Naropina: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropina: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzi nelle farmacie

Nome latino: Naropin

Codice ATX: N01BB09

Principio attivo: ropivacaina (ropivacaina)

Produttore: ASTRAZENECA, AB (Svezia), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-07-06

Prezzi nelle farmacie: da 1129 rubli.

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La naropina è un farmaco per l'anestesia locale e il sollievo dal dolore.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Naropina - soluzione iniettabile: incolore, trasparente (a una concentrazione di 2; 5; 7,5 o 10 mg / ml - in fiale di polipropilene sigillate da 10 o 20 ml, una fiala in una confezione a contorno cellulare, 5 confezioni in una scatola di cartone; ad una concentrazione di 2 mg / ml - in contenitori per infusione di plastica da 100 o 200 ml, in un blister che imballa un contenitore, in una scatola di cartone 5 confezioni).

Composizione di 1 ml di soluzione:

• principio attivo: ropivacaina cloridrato (sotto forma di ropivacaina cloridrato monoidrato) - 2; cinque; 7,5 o 10 mg;
• componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido e / o acido cloridrico (fino a pH 4-6), acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La ropivacaina è un anestetico locale a lunga durata d'azione della serie di ammidi utilizzato sia per l'anestesia che per il sollievo dal dolore. Basse dosi della sostanza forniscono analgesia: bloccano la sensibilità di una certa parte del corpo con un blocco non progressivo dell'attività motoria, dosi elevate vengono utilizzate negli interventi chirurgici per l'anestesia locale. L'azione della ropivacaina è spiegata dal blocco locale degli impulsi nervosi dovuto alla sua capacità di ridurre in modo reversibile la permeabilità delle membrane delle fibre nervose per gli ioni sodio, il che porta ad un aumento della soglia di eccitabilità e ad una diminuzione del tasso di depolarizzazione.

Dosi sovrastimate di ropivacaina hanno un effetto soppressivo sul sistema nervoso centrale (SNC) e sul muscolo cardiaco a causa della ridotta conduzione, ridotto automatismo ed eccitabilità. Se una quantità eccessiva di una sostanza raggiunge la circolazione sistemica in un breve periodo di tempo, possono comparire segni di tossicità sistemica. I segni di tossicità dal sistema cardiovascolare (CVS) sono preceduti da segni dal sistema nervoso centrale, poiché si sviluppano a concentrazioni plasmatiche inferiori di ropivacaina. L'effetto diretto dell'anestetico locale sul cuore è rallentare la conduzione, effetto inotropo negativo e, in caso di sovradosaggio grave, aritmie e arresto cardiaco. Quando vengono somministrate dosi elevate di ropivacaina per via endovenosa, si verifica lo stesso effetto sul cuore.

La durata dell'anestesia dipende dal dosaggio utilizzato e dalla via di somministrazione del farmaco, ma non dipende dalla presenza di un vasocostrittore.

Gli effetti indiretti del CVS (abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia) possono essere osservati dopo la somministrazione epidurale di Naropina a causa del conseguente blocco simpatico.

Studi sperimentali su volontari sani hanno dimostrato che le iniezioni endovenose di ropivacaina sono ben tollerate.

Farmacocinetica

• assorbimento: con la somministrazione epidurale, si ha un completo assorbimento in due fasi della ropivacaina dallo spazio epidurale. La concentrazione plasmatica dipende dalla dose, dalla via di somministrazione e dalla vascolarizzazione del sito di iniezione. La farmacocinetica della ropivacaina è lineare, la C _max (concentrazione massima) nel plasma sanguigno è proporzionale alla dose somministrata;
• distribuzione: volume di distribuzione (V _d) è di 47 litri. La ropivacaina si lega intensamente alle proteine del plasma sanguigno, principalmente alle α1-glicoproteine acide, la frazione libera è di circa il 6%. La somministrazione a lungo termine di Naropina con il metodo epidurale porta ad un aumento del contenuto totale del principio attivo nel plasma sanguigno a causa dell'aumento postoperatorio del livello delle glicoproteine α1-acide. Inoltre, la concentrazione di ropivacaina farmacologicamente attiva (non legata) cambia in misura molto minore rispetto alla sua concentrazione plasmatica totale. La sostanza ha la proprietà di penetrare la barriera placentare con il rapido raggiungimento dell'equilibrio nella frazione attiva. Nel feto, il grado di legame alle proteine del plasma sanguigno è inferiore a quello della madre, quindi il livello della concentrazione plasmatica totale della sostanza nel feto è inferiore a quello della madre;
• metabolismo: attivamente metabolizzato, principalmente per idrossilazione con formazione del metabolita principale - 3-idrossi-ropivacaina;
• Eliminazione: T _1/2 (emivita) per la fase iniziale e quella terminale è rispettivamente di 14 minuti e 4 ore. La clearance plasmatica totale è di 440 ml / min. Dopo somministrazione endovenosa di ropivacaina, circa l'86% della dose viene escreta dai reni, principalmente sotto forma di metaboliti, e solo l'1% circa della dose viene escreto immodificato nelle urine. Circa il 37% del metabolita principale della ropivacaina viene escreto dai reni, principalmente sotto forma di coniugati.

Indicazioni per l'uso

• condurre l'anestesia durante gli interventi chirurgici: blocco epidurale durante gli interventi chirurgici, compreso il taglio cesareo, blocco dei plessi nervosi e dei grandi nervi, blocco delle singole fibre nervose e anestesia di infiltrazione;
• sollievo dalla sindrome del dolore acuto: somministrazione periodica di bolo o infusione epidurale prolungata, ad esempio, per alleviare il dolore del travaglio o prevenire il dolore postoperatorio, blocco prolungato dei nervi periferici, blocco dei singoli nervi e anestesia infiltrativa, iniezione intra-articolare;
• sollievo della sindrome del dolore acuto in pediatria (nei neonati e nei bambini fino a 12 anni inclusi): blocco epidurale caudale, infusione epidurale prolungata.

Controindicazioni

Assoluto:

• ipersensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco;
• nota ipersensibilità agli anestetici locali della serie di ammidi.

Relativo (l'uso della Naropina richiede cautela):

• gravi malattie e condizioni concomitanti: blocco della conduzione cardiaca di II e III grado (intraventricolare, atrioventricolare, senoatriale), grave disfunzione epatica, malattia epatica progressiva, grave disfunzione renale cronica, shock ipovolemico, stato di indebolimento nella vecchiaia. In questi casi, spesso si preferisce l'anestesia locale. Se è necessario eseguire blocchi di grandi dimensioni per ridurre il rischio di sviluppare manifestazioni avverse gravi, si raccomanda di stabilizzare prima le condizioni del paziente e aggiustare la dose di Naropina;
• recente intervento chirurgico con l'apertura di ampie aree delle superfici articolari o sospetto di recente lesione articolare estesa - con somministrazione intra-articolare (a causa del probabile aumento dell'assorbimento di ropivacaina e di un livello più elevato della sua concentrazione nel plasma sanguigno);
• malattie / condizioni che richiedono la somministrazione del farmaco nella zona della testa e del collo (a causa della maggiore frequenza di reazioni avverse gravi);
• età da bambini fino a 6 mesi;
• diete che limitano l'assunzione di sodio (il contenuto di sodio nella naropina deve essere preso in considerazione).

Istruzioni per l'uso della Naropina: metodo e dosaggio

Utilizzare o controllare rigorosamente l'uso di Naropin dovrebbe essere solo uno specialista qualificato con sufficiente esperienza nella conduzione dell'anestesia.

Il medico stabilisce la dose del farmaco per ciascun paziente individualmente, in base all'esperienza generale e personale, tenendo conto delle indicazioni, della situazione clinica, delle condizioni fisiche del paziente.

In generale, la somministrazione dell'anestesia durante l'intervento chirurgico richiede l'uso di dosi più elevate e soluzioni più concentrate di ropivacaina rispetto a quando si utilizza un farmaco anestetico.

Per familiarizzare con i metodi ei fattori che influenzano l'attuazione di vari tipi di blocchi, nonché con le caratteristiche e i requisiti relativi a determinati gruppi di pazienti, è necessario utilizzare linee guida specializzate.

La soluzione è esclusivamente monouso, non contiene conservanti. Dopo l'uso, la soluzione rimasta nel contenitore deve essere distrutta.

Non sterilizzare in autoclave contenitori di soluzione non aperti.

Adulti e bambini sopra i 12 anni

La dose per i blocchi negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni deve essere selezionata in base alle condizioni del paziente, al sito di iniezione, tenendo conto della variabilità individuale della velocità di sviluppo e della durata del blocco.

Di solito, per alleviare il dolore, la concentrazione raccomandata di ropivacaina è di 2 mg / ml, per la somministrazione intra-articolare - 7,5 mg / ml.

Per evitare di far entrare Naropina nel vaso, si raccomanda di eseguire un test di aspirazione prima e durante la somministrazione dell'anestetico. Se è necessario utilizzare una dose elevata del farmaco, è necessario prima inserire una dose di prova - 3-5 ml di lidocaina con adrenalina. L'iniezione intravascolare accidentale può essere riconosciuta da un aumento temporaneo della frequenza cardiaca e l'iniezione intratecale accidentale da segni di blocco spinale. In caso di sintomi tossici, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Naropina.

L'introduzione del farmaco deve essere effettuata lentamente o mediante un aumento sequenziale delle dosi somministrate ad una velocità di 25-50 mg / min. Allo stesso tempo, prima e durante l'introduzione, è necessario monitorare attentamente gli indicatori delle funzioni vitali del paziente e mantenere costantemente il contatto verbale con lui.

Per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico, si raccomanda il seguente schema di somministrazione del farmaco: se un catetere epidurale non è stato installato durante l'intervento chirurgico, dopo la sua installazione, il blocco epidurale viene eseguito utilizzando un'iniezione in bolo di Naropina ad una concentrazione di 7,5 mg / ml, l'anestesia viene mantenuta mediante infusione del farmaco a una concentrazione di 2 mg / ml. Tipicamente, per prevenire il dolore postoperatorio da moderato a grave, un'infusione di naropina a una velocità di 6-14 ml / h (12-28 mg / h) fornisce un adeguato sollievo dal dolore con un blocco motorio non progressivo minimo.

Per l'analgesia postoperatoria, il farmaco a una concentrazione di 2 mg / ml può essere somministrato come infusione epidurale ininterrottamente per 72 ore in combinazione con o senza fentanil (1–4 mcg / ml). L'introduzione di Naropina a una concentrazione di 2 mg / ml a una velocità di 6-14 ml / ora fornisce un adeguato sollievo dal dolore nella maggior parte dei pazienti. L'uso di ropivacaina in combinazione con fentanil porta ad un aumento dell'analgesia, ma allo stesso tempo provoca effetti indesiderati inerenti agli analgesici narcotici.

In caso di blocco epidurale durante gli interventi chirurgici, una singola iniezione di Naropina in una dose non superiore a 250 mg è generalmente ben tollerata dai pazienti.

In caso di blocco del plesso brachiale, non è raccomandato l'uso di più di 40 ml di Naropina alla concentrazione di 7,5 mg / ml (300 mg di ropivacaina cloridrato), poiché dosi più elevate possono causare sintomi di tossicità dal sistema nervoso centrale.

È necessario tenere conto della probabilità di creare concentrazioni tossiche del farmaco nel sangue e danni ai nervi locali durante il blocco a lungo termine mediante infusione prolungata o iniezione ripetuta in bolo. La somministrazione di anestetico entro 24 ore a una dose totale fino a 800 mg per la chirurgia e per il sollievo dal dolore postoperatorio, così come l'infusione epidurale prolungata per 72 ore a una velocità non superiore a 28 mg / ora, sono generalmente ben tollerate dai pazienti.

Per il taglio cesareo, non è stato studiato l'uso di naropina a una concentrazione superiore a 7,5 mg / ml.

Minori di 12 anni

Per qualsiasi paziente di età inferiore a 12 anni, il volume della soluzione per il blocco epidurale caudale e il volume del bolo per la somministrazione epidurale non devono superare i 25 ml.

Per prevenire l'iniezione intravascolare accidentale del farmaco, è necessario un accurato test di aspirazione prima e durante la somministrazione dell'anestetico. Durante la somministrazione di Naropina, le funzioni vitali del paziente devono essere costantemente monitorate. In caso di sintomi tossici, il farmaco deve essere interrotto immediatamente

Una singola somministrazione di ropivacaina a una concentrazione di 2 mg / ml (alla velocità di 2 mg / kg o 1 ml / kg di soluzione) per l'analgesia caudale postoperatoria fornisce un'analgesia adeguata al di sotto del livello del segmento del midollo spinale ThXII nella maggior parte dei pazienti. I bambini a partire da 4 anni tollerano bene, di regola, dosi fino a 3 mg / kg. Per ottenere una prevalenza variabile del blocco sensoriale, il volume del fluido iniettato per un blocco caudale epidurale può essere variato come descritto nel manuale specifico.

Nei pazienti di età inferiore a 12 anni, si raccomanda una somministrazione in bolo di una dose calcolata di naropina, indipendentemente dal tipo di anestesia somministrata.

Nei bambini in sovrappeso è spesso richiesta una graduale riduzione della dose di anestetico, mentre il peso corporeo ideale del paziente deve essere guidato.

L'uso intratecale di naropina, così come l'introduzione di ropivacaina a una concentrazione superiore a 5 mg / ml nei bambini non è stata studiata. L'uso del farmaco nei neonati prematuri non è stato studiato.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali durante l'uso di naropina devono essere distinti dalle reazioni fisiologiche che si verificano sullo sfondo dell'anestesia epidurale a causa del blocco dei nervi simpatici (abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia) o delle reazioni associate alla tecnica di somministrazione del farmaco (danno ai nervi locali, cefalea post-puntura, meningite, ascesso epidurale).

Le reazioni avverse alla ropivacaina sono simili a quelle ad altri anestetici locali del gruppo ammidico.

Effetti come la neuropatia e le disfunzioni del midollo spinale (inclusa la sindrome dell'arteria spinale anteriore, la sindrome della cauda equina, l'aracnoidite) sono solitamente associati non all'azione del farmaco, ma alla tecnica dell'anestesia.

La somministrazione intratecale involontaria di una dose epidurale di naropina può portare al blocco spinale totale.

Con il sovradosaggio sistemico e la somministrazione intravascolare accidentale di ropivacaina, possono verificarsi gravi complicazioni.

Effetti collaterali da sistemi e organi e la loro frequenza secondo una classificazione speciale [molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000), inclusi messaggi isolati]:

• CVS: molto spesso - abbassando la pressione sanguigna (nei bambini - spesso); spesso - ipertensione, tachicardia, bradicardia; raramente - svenimento; raramente - aritmia, arresto cardiaco;
• tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - vomito (nei bambini - molto spesso);
• CNS: spesso - vertigini, mal di testa, parestesie; raramente - ansia, parestesia nella zona periorale, intorpidimento della lingua, disartria, ronzio nelle orecchie, disturbi visivi, tremori, convulsioni, convulsioni, ipestesia;
• sistema genito-urinario: spesso - ritenzione urinaria;
• sistema respiratorio: raramente - difficoltà respiratorie, mancanza di respiro;
• generale: spesso - brividi, mal di schiena, febbre; raramente - ipotermia; raramente - reazioni allergiche (orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche).

Overdose

Poiché la concentrazione di anestetico locale nel plasma sanguigno aumenta lentamente, i sintomi di tossicità sistemica in caso di sovradosaggio durante l'anestesia regionale non compaiono immediatamente, ma 15–60 minuti dopo l'iniezione. Con la tossicità generale, i sintomi del sistema nervoso centrale e del CVS si manifestano principalmente. Tali reazioni sono facilitate da alte concentrazioni di anestetico locale nel sangue, che possono svilupparsi a causa di sovradosaggio, somministrazione intravascolare (involontaria) o alto assorbimento da aree ad alta vascolarizzazione. Le reazioni di sovradosaggio da parte del sistema nervoso centrale sono simili per tutti gli anestetici ammidici locali e le reazioni da parte del CVS dipendono in gran parte dal farmaco e dalla dose somministrata.

L'iniezione intravascolare accidentale di Naropina può provocare una reazione tossica immediata. Durante il blocco dei plessi nervosi, così come altri blocchi periferici, con l'introduzione involontaria del farmaco nel vaso, si sono verificati casi di convulsioni.

In caso di somministrazione intratecale errata di una dose epidurale del farmaco, è probabile che si verifichi un blocco spinale totale.

La tossicità sistemica dal sistema nervoso centrale appare gradualmente. Prima di tutto, ci sono disabilità visive, intorpidimento in bocca, lingua, iperacusia, vertigini, ronzio nelle orecchie. Sintomi più gravi di tossicità sistemica, come tremori, disartria e contrazioni muscolari, possono precedere lo sviluppo di convulsioni generalizzate (questi segni non possono essere considerati comportamento nevrotico del paziente). La progressione dell'intossicazione può portare a perdita di coscienza, convulsioni che durano fino a diversi minuti, accompagnate da insufficienza respiratoria, il rapido sviluppo di ipercapnia e ipossia a causa dell'elevata attività muscolare e ventilazione insufficiente. In casi gravi, può verificarsi un arresto respiratorio. Gli effetti tossici della Naropina intensificano l'acidosi emergente, l'ipocalcemia, l'iperkaliemia.

Il ripristino delle funzioni successivamente avviene piuttosto rapidamente a causa della ridistribuzione della ropivacaina dal sistema nervoso centrale e del suo ulteriore metabolismo ed escrezione dall'organismo (a condizione che non sia stata somministrata una dose elevata del farmaco).

I disturbi CVS sono segni di disturbi più gravi. Un'alta concentrazione sistemica di anestetici locali può causare una diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, aritmie e in alcuni casi anche arresto cardiaco. Studi su volontari sani hanno dimostrato che l'infusione endovenosa di Naropina provoca l'inibizione della contrattilità e della conduzione del muscolo cardiaco. Di solito, i sintomi di tossicità CVS sono preceduti da sintomi del sistema nervoso centrale, che possono passare inosservati se il paziente è sotto l'influenza di psicolettici (barbiturici o benzodiazepine) o in anestesia. L'arresto cardiaco in rari casi può non essere accompagnato da precedenti sintomi del SNC.

I primi segni di tossicità da anestetico locale sistemico nei bambini a volte sono più difficili da identificare a causa delle difficoltà nel descrivere i sintomi o nella somministrazione di una combinazione di anestesia regionale e generale.

Se compaiono i primi segni di tossicità sistemica, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Naropina.

In caso di sviluppo di convulsioni e sintomi dal sistema nervoso centrale, è necessario un trattamento appropriato per mantenere l'ossigenazione, arrestare le convulsioni e mantenere il funzionamento del CVS. Al paziente deve essere fornita l'ossigenazione dell'ossigeno o il passaggio alla ventilazione artificiale. Se dopo 15-20 secondi le crisi non cessano, si consiglia di utilizzare anticonvulsivanti: sodio tiopentale alla dose di 1-3 mg / kg per via endovenosa (rapido sollievo delle crisi) o diazepam alla dose di 0,1 mg / kg per via endovenosa (rispetto all'azione del sodio tiopentale più effetto lento). Il suxametonio alla dose di 1 mg / kg ha la proprietà di un sollievo abbastanza rapido delle convulsioni, ma il suo uso richiede intubazione e ventilazione meccanica.

In caso di soppressione del CVS (bradicardia, abbassamento della pressione sanguigna), si raccomanda la somministrazione endovenosa di efedrina alla dose di 5-10 mg, dopo 2-3 minuti la somministrazione può essere ripetuta se necessario. In caso di insufficienza circolatoria o arresto cardiaco, è necessaria la rianimazione standard immediata. Il mantenimento dell'ossigenazione, la ventilazione e la circolazione sanguigna ottimali e la correzione dell'acidosi sono misure vitali. In caso di arresto cardiaco, la rianimazione può richiedere più tempo.

Nei bambini, il trattamento della tossicità sistemica richiede l'uso di dosi adeguate all'età e al peso del paziente.

istruzioni speciali

L'anestesia deve essere eseguita da professionisti medici esperti con la disponibilità obbligatoria di attrezzature e farmaci appropriati per fornire misure di rianimazione. Un catetere endovenoso deve essere posizionato nel paziente prima dei blocchi maggiori.

Spesso, il blocco dei nervi periferici richiede l'introduzione di un volume significativo di anestetici locali in aree ad alta vascolarizzazione vicino a vasi di grandi dimensioni, il che aumenta il rischio di alte concentrazioni plasmatiche di Naropina a causa della somministrazione intravascolare accidentale e / o del rapido assorbimento sistemico.

La somministrazione subaracnoidea involontaria può causare blocco spinale con diminuzione della pressione sanguigna e arresto respiratorio. È più probabile che le convulsioni si sviluppino con il blocco del plesso brachiale o il blocco epidurale, probabilmente a causa di iniezione accidentale in un vaso o di rapido assorbimento nel sito di iniezione.

Sono disponibili informazioni su rari casi di arresto cardiaco durante il blocco dei nervi periferici o l'anestesia epidurale con Naropina, specialmente in pazienti anziani con malattie cardiovascolari concomitanti, nonché a seguito di somministrazione intravascolare non intenzionale.

Il rischio di effetti tossici sistemici della ropivacaina aumenta quando il farmaco viene utilizzato in pazienti con shock ipovolemico e in pazienti con basso peso corporeo.

L'anestesia epidurale spesso causa una diminuzione della pressione sanguigna e bradicardia. La somministrazione di farmaci vasocostrittori o un aumento del volume del fluido circolante può ridurre il rischio di tali reazioni avverse. Si consiglia di correggere la diminuzione della pressione sanguigna in modo tempestivo introducendo efedrina per via endovenosa alla dose di 5-10 mg, se necessario, ripetuta.

I pazienti che assumono farmaci antiaritmici di classe III (ad esempio, amiodarone) richiedono un'attenta supervisione medica con monitoraggio obbligatorio dell'elettrocardiogramma a causa dell'aumentato rischio di effetti collaterali degli effetti cardiovascolari.

Si raccomanda di evitare l'uso a lungo termine di ropivacaina in pazienti che ricevono potenti inibitori del citocromo P4501A2 (inclusi enoxacina, fluvoxamina).

È necessario tenere in considerazione la probabilità di ipersensibilità crociata nel caso dell'uso simultaneo di Naropina con altri anestetici ammidici locali.

I pazienti che seguono una dieta con un apporto di sodio limitato devono tenere in considerazione che il preparato contiene sodio.

Poiché la naropina ha il potenziale per portare alla porfiria, può essere utilizzata in pazienti con porfiria acuta solo quando non esiste un'opzione più sicura per l'anestesia o il sollievo dal dolore. In presenza di ipersensibilità nei pazienti, devono essere prese le precauzioni necessarie.

In alcuni casi, è stata segnalata condrolisi con infusione intra-articolare postoperatoria prolungata di anestetici topici. Nella maggior parte di questi casi, l'infusione era nell'articolazione della spalla. Sebbene non sia stata confermata una relazione causale con l'uso di anestetici, la naropina non è raccomandata per un'infusione intra-articolare prolungata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Oltre all'effetto analgesico, la Naropina è in grado di avere un debole effetto transitorio sulla coordinazione e sulla funzione motoria. È necessario tenere conto della probabilità di reazioni avverse quando si utilizza il farmaco e fare attenzione quando si guida o si eseguono azioni che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e una rapida reazione motoria / mentale.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, la Naropina può essere utilizzata quando la situazione clinica lo richiede (l'uso del farmaco in ostetricia per analgesia o anestesia è ben giustificato).

L'effetto teratogeno della ropivacaina, così come il suo effetto sulla funzione riproduttiva e sulla fertilità, non è stato identificato. Non sono stati condotti studi per valutare il probabile effetto della naropina sullo sviluppo fetale nelle donne.

Studi sperimentali condotti su ratti hanno dimostrato che il farmaco non influenza la riproduzione e la fertilità in due generazioni. Dopo la somministrazione delle dosi massime di anestetico a ratte gravide, è stato notato un aumento della mortalità della prole nei primi tre giorni dopo la nascita, che può essere spiegato da una violazione dell'istinto materno a causa dell'effetto tossico della Naropina sulla madre. Anche gli effetti collaterali della ropivacaina, che influenzano l'organogenesi e lo sviluppo del feto nelle prime fasi, non sono stati identificati come risultato di esperimenti su conigli e ratti. Studi perinatali e postnatali su ratti trattati con il farmaco alle dosi massime tollerate non hanno mostrato alcun effetto sullo sviluppo fetale nelle fasi avanzate, travaglio, allattamento, vitalità e crescita della prole.

La penetrazione della ropivacaina o dei suoi metaboliti nel latte materno non è stata studiata. Dati sperimentali hanno dimostrato che la dose di Naropina ricevuta dai neonati è il 4% della quantità somministrata alla madre. La dose totale di anestetico che può influire su un bambino durante l'allattamento al seno è significativamente inferiore alla dose che un feto può ricevere quando alla madre viene somministrata ropivacaina durante il parto.

Se è necessario utilizzare Naropin durante l'allattamento, si deve tenere conto del rapporto tra i probabili benefici per la madre e il potenziale rischio per il bambino.

Uso infantile

Per informazioni di base sui metodi, i fattori e le condizioni dei blocchi individuali che utilizzano anestetici locali nei bambini, fare riferimento al manuale specializzato.

Quando si utilizza Naropina nei neonati e nei bambini di età inferiore a 6 mesi, è necessario tenere conto della possibile immaturità degli organi e delle funzioni fisiologiche a questa età. La clearance della frazione libera di ropivacaina dipende dal peso e dall'età del paziente nei primi anni di vita. L'età influenza lo sviluppo e la maturità della funzionalità epatica; la clearance raggiunge il suo valore massimo all'età di 1-3 anni. Nei neonati T _1/2La ropivacaina dura 5–6 ore rispetto alle 3 ore nei bambini più grandi. L'esposizione sistemica alla ropivacaina nei neonati è maggiore nei bambini da 1 a 6 mesi - moderatamente più alta che nei bambini più grandi. Differenze significative nella concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno dei neonati osservate negli studi clinici suggeriscono la presenza di un aumentato rischio di tossicità sistemica in questo gruppo di pazienti, specialmente durante l'infusione epidurale prolungata.

Nei neonati, quando si utilizza Naropina, è necessario monitorare le reazioni tossiche sistemiche (monitoraggio della comparsa di segni di tossicità dal sistema nervoso centrale, elettrocardiogramma, monitoraggio dell'ossigenazione del sangue) e reazioni di neurotossicità locale. Il monitoraggio deve essere continuato dopo l'infusione a causa della lenta escrezione di ropivacaina in questa popolazione di pazienti.

Con funzionalità renale compromessa

Secondo le istruzioni, la naropina deve essere usata con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale cronica.

Di norma, nei pazienti con funzionalità renale compromessa, quando la ropivacaina viene somministrata una volta o quando il farmaco viene utilizzato per un breve periodo, la dose non deve essere aggiustata. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale cronica, possono spesso svilupparsi acidosi e una diminuzione della concentrazione di proteine nel plasma sanguigno, il che aumenta il rischio di tossicità sistemica della naropina.

Per violazioni della funzionalità epatica

Poiché la ropivacaina viene metabolizzata nel fegato, è necessario prestare attenzione quando si somministra il farmaco a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, nonché con malattie epatiche progressive. A volte, a causa dell'eliminazione ritardata, diventa necessario aggiustare le dosi di naropina ri-somministrate verso il basso.

Uso negli anziani

L'anestetico deve essere usato con cautela nei pazienti anziani e debilitati.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di ropivacaina con altri anestetici locali o farmaci simili nella struttura agli anestetici locali della serie di ammidi può portare alla somma dei loro effetti tossici.

Analoghi

Gli analoghi della naropina sono Ropivacaina e Ropivacaina Kabi.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco in fiale di polipropilene è di 3 anni, in contenitori di plastica per infusione - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Naropin

Ci sono poche recensioni di Naropin, ma indicano che l'efficacia e il grado di manifestazione degli effetti collaterali indesiderati durante l'uso del farmaco dipendono principalmente dalle qualifiche e dall'esperienza personale dell'anestesista.

Il prezzo della Naropina nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Naropina in media per confezione è: 5 fiale da 20 ml a una concentrazione di 2 mg / ml - 1080 rubli; 5 fiale da 10 ml ciascuna ad una concentrazione di 7,5 mg / ml - 1100 rubli; 5 fiale da 10 ml a una concentrazione di 10 mg / ml - 1.500 rubli; 5 contenitori da 100 ml a una concentrazione di 2 mg / ml - 2800 rubli.

Naropina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Naropina 7,5 mg / ml soluzione iniettabile 10 ml 5 pz. 1129 RUB Acquistare

Naropina 10 mg / ml soluzione iniettabile 10 ml 5 pz. 1149 RUB Acquistare

Naropina 5 mg / ml soluzione iniettabile 10 ml 5 pz. 1629 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!