Relium
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Relium è uno psicolettico, ha un effetto ipnotico, anticonvulsivante, sedativo, ansiolitico, miorilassante.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): liquido limpido o leggermente opalescente, da incolore a giallo-verdastro (2 ml ciascuna in fiale di vetro incolore, 5 fiale per pallet, in una scatola di cartone 1, 2 o 10 pallet);
- Compresse rivestite con film (20 pz. In un blister, 1 blister in una scatola di cartone).
1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare contiene:
- Ingrediente attivo: diazepam - 5 mg;
- Componenti ausiliari: benzoato di sodio, alcool benzilico, acido benzoico, alcool etilico (etanolo 96%), glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
1 compressa rivestita contiene:
- Ingrediente attivo: diazepam - 5 mg;
- Componenti ausiliari: tween 80, fecola di patate, giallo chinolina (E104), magnesio stearato, lattosio, gelatina, talco;
- Composizione scocca: polietilenglicole 6000, acetato di cellulosa ftalato.
Indicazioni per l'uso
- Disturbi del sonno;
- Ansia, nevrosi, anche sullo sfondo di patologie oncologiche, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, ulcera gastrica e ulcera duodenale;
- Epilessia, stato epilettico;
- Spasmi muscolari di origine centrale;
- Tensione muscolo scheletrica in condizioni post-traumatiche e riabilitazione motoria (al fine di ridurre la tensione);
- Sintomi da astinenza con alcolismo;
- Eclampsia;
- Tetano;
- Vomito indomabile;
- Premedicazione nella pratica chirurgica e nelle procedure diagnostiche.
Controindicazioni
- Grave insufficienza respiratoria di varie eziologie, disturbi respiratori di origine centrale;
- Coscienza alterata;
- Glaucoma;
- Miastenia grave;
- Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
- Stati depressivi con tentativi di suicidio;
- Shock, coma, trauma cranico;
- Intossicazione acuta da alcol, narcotici, sonniferi, farmaci psicotropi;
- Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Inoltre, la somministrazione endovenosa della soluzione è controindicata in caso di assenza o sindrome di Lennox-Gastaut, somministrazione endovenosa e intramuscolare fino a 5 settimane di vita.
Non utilizzare le compresse nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Si deve prestare attenzione a prescrivere Relium a pazienti con insufficienza epatica e / o renale, atassia cerebrale e spinale, ipercinesia, malattie organiche del cervello, psicosi (rischio di reazioni paradosse), ipoproteinemia, apnea notturna accertata o sospetta, in età avanzata, se indicato in anamnesi di epilessia, crisi epilettiche, fenomeni di dipendenza.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Soluzione per
somministrazione endovenosa e intramuscolare La soluzione è destinata alla somministrazione a getto oa goccia intramuscolare e endovenosa.
La soluzione i / m viene iniettata in profondità nei grandi muscoli.
Per l'iniezione endovenosa a getto, 2 ml del farmaco vengono miscelati con 8 ml di soluzione di glucosio al 5% o soluzione salina, la velocità di somministrazione non è superiore a 4 ml al minuto.
Per l'iniezione a goccia endovenosa, 20 ml (10 fiale) di Relium vengono diluiti in 500 ml di una soluzione di glucosio al 5% o soluzione salina, la velocità di somministrazione è di 40 ml per 60 minuti.
Dosaggio consigliato per la somministrazione endovenosa o intramuscolare negli adulti:
- Casi acuti di ansia e ansia: 2-5 mg una volta al giorno, per ottenere un effetto clinico - nella stessa dose di nuovo dopo 180-240 minuti;
- Disturbi fobici in forma grave: 5-10 mg, se necessario, dopo 180-240 minuti, è indicata la somministrazione ripetuta alla stessa dose;
- Sindrome da astinenza da alcol: 10 mg una volta, per ottenere un effetto clinico dopo 180-240 minuti, è possibile inserire anche 5-10 mg;
- Tetano, atetosi, spasmi muscolari: 5-10 mg, la dose può essere aumentata se necessario;
- Casi gravi di convulsioni ricorrenti, stato epilettico: la dose iniziale è di 5-10 mg una volta, quindi dopo 10-15 minuti e 120-240 minuti è consentita la somministrazione ripetuta, ma non più di 30 mg in totale;
- Premedicazione: i / v lentamente - 10 mg, in assenza di uso simultaneo di analgesici narcotici - fino a 20 mg, o i / m - 5-10 mg 30 minuti prima della procedura.
Quando si utilizza il farmaco nella terapia a impulsi elettrici, il paziente viene iniettato per via endovenosa 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura, 5-10 mg.
I pazienti con funzionalità epatica e / o renale compromessa devono ridurre la dose.
Nella vecchiaia o in una condizione indebolita del paziente, si consiglia di prescrivere 1/2 della dose abituale.
Dosaggio consigliato in pediatria:
- Tetano: all'età da 5 settimane di vita a 5 anni - 1-2 mg, da 5 anni in su - 5-10 mg; il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o lentamente per via endovenosa; per ottenere l'effetto desiderato, può essere nuovamente somministrato dopo 180-240 minuti;
- Stato epilettico, crisi ricorrenti gravi: sotto il controllo della funzione respiratoria IV lentamente - neonati da 5 settimane di vita a 5 anni (a una velocità di 0,2-0,5 mg per 2-5 minuti) - non più di 5 mg, da 5 anni e più (a una velocità di somministrazione di 1 mg per 2-5 minuti) - non più di 10 mg. Per ottenere un effetto clinico, la procedura viene ripetuta dopo 120-240 minuti.
Compresse rivestite con film Le compresse vengono assunte per via orale.
La dose e il periodo di utilizzo sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.
Dosaggio consigliato per gli adulti:
- Insonnia: a breve termine, 5-10 mg 30 minuti prima di coricarsi;
- Sindrome da astinenza da alcol: 10 mg 3 volte al giorno, la dose massima giornaliera è 60 mg;
- Spasticità muscolare: 5 mg 1-3 volte al giorno, se necessario, è possibile aumentare la dose giornaliera a 60 mg.
Dosaggio giornaliero consigliato per i bambini:
- 2-3 anni: 2-5 mg;
- 4-7 anni: 4-6 mg
- 8-18 anni: 5-8 mg.
La dose giornaliera per i bambini è suddivisa proporzionalmente in 2-3 dosi.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso: all'inizio dell'uso (specialmente nei pazienti anziani) - letargia, aumento della fatica, ottusità delle emozioni, ridotta concentrazione, rallentamento delle reazioni motorie e mentali, amnesia anterograda; mal di testa, sonnolenza, vertigini, confusione, reazione ritardata, atassia, disorientamento; raramente - depressione dell'umore, euforia, intorpidimento, movimenti incontrollati del corpo e degli occhi, disartria, iporeflessia; reazioni paradossali: esplosioni di aggressività, paura, agitazione psicomotoria, spasmi muscolari, tendenze suicide, allucinazioni, confusione, agitazione acuta, ansia, insonnia, irritabilità, depressione;
- Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, tachicardia;
- Organi ematopoietici: anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi (debolezza, ipertermia, brividi, mal di gola, sensazione di affaticamento);
- Apparato digerente: bruciore di stomaco, secchezza delle fauci, vomito, singhiozzo, gastralgia, anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica, ittero;
- Reazioni allergiche: molto raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattiche;
- Sistema genito-urinario: disturbi della libido, dismenorrea, disfunzione renale;
- Influenza sul feto: depressione del sistema nervoso centrale, teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre di gravidanza), insufficienza respiratoria, violazione del riflesso di suzione;
- Se utilizzato in ostetricia: ipotermia, ipotensione muscolare, dispnea;
- Altri: tossicodipendenza, dipendenza; raramente - funzione compromessa della respirazione esterna, depressione del centro respiratorio, perdita di peso, visione alterata, diplopia, bulimia; sullo sfondo di una forte riduzione della dose o sospensione del farmaco - sindrome da astinenza; con una rapida introduzione / introduzione - oppressione della respirazione e della circolazione sanguigna;
- Reazioni locali: (con iniezione intramuscolare) a volte - flebite; spesso - dolore, eritema al sito di iniezione.
istruzioni speciali
Con cambiamenti organici nel cervello (si raccomanda di evitare la somministrazione parenterale), insufficienza respiratoria e cardiaca, miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso o una predisposizione ad esso, il diazepam deve essere usato con estrema cautela.
Sotto la supervisione di un medico, soprattutto all'inizio della terapia, è necessario prescrivere il farmaco sullo sfondo dell'uso a lungo termine di beta-bloccanti, farmaci antipertensivi ad azione centrale, anticoagulanti, glicosidi cardiaci.
Quando Relium viene cancellato è necessaria una riduzione graduale della dose, poiché una cessazione improvvisa può causare agitazione, ansia, convulsioni, tremori.
Bere alcol durante il periodo di trattamento è categoricamente controindicato.
Se compaiono reazioni paradossali, il diazepam deve essere sospeso.
Con la somministrazione i / m del farmaco, è possibile aumentare l'attività della creatinfosfochinasi nel plasma sanguigno.
L'iniezione intra-arteriosa non è consentita.
Per il periodo di trattamento, è necessario rifiutarsi di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Relium:
- Antipsicotici, analgesici oppioidi, sedativi e ipnotici, farmaci per anestesia e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) - aumentano l'effetto deprimente sul centro respiratorio e sul sistema nervoso centrale, contribuiscono alla comparsa di grave ipotensione arteriosa;
- Rilassanti muscolari: aumentano il loro effetto, aumentando il rischio di apnea;
- Antidepressivi triciclici (inclusa l'amitriptilina): aumentano l'effetto colinergico, l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, il livello di concentrazione degli antidepressivi;
- Contraccettivi orali: l'attività del diazepam aumenta, aumenta il rischio di sviluppare sanguinamento da rottura;
- Caffeina: riduce l'effetto sedativo e ansiolitico del diazepam;
- Farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina) e altri farmaci che inducono gli enzimi epatici - accelerano l'eliminazione del diazepam;
- Clozapina - promuove lo sviluppo di grave ipotensione arteriosa, perdita di coscienza, depressione respiratoria;
- Metoprololo: rischio di peggioramento delle reazioni psicomotorie, diminuzione dell'acuità visiva;
- Levodopa: può perdere il suo effetto antiparkinsoniano;
- Carbonato di litio: è possibile lo sviluppo di un coma;
- Risperidone: il rischio di sviluppare la sindrome neurolettica maligna;
- Paracetamolo: riduce l'escrezione di diazepam e del suo metabolita;
- Rifampicina: migliora il metabolismo del diazepam e accelera la sua escrezione;
- Teofillina: viola l'effetto sedativo del farmaco;
- Cimetidina, disulfiram, omeprazolo: possono aumentare l'intensità e la durata dell'azione del diazepam;
- Fluvoxamina: promuove un aumento della concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno e lo sviluppo di fenomeni indesiderati;
- Fenitoina, fenobarbital - può accelerare il metabolismo del diazepam;
- Bupivacaina: aumenta il suo contenuto nel plasma sanguigno;
- Diclofenac: provoca un aumento delle vertigini;
- Isoniazide: rallenta l'eliminazione del diazepam dal corpo;
- Etanolo, farmaci contenenti etanolo: aumenta l'effetto deprimente sul centro respiratorio e sul sistema nervoso centrale nel suo insieme, aumenta il rischio di sindrome da intossicazione patologica.
Il farmaco inibisce il metabolismo della fenitoina e ne potenzia l'effetto.
Il meccanismo e il grado di interazioni farmacologiche durante l'assunzione di Relium sullo sfondo della terapia preliminare a lungo termine con beta-bloccanti, farmaci antipertensivi ad azione centrale, anticoagulanti, glicosidi cardiaci sono imprevedibili.
Analoghi
Gli analoghi di Relium sono: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce a temperature fino a 25 ° C, tenere le compresse dall'umidità.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
