CosmoFer
CosmoFer: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: CosmoFer
Codice ATX: B03AC06
Principio attivo: idrossido di ferro (III) destrano [Ferric (III) idrossido destrane]
Produttore: PHARMACOSMOS A / S (Danimarca)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-07-24
Prezzi nelle farmacie: da 3790 rubli.
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CosmoFer è un farmaco antianemico (stimola l'emopoiesi e ricostituisce la mancanza di ferro nel corpo).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare. La soluzione è marrone scuro. Confezionato in fiale da 2 ml; in un contorno acheikova che fa i bagagli 5 ampolle; in una confezione di cartone un blister e le istruzioni per l'uso di CosmoFer.
Composizione per 1 ml:
- principio attivo: idrossido di ferro (III) destrano - 312,5 mg (che corrisponde a 50 mg di ferro elementare);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido o acido cloridrico al 10% (per ottenere una soluzione con un pH di 5,5).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
In CosmoFer, il ferro è contenuto sotto forma di un complesso stabile di ferro (III), destrano idrossido. È adatto sia per la somministrazione IV (endovenosa) che IV (intramuscolare). Il vantaggio principale del farmaco è che il complesso contiene ferro in una forma idrosolubile non ionica e ha una tossicità molto bassa. In termini di struttura chimica del ferro (III), il destrano idrossido è analogo al complesso fisiologico di ferritina con idrossido di ferro (III). Nel corpo umano, la ferritina si lega all'idrossido di ferro (III), grazie al quale gli ioni di ferro tossici sono resi innocui.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa di CosmoFer, il ferro viene rapidamente assorbito dal SFM (sistema dei macrofagi fagocitici), in particolare dalla milza, dal midollo osseo e dal fegato. Dopo la cattura dell'idrossido di destrano di ferro (III) da parte delle cellule SFM, il ferro viene scisso dal composto carboidrato del destrano e diventa disponibile per il corpo. Quindi, il ferro elementare entra di nuovo nel plasma sanguigno, dove si lega alla transferrina, dopodiché si deposita sotto forma di emosiderina o ferritina (forme fisiologiche di ferro). Nel midollo osseo, il ferro elementare è coinvolto nella sintesi dell'emoglobina.
La concentrazione massima di ferritina nel siero viene raggiunta circa 7-9 giorni dopo la somministrazione EV del farmaco e torna al livello iniziale dopo circa 3 settimane. Entro 6-8 settimane dall'applicazione di CosmoFer, si osserva un aumento dell'emopoiesi.
Dopo la somministrazione i / m di ferro (III), il destrano idrossido entra nel flusso sanguigno generale attraverso il sistema linfatico e i capillari. Circa il 60% del ferro (III) destrano somministrato per via intramuscolare viene assorbito entro 3 giorni e più del 90% - entro 3 settimane. Il restante 10% del ferro (III) destrano viene assorbito entro pochi mesi.
Circa il 70% del ferro viene escreto attraverso il tratto gastrointestinale con la bile, le cellule epiteliali morte e gli eritrociti. A causa delle sue grandi dimensioni (165.000 Da), il complesso non viene praticamente escreto dai reni.
Indicazioni per l'uso
CosmoFer è utilizzato per l'anemia grave da carenza di ferro in pazienti con intolleranza ai preparati a base di ferro per somministrazione orale, nonché nei casi in cui è richiesto un rapido rifornimento delle riserve di ferro nell'organismo.
Controindicazioni
Assoluto:
- anemie non associate a carenza di ferro (comprese anemie da piombo, sideroblastiche ed emolitiche);
- insufficienza renale acuta;
- epatite e cirrosi epatica scompensata;
- artrite reumatoide con segni di infiammazione attiva;
- malattie infettive;
- asma bronchiale;
- malattie allergiche della pelle (incluso eczema);
- emosiderosi e / o emocromatosi (sovraccarico di ferro);
- bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni;
- primo trimestre di gravidanza;
- ipersensibilità ai farmaci che includono complessi di destrano e complessi di ferro monosaccaride o disaccaridico.
Relativo (CosmoFer è usato con cautela):
- funzione renale compromessa;
- secondo e terzo trimestre di gravidanza;
- l'allattamento al seno.
CosmoFer, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Soluzione in fiale CosmoFer viene iniettato per via endovenosa (infusione) o sotto forma di iniezioni (intramuscolare o endovenosa). Il farmaco viene utilizzato esclusivamente in condizioni stazionarie con la disponibilità immediata di metodi di terapia anti-shock. Durante la somministrazione del farmaco, così come entro 1 ora dopo, il paziente deve essere attentamente monitorato. L'introduzione della soluzione deve essere interrotta immediatamente se compaiono reazioni di intolleranza o ipersensibilità.
Di solito CosmoFer viene somministrato in una dose di 2-4 ml (corrisponde a 100-200 mg di ferro) 2-3 volte a settimana. La dimensione della dose e la frequenza di somministrazione dipendono dal livello di emoglobina.
Nei casi in cui è necessaria una rapida sostituzione del ferro, la dose totale di CosmoFer viene iniettata per via endovenosa (fino a 20 mg / kg di peso corporeo del paziente).
Infusione endovenosa a goccia
Con l'infusione endovenosa, i primi 25 mg di ferro vengono infusi in modo uniforme nell'arco di 15 minuti. Se non ci sono reazioni negative, la dose rimanente viene somministrata più velocemente, ma non più di 100 ml in 30 minuti. Per preparare la soluzione per infusione, è possibile utilizzare solo una soluzione di glucosio al 5% o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (alla velocità di 2-4 ml di soluzione per 100 ml di solvente).
Iniezione IV
CosmoFer può essere somministrato per via endovenosa lentamente (a una velocità di 0,2 ml / min) a una dose di 2-4 ml (corrisponde a 100-200 mg di ferro). Si consiglia di diluire il farmaco in 10-20 ml di soluzione di glucosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% prima della somministrazione.
La dose iniziale è 0,5 ml di soluzione (o 25 mg di ferro) e viene somministrata per via endovenosa lentamente nell'arco di 1-2 minuti. Se non ci sono reazioni negative entro 15 minuti, viene somministrata la dose rimanente.
La dose totale del farmaco viene calcolata dalla formula o determinata secondo una tabella speciale che tiene conto del peso corporeo del paziente e del contenuto di emoglobina. Immediatamente prima della somministrazione, la dose totale calcolata di CosmoFer viene aggiunta al volume richiesto di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di glucosio al 5% (solitamente questo volume è di 500 ml). La quantità totale del farmaco (non più di 20 mg / kg di peso corporeo) viene iniettata per via endovenosa per 4-6 ore.
Gradualmente, la velocità di somministrazione può essere aumentata a 45-60 gocce al minuto (con un aumento della velocità di somministrazione della soluzione, è necessario monitorare il paziente per 1 ora dopo l'iniezione).
Il gocciolamento endovenoso di CosmoFer è più preferibile, poiché riduce il rischio di ipotensione arteriosa.
Iniezione IM
La dose totale del farmaco è determinata dalla formula o dalla tabella. Per le iniezioni intramuscolari, CosmoFer in fiale viene utilizzato non diluito. Di solito vengono eseguite una serie di iniezioni, il cui volume è determinato dal peso corporeo del paziente.
Le iniezioni vengono effettuate quotidianamente (per pazienti moderatamente attivi) o 1-2 volte a settimana (per pazienti allettati o che conducono uno stile di vita inattivo).
Il farmaco viene iniettato in profondità nel muscolo per ridurre il rischio di colorazione sottocutanea. CosmoFer deve essere iniettato solo nel quadrante esterno superiore dei glutei (è vietato iniettare il farmaco nella massa muscolare delle braccia o in altre aree esterne del corpo).
Dimensioni dell'ago per adulti: 20-21 G, per adolescenti 23 G; La lunghezza dell'ago per gli adulti dovrebbe essere di almeno 50 mm (per i pazienti obesi - almeno 80-100 mm) e per gli adolescenti - 32 mm o meno. Durante l'introduzione di CosmoFer, il paziente deve sdraiarsi su un fianco (verso l'alto con il gluteo in cui viene eseguita l'iniezione) o in piedi (il peso corporeo deve essere trasferito alla gamba libera dall'iniezione). Per evitare la penetrazione della soluzione sotto la pelle, si consiglia la tecnica di spostamento della pelle a forma di Z prima dell'iniezione.
Il farmaco deve essere somministrato con attenzione e lentamente. L'ago non viene estratto immediatamente, ma dopo pochi secondi, in modo che i muscoli si adattino al volume della soluzione iniettata. Non è desiderabile strofinare il sito di iniezione.
Iniezioni di dializzatore
Il farmaco può essere utilizzato in pazienti in emodialisi. Per fare ciò, la soluzione deve essere iniettata direttamente nel circuito venoso del filtro artificiale (dializzatore). La procedura di introduzione non differisce dalla procedura analoga per la somministrazione endovenosa di CosmoFer.
Calcolo della dose di farmaco
Nell'anemia da carenza di ferro, la dose richiesta può essere calcolata utilizzando una formula speciale per determinare la carenza di ferro totale - peso corporeo del paziente (in kg) × [Hb desiderata (in g / l) - Hb effettiva (in g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe per il rifornimento.
Il fattore 0,24 utilizzato in questa formula si ottiene come segue:
- La quantità approssimativa di sangue è calcolata in relazione al peso corporeo (70 ml / kg ≈ 7%).
- Viene calcolato il contenuto di ferro approssimativo nell'emoglobina (in%) - 0,34%.
- Un fattore 1000 ti consente di passare da g a mg.
Totale: fattore 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
La quantità di farmaco (in ml) necessaria per vari gradi di anemia da carenza di ferro può anche essere determinata utilizzando valori già calcolati appositamente. I risultati seguenti si basano su un livello di Hb raggiunto di 150 g / L e una riserva di ferro di 500 mg in pazienti di peso superiore a 35 kg.
La dose totale di CosmoFer (in ml) per anemie da carenza di ferro di varia gravità:
- Contenuto di emoglobina 60 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Contenuto di emoglobina 75 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Contenuto di emoglobina 90 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Contenuto di emoglobina 105 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Contenuto di emoglobina 120 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Contenuto di Hb 135 g / l: pazienti che pesano 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Sia la formula che i calcoli già pronti sono applicabili per determinare la dose del farmaco solo in pazienti con anemia da carenza di ferro. Questi metodi non possono essere utilizzati per determinare la dose di CosmoFer in pazienti con perdita di sangue.
Il fabbisogno totale di ferro riflette la quantità di questo elemento necessaria per ripristinare il livello di Hb a valori normali o vicini ai valori normali, più una certa quantità per ricostituire la riserva di ferro nelle persone con diminuzioni eccessive o moderate di Hb. Va tenuto presente che l'anemia da carenza di ferro si manifesta solo dopo che tutte le riserve di ferro sono esaurite, cioè la terapia dell'anemia è finalizzata non solo a reintegrare Hb con ferro, ma anche a ripristinare le riserve di ferro in generale.
Se la dose calcolata è superiore alla dose giornaliera massima consentita, viene somministrata in più dosi. L'effetto terapeutico di CosmoFer può essere valutato entro pochi giorni (dall'analisi del sangue si nota un aumento del numero di reticolociti). Anche un aumento dei livelli di ferritina sierica è un buon indicatore. Questa correlazione non è sempre evidente nei pazienti in dialisi.
Nei pazienti con perdita di sangue, il trattamento deve essere diretto a reintegrare una quantità di ferro equivalente alla quantità di ferro nel sangue perso. I metodi di calcolo di cui sopra non sono adatti per situazioni in cui è richiesto un rapido rifornimento di ferro. Per calcolare la dose richiesta di CosmoFer, è necessario stimare il volume di sangue perso e l'ematocrito del paziente durante il sanguinamento. Per fare ciò, puoi utilizzare le seguenti formule:
- il volume del sangue perso è sconosciuto: con l'introduzione di 4 ml del farmaco per via endovenosa (corrisponde a 200 mg di ferro), l'aumento dell'emoglobina è uguale all'effetto di 1 unità di sangue (cioè pari a 400 ml di sangue con un livello di Hb di 150 g / l, che corrisponde allo 0,34% di 0, 4 × 150 o 204 mg di ferro); in base a questi calcoli risulta che la quantità di ferro da sostituire (in mg) è uguale al numero di unità di sangue perse × 4;
- il livello di Hb viene ridotto: la formula sopra viene applicata con una leggera variazione (non si tiene conto di 1 mg di ferro, poiché non è necessario ripristinare la riserva di ferro); la quantità di ferro da sostituire (in mg) è uguale al peso corporeo del paziente (in kg) x 0,24 x (Hb desiderata in g / l - Hb effettiva in g / l); ad esempio, la quantità di ferro necessaria per la sostituzione con un peso corporeo di 60 kg e una carenza di emoglobina di 10 g / l è 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (corrisponde a circa 3 ml del farmaco).
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali su CosmoFer si verificano in circa il 5% dei pazienti. La dispnea e il prurito sono i più comuni.
In rari casi, possono verificarsi le seguenti reazioni avverse: dispepsia, nausea, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, aumento dei livelli di bilirubina, diminuzione della concentrazione sierica di calcio, ingrossamento dei linfonodi, dolore muscolare e articolare.
Dalle reazioni locali, si possono notare infiammazione e dolore al sito di iniezione e con somministrazione endovenosa - tromboflebite e flebite.
Con l'introduzione di dosi elevate di CosmoFer (5 ml o più), il siero del sangue assunto 4 ore dopo l'iniezione o l'infusione diventa marrone.
A volte possono verificarsi reazioni anafilattoidi, fino a shock anafilattico fatale.
Overdose
Il sovraccarico di ferro acuto è solitamente accompagnato da un eccesso di deposito di pigmenti di emosiderina nei tessuti del corpo. In questo caso, al paziente vengono prescritti chelanti (farmaci leganti il ferro).
Se vengono iniettate ripetutamente dosi elevate di ferro, il ferro inizia ad accumularsi nel fegato, dove provoca infiammazione e può portare alla fibrosi epatica.
istruzioni speciali
L'uso di qualsiasi complesso ferro-idrocarburo è associato ad un aumentato rischio di reazioni anafilattiche, pertanto il medico deve valutare le condizioni del paziente sia durante la somministrazione di CosmoFer che immediatamente dopo l'iniezione o l'infusione.
Nei pazienti con allergie identificate, questo rischio è particolarmente alto, ma in generale tali reazioni si sviluppano estremamente raramente. Le reazioni anafilattiche acute di solito si verificano nei primi minuti di somministrazione del farmaco e sono generalmente caratterizzate da improvviso collasso cardiovascolare e / o difficoltà respiratorie. Se necessario, viene eseguita una terapia anti-shock di emergenza (al paziente vengono iniettati corticosteroidi, antistaminici e / o adrenalina). L'uso di CosmoFer deve essere interrotto ai primi segni di shock anafilattico.
In individui con condizioni infiammatorie o malattie autoimmuni, la somministrazione del farmaco può portare a reazioni allergiche di tipo III. Con una somministrazione endovenosa troppo rapida della soluzione, sono stati identificati casi di ipotensione arteriosa.
Le reazioni di ipersensibilità ritardata compaiono solitamente 2-4 giorni dopo l'applicazione di CosmoFer e durano da alcune ore a diversi giorni. Queste reazioni includono: mialgia anafilattica, artralgia, febbre.
Per la diagnosi della carenza di ferro devono essere effettuati appropriati esami di laboratorio (per determinare il ferro e la ferritina del siero sanguigno, nonché la saturazione con transferrina di ferro).
Prima dell'uso, la fiala con il farmaco deve essere valutata visivamente per danni e sedimenti. Per l'introduzione, puoi usare solo una soluzione omogenea che non contenga sedimenti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
CosmoFer non influenza le funzioni psicomotorie di una persona (capacità di concentrazione e velocità di reazione).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento, CosmoFer viene usato con cautela.
Uso infantile
CosmoFer non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 14 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con insufficienza renale acuta, l'uso di un agente contenente ferro è controindicato.
In caso di funzionalità renale compromessa, CosmoFer viene utilizzato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'epatite e la cirrosi epatica scompensata sono controindicazioni all'uso di CosmoFer.
Interazioni farmacologiche
Il farmaco non è raccomandato per essere somministrato in concomitanza con farmaci contenenti ferro per somministrazione orale, poiché il ferro assunto per via orale sarà meno assorbito. L'intervallo tra la somministrazione parenterale e l'inizio della somministrazione orale non deve essere inferiore a 5 giorni.
Per la preparazione di soluzioni per iniezione e infusione, è possibile utilizzare solo una soluzione di glucosio al 5% o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. CosmoFer non deve essere miscelato con altre soluzioni.
Analoghi
Gli analoghi di CosmoFer sono Ferrum Lek e Sorbitrim.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini e al riparo dall'umidità ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La soluzione non deve essere congelata.
La durata di conservazione è di 30 mesi.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su CosmoFer
Secondo le recensioni, CosmoFer è un ottimo rimedio per il trattamento dell'anemia e per reintegrare la carenza di ferro nella perdita di sangue. Ripristina rapidamente i livelli di emoglobina e le riserve di ferro nel corpo. Tuttavia, i pazienti notano che la soluzione deve essere somministrata solo sotto la supervisione di un medico, poiché è possibile un'intolleranza individuale (mancanza di respiro, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, ecc.). Il costo del farmaco è piuttosto elevato.
Prezzo CosmoFer nelle farmacie
Il prezzo di CosmoFer sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare di 50 mg / ml (5 fiale per confezione) è di 3800-4800 rubli.
CosmoFer: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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CosmoFer 50 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 2 ml 5 pz. 3790 RUB Acquistare |
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Cosmofer rr d / pollici. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
