Indometacina Sofarma - Istruzioni Per L'uso, Compresse, Unguento, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Indometacina Sopharma

Indometacina sofarma: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Interazioni farmacologiche
10. 10. Analoghi
11. 11. Termini e condizioni di conservazione
12. 12. Termini di dispensa dalle farmacie
13. 13. Recensioni
14. 14. Prezzo nelle farmacie

Nome latino: Indometacin sopharma

Codice ATX: M02AA23

Principio attivo: indometacina (indometacina)

Produttore: Sopharma (Bulgaria)

Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 31 rubli.

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Indomethacin Sopharma è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Indomethacin Sopharma:

• compresse rivestite enteriche: rotonde, biconvesse, marrone chiaro all'esterno e giallo chiaro alla rottura [30 compresse in un blister, 1 o 45 blister in una scatola di cartone (per ospedali)];
• supposte rettali: a forma di siluro, con superficie liscia, da bianca a giallastra, inodore, lisce e uniformi sul taglio (6 supposte in blister, 1 confezione in scatola di cartone);
• unguento per uso esterno: omogeneo, giallo, ha un odore specifico (40 g in un tubo, 1 tubo in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa con rivestimento enterico:

• principio attivo: indometacina - 25 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di frumento, cellulosa microcristallina, povidone, biossido di silicio colloidale anidro, talco, magnesio stearato;
• involucro: soluzione di acido metacrilico e copolimero metilmetacrilato (1: 1) - eudragit L-12.5 (secco), soluzione di acido metacrilico e copolimero metilmetacrilato (1: 2) - eudragit S-12.5 (secco), dibutilftalato, dietilftalato, macrogol-400, macrogol-6000, olio di semi di ricino, talco, biossido di titanio, coloranti.

Composizione di 1 supposta:

• principio attivo: indometacina - 50/100 mg;
• componenti ausiliari: Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅) grasso Estaram 8780 W ₃₅ (Witepsol W ₃₅).

Composizione di 100 mg unguento:

• principio attivo: indometacina - 10 mg;
• componenti ausiliari: vaselina, lanolina, dimetilsolfossido, cera d'api gialla, biossido di silicio colloidale, olio di lavanda.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'indometacina è un derivato dell'acido indolacetico, ha effetti antinfiammatori, antipiretici, analgesici e antiaggreganti. In grado di sopprimere l'attività dei fattori pro-infiammatori, ridurre l'aggregazione piastrinica.

L'indometacina, che inibisce la cicloossigenasi I e II, interrompe il metabolismo dell'acido arachidonico, riduce il numero di prostaglandine al centro dell'infiammazione e dei tessuti sani e sopprime le fasi essudative e proliferative dell'infiammazione. Efficace per dolori reumatici e non reumatici.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, l'assorbimento avviene principalmente attraverso la mucosa dell'intestino tenue e, in misura minore, attraverso la mucosa dello stomaco. La biodisponibilità dell'indometacina se assunta per via orale e rettale è dell'80–90%. Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è di 1–2 ore. La connessione con le proteine plasmatiche è del 90-98% se assunte per via orale e del 90% se somministrate per via rettale. La sostanza è distribuita in tutti gli organi e i tessuti del corpo. Penetra nel sangue-cervello e nelle barriere placentari. Attraverso la membrana sinoviale entra nelle articolazioni, mentre aumenta la concentrazione di indometacina nel liquido sinoviale. L'emivita della sostanza quando si utilizza la forma compressa del farmaco è di 2,6-11,2 ore, supposte - 4,5 ore Il metabolismo dell'indometacina si verifica principalmente nel fegato. Viene escreto dai reni (70%) e dall'intestino (30%). Si trova nel latte materno.

Unguento Indomethacin Sopharma viene assorbito attraverso la pelle, accumulandosi nei tessuti sottostanti, nelle articolazioni, nel liquido sinoviale. L'escrezione avviene anche principalmente attraverso i reni e in parte attraverso l'intestino.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Indomethacin Sopharma è indicato per la terapia sintomatica al fine di ridurre l'infiammazione e il dolore nelle seguenti condizioni:

• dolore nelle malattie infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico [artrite (reumatoide, cronica giovanile, anchilosante, gottosa, psoriasica), spondiloartrite (spondilite anchilosante), malattia di Reiter];
• malattie dei tessuti periarticolari (borsiti, tendiniti, tendovaginiti, tendoborsiti);
• infortuni negli atleti;
• neurite, discopatia, plessite, radicoloneurite;
• dismenorrea.

Inoltre per l'unguento: artrosi, lesioni ai legamenti, contusioni, lesioni post-traumatiche dell'apparato muscolo-scheletrico.

Controindicazioni

Compresse e supposte rettali

Controindicazioni assolute:

• lesioni ulcerative dello stomaco e del duodeno;
• malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
• sanguinamento dagli organi del tratto gastrointestinale (GIT), nonché sanguinamento intracranico;
• cardiopatia congenita (grave tetrade di Fallot, grave coartazione dell'aorta, atresia polmonare);
• condizione dopo un recente innesto di bypass coronarico;
• grave insufficienza cardiaca;
• insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
• malattia epatica attiva, insufficienza epatica;
• disturbi emorragici (emofilia, tempo di sanguinamento prolungato, tendenza al sanguinamento;
• anemia, leucopenia;
• iperkaliemia (confermata);
• età fino a 14 anni (per compresse), fino a 15 anni (per supposte);
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco, acido acetilsalicilico o altri FANS.

Controindicazioni relative:

• cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca cronica;
• malattie cerebrovascolari;
• iperlipidemia, dislipidemia;
• diabete;
• trombocitopenia;
• malattia arteriosa periferica;
• ipertensione arteriosa;
• fumare;
• malattia renale con CC ˂ 60 ml / min;
• iperbilirubinemia;
• cirrosi epatica con ipertensione portale;
• storia di ulcere gastrointestinali;
• presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• uso a lungo termine dei FANS;
• gravi malattie somatiche;
• disordini mentali;
• depressione;
• epilessia;
• parkinsonismo;
• età avanzata;
• abuso di alcool.

Unguento per uso esterno

Controindicazioni assolute:

• danno alla pelle nel sito di applicazione del farmaco;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 14 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco, così come rinite, orticaria, asma bronchiale e angioedema, che si sono sviluppati sullo sfondo dell'uso dei FANS.

Controindicazioni relative:

• reazioni allergiche;
• disfunzione dei reni e del fegato (nel caso di utilizzo dell'unguento su ampie aree della pelle);
• malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• disturbi della coagulazione del sangue;
• esacerbazione della porfiria epatica;
• una combinazione di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• età avanzata.

Istruzioni per l'uso di Indomethacin Sopharma: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Indomethacin Sopharma vengono assunte per via orale dopo i pasti con abbondante acqua.

La dose iniziale raccomandata del farmaco è di 25 mg 2-3 volte al giorno. Se necessario, viene aumentato a 50 mg 3 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 200 mg. Con l'uso a lungo termine del farmaco, la sua dose non deve superare i 75 mg al giorno.

Per il sollievo di un attacco acuto di gotta, si consiglia una singola dose di 100 mg del farmaco, quindi il trattamento viene continuato, assumendo 50 mg 3 volte al giorno fino a quando il dolore scompare.

Indomethacin Sopharma deve essere assunto alla dose minima efficace per il ciclo minimo possibile.

Supposte rettali

Le supposte vengono utilizzate per via rettale (iniettate nel retto) 50 mg 2 volte al giorno o 100 mg 1 volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 200 mg. La durata del farmaco non deve superare i 7 giorni.

Per ridurre gli effetti indesiderati, si consiglia di utilizzare Indomethacin Sopharma nella dose efficace più bassa, il più a lungo possibile.

Unguento per uso esterno

Unguento Indomethacin Sopharma viene utilizzato esternamente. Gli adulti applicano il farmaco in uno strato sottile (una striscia di unguento 4-5 cm), strofinandolo sulla pelle con movimenti leggeri, 3-4 volte al giorno; bambini sopra i 14 anni - con uno strato sottile (striscia di unguento 2–2,5 cm) 2-3 volte al giorno.

L'intervallo tra le applicazioni dovrebbe essere di almeno 6 ore. La durata di utilizzo è di 7-10 giorni.

La quantità giornaliera totale di pomata spremuta dal tubo non deve superare i 15 cm per gli adulti e 7,5 cm per i bambini.

Effetti collaterali

Compresse e supposte rettali

• apparato digerente: dolore addominale, gastropatia da FANS, nausea, vomito, diarrea, anoressia, bruciore di stomaco, sanguinamento, disfunzione epatica, epatite tossica, epatite fulminante; con uso prolungato di grandi dosi del farmaco - stomatite ulcerosa, ulcerazione della mucosa gastrointestinale;
• sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, agitazione, sonnolenza, affaticamento, neuropatia periferica, disturbi sensoriali, inclusa parestesia, disorientamento, insonnia, depressione, irritabilità, ansia, disturbi della memoria, reazioni psicotiche
• sistema cardiovascolare: sviluppo o peggioramento di insufficienza cardiaca cronica, tachiaritmia, sindrome dell'edema, aumento della pressione sanguigna;
• organi di senso: tinnito, perdita dell'udito, disturbi del gusto, diplopia, visione offuscata, opacità corneale, congiuntivite;
• sistema urinario: edema, proteinuria, ematuria, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, necrosi papillare;
• ematopoiesi e sistema emostatico: sanguinamento, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosi, porpora trombocitopenica;
• reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, broncospasmo, fotosensibilità, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson, eritema nodoso, shock anafilattico;
• parametri di laboratorio: leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, glucosuria, iperglicemia, iperkaliemia;
• reazioni locali (quando si usano supposte rettali): prurito, bruciore, pesantezza nella regione anorettale, esacerbazione delle emorroidi;
• altro: aumento della sudorazione, meningite asettica (più comune nei pazienti con malattie autoimmuni), anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune.

Unguento per uso esterno

Possibile prurito, bruciore, eruzione cutanea, desquamazione, secchezza e arrossamento della pelle, irritazione, dermatite da contatto, esacerbazione della psoriasi, edema locale, eruzione vescicolare, mancanza di respiro, angioedema.

Se applicato su ampie aree della pelle, possono svilupparsi effetti collaterali sistemici.

Overdose

Sintomi di un sovradosaggio di Indomethacin Sopharma: nausea, vomito, vertigini, forte mal di testa, disorientamento, disturbi della memoria. In caso di grave sovradosaggio - parestesia, intorpidimento degli arti, convulsioni.

Si raccomanda una terapia sintomatica. L'emodialisi è inefficace.

In caso di ingestione involontaria del farmaco sotto forma di un unguento, sono possibili sensazione di bruciore, salivazione, nausea, vomito. Sono indicati il lavaggio del cavo orale e dello stomaco e un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Compresse e supposte rettali

Durante il periodo di terapia farmacologica, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato e dei reni.

Se è necessario determinare 17-chetosteroidi, Indomethacin Sopharma deve essere annullato 48 ore prima dello studio per evitare la distorsione dei suoi risultati.

Se compaiono segni di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso.

Poiché l'indometacina può mascherare i sintomi dell'infiammazione acuta, si raccomanda di escludere l'infezione batterica prima di iniziare la terapia. Il rischio di sviluppare iperkaliemia è maggiore con insufficienza renale, età superiore a 65 anni, uso concomitante di β-bloccanti, ACE inibitori, diuretici risparmiatori di potassio. In tali pazienti, si raccomanda di tenere sotto controllo il livello sierico di potassio.

Le donne in età riproduttiva sono a rischio di soppressione reversibile della fertilità quando assumono Indomethacin Sopharma.

Unguento per uso esterno

Non applicare l'unguento Indomethacin Sopharma sulla pelle danneggiata o infetta.

Si consiglia di evitare di ottenere l'unguento negli occhi, nella bocca, nelle mucose e nelle ferite aperte. In caso di contatto accidentale, si consiglia di sciacquare abbondantemente la zona interessata con acqua o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% fino a quando i disturbi non diminuiscono o scompaiono (arrossamento, bruciore, lacrimazione, dolore).

Interrompere il trattamento farmacologico in caso di eruzione cutanea. Se utilizzato per più di 10 giorni, si consiglia di controllare il contenuto di leucociti e piastrine.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Al momento dell'uso di supposte rettali e compresse di Indometacina Sopharma, è necessario astenersi dal guidare veicoli e altri meccanismi complessi che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazioni farmacologiche

• altri FANS, acido acetilsalicilico, glucocorticosteroidi, alcool, colchicina, corticotropina: aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
• diuretici: la loro efficacia diminuisce;
• diuretici risparmiatori di potassio: aumento del rischio di iperkaliemia;
• farmaci uricosurici e antipertensivi: la loro efficacia diminuisce;
• anticoagulanti indiretti, agenti antipiastrinici, trombolitici (alteplase, streptochinasi, urochinasi): il loro effetto è potenziato;
• glucocorticosteroidi, FANS, estrogeni, acido acetilsalicilico: aumentano gli effetti collaterali di questi farmaci;
• derivati della sulfonilurea: il loro effetto ipoglicemico è potenziato;
• paracetamolo, ciclosporina, preparati a base di oro: aumenta il rischio di effetti nefrotossici;
• metotrexato, preparati di litio, digossina: la loro tossicità aumenta a causa di un aumento della concentrazione plasmatica;
• cefamandolo, cefoperazone, cefotetan, acido valproico, plicamicina: aumenta il rischio di ipoprotrombinemia e sanguinamento;
• zidovudina: il suo effetto tossico aumenta;
• antiacidi, colestiramina: riducono l'assorbimento di indometacina;
• farmaci mielotossici: aumentano la manifestazione dell'ematotossicità da indometacina;
• chinoloni: aumenta il rischio di convulsioni;
• insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali: il loro effetto ipoglicemico è potenziato.

Non sono state osservate interazioni con l'applicazione locale del farmaco.

Analoghi

Gli analoghi di Indomethacin Sopharma sono Indocollir, Metindol retard.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 5 anni (per compresse), 3 anni (per supposte e unguenti).

Dopo la prima apertura del tubo, la durata di conservazione dell'unguento è di 30 giorni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Compresse e supposte sono disponibili con prescrizione medica, l'unguento è disponibile senza prescrizione medica.

Recensioni di Indomethacin Sopharma

Le recensioni di Indomethacin Sopharma sono contraddittorie. Per quanto riguarda le compresse e le supposte, principalmente i pazienti notano il sollievo dal dolore e dall'infiammazione. Alcuni pazienti, al contrario, affermano che il farmaco non li ha aiutati. I vantaggi del farmaco includono le piccole dimensioni delle compresse, il basso costo. Tra gli svantaggi, si notano gli effetti collaterali.

Le recensioni dell'unguento sono positive, allevia efficacemente l'infiammazione e allevia il dolore. Lo svantaggio è la sua consistenza oleosa e appiccicosa, oltre a un odore specifico.

Prezzo per Indomethacin Sopharma nelle farmacie

Prezzi indicativi per Indomethacin Sopharma:

• compresse (30 pezzi nella confezione) - 52 rubli;
• supposte rettali (confezione da 6) - 84 rubli;
• unguento (tubo 40 g) - 72 rubli.

Indometacina sofarma: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Indomethacin Sopharma 25 mg compresse a rivestimento enterico 30 pz. RUB 31 Acquistare

Scheda sofarma indometacina. p.o ksh / soluzione 25mg n30 52 RUB Acquistare

Indomethacin Sopharma (supposte) 50 mg supposte rettali 6 pz. RUB 64 Acquistare

Indomethacin Sopharma (unguento) 10% unguento per uso esterno 40 g 1 pz. RUB 69 Acquistare

Recensioni Indomethacin Sopharma (unguento) RUB 69 Acquistare

Indometacina Sopharma (supposte) 100 mg supposte rettali 6 pz. 79 RUB Acquistare

Indometacina Sopharma supposte rettali. 100mg 6 pezzi. RUB 88 Acquistare

Unguento all'indometacina Sopharma 10% 40 g 93 rbl. Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!