rubli.

Mikardis: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Mikardis 40 mg compresse 28 pz. 953 r Acquistare

Mikardis 80 mg compresse 28 pz. 1022 RUB Acquistare

Compresse Mikardis 80mg 28 pz. 1193 RUB Acquistare

Mikardis Plus compresse 80 mg + 12,5 mg 28 pz. 1196 RUB Acquistare

Compresse Mikardis 40 mg 28 pz. 1197 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!