Rastan - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Dell'ormone Della Crescita

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Uso negli anziani
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rastan

Codice ATX: H01AC01

Principio attivo: somatropina (somatropina)

Produttore: Pharmstandard-UfaVITA (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 10782 rubli.

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Rastan è un preparato di ormone somatotropo ricombinante che ha un effetto pronunciato sui processi metabolici, stimolando la crescita scheletrica e somatica.

Forma e composizione del rilascio

• Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea: colore bianco o bianco-giallastro (in flaconcini di vetro, in una scatola di cartone 1 flaconcino con liofilizzato e 1 flaconcino con solvente (1 ml o 2 ml); in flaconcini di vetro, 1 flaconcino con liofilizzato e 1 flaconcino con un solvente (1 ml o 2 ml) in un blister, in una scatola di cartone (1 confezione);
• Soluzione per somministrazione sottocutanea: incolore o leggermente colorato, opalescente o trasparente (3 ml ciascuno in cartucce di vetro incolore o flaconcini di vetro incolore, 1 o 5 cartucce / flaconcini in un blister, in una scatola di cartone 1 confezione).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Rastan.

Il principio attivo è la somatropina umana:

• 1 flacone di liofilizzato - 4 UI (1,33 mg), 16 UI (5,33 mg) o 20 UI (6,67 mg);
• 1 ml di soluzione - 15 UI (5 mg).

Componenti ausiliari del liofilizzato: sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, mannitolo, glicina.

La composizione del solvente (trasparente, incolore o leggermente colorato): metacresolo - 3 mg, acqua per preparazioni iniettabili - 1 mg.

Eccipienti della soluzione: sodio citrato diidrato, acido citrico, polisorbato 20, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, fenolo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Rastan è la somatropina, che è un ormone somatotropico che stimola la crescita somatica e scheletrica, ha un effetto pronunciato sui processi metabolici. Il farmaco agisce sul metabolismo osseo e sulle placche epifisi delle ossa tubulari nei bambini, stimolando così la crescita delle ossa scheletriche. Aumenta la massa muscolare e riduce il tessuto adiposo, normalizzando così la struttura corporea.

La terapia sostitutiva della somatropina nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteoporosi porta alla normalizzazione della composizione minerale e della densità ossea.

La somatropina aumenta il numero e le dimensioni delle cellule muscolari, delle ghiandole sudoripare, del timo, della tiroide, del fegato e delle ghiandole surrenali. Agendo sul profilo lipidico e lipoproteico, Rastan abbassa i livelli di colesterolo. Stimola la sintesi proteica e il trasporto degli amminoacidi nella cellula. Favorisce la ritenzione di fosforo, sodio e potassio. Sopprime il rilascio di insulina. Aumenta il peso corporeo, la resistenza fisica e le prestazioni muscolari.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione sottocutanea (SC), la somatropina viene assorbita dell'80%. La concentrazione plasmatica massima arriva entro 3-6 ore.

Penetra negli organi ben perfusi, specialmente nei reni e nel fegato. Il volume di distribuzione è 0,49–2,11 l / kg.

L'emivita va da 3 a 5 ore.

Indicazioni per l'uso

• Nei bambini: ritardo della crescita dovuto a secrezione insufficiente dell'ormone della crescita, sindrome di Shereshevsky-Turner, insufficienza renale cronica (ridotta funzionalità renale di oltre il 50%) nel periodo prepuberale, accompagnato da ritardo della crescita;
• Negli adulti: deficit pronunciato congenito o acquisito confermato dell'ormone della crescita (terapia sostitutiva).

Controindicazioni

Assoluto:

• Zone di crescita epifisarie chiuse (se necessario per stimolare la crescita);
• Condizioni urgenti (inclusa insufficienza respiratoria acuta, condizioni dopo operazioni sul cuore e sulla cavità addominale);
• Neoplasie maligne;
• Periodo di gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità individuale ai componenti di Rastan.

Accuratamente:

• Ipertensione intracranica;
• Diabete;
• Ipotiroidismo, anche durante il periodo di terapia sostitutiva con ormone tiroideo;
• Sindrome di Prader-Willi;
• Uso concomitante di glucocorticosteroidi.

Rastan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Rastan viene iniettato lentamente per via sottocutanea una volta al giorno, solitamente di notte, alternando i siti di iniezione (per evitare lo sviluppo di lipoatrofia).

Il medico seleziona la dose individualmente, a seconda della gravità del deficit di ormone della crescita, del peso del paziente o della sua superficie corporea, nonché dell'efficacia del farmaco durante la terapia.

Dosaggi consigliati:

• Secrezione insufficiente dell'ormone della crescita nei bambini: 0,07-0,1 UI / kg (0,025-0,035 mg / kg) al giorno, che corrisponde a 3,2 UI / m ² (0,7-1 mg / m ²) al giorno … Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile e continuato fino alla chiusura della crescita ossea e / o della pubertà. Inoltre, è possibile interrompere la terapia dopo aver ottenuto il risultato desiderato;
• Sindrome di Turner, insufficienza renale cronica accompagnata da ritardo della crescita: 0,14 UI / kg (0,05 mg / kg) al giorno, che corrisponde a 4,3 UI / m ² (1,4 mg / m ²) al giorno … In caso di dinamiche di crescita insufficienti, è necessario un aggiustamento della dose;
• Carenza di ormone della crescita negli adulti: all'inizio del trattamento - 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg) al giorno, quindi, a seconda dell'effetto, la dose viene aumentata. Durante il periodo di titolazione della dose, i dati del fattore di crescita insulino-simile (IGF-1) possono essere utilizzati come parametro di controllo. La dose di mantenimento viene selezionata individualmente, ma di solito non supera 3 UI (1 mg) al giorno.

Si consiglia ai pazienti anziani di prescrivere Rastan a dosi inferiori.

Regole per la preparazione di una soluzione iniettabile da un liofilizzato: prendere il solvente fornito nella siringa e inserirlo attraverso il tappo nel flaconcino con il liofilizzato, agitare delicatamente il flaconcino fino a quando il contenuto non si è completamente sciolto (senza agitare!).

Tecnica di iniezione quando si utilizza la soluzione Rastan in flaconcini:

• Disinfettare la membrana di gomma della fiala con un antisettico (ad esempio alcol) per impedire l'ingresso di microrganismi. Ciò è particolarmente importante quando si eseguono più iniezioni;
• Preparare aghi e siringhe sterili di volume sufficiente;
• Aspirare aria nella siringa in un volume che corrisponde alla dose richiesta del farmaco e inserirla nella bottiglia;
• Senza rimuovere la siringa, capovolgere la bottiglia e aspirare la dose richiesta del farmaco nella siringa;
• Rimuovere l'ago dalla bottiglia;
• Rimuovere l'aria dalla siringa;
• Verificare la correttezza della dose impostata;
• Iniettare.

Tecnica di iniezione quando si utilizza la soluzione in cartucce utilizzando una penna a siringa progettata per le cartucce corrispondenti (ad esempio, BiomaticPen):

• Verificare che non vi siano danni alla cartuccia (ad esempio crepe) e alterazioni dell'aspetto della soluzione (presenza di sedimenti, variazioni di trasparenza e colore, ecc.);
• Trattare il cappuccio di gomma della cartuccia con un antisettico;
• Installare la cartuccia nella penna secondo le istruzioni per l'uso;
• Iniettare. L'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 10 secondi. Il pulsante deve essere tenuto premuto fino a quando l'ago non è completamente rimosso da sotto la pelle per garantire che venga somministrata la dose corretta e per limitare il rischio che linfa o sangue entrino nell'ago e nella cartuccia del farmaco.

Ogni cartuccia deve essere utilizzata solo da 1 persona. Non può essere ricaricato. Per ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterile sostituibile.

Per somministrare la dose di Rastan prescritta dal medico, è necessario utilizzare la tabella per ricalcolare le letture dell'indicatore della penna della siringa nella dose del farmaco. La fase di misurazione della dose della penna a siringa BiomaticPen è indicata dalla lettera "K." (clic) ed è 0,05 mg. Pertanto, quando si utilizza la soluzione di Rastan per la somministrazione sottocutanea in cartucce da 3 ml, il numero 1 corrisponderà a una dose di 0,05 mg, il numero 2 - 0,1 mg, il numero 3 - 0,15 mg, ecc., Il numero 60-3 mg …

Effetti collaterali

• Dal sistema endocrino: iperglicemia, diminuzione della funzione tiroidea;
• Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi e sviluppo di edema periferico;
• Dal sistema hematopoietic: reazioni leukemoid;
• Dal lato del sistema nervoso centrale: aumento della pressione intracranica (manifestata da deficit visivo, nausea, mal di testa, vomito);
• Dal sistema muscolo-scheletrico: epifisolisi della testa del femore;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
• Reazioni locali: gonfiore, dolore, iperemia, intorpidimento e lipoatrofia nel sito di iniezione;
• Effetti collaterali descritti in letteratura: edema della testa del nervo ottico (spesso si verifica durante le prime 8 settimane di trattamento, di solito in pazienti con sindrome di Shereshevsky-Turner), problemi di udito e otite media (in pazienti con sindrome di Shereshevsky-Turner), affaticamento, debolezza, ginecomastia, progressione della scoliosi (in pazienti con crescita eccessivamente rapida), sublussazione dell'anca nei bambini (dolore al ginocchio e all'anca, zoppia), pancreatite (nausea, vomito, dolore addominale), crescita accelerata di un nevo preesistente (possibile malignità), aumento attività della fosfatasi alcalina, livelli ematici di ormone paratiroideo e fosfato inorganico.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto, può svilupparsi ipoglicemia, quindi iperglicemia. Con l'uso prolungato di Rastan ad alte dosi, possono comparire segni caratteristici di un eccesso di ormone della crescita umano nel corpo, come acromegalia e / o gigantismo, diminuzione dei livelli sierici di cortisolo, ipotiroidismo.

L'ormone della crescita Rastan in questi casi viene cancellato e viene eseguita la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

A causa della probabilità di sviluppare lipoatrofie, i siti delle iniezioni sottocutanee dovrebbero essere modificati.

In assenza di sintomi di aumento della pressione intracranica, Rastan non influisce negativamente sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione.

In caso di zoppia durante il periodo di terapia con somatropina, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

I pazienti con diabete mellito durante il trattamento con Rastan possono richiedere un aggiustamento della dose del farmaco ipoglicemico. Si deve tenere conto della probabilità di manifestazione di ipotiroidismo latente. I pazienti che ricevono levotiroxina sodica sono a rischio di sviluppare sintomi di ipertiroidismo.

Durante il periodo di trattamento, lo stato del fondo deve essere monitorato, in particolare con lo sviluppo di sintomi di ipertensione intracranica. In caso di edema del nervo ottico, il farmaco deve essere annullato.

Il trattamento con Rastan deve essere interrotto durante il trapianto di rene.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

In assenza di segni di aumento della pressione intracranica (compromissione della vista, mal di testa, nausea, vomito), Rastan non influisce sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Rastan è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso infantile

L'ormone della crescita Rastan è usato in pediatria secondo il regime posologico correlato all'età.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, Rastan deve essere usato con cautela, a dosi inferiori.

Interazioni farmacologiche

I glucocorticosteroidi sopprimono l'effetto stimolante della somatropina sui processi di crescita.

L'efficacia di Rastan per la crescita finale può anche essere influenzata dalla terapia concomitante con altri ormoni, come estrogeni, steroidi anabolizzanti, gonadotropine o ormoni tiroidei.

La somatropina aumenta la clearance dei farmaci metabolizzati dagli enzimi epatici microsomiali, in particolare ciclosporina, glucocorticoidi, ormoni sessuali e anticonvulsivanti.

Analoghi

Gli analoghi di Rastan sono: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ºС. Non congelare.

Il periodo di validità è di 2 anni.

La soluzione preparata dal liofilizzato può essere conservata per 14 giorni a una temperatura di 2-8 ºС.

La cartuccia o il flacone di soluzione aperti possono essere conservati per 28 giorni a una temperatura di 2-8 ° C.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Rastan

Su siti e forum medici specializzati, ci sono sia recensioni positive su Rastan che negative. Nella prima, i pazienti descrivono l'efficacia del farmaco per la carenza di ormone della crescita. Si notano anche effetti benefici come il rafforzamento del sistema muscolo-scheletrico, l'aumento della massa muscolare, la riduzione del grasso corporeo, il miglioramento dell'elasticità della pelle e l'aumento della potenza negli uomini adulti. Le recensioni negative contengono reclami sulla mancanza di effetto o sulla sua assenza.

Oltre alle singole reazioni di intolleranza, nei messaggi non sono descritti altri effetti collaterali di Rastan, il che ci consente di giudicare la relativa sicurezza del farmaco.

Prezzo Rastan nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Rastan: soluzione per somministrazione sottocutanea di 15 UI / ml - 10 956–11 319 rubli. per 1 cartuccia da 3 ml; liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione sottocutanea di 4 UI - 1290-1433 rubli. per 1 flacone 1,33 mg.

Rastan: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rastan 15 UI / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 3 ml 1 pz. RUB 10.782 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!