Quetiapina
Quetiapina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Quetiapine
Codice ATX: N05AH04
Principio attivo: quetiapina (quetiapina)
Produttore: Drug Technology (Russia), produzione Kanonpharma, CJSC (Russia), Severnaya Zvezda (Russia), VERTEX, JSC (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 572 rubli.
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La quetiapina è un farmaco con effetto antipsicotico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde biconvesse, il nucleo e il guscio di colore quasi bianco o bianco (in una scatola di cartone 1 barattolo / flacone di vetro, polietilene o polimero da 30, 60 o 90 pezzi. Oppure 1-4, 6 blister 10, 15, 20 o 30 pezzi).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: quetiapina (sotto forma di fumarato) - 25, 100, 150, 200 o 300 mg;
- eccipienti (25/100/150/200/300 mg): cellulosa microcristallina - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; lattosio monoidrato - 4,5 / 18/30/36/54 mg; sodio amido glicolato - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidone K-30 - 2/8/12/16/24 mg; talco - 1,25 / 5/0/10/15 mg; biossido di silicio colloidale - 0,75 / 3/0/6/9 mg; stearato di magnesio - 0,5 / 2/0/4/6 mg; idrogeno fosfato di calcio diidrato - 0/0/46, 32/0/0 mg; fecola di patate - 0/0/15/0/0 mg; stearato di calcio –0/0/3/0/0 mg;
- pellicola (25/100/200/300 mg): (ipromellosa - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; talco - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; biossido di titanio - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; macrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) o (miscela secca per rivestimento con film contenente: ipromellosa - 60%; talco - 20%; biossido di titanio - 11%; macrogol 4000-9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
- involucro della pellicola (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 bianco (ipromellosa - 65%; biossido di titanio - 25%; macrogol - 10%) - 9 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La quetiapina è un farmaco antipsicotico atipico. Mostra una maggiore affinità per i recettori dell'idrossitriptamina (serotonina) (5HT2) rispetto ai recettori della dopamina D1 e D2 nel cervello. Ha anche un'affinità più pronunciata per i recettori dell'istamina e alfa1-adrenergici e meno per i recettori alfa2-adrenergici.
Non è stata trovata alcuna affinità evidente della quetiapina per le benzodiazepine e i recettori muscarinici. Mostra l'attività antipsicotica nei test standard.
Farmacocinetica
Quando somministrata per via orale, la quetiapina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale e viene metabolizzata attivamente nel fegato. I principali metaboliti nel plasma non possiedono un'attività farmacologica pronunciata.
L'assunzione di cibo non ha effetti significativi sull'attività biologica della sostanza. Il T 1/2 (emivita) è di circa 7 ore. Circa l'83% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche.
Non sono state osservate differenze nei parametri farmacocinetici nelle donne e negli uomini. La farmacocinetica è lineare.
Nei pazienti anziani, la clearance media della quetiapina è del 30-50% inferiore rispetto ai pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina fino a 30 ml / min / 1,73 m 2) e danno epatico, la clearance plasmatica media della quetiapina è di circa il 25% inferiore, ma i valori di clearance interindividuale rientrano nell'intervallo corrispondente a volontari sani. Circa il 21% viene escreto con le feci, il 73% con le urine. Meno del 5% della sostanza non viene metabolizzato (escreto dai reni o con le feci in forma invariata). È stato stabilito che il CYP3A4 è un isoenzima chiave del metabolismo della quetiapina.
In uno studio sui parametri farmacocinetici della quetiapina a dosi differenti, è stato riscontrato che il suo utilizzo prima di assumere ketoconazolo o contemporaneamente ad esso porta ad un aumento, in media, della Cmax (concentrazione massima della sostanza) e dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) della quetiapina del 235% e 522% rispettivamente. Inoltre, c'è una diminuzione della clearance della quetiapina, in media, dell'84%. T 1/2 aumenta, ma il tempo per raggiungere Cmax non cambia.
La quetiapina e alcuni dei suoi metaboliti hanno una debole attività inibitoria nei confronti degli isoenzimi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e ZA4 del citocromo P450, ma solo se la concentrazione è 10-50 volte superiore alla terapia abituale (300-450 mg al giorno).
Non ci si deve aspettare che con l'uso simultaneo di quetiapina con altri farmaci ci sarà un'inibizione clinicamente pronunciata del metabolismo di altri farmaci mediato dal citocromo P450.
Indicazioni per l'uso
- psicosi acute e croniche, inclusa la schizofrenia;
- episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare.
Controindicazioni
Assoluto:
- uso combinato con inibitori del CYP3A4 - claritromicina, inibitori della proteasi dell'HIV, eritromicina, farmaci antifungini azolici, nefazodone;
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (la quetiapina è prescritta sotto controllo medico):
- malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o altre condizioni che predispongono allo sviluppo di ipotensione arteriosa;
- storia gravata di convulsioni;
- insufficienza epatica;
- età avanzata;
- gravidanza.
Istruzioni per l'uso della quetiapina: metodo e dosaggio
Le compresse sono destinate alla somministrazione orale.
La dose giornaliera raccomandata per il trattamento delle psicosi acute e croniche, inclusa la schizofrenia, dal primo al quarto giorno di terapia è rispettivamente di 50, 100, 200 e 300 mg. In futuro, la dose dovrebbe essere aggiustata per renderla clinicamente efficace, che di solito è compresa tra 300 e 450 mg al giorno. A seconda della tolleranza individuale e dell'effetto clinico, la dose giornaliera può variare da 150 a 750 mg (massimo).
Per il trattamento degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare, la quetiapina può essere utilizzata come farmaco in monoterapia o come parte di una terapia adiuvante per stabilizzare l'umore. Dal primo al quarto giorno di terapia, la dose giornaliera di quetiapina è rispettivamente di 100 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg. In futuro, entro il sesto giorno di ammissione, è possibile aumentare la dose giornaliera a 800 mg (l'aumento singolo massimo consentito della dose giornaliera è di 200 mg).
La dose giornaliera efficace è generalmente di 400-800 mg. A seconda della tolleranza individuale e dell'effetto clinico, la dose giornaliera può variare nel range di 200-800 mg (massimo).
La dose iniziale di quetiapina nei pazienti anziani, così come nell'insufficienza renale / epatica, è di 25 mg al giorno. La dose deve essere aumentata giornalmente di 25-50 mg fino all'efficacia.
Effetti collaterali
Molto spesso (nel 6-17,5% dei casi) durante l'assunzione di quetiapina si sviluppano i seguenti disturbi: vertigini, sonnolenza, dispepsia, costipazione, tachicardia, ipotensione ortostatica, secchezza delle fauci, aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero sanguigno, aumento plasmatico della concentrazione di trigliceridi e colesterolo nel sangue.
La terapia può essere accompagnata dal verificarsi di astenia moderata, dispepsia e rinite, aumento del peso corporeo (principalmente nelle prime settimane di trattamento). La quetiapina può causare capogiri, ipotensione ortostatica, tachicardia e, in alcuni casi, svenimento. Le violazioni si verificano principalmente nel periodo iniziale di selezione della dose.
L'assunzione di quetiapina è associata ad una piccola diminuzione dose-dipendente della concentrazione degli ormoni tiroidei, in particolare della T4 totale e libera. La diminuzione massima degli indicatori è registrata alla seconda e quarta settimana di trattamento. In futuro, con un uso prolungato, non si osserva una diminuzione della concentrazione di ormoni.
Con una terapia prolungata, esiste il rischio di discinesia tardiva. Con lo sviluppo dei sintomi della malattia, la dose deve essere ridotta o il farmaco deve essere sospeso. Con un netto annullamento della quetiapina ad alte dosi, possono svilupparsi le seguenti reazioni acute (sindrome da astinenza): vomito, nausea, in rari casi - insonnia.
Durante l'uso del farmaco, i sintomi psicotici possono peggiorare e compaiono disturbi del movimento involontario, manifestati sotto forma di distonia, acatisia, discinesia (la quetiapina deve essere cancellata gradualmente).
Possibili reazioni collaterali negative:
- sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT;
- sistema nervoso: tremore, astenia, ansia, sonnolenza, vertigini, mal di testa, ostilità, agitazione, insonnia, acatisia, convulsioni, depressione, parestesia, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome neurolettica maligna (sotto forma di ipertermia, rigidità muscolare, alterazioni dello stato mentale, labilità sistema nervoso autonomo, aumentando l'attività della creatinfosfochinasi);
- sistema respiratorio: rinite, faringite;
- apparato digerente: epatite, secchezza della mucosa orale, vomito, nausea, dolore addominale, costipazione / diarrea, ittero, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- parametri di laboratorio: iperglicemia, neutropenia, leucopenia, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, diminuzione della concentrazione di T4;
- reazioni allergiche: angioedema, eosinofilia, reazioni anafilattiche, eruzione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson;
- altri: galattorrea, disturbi della vista (inclusa visione offuscata), dolore toracico e lombare, febbre lieve, aumento di peso (principalmente nelle prime settimane di assunzione di quetiapina), priapismo, secchezza della pelle, mialgia, scompenso del diabete mellito esistente.
Overdose
Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio di quetiapina. Sono stati descritti casi di assunzione di più di 20.000 mg del farmaco, dopo di che non si sono sviluppate conseguenze fatali e si è osservato un recupero completo. Tuttavia, ci sono informazioni su casi estremamente rari di sovradosaggio, che hanno portato a coma e morte.
I sintomi da sovradosaggio possono derivare da un aumento degli effetti farmacologici della quetiapina: sonnolenza, sedazione eccessiva, tachicardia e abbassamento della pressione sanguigna.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico. In caso di sovradosaggio, vengono mostrate le seguenti misure: lavanda gastrica (dopo intubazione, nei casi in cui il paziente è incosciente), assunzione di lassativi e carbone attivo (con l'obiettivo di rimuovere la quetiapina non assorbita). L'efficacia di queste misure non è stata studiata. Inoltre, sono necessarie misure volte a mantenere la funzione del sistema cardiovascolare, la respirazione, garantendo un'adeguata ventilazione e ossigenazione. La supervisione medica deve essere continuata fino al completo recupero.
istruzioni speciali
Il ricevimento di quetiapina può portare allo sviluppo di ipotensione ortostatica, specialmente nel periodo iniziale di selezione della dose (nei pazienti anziani, il disturbo si verifica più spesso che nei giovani). Non è stata individuata la relazione tra l'assunzione del farmaco e un aumento del QTc (corretto rispetto alla frequenza cardiaca del valore dell'intervallo QT). Tuttavia, se combinato con farmaci che prolungano l'intervallo QTc, è necessario prestare attenzione, soprattutto nei pazienti anziani. Con una diminuzione del numero di neutrofili inferiore a 1000 / μl, la quetiapina viene annullata.
Il farmaco non è destinato al trattamento delle psicosi associate alla demenza. In caso di sviluppo di sintomi di discinesia tardiva, la dose di quetiapina deve essere ridotta. È anche possibile una completa sospensione graduale della terapia. Dopo la sospensione del farmaco, possono comparire / peggiorare i sintomi della discinesia tardiva.
Se si verifica una sindrome neurolettica maligna, il trattamento deve essere annullato.
La quetiapina deve essere usata con cautela in combinazione con altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale o alcol.
La terapia in bambini, adolescenti e pazienti di età inferiore a 24 anni affetti da depressione e altri disturbi mentali può portare alla comparsa di pensieri / comportamenti suicidi. Prima di prescrivere il farmaco per questa fascia di età di pazienti, è necessario correlare il beneficio atteso con il possibile rischio. Tutti i pazienti devono essere monitorati per la diagnosi precoce di disturbi / cambiamenti comportamentali e tendenze suicide.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante l'assunzione di quetiapina, si consiglia ai pazienti di rifiutarsi di guidare veicoli, il che è associato alla probabilità di sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: il farmaco può essere utilizzato sotto controllo medico;
- periodo di allattamento: la terapia è controindicata.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, la terapia con quetiapina è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Secondo le istruzioni, la quetiapina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza renale a una dose iniziale ridotta (25 mg al giorno).
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco deve essere somministrato a pazienti con insufficienza epatica con cautela a una dose iniziale ridotta (25 mg al giorno).
Uso negli anziani
La quetiapina deve essere somministrata con cautela nei pazienti anziani a una dose iniziale ridotta (25 mg al giorno).
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni:
- agenti antifungini del gruppo azolico, claritromicina, eritromicina, nefazodone (farmaci con un potente effetto inibitorio sull'isoenzima CYP3A4): un aumento della concentrazione plasmatica di quetiapina (la combinazione non è raccomandata);
- carbamazepina: una diminuzione della concentrazione plasmatica di quetiapina, a seguito della quale può essere richiesto un aumento della sua dose (a seconda dell'effetto clinico); gli stessi cambiamenti si osservano quando combinato con fenitoina; quando si cancellano gli induttori del sistema enzimatico epatico o lo si sostituisce con un farmaco che non induce gli enzimi microsomiali epatici (in particolare l'acido valproico), la dose di quetiapina deve essere aggiustata;
- tioridazina: aumenta la clearance della quetiapina;
- farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e l'etanolo: aumento della probabilità di sviluppare reazioni avverse da quetiapina.
Analoghi
Gli analoghi di Quetiapine sono Servitel, Quetitex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumental, Laquel, Nantarid, Gedonin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Quetiapine
Secondo le recensioni, la quetiapina è un farmaco efficace. Tra le carenze, di solito indicano la comparsa di sonnolenza, che si sviluppa in vari gradi di gravità.
Prezzo per la quetiapina nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Quetiapina 100 mg è di 1140 rubli, 200 mg - 1161-2210 rubli, 300 mg - 1709-2757 rubli, 25 mg - 559-782 rubli (il prezzo è indicato per un pacchetto di 60 compresse).
Quetiapina: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Quetiapina Canon 25 mg compresse rivestite con film 60 pz. 572 r Acquistare |
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Quetiapina 25 mg compresse rivestite con film 60 pz. 594 RUB Acquistare |
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Quetiapina compresse p.p. 25mg 60 pezzi. RUB 675 Acquistare |
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Quetiapina 100 mg compresse rivestite con film 60 pz. 889 r Acquistare |
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Quetiapina 100 mg compresse rivestite con film 60 pz. 897 r Acquistare |
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Quetiapina 200 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1167 RUB Acquistare |
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Quetiapina 200 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1181 RUB Acquistare |
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Quetiapina 100 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1297 RUB Acquistare |
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Quetiapina Canon 300 mg compresse rivestite con film 60 pz. 2274 RUB Acquistare |
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Quetiapina 200 mg compresse rivestite con film 60 pz. 2346 RUB Acquistare |
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Quetiapina compresse p.p. 300mg 60 pezzi. RUB 3141 Acquistare |
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Quetiapina Canon Prolong 150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato 60 pz. 3248 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
