Relium

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Istruzioni per l'uso:

1. Forma e composizione del rilascio
2. Indicazioni per l'uso
3. Controindicazioni
4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. Effetti collaterali
6. Istruzioni speciali
7. Interazioni farmacologiche
8. Analoghi
9. Termini e condizioni di conservazione
10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Relium è uno psicolettico, ha un effetto ipnotico, anticonvulsivante, sedativo, ansiolitico, miorilassante.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

Soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): liquido limpido o leggermente opalescente, da incolore a giallo-verdastro (2 ml ciascuna in fiale di vetro incolore, 5 fiale per pallet, in una scatola di cartone 1, 2 o 10 pallet);
Compresse rivestite con film (20 pz. In un blister, 1 blister in una scatola di cartone).

1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare contiene:

Ingrediente attivo: diazepam - 5 mg;
Componenti ausiliari: benzoato di sodio, alcool benzilico, acido benzoico, alcool etilico (etanolo 96%), glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

1 compressa rivestita contiene:

Ingrediente attivo: diazepam - 5 mg;
Componenti ausiliari: tween 80, fecola di patate, giallo chinolina (E104), magnesio stearato, lattosio, gelatina, talco;
Composizione scocca: polietilenglicole 6000, acetato di cellulosa ftalato.

Indicazioni per l'uso

Disturbi del sonno;
Ansia, nevrosi, anche sullo sfondo di patologie oncologiche, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, ulcera gastrica e ulcera duodenale;
Epilessia, stato epilettico;
Spasmi muscolari di origine centrale;
Tensione muscolo scheletrica in condizioni post-traumatiche e riabilitazione motoria (al fine di ridurre la tensione);
Sintomi da astinenza con alcolismo;
Eclampsia;
Tetano;
Vomito indomabile;
Premedicazione nella pratica chirurgica e nelle procedure diagnostiche.

Controindicazioni

Grave insufficienza respiratoria di varie eziologie, disturbi respiratori di origine centrale;
Coscienza alterata;
Glaucoma;
Miastenia grave;
Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
Stati depressivi con tentativi di suicidio;
Shock, coma, trauma cranico;
Intossicazione acuta da alcol, narcotici, sonniferi, farmaci psicotropi;
Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Inoltre, la somministrazione endovenosa della soluzione è controindicata in caso di assenza o sindrome di Lennox-Gastaut, somministrazione endovenosa e intramuscolare fino a 5 settimane di vita.

Non utilizzare le compresse nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Si deve prestare attenzione a prescrivere Relium a pazienti con insufficienza epatica e / o renale, atassia cerebrale e spinale, ipercinesia, malattie organiche del cervello, psicosi (rischio di reazioni paradosse), ipoproteinemia, apnea notturna accertata o sospetta, in età avanzata, se indicato in anamnesi di epilessia, crisi epilettiche, fenomeni di dipendenza.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Soluzione per

somministrazione endovenosa e intramuscolare La soluzione è destinata alla somministrazione a getto oa goccia intramuscolare e endovenosa.

La soluzione i / m viene iniettata in profondità nei grandi muscoli.

Per l'iniezione endovenosa a getto, 2 ml del farmaco vengono miscelati con 8 ml di soluzione di glucosio al 5% o soluzione salina, la velocità di somministrazione non è superiore a 4 ml al minuto.

Per l'iniezione a goccia endovenosa, 20 ml (10 fiale) di Relium vengono diluiti in 500 ml di una soluzione di glucosio al 5% o soluzione salina, la velocità di somministrazione è di 40 ml per 60 minuti.

Dosaggio consigliato per la somministrazione endovenosa o intramuscolare negli adulti:

Casi acuti di ansia e ansia: 2-5 mg una volta al giorno, per ottenere un effetto clinico - nella stessa dose di nuovo dopo 180-240 minuti;
Disturbi fobici in forma grave: 5-10 mg, se necessario, dopo 180-240 minuti, è indicata la somministrazione ripetuta alla stessa dose;
Sindrome da astinenza da alcol: 10 mg una volta, per ottenere un effetto clinico dopo 180-240 minuti, è possibile inserire anche 5-10 mg;
Tetano, atetosi, spasmi muscolari: 5-10 mg, la dose può essere aumentata se necessario;
Casi gravi di convulsioni ricorrenti, stato epilettico: la dose iniziale è di 5-10 mg una volta, quindi dopo 10-15 minuti e 120-240 minuti è consentita la somministrazione ripetuta, ma non più di 30 mg in totale;
Premedicazione: i / v lentamente - 10 mg, in assenza di uso simultaneo di analgesici narcotici - fino a 20 mg, o i / m - 5-10 mg 30 minuti prima della procedura.

Quando si utilizza il farmaco nella terapia a impulsi elettrici, il paziente viene iniettato per via endovenosa 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura, 5-10 mg.

I pazienti con funzionalità epatica e / o renale compromessa devono ridurre la dose.

Nella vecchiaia o in una condizione indebolita del paziente, si consiglia di prescrivere 1/2 della dose abituale.

Dosaggio consigliato in pediatria:

Tetano: all'età da 5 settimane di vita a 5 anni - 1-2 mg, da 5 anni in su - 5-10 mg; il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o lentamente per via endovenosa; per ottenere l'effetto desiderato, può essere nuovamente somministrato dopo 180-240 minuti;
Stato epilettico, crisi ricorrenti gravi: sotto il controllo della funzione respiratoria IV lentamente - neonati da 5 settimane di vita a 5 anni (a una velocità di 0,2-0,5 mg per 2-5 minuti) - non più di 5 mg, da 5 anni e più (a una velocità di somministrazione di 1 mg per 2-5 minuti) - non più di 10 mg. Per ottenere un effetto clinico, la procedura viene ripetuta dopo 120-240 minuti.

Compresse rivestite con film Le compresse vengono assunte per via orale.

La dose e il periodo di utilizzo sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.

Dosaggio consigliato per gli adulti:

Insonnia: a breve termine, 5-10 mg 30 minuti prima di coricarsi;
Sindrome da astinenza da alcol: 10 mg 3 volte al giorno, la dose massima giornaliera è 60 mg;
Spasticità muscolare: 5 mg 1-3 volte al giorno, se necessario, è possibile aumentare la dose giornaliera a 60 mg.

Dosaggio giornaliero consigliato per i bambini:

2-3 anni: 2-5 mg;
4-7 anni: 4-6 mg
8-18 anni: 5-8 mg.

La dose giornaliera per i bambini è suddivisa proporzionalmente in 2-3 dosi.

Effetti collaterali

Sistema nervoso: all'inizio dell'uso (specialmente nei pazienti anziani) - letargia, aumento della fatica, ottusità delle emozioni, ridotta concentrazione, rallentamento delle reazioni motorie e mentali, amnesia anterograda; mal di testa, sonnolenza, vertigini, confusione, reazione ritardata, atassia, disorientamento; raramente - depressione dell'umore, euforia, intorpidimento, movimenti incontrollati del corpo e degli occhi, disartria, iporeflessia; reazioni paradossali: esplosioni di aggressività, paura, agitazione psicomotoria, spasmi muscolari, tendenze suicide, allucinazioni, confusione, agitazione acuta, ansia, insonnia, irritabilità, depressione;
Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, tachicardia;
Organi ematopoietici: anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi (debolezza, ipertermia, brividi, mal di gola, sensazione di affaticamento);
Apparato digerente: bruciore di stomaco, secchezza delle fauci, vomito, singhiozzo, gastralgia, anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica, ittero;
Reazioni allergiche: molto raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattiche;
Sistema genito-urinario: disturbi della libido, dismenorrea, disfunzione renale;
Influenza sul feto: depressione del sistema nervoso centrale, teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre di gravidanza), insufficienza respiratoria, violazione del riflesso di suzione;
Se utilizzato in ostetricia: ipotermia, ipotensione muscolare, dispnea;
Altri: tossicodipendenza, dipendenza; raramente - funzione compromessa della respirazione esterna, depressione del centro respiratorio, perdita di peso, visione alterata, diplopia, bulimia; sullo sfondo di una forte riduzione della dose o sospensione del farmaco - sindrome da astinenza; con una rapida introduzione / introduzione - oppressione della respirazione e della circolazione sanguigna;
Reazioni locali: (con iniezione intramuscolare) a volte - flebite; spesso - dolore, eritema al sito di iniezione.

istruzioni speciali

Con cambiamenti organici nel cervello (si raccomanda di evitare la somministrazione parenterale), insufficienza respiratoria e cardiaca, miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso o una predisposizione ad esso, il diazepam deve essere usato con estrema cautela.

Sotto la supervisione di un medico, soprattutto all'inizio della terapia, è necessario prescrivere il farmaco sullo sfondo dell'uso a lungo termine di beta-bloccanti, farmaci antipertensivi ad azione centrale, anticoagulanti, glicosidi cardiaci.

Quando Relium viene cancellato è necessaria una riduzione graduale della dose, poiché una cessazione improvvisa può causare agitazione, ansia, convulsioni, tremori.

Bere alcol durante il periodo di trattamento è categoricamente controindicato.

Se compaiono reazioni paradossali, il diazepam deve essere sospeso.

Con la somministrazione i / m del farmaco, è possibile aumentare l'attività della creatinfosfochinasi nel plasma sanguigno.

L'iniezione intra-arteriosa non è consentita.

Per il periodo di trattamento, è necessario rifiutarsi di guidare veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Relium:

Antipsicotici, analgesici oppioidi, sedativi e ipnotici, farmaci per anestesia e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) - aumentano l'effetto deprimente sul centro respiratorio e sul sistema nervoso centrale, contribuiscono alla comparsa di grave ipotensione arteriosa;
Rilassanti muscolari: aumentano il loro effetto, aumentando il rischio di apnea;
Antidepressivi triciclici (inclusa l'amitriptilina): aumentano l'effetto colinergico, l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, il livello di concentrazione degli antidepressivi;
Contraccettivi orali: l'attività del diazepam aumenta, aumenta il rischio di sviluppare sanguinamento da rottura;
Caffeina: riduce l'effetto sedativo e ansiolitico del diazepam;
Farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina) e altri farmaci che inducono gli enzimi epatici - accelerano l'eliminazione del diazepam;
Clozapina - promuove lo sviluppo di grave ipotensione arteriosa, perdita di coscienza, depressione respiratoria;
Metoprololo: rischio di peggioramento delle reazioni psicomotorie, diminuzione dell'acuità visiva;
Levodopa: può perdere il suo effetto antiparkinsoniano;
Carbonato di litio: è possibile lo sviluppo di un coma;
Risperidone: il rischio di sviluppare la sindrome neurolettica maligna;
Paracetamolo: riduce l'escrezione di diazepam e del suo metabolita;
Rifampicina: migliora il metabolismo del diazepam e accelera la sua escrezione;
Teofillina: viola l'effetto sedativo del farmaco;
Cimetidina, disulfiram, omeprazolo: possono aumentare l'intensità e la durata dell'azione del diazepam;
Fluvoxamina: promuove un aumento della concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno e lo sviluppo di fenomeni indesiderati;
Fenitoina, fenobarbital - può accelerare il metabolismo del diazepam;
Bupivacaina: aumenta il suo contenuto nel plasma sanguigno;
Diclofenac: provoca un aumento delle vertigini;
Isoniazide: rallenta l'eliminazione del diazepam dal corpo;
Etanolo, farmaci contenenti etanolo: aumenta l'effetto deprimente sul centro respiratorio e sul sistema nervoso centrale nel suo insieme, aumenta il rischio di sindrome da intossicazione patologica.

Il farmaco inibisce il metabolismo della fenitoina e ne potenzia l'effetto.

Il meccanismo e il grado di interazioni farmacologiche durante l'assunzione di Relium sullo sfondo della terapia preliminare a lungo termine con beta-bloccanti, farmaci antipertensivi ad azione centrale, anticoagulanti, glicosidi cardiaci sono imprevedibili.

Analoghi

Gli analoghi di Relium sono: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce a temperature fino a 25 ° C, tenere le compresse dall'umidità.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!