Mikardis Plus - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus

Mikardis Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Micardis Plus

Codice ATX: C09DA07

Principio attivo: idroclorotiazide (Hydrochlorothiazide) + Telmisartan (Telmisartan)

Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi nelle farmacie: da 1196 rubli.

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Mikardis Plus è un agente antipertensivo combinato; antagonista del recettore dell'angiotensina II (A-II) + diuretico tiazidico.

Forma e composizione del rilascio

Mikardis Plus viene rilasciato sotto forma di compresse: biconvesse, ovali, a due strati:

• dosaggio 40 / 12,5 mg e 80 / 12,5 mg - uno strato è rosa-beige, il secondo è bianco con possibili schizzi di rosa-beige, sulla superficie bianca è impressa la scritta "H4" (40 / 12,5 mg) oppure "H8" (80 / 12,5 mg), e il logo aziendale (7 pz. in un blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister);
• dosaggio 80/25 mg - uno strato è bianco, con possibili schizzi di giallo, il secondo è giallo; sulla superficie bianca è presente la scritta "H9" e il logo dell'azienda (7 pz. in blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 blister).

1 compressa contiene:

• principi attivi: Telmisartan - 40/80 mg + idroclorotiazide - 12,5 mg o Telmisartan - 80 mg + idroclorotiazide - 25 mg;
• componenti aggiuntivi: povidone, sodio idrossido, meglumina, magnesio stearato, sorbitolo, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio carbossimetilamido, ossido di ferro colorante rosso (40 / 12,5 e 80 / 12,5), ossido di ferro colorante giallo (80/25).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Mikardis Plus è un farmaco antipertensivo che è una combinazione di telmisartan (un bloccante del recettore A-II) e idroclorotiazide (un diuretico tiazidico). L'uso combinato di questi componenti fornisce un effetto antipertensivo più forte rispetto all'uso di ciascuno di essi separatamente. Il ricevimento di questo farmaco entro dosi terapeutiche una volta al giorno porta a una diminuzione graduale e pronunciata della pressione sanguigna (PA).

Telmisartan

Telmisartan è un antagonista (bloccante) specifico dei recettori A-II (sottotipo AT ₁), che mostra un effetto antipertensivo se usato per via orale. Differisce in un'alta affinità per il sottotipo AT ₁ dei recettori A-II, attraverso il quale quest'ultimo agisce. Non ha alcun effetto agonistico sul recettore, dal quale sposta A-II. Il principio attivo si lega selettivamente a lungo termine al sottotipo AT ₁ dei recettori A-II, mentre non ha affinità per AT ₂sottotipo, così come altri recettori dell'angiotensina. Il significato funzionale di questi recettori e il risultato della loro possibile attivazione eccessiva dovuta all'influenza di A-II, il cui livello aumenta con telmisartan, non sono stati studiati. Il principio attivo provoca una diminuzione della concentrazione di aldosterone nel sangue, non blocca i canali ionici e non sopprime il livello di renina nel plasma sanguigno. Telmisartan inoltre non inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) - chininasi II, che distrugge la bradichinina, quindi non è previsto un aggravamento del rischio di reazioni avverse causate dalla bradichinina.

In presenza di ipertensione arteriosa, l'uso di telmisartan alla dose di 80 mg inibisce completamente l'effetto ipertensivo di A-II. L'attività antipertensiva della sostanza dopo la sua prima somministrazione orale si manifesta entro 3 ore. L'azione del rimedio dura 24 ore e rimane significativa fino a 48 ore. Di solito è possibile ottenere un effetto ipotensivo pronunciato 28 giorni dopo l'inizio del corso, a condizione che Mikardis Plus venga assunto regolarmente.

In pazienti con ipertensione, telmisartan riduce la pressione sanguigna sia sistolica che diastolica senza modificare la frequenza cardiaca (FC). Se è necessario un forte ritiro della sostanza, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai suoi valori originali senza il rischio di sviluppare una sindrome da astinenza.

Nel corso degli studi sul telmisartan, sono stati valutati i casi di mortalità cardiovascolare, ictus non fatale, infarto miocardico non fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica (CHF). In pazienti di età superiore a 55 anni con ictus, malattia coronarica, malattia arteriosa periferica o diabete mellito con danno concomitante agli organi bersaglio (ipertrofia ventricolare sinistra, retinopatia, macro o microalbuminuria nella storia), è stata riscontrata una diminuzione della morbilità e mortalità cardiovascolare.

Idroclorotiazide

L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. La sostanza, come altri rappresentanti di questa classe di farmaci antipertensivi, influenza il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti nei tubuli renali, aumentando direttamente l'escrezione di sodio e cloruro (approssimativamente in quantità uguali). Il risultato dell'attività diuretica dell'agente è una diminuzione del volume del sangue circolante (BCC), un aumento del livello plasmatico di renina nel sangue, un aumento della produzione di aldosterone e un successivo aumento del contenuto di potassio e idrocarbonati nelle urine, che porta ad una diminuzione della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

Con l'uso combinato della sostanza con telmisartan, probabilmente a causa del blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), la perdita di potassio associata a questo diuretico è ridotta. Dopo la somministrazione orale di idroclorotiazide, si osserva un aumento della diuresi dopo 2 ore e l'effetto massimo si osserva dopo circa 4 ore. L'attività diuretica di Mikardis Plus viene osservata per circa 6-12 ore.

L'uso a lungo termine di idroclorotiazide riduce il rischio di complicanze delle lesioni cardiovascolari e mortalità da esse.

L'effetto antipertensivo di Mikardis Plus, di regola, raggiunge il suo massimo 4–8 settimane dopo l'inizio del ciclo di trattamento.

Farmacocinetica

L'uso combinato di idroclorotiazide e telmisartan non influenza la farmacocinetica di ciascuno di questi principi attivi separatamente.

Telmisartan

Se usato per via orale, l'agente viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), la biodisponibilità è di circa il 50%. La concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno (C _max) si osserva in media dopo 0,5-1,5 ore. Se assunto contemporaneamente al cibo, una diminuzione dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) può variare dal 6% (a un dosaggio di 40 mg) al 19% (a un dosaggio di 160 mg). Dopo 3 ore dalla somministrazione orale, il livello plasmatico della sostanza nel sangue si livella indipendentemente dal pasto.

Il telmisartan è caratterizzato da un elevato legame con le proteine del plasma sanguigno (oltre il 99,5%), principalmente con l'α1-glicoproteina e l'albumina. Il volume di distribuzione (Vd) è di circa 500 litri.

La trasformazione metabolica di una sostanza procede per coniugazione con acido glucuronico. I metaboliti del farmaco sono farmacologicamente inattivi, l'emivita (T _1/2) è di oltre 20 ore. La sostanza viene escreta immodificata attraverso l'intestino, meno del 2% viene escreto dai reni. La clearance plasmatica totale è di circa 900 ml / min.

Nelle donne, la C _{max di} telmisartan è circa 2-3 volte superiore a quella degli uomini, ma ciò non ha un effetto significativo sull'efficacia di Micardis Plus. Inoltre, le donne hanno la tendenza ad un aumento del livello plasmatico di idroclorotiazide, che è clinicamente insignificante.

Idroclorotiazide

Dopo somministrazione orale di Mikardis Plus nel plasma sanguigno, la C _max dell'idroclorotiazide viene osservata entro 1-3 ore. Sulla base dell'escrezione totale da parte dei reni, la biodisponibilità assoluta della sostanza raggiunge circa il 60%. Si lega alle proteine plasmatiche del 64%, Vd è 0,8 ± 0,3 l / kg. L'agente non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto dai reni pressoché invariato. Circa il 60% di una dose orale di idroclorotiazide viene eliminato entro 48 ore, la clearance renale è di circa 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Mikardis Plus è raccomandato per il trattamento complesso dell'ipertensione arteriosa in caso di inefficacia dell'assunzione di telmisartan o idroclorotiazide come farmaci in monoterapia.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave disfunzione renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• grave disfunzione epatica (classe C della scala Child-Pugh);
• malattie ostruttive delle vie biliari;
• ipercalcemia refrattaria, ipopotassiemia;
• intolleranza ereditaria al fruttosio (il sorbitolo è incluso);
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi e intolleranza al galattosio;
• età fino a 18 anni;
• trattamento concomitante con aliskiren in pazienti con diabete mellito e insufficienza renale, con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o altri derivati sulfonamidici.

Parente (le compresse Mikardis Plus devono essere utilizzate con estrema cautela):

• una diminuzione del BCC dovuta a precedente terapia diuretica, restrizioni sull'assunzione di sale, diarrea o vomito;
• disturbi funzionali del fegato o malattia epatica progressiva (classe A e B della scala Child-Pugh);
• stenosi di un'arteria di un singolo rene o stenosi bilaterale delle arterie renali (la minaccia di grave ipotensione arteriosa e lo sviluppo di insufficienza renale è aggravata);
• condizione dopo il trapianto di rene (a causa della mancanza di esperienza nell'uso);
• stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
• stenosi della valvola aortica e mitrale;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• Classe funzionale CHF III - IV secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association);
• iperkaliemia;
• diabete;
• gotta (i diuretici tiazidici possono provocare iperuricemia ed esacerbazione della gotta);
• aldosteronismo primario;
• glaucoma ad angolo chiuso.

Istruzioni per l'uso Mikardis Plus: metodo e dosaggio

Le compresse vanno assunte per via orale una volta al giorno. L'efficacia del farmaco antipertensivo non dipende dall'assunzione di cibo.

Mikardis Plus alla dose di 40 / 12,5 mg può essere prescritto a pazienti in cui la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata quando si utilizza l'idroclorotiazide o si assumono Mikardis alla dose di 40 mg.

Mikardis Plus alla dose di 80 / 12,5 mg può essere prescritta a pazienti in cui l'assunzione alla dose di 40 / 12,5 mg o l'assunzione di Mikardis alla dose di 80 mg non fornisce un adeguato controllo della pressione sanguigna.

Mikardis Plus alla dose di 80/25 mg può essere prescritta a pazienti in cui l'assunzione alla dose di 80 / 12,5 mg o l'assunzione di Mikardis alla dose di 80 mg non porta ad un adeguato controllo della pressione sanguigna, o nei casi in cui le condizioni del paziente sono state precedentemente stabilizzate telmisartan o idroclorotiazide se usati separatamente.

Nell'ipertensione grave, l'uso di telmisartan alla dose di 160 mg o in combinazione con idroclorotiazide alla dose di 12,5-25 mg al giorno è efficace ed è generalmente ben tollerato.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare: bradicardia ¹⁾, tachicardia ³⁾, aritmie ³⁾, marcata diminuzione della pressione sanguigna (inclusa ipotensione ortostatica) ³⁾;
• sistema respiratorio: mancanza di respiro ³⁾, sindrome da distress respiratorio (inclusa polmonite ed edema polmonare) ³⁾;
• sistema nervoso centrale: insonnia ³⁾, disturbi del sonno ³⁾, vertigini ^{2) 3)}, aumento dell'eccitabilità ²⁾, depressione ³⁾, ansia ³⁾, parestesia ³⁾, svenimenti / stordimento ³⁾;
• sistema ematopoietico e sistema linfatico: anemia ¹⁾, anemia emolitica ²⁾, anemia aplastica ²⁾, eosinofilia ¹⁾, trombocitopenia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulocitosi ²⁾, leucopenia ²⁾, inibizione della funzione del midollo osseo ²⁾;
• apparato digerente: bocca secca ³⁾, flatulenza ³⁾, diarrea ³⁾, costipazione ³⁾, dolore addominale ³⁾, vomito ³⁾, anoressia ²⁾, perdita di appetito ²⁾, ipercolesterolemia ²⁾, iperglicemia ²⁾, dispepsia ^{1) 2) 3)}, gastrite ³⁾, disfunzione epatica ³⁾, malattia epatica ³⁾, pancreatite ²⁾, ittero (epatocellulare o colestatico) ²⁾;
• sistema muscolo-scheletrico: dolore agli arti inferiori ³⁾, mal di schiena ³⁾, crampi muscolari al polpaccio ³⁾, spasmi muscolari ³⁾, dolore toracico ³⁾, sintomi simili a tendiniti (dolore ai tendini) ¹⁾, artralgia ³⁾, mialgia ³⁾, artrosi ¹⁾;
• sistema urinario: glucosuria ²⁾, nefrite interstiziale ²⁾, insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta) ¹⁾;
• sistema riproduttivo: impotenza ³⁾;
• organi di senso: visione offuscata transitoria ³⁾, deficit visivo ³⁾, xantopsia ²⁾, miopia acuta ²⁾, glaucoma acuto ad angolo chiuso ²⁾;
• pelle: aumento della sudorazione ³⁾;
• reazioni allergiche: prurito ³⁾, eruzione cutanea ³⁾, eruzione cutanea da farmaco ^{1) 2)}, orticaria ³⁾, eritema ³⁾, eczema ¹⁾, eruzione cutanea tossica ¹⁾, reazione di fotosensibilità ²⁾, necrolisi epidermica tossica ^{1) 2)}, reazioni anafilattiche ^{1) 2)}, esacerbazione o intensificazione dei sintomi del lupus eritematoso sistemico ³⁾, reazioni simili al lupus ²⁾ angioedema (inclusi casi fatali) ³⁾, vasculite sistemica ²⁾, angioite necrotizzante (vasculite) ²⁾, recidiva di lupus eritematoso sistemico ²⁾, vasculite necrotizzante ²⁾;
• infezioni: infiammazione delle ghiandole salivari ²⁾, infezioni del tratto urinario (inclusa cistite) ¹⁾, infezioni del tratto respiratorio superiore (sinusite, faringite, bronchite) ^{1) 3)}, sepsi (inclusi casi fatali) ¹⁾;
• disturbi metabolici: aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK) ³⁾, aumento dell'attività degli enzimi epatici ³⁾, aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno ³⁾, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue ³⁾, iperuricemia ³⁾, violazione dell'equilibrio idrico-elettrolitico ²⁾, iponatremia ³⁾, iperkaliemia ¹⁾, ipopotassiemia ³⁾, ipertrigliceridemia ²⁾, deterioramento del controllo glicemico ²⁾, ipoglicemia (in pazienti con diabete mellito) ¹⁾, diminuzione del livello di emoglobina nel sangue ¹⁾, diminuzione del BCC²⁾;
• altri: debolezza ^{1) 2)}, sindrome dolorosa di varia localizzazione ³⁾, febbre ²⁾, sindrome simil-influenzale ³⁾.

¹⁾ - reazioni avverse osservate durante gli studi clinici di telmisartan.

²⁾ - reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull'idroclorotiazide.

³⁾ - reazioni avverse non osservate negli studi clinici con l'uso combinato di telmisartan e idroclorotiazide, ma attese durante l'assunzione di Mikardis Plus.

Overdose

Non sono stati registrati casi di sovradosaggio delle compresse Mikardis Plus.

I sintomi di un sovradosaggio dei componenti attivi del farmaco possono essere:

• telmisartan: bradicardia, tachicardia, marcata diminuzione della pressione sanguigna;
• idroclorotiazide: ipopotassiemia, ipocloremia e altre violazioni dell'equilibrio idrico-elettrolitico del sangue, diminuzione del BCC, che causa spasmi muscolari e / o disturbi aggravanti del sistema cardiovascolare (aritmie causate dall'uso simultaneo di glicosidi cardiaci o altri farmaci antiaritmici).

Con lo sviluppo di queste reazioni, viene prescritta una terapia sintomatica, telmisartan non viene rimosso dal sangue mediante emodialisi. L'idroclorotiazide viene escreta dall'organismo mediante emodialisi, ma l'entità della sua rimozione non è stata stabilita. È necessario monitorare regolarmente il livello di creatinina e l'equilibrio elettrolitico nel siero del sangue.

istruzioni speciali

In alcuni casi, a seguito dell'inibizione dell'attività RAAS durante la terapia farmacologica, principalmente con il trattamento concomitante con farmaci che influenzano questo sistema, l'attività renale è compromessa (incluso lo sviluppo di insufficienza renale acuta). Di conseguenza, il trattamento, accompagnato da un doppio blocco del RAAS (ad esempio, quando si associa Mikardis Plus con ACE inibitori o aliskiren), deve essere effettuato rigorosamente individualmente, con un attento monitoraggio sistematico della funzionalità renale (incluso il monitoraggio del livello di potassio e creatinina nel siero del sangue).

Nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD) e diabete mellito mentre assumono antagonisti del recettore A-II, il rischio di infarto miocardico fatale e morte cardiovascolare improvvisa può aumentare. Poiché in presenza di diabete mellito, la malattia coronarica può essere non diagnosticata a causa del decorso asintomatico, per identificarla e trattarla prima di iniziare il trattamento con Mikardis Plus, è necessaria una diagnosi appropriata (incluso test da sforzo).

L'idroclorotiazide appartiene ai derivati sulfonamidici e può causare una reazione idiosincratica, che si manifesta sotto forma di glaucoma acuto ad angolo chiuso e miopia acuta transitoria. I sintomi di queste complicanze includono dolore agli occhi o una forte diminuzione dell'acuità visiva, che si verifica nella maggior parte dei casi da diverse ore a diverse settimane dopo aver iniziato a prendere Mikardis Plus. In assenza di terapia, il glaucoma acuto ad angolo chiuso sviluppato può causare la perdita della vista. Per trattare questa reazione, prima di tutto, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di idroclorotiazide. Se la pressione intraoculare rimane incontrollata, può essere necessario eseguire un trattamento conservativo o chirurgico urgente. I fattori di rischio per il glaucoma acuto ad angolo chiuso possono essere indicazioni di una storia di allergia alla penicillina o ai sulfamidici.

L'idroclorotiazide, come altri diuretici tiazidici, può causare disturbi dell'equilibrio idrico-elettrolitico e dello stato acido-base (iponatriemia, ipopotassiemia e alcalosi ipocloremica). I segni di questa complicanza possono essere sete, secchezza delle fauci, debolezza generale, ansia, sonnolenza, debolezza muscolare, mialgia o contrazioni dei muscoli del polpaccio (crampi), una marcata diminuzione della pressione sanguigna, nausea, vomito, tachicardia, oliguria.

La minaccia di ipopotassiemia aumenta principalmente nei pazienti con cirrosi epatica, sullo sfondo di un aumento della diuresi, con una dieta priva di sale e nel caso di una combinazione di Mikardis Plus con gluco- e mineralcorticosteroidi o corticotropina.

Nonostante il fatto che durante il trattamento con Mikardis Plus non sia stata registrata un'iperkaliemia clinicamente significativa, va tenuto presente che i fattori di rischio per la sua insorgenza includono diabete mellito, cuore e / o insufficienza renale.

Non ci sono informazioni che confermino la capacità di Mikardis Plus di ridurre o prevenire lo sviluppo di iponatriemia causata dall'assunzione di diuretici. L'ipocloremia è solitamente minore e non richiede trattamento.

I diuretici tiazidici aumentano la probabilità di una diminuzione dell'escrezione renale di calcio e la comparsa di un aumento transitorio e lieve dei livelli sierici di calcio. Lo sviluppo di una grave ipercalcemia può essere un sintomo di iperparatiroidismo latente. Se è necessaria una valutazione della funzione delle ghiandole paratiroidi, i diuretici tiazidici devono essere sospesi.

L'azione di Mikardis Plus è meno efficace nei pazienti di razza negroide.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché durante l'assunzione di Mikardis Plus possono svilupparsi vertigini e sonnolenza, è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli e l'esecuzione di lavori relativi ai meccanismi di controllo che richiedono maggiore attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Mikardis Plus è controindicato per le donne in gravidanza. L'uso di antagonisti del recettore A-II nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato. Se la gravidanza è confermata, l'uso di questi farmaci deve essere interrotto immediatamente. Se necessario, alle pazienti vengono prescritti farmaci antipertensivi alternativi che hanno un profilo di sicurezza della gravidanza stabilito.

Nei trimestri II-III la terapia con bloccanti del recettore A-II è controindicata, poiché nel corso di studi preclinici è stato riscontrato che durante questi periodi di gravidanza possono causare fetotossicità nell'uomo (rallentamento dell'ossificazione cranica, oligoidramnios, compromissione dell'attività renale), nonché tossicità neonatale (iperkaliemia, ipotensione, insufficienza renale). Se il trattamento con antagonisti del recettore A-II è stato prescritto nel secondo trimestre di gravidanza, il feto deve essere sottoposto a un esame ecografico delle ossa del cranio e della funzionalità renale. I neonati le cui madri hanno assunto farmaci di questa classe devono essere attentamente monitorati per l'ipotensione arteriosa.

L'esperienza sull'uso dell'idroclorotiazide da parte di donne in gravidanza, specialmente nel primo trimestre, è limitata. È noto che questa sostanza passa attraverso la barriera placentare e, tenendo conto del meccanismo farmacologico della sua azione, ci si può aspettare che l'assunzione di Mikardis Plus nei trimestri II-III di gravidanza possa provocare una violazione della perfusione placentare e causare tali effetti indesiderati nell'embrione / feto come la trombocitopenia, ittero, squilibrio elettrolitico. L'idroclorotiazide non deve essere utilizzata per l'ipertensione e l'edema associati alla gravidanza, con preeclampsia (a causa dell'aggravamento della minaccia di una diminuzione del volume plasmatico e di una diminuzione della perfusione placentare) e in assenza di un effetto positivo in queste situazioni cliniche.

Per il trattamento dell'ipertensione essenziale nelle donne in gravidanza, l'idroclorotiazide può essere prescritta solo in casi estremamente rari, se è impossibile utilizzare un altro trattamento.

L'assunzione di Mikardis Plus durante l'allattamento è controindicata.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla fertilità umana.

Uso infantile

Poiché la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Mikardis Plus nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite, il farmaco è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di grave disfunzione renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso di Mikardis Plus è controindicato.

Si consiglia di utilizzare un agente antipertensivo con cautela sullo sfondo della stenosi dell'arteria di un singolo rene o della stenosi bilaterale delle arterie renali e nelle condizioni dopo il trapianto di rene. Nei pazienti con insufficienza renale funzionale lieve / moderata (CC superiore a 30 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose di Mikardis Plus, ma devono essere periodicamente monitorati per l'attività renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave disfunzione epatica (classe C della scala Child-Pugh), l'uso di Mikardis Plus è controindicato.

I pazienti con compromissione funzionale del fegato o malattia epatica progressiva (classe A e B sulla scala Child - Pugh) devono usare il farmaco con cautela, poiché anche con piccoli cambiamenti nell'equilibrio idrico ed elettrolitico, il rischio di sviluppare coma epatico è aggravato. In caso di disfunzione epatica lieve / moderata, la dose massima giornaliera di Mikardis Plus non deve superare i 40 / 12,5 mg.

Uso negli anziani

I parametri farmacocinetici di Mikardis Plus nei pazienti anziani non differiscono da quelli nei pazienti giovani, per cui non sono necessarie modifiche della dose negli anziani.

Interazioni farmacologiche

Possibili reazioni di interazione con l'uso combinato di telmisartan con altre sostanze / agenti medicinali:

• idroclorotiazide, warfarin, digossina, simvastatina, glibenclamide, amlodipina: non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative; ha rivelato un aumento della concentrazione plasmatica media di digossina nel sangue di circa il 20%; con l'uso combinato di telmisartan e digossina, si raccomanda di determinare periodicamente il livello di quest'ultima nel sangue;
• preparati di litio: in rari casi è possibile un aumento reversibile del contenuto di litio nel sangue, procedendo con fenomeni tossici, e quindi la sua concentrazione nel siero deve essere monitorata;
• altri farmaci antipertensivi: è possibile un aumento dell'effetto antipertensivo; con l'associazione di telmisartan e ramipril, si è verificato un aumento di 2,5 volte dell'AUC _0-24 e della C _{max di} quest'ultimo e del suo metabolita (ramiprilato); il significato clinico di questa interazione è sconosciuto;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico, usati come agente antinfiammatorio (in una dose giornaliera non superiore a 3 g): FANS non selettivi e inibitori della ciclooxpgenasi-2 (COX-2) in pazienti con BCC ridotto possono portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta; gli agenti che influenzano il RAAS possono esibire un effetto sinergico; con una combinazione di telmisartan e FANS all'inizio della terapia, è necessario compensare il BCC e monitorare la funzionalità renale; con questa combinazione, a seguito della soppressione dell'effetto vasodilatatore delle prostaglandine, è stata osservata una diminuzione dell'effetto del telmisartan; quando combinato con paracetamolo e ibuprofene, non è stato rivelato un effetto clinicamente significativo.

Reazioni di interazione possibili con l'uso combinato di idroclorotiazide con altri farmaci / agenti:

• agenti antidiabetici orali e insulina: può essere necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci;
• barbiturici, analgesici oppioidi, etanolo: la minaccia di ipotensione ortostatica è aggravata;
• colestiramina, colestipolo: l'assorbimento di idroclorotiazide è alterato;
• metformina: aumenta il rischio di acidosi lattica;
• ammine pressorie (inclusa la norepinefrina): l'effetto di questi agenti può essere indebolito;
• glicosidi cardiaci: il rischio di sviluppare ipomagnesiemia / ipopotassiemia causata dai diuretici tiazidici, nonché la comparsa di aritmie causate dall'uso di glicosidi cardiaci, è aggravato;
• miorilassanti non depolarizzanti (compreso il cloruro di tubocurarina): è possibile potenziare l'azione di questi fondi;
• preparati di calcio: il livello di calcio nel siero del sangue può aumentare a causa di una diminuzione della sua escrezione da parte dei reni; con questa combinazione, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di calcio nel sangue e, se necessario, modificarne la dose;
• agenti anti-gotta: è possibile un aumento del livello di acido urico nel siero del sangue, che può richiedere una correzione del dosaggio degli agenti uricosurici; potrebbe esserci un aumento dell'incidenza di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo;
• biperidina, atropina e altri anticolinergici m: la motilità gastrointestinale è indebolita; aumenta la biodisponibilità dei diuretici tiazidici;
• diazossido, beta-bloccanti: è possibile aumentare l'iperglicemia causata da questi farmaci;
• lassativi, diuretici che eliminano il potassio; gluco- e mineralcorticosteroidi, amfotericina B, corticotropina, benzilpenicillina, carbenoxolone, derivati dell'acido acetilsalicilico e altri agenti che portano all'escrezione di potassio e allo sviluppo di ipopotassiemia: l'effetto ipokaliemico è potenziato; l'ipopotassiemia dovuta all'idroclorotiazide è compensata dall'effetto risparmiatore di potassio del telmisartan;
• FANS: possibile indebolimento dell'azione antipertensiva e diuretica;
• preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e altri farmaci che aumentano i livelli sierici di potassio (eparina); sostituzione del sodio nel sale da cucina con sali di potassio: può comparire iperkaliemia; dovrebbe monitorare periodicamente la concentrazione plasmatica di potassio nel sangue;
• agenti citotossici (ad esempio ciclofosfamide, metotrexato): l'escrezione renale di questi agenti diminuisce e il loro effetto mielosoppressivo aumenta;
• acido glicirrizico (radice di liquirizia): è possibile una diminuzione del livello di potassio nel siero del sangue (sviluppo di ipopotassiemia);
• amantadina: il rischio di effetti avversi causati da questa sostanza è aumentato.

Analoghi

Gli analoghi di Mikardis Plus sono: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Mikardis Plus

Le recensioni di Mikardis Plus da parte di pazienti e cardiologi sono per lo più positive. Il farmaco è considerato efficace, dimostrando buoni risultati anche nel trattamento dell'ipertensione cronica. C'è un effetto minimo del farmaco sulla frequenza cardiaca e il suo effetto terapeutico più pronunciato rispetto a Mikardis.

Non ci sono lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali. Lo svantaggio di Mikardis Plus è considerato da molti il suo costo elevato.

Il prezzo di Mikardis Plus nelle farmacie

Il prezzo delle compresse Mikardis Plus 80 / 12,5 mg può essere di 1020-1100 rubli. per confezione contenente 28 pz.

Mikardis Plus: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Mikardis Plus compresse 80 mg + 12,5 mg 28 pz. 1196 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!