Insuman Bazal GT
Insuman Bazal GT: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Insuman Basal GT
Codice ATX: A10AC01
Principio attivo: insulina umana, isofano (insulina umana, isofano)
Produttore: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Insuman Bazal GT - insulina umana di durata media.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - sospensione per somministrazione sottocutanea (s / c): facilmente disperdibile, quasi bianca o bianca (3 ml ciascuno in cartucce di vetro incolore, 5 cartucce in confezioni a contorno cellulare, in una scatola di cartone 1 confezione; 3 ml ciascuna in cartucce di vetro incolore, montato in penne a siringa usa e getta SoloStar, in una scatola di cartone da 5 penne a siringa; 5 ml ciascuno in flaconi di vetro incolore, in una scatola di cartone da 5 flaconi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Insuman Basal GT).
Composizione di 1 ml di sospensione:
- principio attivo: insulina-isofano (ingegneria genetica umana) - 100 UI (Unità internazionali), che corrisponde a 3,571 mg;
- componenti ausiliari: glicerolo 85%, fenolo, m-cresolo (m-cresolo), sodio diidrogeno fosfato diidrato, zinco cloruro, protamina solfato, acqua per preparazioni iniettabili, nonché acido cloridrico e sodio idrossido (per regolare il pH).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo Insuman Basal GT è l'insulina-isofano ottenuta mediante ingegneria genetica utilizzando E. coli K12 135 pINT90d, la sua struttura è identica all'insulina umana.
Il farmaco abbassa i livelli di glucosio nel sangue, riduce gli effetti catabolici e promuove lo sviluppo di quelli anabolici. Aumenta il trasporto di glucosio e potassio nelle cellule, aumenta la sintesi del glicogeno nel fegato e nei muscoli, inibisce la gluconeogenesi e la glicogenolisi, migliora il flusso di aminoacidi nelle cellule, la sintesi proteica e l'utilizzo del piruvato. L'insulina isofano inibisce la lipolisi, aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo.
L'effetto ipoglicemico si sviluppa entro 1 ora, raggiunge il massimo dopo 3-4 ore e dura 11-20 ore.
Farmacocinetica
L'emivita dell'insulina dal plasma in volontari sani è di circa 4-6 minuti; nei pazienti con insufficienza renale, questo indicatore aumenta.
La farmacocinetica dell'insulina non riflette il suo effetto metabolico.
Indicazioni per l'uso
Insuman Bazal GT è usato per il diabete mellito che richiede un trattamento con insulina.
Controindicazioni
Assoluto:
- ipoglicemia;
- ipersensibilità a qualsiasi componente ausiliario del farmaco o dell'insulina, tranne nei casi in cui la terapia insulinica è vitale.
Nei seguenti casi, Insuman Basal GT deve essere usato con cautela (sono necessari un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio delle condizioni del paziente):
- insufficienza renale;
- insufficienza epatica;
- malattie intercorrenti;
- grave stenosi delle arterie coronarie e cerebrali;
- retinopatia proliferativa, specialmente nei pazienti che non hanno ricevuto un trattamento di fotocoagulazione (terapia laser);
- età avanzata.
Insuman Bazal GT, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il regime di dosaggio dell'insulina (dose e tempo di somministrazione) è determinato dal medico individualmente per ciascun paziente, se necessario, viene regolato in base allo stile di vita del paziente, al livello della sua attività fisica e alla terapia dietetica.
Non esistono regole precise per il dosaggio dell'insulina. La dose giornaliera media è 0,5-1 UI / kg, mentre la proporzione di insulina umana con azione prolungata è del 40-60% della dose giornaliera totale di insulina richiesta.
Il medico curante deve istruire il paziente sulla frequenza dei test della glicemia e anche consigliare il regime di terapia insulinica in caso di cambiamenti nello stile di vita o nella dieta.
Insuman Bazal GT viene solitamente iniettato in profondità s / c 45-60 minuti prima dei pasti. Ad ogni iniezione, il sito di iniezione deve essere cambiato all'interno dello stesso sito di iniezione anatomico. La modifica dell'area (ad esempio, dall'addome alla coscia) deve essere eseguita solo dopo aver consultato un medico, poiché è possibile modificare l'assorbimento dell'insulina e, di conseguenza, modificarne l'effetto.
Insuman Bazal GT non deve essere utilizzata in vari microinfusori, compresi quelli impiantati. La somministrazione endovenosa del farmaco è severamente vietata! Non deve essere miscelato con insuline di diversa concentrazione, analoghi dell'insulina, insuline di origine animale e altri farmaci.
Insuman Bazal GT può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana prodotte dal gruppo Sanofi-Aventis.
La concentrazione di insulina nella preparazione è di 100 UI / ml, pertanto, nel caso di utilizzo di flaconcini da 5 ml, è necessario utilizzare solo siringhe di plastica monouso per questa concentrazione, nel caso di utilizzo di cartucce da 3 ml - con penne siringa KlikSTAR o OptiPen Pro1.
Immediatamente prima del set, la sospensione deve essere miscelata bene ed esaminata. La preparazione, pronta per la somministrazione, dovrebbe avere una consistenza bianco latte uniforme. Se la sospensione ha un aspetto diverso (è rimasta trasparente, si sono formati grumi o fiocchi nel liquido o sulle pareti / fondo del flacone), non può essere utilizzata.
Passaggio a Insuman Bazal GT da un altro tipo di insulina
Quando si sostituisce un tipo di insulina con un altro, è abbastanza spesso necessario aggiustare il regime posologico, ad esempio, nel caso di sostituzione dell'insulina di origine animale con una umana, passando da un'insulina umana all'altra, trasferendo un paziente da insulina umana solubile a insulina ad azione più lunga.
In caso di sostituzione dell'insulina di origine animale con insulina umana, può essere necessario ridurre la dose di Insuman Basal GT, specialmente per i pazienti che sono stati precedentemente trattati a concentrazioni di glucosio nel sangue sufficientemente basse; hanno la tendenza a sviluppare l'ipoglicemia; in precedenza necessitavano alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi contro di essa.
Può essere necessaria una riduzione della dose immediatamente dopo che il paziente è passato a un altro tipo di insulina. Inoltre, la necessità di insulina può diminuire gradualmente, nell'arco di diverse settimane.
Durante il passaggio a Insuman Basal HT da un diverso tipo di insulina e nelle prime settimane di terapia, è necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue. I pazienti che, a causa della presenza di anticorpi, hanno richiesto alte dosi di insulina, si consiglia di passare al farmaco in ospedale sotto la stretta supervisione di un medico.
Aggiustamento della dose aggiuntivo
Con un migliore controllo metabolico, la sensibilità all'insulina può aumentare, a seguito della quale il fabbisogno del corpo diminuisce.
Può essere necessaria una modifica della dose di Insuman Bazal GT anche se lo stile di vita del paziente cambia (livello di attività fisica, dieta, ecc.), Il peso corporeo e / o altre circostanze, a causa delle quali un aumento della predisposizione allo sviluppo di ipoglicemia.
La necessità di insulina può diminuire nei pazienti con insufficienza renale / epatica, negli anziani. A tal proposito, la selezione della dose iniziale e di mantenimento deve essere effettuata con estrema cautela (al fine di evitare lo sviluppo di reazioni ipoglicemiche).
Applicazione di Insuman Basal GT in fiale
- Rimuovere il tappo di plastica dalla bottiglia.
- Mescola bene la sospensione: prendi il flacone ad angolo acuto tra i palmi delle mani e ruotalo delicatamente (per evitare la formazione di schiuma).
- Aspirare aria nella siringa in un volume corrispondente alla dose di insulina richiesta e iniettarla nel flaconcino (non nella sospensione).
- Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flacone e aspirare la quantità richiesta di farmaco.
- Rimuovere le bolle d'aria dalla siringa.
- Raccogli una piega della pelle con due dita, inserisci un ago nella sua base e inietta lentamente l'insulina.
- Prenditi il tuo tempo, rimuovi l'ago e premi il sito di iniezione con un batuffolo di cotone per alcuni secondi.
- Registrare la data del primo set di insulina sull'etichetta del flaconcino.
Applicazione di Insuman Basal GT in cartucce
Le cartucce sono progettate per l'uso con le penne a siringa KlikSTAR e OptiPen Pro1. Prima dell'inserimento, la cartuccia deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1-2 ore, poiché le iniezioni di insulina refrigerata sono dolorose. Quindi è necessario mescolare la sospensione fino a renderla omogenea: ruotare delicatamente la cartuccia circa 10 volte (ogni cartuccia ha tre sfere di metallo che consentono di miscelare rapidamente il contenuto).
Se la cartuccia è già installata nella penna della siringa, capovolgerla insieme alla cartuccia. Questa procedura deve essere eseguita prima di ogni somministrazione di Insuman Bazal GT.
Le cartucce non sono progettate per essere miscelate con altri tipi di insulina. I contenitori vuoti non possono essere ricaricati. In caso di rottura della penna della siringa, la dose richiesta dalla cartuccia può essere iniettata utilizzando una siringa sterile monouso convenzionale, utilizzando solo siringhe di plastica progettate per una data concentrazione di insulina.
Dopo aver installato una nuova cartuccia, prima di introdurre la prima dose, è necessario verificare il corretto funzionamento della penna a siringa.
Applicazione di Insuman Bazal GT nelle penne a siringa SoloStar
Prima del primo utilizzo, la penna deve essere tenuta a temperatura ambiente per 1–2 ore. Durante l'uso, la penna può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25 ° C), ma se viene conservata in frigorifero, deve essere sempre rimossa 1-2 ore prima dell'iniezione.
Prima di ogni iniezione, è necessario mescolare la sospensione in uno stato omogeneo: tenendo la penna della siringa ad un angolo acuto tra i palmi, ruotarla delicatamente attorno al suo asse.
Le penne per siringa SoloStar usate devono essere smaltite, poiché non sono destinate alla ricarica. Per evitare infezioni, un solo paziente deve utilizzare ciascuna penna.
Prima della prima iniezione, si consiglia di familiarizzare con le istruzioni per l'uso della penna a siringa SoloStar: contiene informazioni sulla corretta preparazione, selezione della dose e somministrazione del farmaco.
Regole importanti per l'utilizzo della penna a siringa SoloStar:
- utilizzare solo aghi compatibili con SoloStar;
- utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione ed eseguire ogni volta un test di sicurezza;
- prendere le precauzioni necessarie per prevenire incidenti che comportano l'uso dell'ago e la possibilità di trasmissione di infezioni;
- non utilizzare una penna a siringa che abbia danneggiato o interrotto il processo di dosaggio del farmaco;
- proteggere la penna a siringa da sporco e polvere (dall'esterno può essere pulita con un panno umido pulito, ma non può essere lavata, lubrificata e immersa in un liquido, poiché può danneggiarsi);
- avere sempre una penna di ricambio in caso di danneggiamento o smarrimento di quella principale.
Applicazione della penna a siringa SoloStar:
- Controllo dell'insulina: prima del primo utilizzo, si consiglia di controllare sempre l'etichetta dell'insulina per garantire la scelta corretta. La penna a siringa SoloStar progettata per Insuman Bazal GT è bianca con un pulsante verde. Dopo aver miscelato la sospensione, è necessario ogni volta ispezionarne l'aspetto per uniformità di consistenza e colore corretto, assenza di grumi e scaglie.
- Inserimento dell'ago: utilizzare solo aghi compatibili, utilizzare un nuovo ago sterile per ogni iniezione. Posizionare con cura l'ago sulla penna dopo aver rimosso il cappuccio.
- Esecuzione di un test di sicurezza (prima di ogni iniezione, deve essere eseguito un test di sicurezza, confermando l'operatività della penna della siringa e dell'ago, l'assenza di bolle d'aria): misurare una dose di 2 unità; rimuovere i cappucci esterni ed interni; posizionare la penna con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente la cartuccia con il dito in modo che tutte le bolle si spostino sull'ago; premere a fondo il pulsante di erogazione dell'insulina. Se la sospensione appare sulla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente. Se la sospensione non appare, l'intera procedura deve essere ripetuta fino a quando il farmaco non appare sulla punta dell'ago.
- Selezione della dose: la penna a siringa SoloStar consente di misurare la dose con una precisione di 1, dal minimo (1 unità) al massimo (80 unità). Se al paziente viene somministrata una dose maggiore della dose massima, vengono somministrate 2 o più iniezioni. Al termine del test di sicurezza, nella finestra di dosaggio dovrebbe essere visualizzato il numero "0", dopodiché è possibile impostare la dose desiderata.
- Iniezione del farmaco: è necessario inserire l'ago sotto la pelle e premere completamente il pulsante di iniezione. Per 10 secondi, tenere premuto il pulsante e non rimuovere l'ago per garantire la somministrazione completa della dose selezionata.
- Rimozione e smaltimento dell'ago: tutti gli aghi sono monouso e devono essere rimossi e gettati dopo ogni iniezione, adottando precauzioni speciali (ad esempio, mettendo il cappuccio con una mano) per ridurre il rischio di incidenti. Dopo aver rimosso l'ago, la penna della siringa deve essere chiusa con un cappuccio.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali (classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, frequenza sconosciuta - non è possibile determinare la frequenza sviluppo di reazioni avverse in base ai dati disponibili):
- da parte del metabolismo e della nutrizione: molto spesso - condizioni ipoglicemiche *; spesso - edema; la frequenza è sconosciuta - ritenzione di sodio (lo sviluppo di questi effetti è possibile in caso di miglioramento di un controllo metabolico precedentemente insufficiente a causa di una terapia insulinica più intensiva);
- da parte del sistema cardiovascolare: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della pressione sanguigna;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: la frequenza è sconosciuta - lipodistrofia nel sito di iniezione, rallentamento dell'assorbimento locale di insulina (queste reazioni sono ridotte e persino prevenute da un costante cambiamento dei siti di iniezione all'interno del sito di iniezione raccomandato);
- da parte dell'organo della vista: la frequenza è sconosciuta - disturbi visivi transitori (dovuti a un cambiamento temporaneo del turgore del cristallino e del loro indice di rifrazione), un peggioramento temporaneo del decorso della retinopatia diabetica (dovuto a una terapia insulinica più intensiva con un netto miglioramento del controllo glicemico), amaurosi transitoria (con retinopatia proliferativa), soprattutto nei pazienti che non ricevono un trattamento di fotocoagulazione);
- reazioni allergiche: raramente - shock anafilattico; la frequenza è sconosciuta: reazioni cutanee generalizzate, broncospasmo, angioedema, formazione di anticorpi contro l'insulina (in alcuni casi, a causa della formazione di anticorpi contro l'insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose per prevenire la tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia). Le reazioni allergiche a qualsiasi componente del farmaco Insuman Bazal GT possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente, pertanto, richiedono misure di emergenza immediate;
- reazioni locali: frequenza sconosciuta - prurito, dolore, gonfiore, arrossamento, orticaria e / o una reazione infiammatoria al sito di iniezione (di solito scompaiono dopo pochi giorni / settimane).
* L'ipoglicemia è l'effetto indesiderato più comune della terapia insulinica. Di solito si sviluppa quando la dose di insulina iniettata supera il fabbisogno del corpo. Con episodi ripetuti gravi, possono svilupparsi sintomi neurologici, fino a convulsioni e coma. Episodi lunghi e gravi possono essere pericolosi per la vita. In molti pazienti, le manifestazioni di neuroglicopenia sono precedute dall'attivazione riflessa del sistema nervoso simpatico (in risposta allo sviluppo dell'ipoglicemia), i cui sintomi sono più pronunciati con una significativa e rapida diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue. In caso di forte diminuzione dei livelli di glucosio, possono svilupparsi ipopotassiemia o edema cerebrale.
Overdose
Un sovradosaggio di insulina si sviluppa quando una dose eccessiva di Insuman Bazal HT viene somministrata rispetto al dispendio energetico e / o al cibo consumato, può portare allo sviluppo di ipoglicemia grave, a volte prolungata, in alcuni casi pericolosa per la vita.
Il paziente può fermare episodi lievi di ipoglicemia assumendo da solo i carboidrati, dopodiché deve informarne il medico curante, il quale, se necessario, aggiusterà la dose di Insuman Basal HT, l'assunzione di cibo e / o l'attività fisica. Gravi attacchi di ipoglicemia con convulsioni, disturbi neurologici, coma vengono interrotti dalla somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone o dalla somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di destrosio (per i bambini, la dose di destrosio è determinata in base al peso corporeo). Dopo che i livelli di glucosio nel sangue sono aumentati, il medico può raccomandare un'assunzione di carboidrati di mantenimento. I pazienti devono essere sotto controllo medico per evitare lo sviluppo di un secondo episodio. È necessario un migliore monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue per i bambini piccoli,poiché sono a rischio di sviluppare una grave iperglicemia.
In determinate circostanze, il paziente viene ricoverato nel reparto di terapia intensiva per monitorare costantemente le sue condizioni e l'efficacia clinica del trattamento.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia insulinica, il paziente deve monitorare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
Nei casi in cui l'uso di Insuman Bazal GT non fornisce un controllo glicemico sufficiente, o vi è una tendenza a episodi di ipo o iperglicemia, il medico deve decidere l'adeguamento della dose. Tuttavia, deve prima assicurarsi che il paziente segua chiaramente le raccomandazioni (inclusa l'aderenza al regime di dosaggio dell'insulina, la correttezza dell'iniezione e la scelta del sito di iniezione), e deve anche tenere conto della presenza / assenza di altri fattori che possono influenzare l'effetto della terapia insulinica.
Molti farmaci, se usati contemporaneamente, possono modificare l'effetto ipoglicemico di Insuman Basal GT (rafforzare o indebolire), pertanto è vietato assumere qualsiasi altro farmaco senza il permesso del medico curante.
Il rischio di sviluppare ipoglicemia è particolarmente alto all'inizio della terapia insulinica, quando un tipo di insulina viene sostituito da un altro e nel caso di concentrazioni di glucosio nel sangue a basso mantenimento.
Sotto stretta supervisione della condizione e controllo intensivo dei livelli di glucosio, il trattamento deve essere effettuato nei pazienti in cui episodi di ipoglicemia durante il loro sviluppo possono essere di particolare significato clinico. Il gruppo a rischio comprende pazienti con retinopatia proliferativa (soprattutto quelli che non hanno subito terapia laser), con grave stenosi delle arterie cerebrali o coronarie, poiché hanno maggiori probabilità di sviluppare amaurosi transitoria (cecità completa) a causa dell'ipoglicemia.
Il medico deve informare il paziente e la sua famiglia sui sintomi clinici che molto probabilmente indicano lo sviluppo di ipoglicemia, come pallore e umidità della pelle, sudorazione eccessiva, parestesia nella bocca e intorno alla bocca, fame, dolori al petto, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, disturbi del sonno o sonnolenza, sentimenti di ansia o paura, ansia, irritabilità, mal di testa, tremori, depressione, ridotta coordinazione dei movimenti, comportamento insolito, disturbi neurologici transitori (sintomi paralitici, disturbi visivi e / o del linguaggio) e sensazioni insolite. Se il livello di glucosio continua a scendere, il paziente può perdere l'autocontrollo e persino svenire, anche con lo sviluppo di convulsioni. Si raccomanda di monitorare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue,in questo caso il rischio di ipoglicemia è basso. Negli episodi lievi, il paziente può correggere da solo la concentrazione di glucosio nel sangue abbassata assumendo cibi ricchi di zucchero o carboidrati (dovresti sempre avere 20 g di glucosio con te). In condizioni più gravi, dovresti chiamare immediatamente un medico, poiché è necessaria un'iniezione sottocutanea di glucagone, che può essere eseguita solo da un medico specialista. Dopo il miglioramento della condizione, al paziente viene somministrato del cibo. Quando le condizioni del paziente sono completamente normalizzate, deve informare il suo medico curante dell'episodio di ipoglicemia in modo che possa valutare la situazione e, se necessario, aggiustare la dose di Insuman Basal GT. Negli episodi lievi, il paziente può correggere da solo la concentrazione di glucosio nel sangue abbassata assumendo cibi ricchi di zucchero o carboidrati (dovresti sempre avere 20 g di glucosio con te). In condizioni più gravi, dovresti chiamare immediatamente un medico, poiché è necessaria un'iniezione sottocutanea di glucagone, che può essere eseguita solo da un medico specialista. Dopo il miglioramento della condizione, al paziente viene somministrato del cibo. Quando le condizioni del paziente sono completamente normalizzate, deve informare il suo medico curante dell'episodio di ipoglicemia in modo che possa valutare la situazione e, se necessario, aggiustare la dose di Insuman Basal GT. Negli episodi lievi, il paziente può correggere da solo la concentrazione di glucosio nel sangue abbassata assumendo cibi ricchi di zucchero o carboidrati (dovresti sempre avere 20 g di glucosio con te). In condizioni più gravi, dovresti chiamare immediatamente un medico, poiché è necessaria un'iniezione sottocutanea di glucagone, che può essere eseguita solo da un medico specialista. Dopo il miglioramento della condizione, al paziente viene somministrato del cibo. Quando le condizioni del paziente sono completamente normalizzate, deve informare il suo medico curante dell'episodio di ipoglicemia in modo che possa valutare la situazione e, se necessario, aggiustare la dose di Insuman Basal GT. Quando le condizioni del paziente sono completamente normalizzate, deve informare il suo medico curante dell'episodio di ipoglicemia in modo che possa valutare la situazione e, se necessario, aggiustare la dose di Insuman Basal GT. Quando le condizioni del paziente sono completamente normalizzate, deve informare il suo medico curante dell'episodio di ipoglicemia in modo che possa valutare la situazione e, se necessario, aggiustare la dose di Insuman Basal GT.
I seguenti fattori possono portare a iperglicemia (a volte con chetoacidosi): mancata iniezione di insulina, mancato rispetto della dieta, diminuzione dell'attività fisica, aumento del fabbisogno di insulina a causa di una malattia infettiva o di altra natura. La concentrazione di corpi chetonici nel sangue può aumentare nell'arco di diverse ore o giorni. È necessario chiamare urgentemente un'ambulanza ai primi segni di sviluppo di acidosi metabolica, come pelle secca, minzione frequente, sete, perdita di appetito, respirazione rapida e profonda, affaticamento, alte concentrazioni di acetone e glucosio nelle urine.
I pazienti devono essere consapevoli che in alcune condizioni è possibile un cambiamento, una diminuzione dell'intensità e persino l'assenza di segni di imminente ipoglicemia. Questi includono: un significativo miglioramento del controllo glicemico, il graduale sviluppo dell'ipoglicemia, la presenza di neuropatia autonomica, una lunga storia di diabete mellito, vecchiaia, l'uso simultaneo di alcuni farmaci. In tali situazioni, può svilupparsi una grave ipoglicemia (possibilmente con perdita di coscienza) prima che il paziente sia consapevole delle sue condizioni. I pazienti che mostrano valori di emoglobina glicosilata normali o ridotti dovrebbero sviluppare episodi di ipoglicemia ricorrenti e non riconosciuti (specialmente notturni).
È necessario un attento monitoraggio e, possibilmente, una variazione della dose di insulina per fattori che aumentano la predisposizione allo sviluppo di ipoglicemia, come: saltare i pasti o assunzione di cibo insufficiente, attività fisica insolita (ad esempio, aumentata o prolungata), aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, quando si elimina fattori di stress), un cambiamento nell'area della somministrazione di insulina, lo sviluppo di alcune malattie endocrine non compensate (ipotiroidismo, insufficienza della ghiandola pituitaria anteriore, insufficienza della corteccia surrenale), presenza di patologie intercorrenti (vomito, diarrea), consumo di alcol, uso simultaneo di alcuni medicinali.
Per ridurre il rischio di sviluppare ipoglicemia, il paziente deve seguire rigorosamente il regime di dosaggio dell'insulina e la dieta prescritti dal medico, iniettare correttamente e studiare chiaramente i sintomi dello sviluppo dell'ipoglicemia.
Il paziente deve assicurarsi di informare il nuovo medico della presenza di diabete mellito quando cambia, ad esempio, in caso di malattia durante le vacanze o ricovero in ospedale a causa di un incidente.
Quando un paziente sviluppa una malattia intercorrente (una malattia che complica il decorso del diabete mellito) è necessario un controllo metabolico più intenso. La maggior parte dei pazienti esegue un'analisi delle urine per i corpi chetonici e regola la dose di insulina poiché la necessità spesso aumenta. Le persone con diabete di tipo 1 devono continuare a consumare regolarmente almeno una bassa quantità di carboidrati, anche se possono mangiare solo piccole quantità di cibo o se vomitano. La somministrazione di insulina non deve essere interrotta completamente.
Nella maggior parte dei casi, nei pazienti con maggiore sensibilità all'insulina di origine animale, è difficile passare all'insulina umana, a causa di una reazione crociata immunologica. In caso di ipersensibilità all'insulina animale o al m-cresolo, la tolleranza di Insuman Basal GT viene valutata in clinica mediante test intradermici. Se si verifica una reazione di ipersensibilità immediata di tipo III (ad esempio, il fenomeno Arthus), che riflette una maggiore sensibilità all'insulina umana, la terapia farmacologica è possibile solo sotto stretto controllo medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
La velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione durante il periodo di terapia insulinica possono diminuire a causa di disturbi visivi, nonché a causa dello sviluppo di iper- o ipoglicemia. Nei casi in cui queste funzioni sono importanti (ad esempio, quando si guida un'auto o si lavora con meccanismi complessi), le violazioni possono rappresentare un certo rischio. A questo proposito, quando si eseguono attività potenzialmente pericolose, è necessario prestare attenzione per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia. Queste raccomandazioni sono particolarmente importanti per i pazienti che hanno frequenti episodi di ipoglicemia o sintomi lievi o assenti di uno stato ipoglicemico. Per questa categoria di pazienti, il grado di restrizione è determinato individualmente con il medico.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'insulina-isofano non penetra la barriera placentare, pertanto la gravidanza non è una controindicazione alla prosecuzione della terapia con Insuman Bazal GT. Inoltre, un adeguato mantenimento del controllo metabolico durante la gravidanza è fondamentale sia per le donne con diabete prima della gravidanza che per le donne con diabete gestazionale. La terapia deve essere eseguita sotto stretto controllo medico e controllo intensivo dei livelli di glucosio nel sangue, poiché nel primo trimestre la necessità di insulina di solito diminuisce, nel II e III trimestre aumenta, subito dopo il parto diminuisce rapidamente.
Le donne dovrebbero informare immediatamente il proprio medico se pianificano o iniziano una gravidanza.
L'allattamento al seno non è una controindicazione all'uso dell'insulina, tuttavia può richiedere un aggiustamento della dose di Insuman Basal GT e terapia dietetica.
Con funzionalità renale compromessa
Insuman Bazal GT deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché una diminuzione del metabolismo dell'insulina può ridurre il fabbisogno dell'organismo.
Per violazioni della funzionalità epatica
Insuman Basal GT deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, poiché il fabbisogno del corpo può diminuire a causa di una diminuzione del metabolismo dell'insulina e della capacità di gluconeogenesi.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani con diabete mellito, potrebbe esserci una ridotta necessità di insulina. A questo proposito, l'inizio della terapia, ogni aumento della dose e la selezione di una dose di mantenimento di Insuman Basal HT devono essere effettuati con cautela al fine di evitare lo sviluppo di reazioni ipoglicemiche.
Interazioni farmacologiche
L'effetto ipoglicemico dell'insulina può essere potenziato (in conseguenza del quale aumenta la predisposizione allo sviluppo dell'ipoglicemia) i seguenti farmaci: fenfluramina, cibenzolina, fentolamina, guanetidina, propossifene, disopiramide, trofosfamide, fluoxetina, fenossossibenzamina, anfetamina, ifosfossifamide, itsfossosfamidina, tetracicline, sulfamidici, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, fibrati, salicilati, inibitori delle monoaminossidasi, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, farmaci ipoglicemizzanti orali.
L'effetto ipoglicemico dell'insulina può essere indebolito dai seguenti farmaci: diazossido, somatotropina, doxazosina, fenolftaleina, isoniazide, danazolo, corticotropina, glucagone, acido nicotinico, barbiturici, derivati della fenitoina, estrogeni e progestinici (compresi quelli contenuti negli ormoni orali), diuretici, derivati della fenotiazina, agenti simpaticomimetici (p. es., salbutamolo, epinefrina, terbutalina).
Beta-bloccanti, sali di litio e clonidina possono sia indebolire che potenziare l'effetto ipoglicemico di Insuman Basal GT.
L'etanolo può anche diminuire o potenziare l'effetto dell'insulina. Bere bevande alcoliche può portare allo sviluppo di ipoglicemia o ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue già bassi a livelli pericolosi. Inoltre, la tolleranza all'etanolo può essere ridotta nei pazienti sottoposti a terapia insulinica. Quantità accettabili di etanolo devono essere determinate da un medico.
L'uso simultaneo di pentamidina può contribuire allo sviluppo dell'ipoglicemia, a volte trasformandosi in iperglicemia.
Gli agenti simpaticolitici (ad esempio, beta-bloccanti, reserpina, guanetidina, clonidina) possono indebolire o interrompere completamente i sintomi dello sviluppo dell'attivazione riflessa del sistema nervoso simpatico (in risposta all'ipoglicemia).
Analoghi
Gli analoghi di Insuman Bazal GT sono Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, protamina-insulina ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 2-8 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Le fiale e le cartucce aperte dopo l'inserimento possono essere conservate in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C per un massimo di 4 settimane.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Insuman Bazal GT
Le recensioni di Insuman Bazal GT sono per lo più positive: il farmaco riduce bene l'aumento della concentrazione di glucosio nel sangue e non causa reazioni collaterali. Secondo i pazienti, Insuman Bazal GT non è il più potente, come altri agenti a media azione, tuttavia, se vengono seguite tutte le raccomandazioni del medico, agisce efficacemente e delicatamente. Il suo ulteriore vantaggio include la presenza della forma di rilascio nelle penne per siringhe già pronte.
Prezzo per Insuman Bazal GT nelle farmacie
Il costo di 5 penne a siringa SoloStar, da 3 ml ciascuna, è di circa 1200-1367 rubli. Il prezzo di Insuman Bazal GT in fiale è sconosciuto a causa della mancanza del farmaco in questa confezione in vendita al momento.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!