Letizen
Letizen: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Letizen
Codice ATX: R06AE07
Ingrediente attivo: cetirizina (cetirizina)
Produttore: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-07-29
Letizen è un farmaco antiallergico, bloccante dei recettori dell'istamina H 1.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- soluzione orale: liquido trasparente incolore odore di banana [120 ml ciascuno in flaconcini di vetro scuro (dotati di un inserto di sicurezza che regola il flusso della soluzione), in una scatola di cartone 1 flaconcino completo di siringa dosatrice];
- Compresse rivestite con film: bianche, rotonde, leggermente biconvesse, con una linea di demarcazione (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Letizen.
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: cetirizina dicloridrato - 1 mg;
- componenti ausiliari: glicerolo, sorbitolo, ciclamato di sodio, acido citrico monoidrato, benzoato di sodio, citrato di sodio diidrato, aroma di banana, acqua purificata.
1 compressa contiene:
- principio attivo: cetirizina dicloridrato - 10 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, magnesio stearato;
- composizione dell'involucro del film: Opadray 33G28707 [lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 3000, triacetina, biossido di titanio (E171)].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Letizen è un farmaco antiallergico, il cui principio attivo è la cetirizina, un metabolita dell'idrossizina e un antagonista competitivo dell'istamina. Il meccanismo d'azione della cetirizina è dovuto alla sua proprietà di blocco selettivo dei recettori periferici dell'H 1- istamina. Come risultato dell'effetto del farmaco nella fase iniziale delle reazioni allergiche dipendente dall'istamina, il rilascio di mediatori infiammatori della fase avanzata della reazione allergica è limitato, la migrazione di eosinofili, basofili e neutrofili è ridotta, le membrane dei mastociti sono stabilizzate.
L'uso di Letizen aiuta ad eliminare le reazioni cutanee all'introduzione di istamina, allergeni specifici e, in caso di orticaria da freddo, al raffreddamento. Nei pazienti con asma bronchiale lieve, la broncocostrizione indotta dall'istamina diminuisce.
Insieme al farmaco antiallergico, ha un effetto antiprurito e antiessudativo, ha un debole effetto anticolinergico e antiserotonina. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale.
Durante l'assunzione di dosi terapeutiche, la sedazione di solito non si verifica.
Dopo la somministrazione orale, il farmaco inizia ad agire in 1/3 ora e raggiunge il suo massimo effetto dopo un'ora. L'azione dura più di 24 ore La tolleranza all'azione antistaminica della cetirizina non si sviluppa durante il corso del trattamento, l'effetto dura fino a 72 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose di Letizene.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Letizen all'interno, la cetirizina viene assorbita rapidamente dal tratto gastrointestinale (GIT), la sua biodisponibilità sotto forma di compresse o soluzione è del 70%. La concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1 ora, la concentrazione di equilibrio - dopo 72 ore di terapia. L'assunzione simultanea di cibo riduce il tasso di assorbimento, ma non influisce sul grado di assorbimento.
Per la cetirizina nell'intervallo di dosaggio da 5 a 60 mg, la farmacocinetica lineare è caratteristica; non si accumula nell'organismo con l'uso prolungato.
Legame alle proteine plasmatiche (albumina) - circa il 93% della dose. Il volume di distribuzione è di circa 0,5 l / kg.
Nel latte materno, la cetirizina viene secreta in piccole quantità.
Nel fegato, meno del 14% della dose viene metabolizzato, a seguito del quale si forma un metabolita farmacologicamente inattivo per O-dealchilazione.
L'emivita (T 1/2) della sostanza è di circa 10 ore ed è escreta immodificata attraverso i reni - 2/3, attraverso l'intestino come metabolita - fino al 10%.
Nella vecchiaia, il T 1/2 è di circa 15 ore, la clearance diminuisce del 40%, principalmente a causa di una funzione renale compromessa.
Nei bambini, la concentrazione di cetirizina nel plasma sanguigno raggiunge un livello più alto, la clearance totale è superiore rispetto agli adulti, del 33%, il che provoca una più rapida eliminazione del farmaco dall'organismo. T 1/2 nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni è di 6 ore.
In caso di insufficienza renale lieve con clearance della creatinina (CC) superiore a 40 ml / min, la farmacocinetica della cetirizina non cambia. Con insufficienza renale moderata e in pazienti in emodialisi (CC inferiore a 7 ml / min), la clearance diminuisce del 70% e il T 1/2 aumenta di 3 volte. Pertanto, i pazienti con insufficienza renale moderata o grave richiedono un aggiustamento della dose di Letizen. Durante l'emodialisi, il 9,4% della dose assunta viene escreta dall'organismo.
Con la cirrosi epatica, sullo sfondo di una singola dose di cetirizina alla dose di 10 mg o 20 mg, T 1/2 aumenta del 50%, c'è una diminuzione della clearance del 40% rispetto ai pazienti con un fegato sano. In caso di malattia epatica, la dose deve essere modificata solo nei pazienti con concomitante disfunzione renale.
Indicazioni per l'uso
- rinite allergica stagionale o perenne e congiuntivite allergica;
- dermatosi allergica, accompagnata da prurito;
- pollinosi o raffreddore da fieno;
- Edema di Quincke;
- orticaria, inclusa l'orticaria cronica idiopatica.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min), che richiede emodialisi;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- controindicazioni relative all'età: soluzione - fino a 1 anno; compresse - fino a 6 anni;
- ipersensibilità a idrossizina, cetirizina o componenti ausiliari del farmaco.
Letizen deve essere assunto con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica (ad eccezione dello stadio terminale), malattia epatica cronica, in età avanzata.
Letizen, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Soluzione orale
La soluzione di Letizen va assunta per via orale prima o dopo i pasti, bevendo molto liquido, preferibilmente la sera.
Per un dosaggio accurato del farmaco, è necessario utilizzare la siringa dosatrice in dotazione, il cui volume corrisponde a 5 ml.
La bottiglia deve essere conservata con il tappo ben chiuso.
Il dosaggio raccomandato di Letizen (tenendo conto dell'età del paziente):
- adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 10 ml una volta al giorno;
- bambini da 6 a 12 anni: 5 ml 2 volte al giorno;
- bambini 2-6 anni: 5 ml una volta al giorno o 2,5 ml (1/2 siringa dosatrice) 2 volte al giorno;
- bambini da 1 a 2 anni: 2,5 ml (1/2 siringa dosatrice) 2 volte al giorno.
La durata del trattamento è determinata dal medico individualmente.
In caso di funzionalità renale compromessa in pazienti adulti, è necessaria la seguente riduzione della dose di Letizen, a seconda del valore CC:
- 50–79 ml / min: 10 mg una volta al giorno;
- 30–49 ml / min: 5 mg una volta al giorno;
- 10-30 ml / min: 5 mg una volta ogni 2 giorni.
In caso di funzionalità renale compromessa nei bambini, il medico deve prescrivere una dose di Letizen, tenendo conto dell'età del bambino, del peso corporeo e del CC.
I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità epatica compromessa non richiedono un aggiustamento della dose di Letizena.
Compresse rivestite con film
Le compresse di Letizen vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di liquido, regolarmente, in un momento conveniente per il paziente, preferibilmente la sera.
Dosaggio consigliato (tenendo conto dell'età del paziente):
- adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 1 compressa (10 mg) una volta al giorno;
- bambini da 6 a 12 anni: 1/2 compressa (5 mg) 2 volte al giorno.
Il medico stabilisce individualmente la durata del ciclo di trattamento.
I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità epatica compromessa non richiedono un aggiustamento della dose di Letizena.
In caso di funzionalità renale compromessa negli adulti, la dose è fissata in base agli indicatori CC:
- 50–79 ml / min: 1 compressa (10 mg) una volta al giorno;
- 30–49 ml / min: 1/2 compressa (5 mg) una volta al giorno;
- meno di 30 ml / min (nessuna necessità di emodialisi): 5 mg ogni 2 giorni.
In caso di funzionalità renale compromessa nei bambini di età superiore ai 6 anni, si consiglia di utilizzare Letizen sotto forma di soluzione per somministrazione orale, aggiustando la dose tenendo conto del CC, dell'età e del peso corporeo del bambino.
Effetti collaterali
- dal tratto respiratorio superiore e inferiore: spesso - faringite, rinite;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso - capogiro, mal di testa; raramente - sonnolenza, emicrania; estremamente raramente - cambiamento o perdita del gusto, insonnia, aggressività, allucinazioni, confusione, parestesia, discinesia, convulsioni, svenimenti, agitazione, confusione, distonia, tremori, tic, depressione;
- da parte del sistema cardiovascolare: estremamente raramente - tachicardia;
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, secchezza della mucosa orale; raramente - dolore addominale; estremamente raramente - diarrea, disturbi funzionali del fegato (aumento dell'attività delle transaminasi, gamma-glutamiltransferasi, fosfatasi alcalina, contenuto di bilirubina);
- dal sistema urinario: estremamente raramente - disuria, enuresi;
- da parte dei sensi: estremamente raramente - visione offuscata, violazione della sistemazione, nistagmo;
- reazioni dermatologiche: estremamente raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria;
- reazioni allergiche: estremamente raramente - reazioni di ipersensibilità, angioedema, shock anafilattico;
- parametri di laboratorio: trombocitopenia;
- altri: spesso - debolezza; estremamente raramente - malessere generale, astenia, aumento di peso, edema degli arti inferiori.
Overdose
- sintomi: diarrea, malessere generale, sonnolenza, vertigini, prurito, confusione, mal di testa, midriasi, ansia, confusione, letargia, ritenzione urinaria, tachicardia, tremore, stupore;
- trattamento: nessun antidoto specifico. Richiede lavanda gastrica immediata, induzione del vomito, assunzione di carbone attivo. Garantire un attento monitoraggio della funzione del sistema cardiovascolare e respiratorio. Nomina di terapia sintomatica o di supporto. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Una dose dimenticata accidentalmente di Letizen può essere assunta più tardi del tempo impostato, se ciò non significa prendere una dose doppia.
Le raccomandazioni sull'assunzione preferita di cetirizina la sera sono dovute al fatto che in alcuni casi può provocare sonnolenza.
Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal bere bevande alcoliche.
Alte dosi di soluzione Letizen possono contribuire allo sviluppo di mal di testa e disturbi gastrointestinali a causa della presenza di glicerolo nella composizione.
Il contenuto di sorbitolo in 1 ml di soluzione è 450 mg e il lattosio monoidrato in 1 compressa è 75 mg.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo di Letizen, non è consigliabile impegnarsi in tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, la cui esecuzione richiede maggiore attenzione o velocità delle reazioni psicomotorie a causa del fatto che il farmaco può causare sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Letizen è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Uso infantile
Controindicazioni sull'età per l'uso di Letizen per il trattamento dei bambini: sotto forma di soluzione - fino a 1 anno, sotto forma di compresse - fino a 6 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Letizen è controindicato nell'insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min), che richiede sessioni di emodialisi.
Con cautela, solo dopo aver consultato un medico, Letizen deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale cronica.
La dose del farmaco deve essere impostata tenendo conto del controllo di qualità del paziente.
Per violazioni della funzionalità epatica
Letizen deve essere assunto con cautela nei pazienti con malattia epatica cronica. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Bisogna fare attenzione quando si usa Letizen in età avanzata. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di agenti mielotossici, aumenta la manifestazione dell'ematotossicità di Letizen.
C'è una diminuzione del 16% della clearance totale della cetirizina con la terapia concomitante con teofillina alla dose giornaliera di 400 mg, i parametri farmacocinetici della teofillina non cambiano.
L'assunzione di dosi terapeutiche di cetirizina in combinazione con macrolidi o ketoconazolo non causa alcun cambiamento nell'elettrocardiogramma.
Non è stata stabilita un'interazione clinicamente significativa del farmaco con etanolo, cimetidina, pseudoefedrina, ketoconazolo, azitromicina, eritromicina, diazepam o glipizide.
Analoghi
Gli analoghi di Letizen sono: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizine-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Letizene
Le recensioni di Letizene sono controverse. Secondo i medici, l'efficacia e la sicurezza del farmaco sono molto superiori alla media. I pazienti sono stati divisi. Tra coloro che hanno notato un buon effetto antiallergico del farmaco, principalmente sullo sfondo del suo utilizzo, non ci sono stati effetti indesiderati, ma alcuni pazienti hanno indicato lo sviluppo di grave sonnolenza e altri effetti collaterali.
In alcune revisioni, è stato riferito che l'assunzione di compresse di Letizen non ha avuto alcun effetto terapeutico.
Prezzo per Letizen nelle farmacie
A causa della mancanza del farmaco nella catena di farmacie, il prezzo di Letizen è sconosciuto.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
