Octolipen
Octolipen: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Octolipen
Codice ATX: A16AX01
Principio attivo: acido tiottico (acido tiottico)
Produttore: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Russia), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Russia), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-10-24
Prezzi nelle farmacie: da 263 rubli.
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Octolipen è un farmaco con effetto antiossidante che regola il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati.
Forma e composizione del rilascio
- capsule: misura n. 0, opache, gelatinose dure, gialle; il contenuto delle capsule è di colore giallo pallido o polvere gialla con possibili schizzi bianchi (10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 3 o 6 confezioni);
- compresse rivestite con film: biconvesse, giallo chiaro o giallo, ovali, con un rischio su un lato; alla rottura - dal giallo pallido al giallo (10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3, 6 o 10 pacchetti);
- concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: un liquido giallo-verdastro chiaro (10 ml in una fiala di vetro scuro, 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).
Composizione di 1 capsula Octolipen:
- principio attivo: acido tioctico (α-lipoico) - 300 mg;
- componenti aggiuntivi: amido pregelatinizzato, magnesio stearato, calcio idrogeno fosfato (fosfato di calcio disostituito), aerosil (biossido di silicio colloidale);
- involucro della capsula: colorante giallo tramonto (E110), giallo chinolina (E104), gelatina medica, biossido di titanio (E171).
Composizione di 1 compressa rivestita con film, Octolipen:
- principio attivo: acido tioctico (α-lipoico) - 600 mg;
- componenti aggiuntivi: iprolosa (idrossipropilcellulosa), iprolosa a bassa sostituzione (idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa (sodio croscarmellosa);
- involucro del film: giallo opadry (OPADRY 03F220017 giallo) [macrogol 6000 (polietilenglicole 6000), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), talco, biossido di titanio, ossido di ferro colorante giallo (E172), vernice di alluminio a base di giallo chinolina (E104)].
Composizione di 1 ml di Octolipen concentrato:
- sostanza attiva: acido tioctico (α-lipoico) - 30 mg;
- componenti aggiuntivi: disodio edetato (sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico), etilendiammina, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido tiottico (acido α-lipoico) si forma nel corpo durante la decarbossilazione ossidativa degli α-chetoacidi e appartiene agli antiossidanti endogeni. Fornisce il legame dei radicali liberi, aiuta a ripristinare il livello intracellulare di glutatione e aumenta l'attività della superossido dismutasi, migliora il trofismo neuronale e la conduzione assonale. Come coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali, la sostanza partecipa alla decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli α-chetoacidi.
Come risultato dell'effetto del farmaco, il livello di glicogeno nel fegato aumenta e il glucosio nel sangue diminuisce e la resistenza all'insulina viene superata. La natura dell'azione biochimica dell'acido tiottico è simile a quella delle vitamine del gruppo B.
La sostanza normalizza il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, attiva il metabolismo del colesterolo; mostrando un effetto lipotropico, migliora l'attività epatica; dimostra un effetto disintossicante in caso di intossicazione, anche in caso di avvelenamento con sali di metalli pesanti.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il farmaco è caratterizzato da un assorbimento rapido e completo nel tratto gastrointestinale (GIT). L'assunzione simultanea con il cibo riduce l'assorbimento del farmaco. Come risultato dell'effetto del primo passaggio attraverso il fegato, la biodisponibilità è del 30-60%. La concentrazione massima della sostanza nel plasma (C max) viene raggiunta 25-60 minuti dopo l'ingestione.
L'emivita (T ½) per compresse è di 25 minuti, per capsule e soluzione - 20-50 minuti. Il volume medio di distribuzione (V d) per le compresse è di 450 ml / kg.
Con iniezioni endovenose (i / v) del farmaco, la C max è 25-38 μg / ml, V d è di circa 450 ml / kg, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è 5 μg · h / ml.
La trasformazione metabolica dell'acido tiottico avviene nel fegato attraverso l'ossidazione e la coniugazione delle catene laterali. La clearance plasmatica totale è di 10-15 ml / min. Il principio attivo del farmaco e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni in una quantità compresa tra l'80 e il 90% della dose iniziale.
Indicazioni per l'uso
- polineuropatia diabetica;
- polineuropatia alcolica.
Controindicazioni
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Octolipen.
Istruzioni per l'uso di Octolipen: metodo e dosaggio
Capsule, compresse
Le capsule e le compresse di Octolipen vanno assunte per via orale, a stomaco vuoto, mezz'ora prima di colazione, senza masticare o rompere, bevendo molto liquido.
Si consiglia di assumere il farmaco una volta al giorno alla dose di 600 mg (2 capsule / 1 compressa). In alcuni casi, è possibile prescrivere una terapia graduale: durante le prime 2-4 settimane del corso, l'acido tiottico viene iniettato per via endovenosa come infusione (utilizzando un concentrato), quindi le compresse vengono assunte in una dose standard.
La durata della terapia è determinata dal medico. Non è consigliabile assumere le compresse di Octolipen 600 mg per più di 3 mesi, ma se necessario, secondo la prescrizione del medico, l'uso del farmaco può essere più lungo.
Concentrato per soluzione per infusione
Per ottenere una soluzione per infusione, si consiglia di diluire il concentrato in una dose di 300–600 mg (1–2 fiale) in 50–250 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio (0,9%). La soluzione preparata deve essere iniettata per via endovenosa mediante flebo 1 volta al giorno a una dose di 300-600 mg per 2-4 settimane. In futuro, passano alla terapia orale.
Poiché Octolipen è sensibile alla luce, le fiale con concentrato devono essere rimosse dalla confezione solo immediatamente prima dell'uso. Durante l'infusione, si consiglia inoltre di proteggere dalla luce il flacone con la soluzione preparata utilizzando un foglio di alluminio o sacchetti di protezione dalla luce. La soluzione finita deve essere conservata in un luogo protetto dalla luce, non più di 6 ore dal momento della preparazione.
Effetti collaterali
- Tratto gastrointestinale (se assunto per via orale): estremamente raro - diarrea, nausea, bruciore di stomaco, vomito, dolore addominale;
- metabolismo: molto raramente - una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, la comparsa di sintomi di ipoglicemia (a causa di un miglioramento dell'assorbimento del glucosio) sotto forma di aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa, disturbi visivi;
- reazioni allergiche: estremamente raramente - orticaria, prurito, eruzione cutanea, reazioni sistemiche (incluso shock anafilattico);
- sistema di coagulazione del sangue: con iniezione endovenosa - eruzione emorragica (porpora), emorragie puntate nelle mucose, pelle, trombocitopatia, tromboflebite;
- sistema nervoso: estremamente raramente - cambiamento / violazione delle sensazioni gustative (con somministrazione orale), diplopia, convulsioni (con infusione endovenosa);
- altri: con somministrazione endovenosa rapida - difficoltà respiratorie, aumento della pressione intracranica (sensazione di pesantezza alla testa).
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di acido tiottico possono includere i seguenti disturbi: vomito, nausea, mal di testa; in casi gravi [quando si usano più di 6 g (10 compresse) negli adulti e più di 0,05 g / kg di peso corporeo nei bambini] - convulsioni generalizzate, coscienza offuscata, agitazione psicomotoria, ipoglicemia (fino al coma), gravi disturbi acido-base equilibrio con acidosi lattica, emolisi, necrosi acuta dei muscoli scheletrici, soppressione dell'attività del midollo osseo, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata (CID), insufficienza multiorgano.
Se si sospetta un grave sovradosaggio di Octolipen, sono necessari il ricovero di emergenza e le misure standard raccomandate in caso di avvelenamento accidentale, tra cui l'induzione del vomito, la lavanda gastrica, l'assunzione di carbone attivo e il trattamento sintomatico. I metodi di filtrazione con l'implementazione dell'escrezione forzata di acido tiottico, emoperfusione ed emodialisi sono inefficaci. L'antidoto specifico è sconosciuto.
istruzioni speciali
I pazienti con diabete mellito devono, durante il trattamento, specialmente all'inizio del corso, effettuare frequenti monitoraggi della concentrazione di glucosio nel sangue. In alcuni casi, può essere necessario ridurre la dose di insulina o di un antidiabetico orale per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia.
Durante il periodo di terapia, è necessario rifiutare l'assunzione di bevande alcoliche per evitare di indebolire l'effetto terapeutico dell'acido tiottico.
Quando si utilizzano forme orali di Octolipen, si raccomanda di astenersi dal consumare latticini a causa del loro contenuto di calcio. Si deve osservare un intervallo di almeno 2 ore tra le dosi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si consiglia ai pazienti che guidano veicoli e altri meccanismi complessi di prestare attenzione durante il trattamento, poiché l'effetto di Octolipen sulla capacità di svolgere queste attività non è stato studiato in modo specifico.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Octolipen è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati clinici sufficienti sull'uso dell'acido tiottico durante questo periodo.
Negli studi di tossicità riproduttiva, i rischi per la fertilità, così come gli effetti embriotossici e teratogeni del farmaco non sono stati identificati.
Durante l'allattamento, il trattamento farmacologico è controindicato, poiché non ci sono dati sulla sua penetrazione nel latte materno.
Uso infantile
Octolipen è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite in questa fascia di età.
Interazioni farmacologiche
- cisplatino: il suo effetto diminuisce se combinato con acido tiottico sotto forma di soluzione per infusione;
- agenti ipoglicemizzanti orali, insulina: l'effetto di questi farmaci è migliorato;
- glucocorticosteroidi: il loro effetto antinfiammatorio aumenta;
- etanolo e suoi metaboliti: l'attività terapeutica dell'acido tiottico è indebolita;
- preparati di calcio, magnesio e ferro - con la somministrazione orale simultanea, è possibile la formazione di un complesso con metalli (la pausa tra l'assunzione di questi agenti e Octolipen dovrebbe essere di almeno 2 ore).
La soluzione preparata per infusione endovenosa è incompatibile con soluzioni di levulosio, glucosio, soluzione di Ringer, con composti (comprese le loro soluzioni) che reagiscono con disolfuro e gruppi SH.
Quando l'acido tiottico interagisce con le molecole di zucchero, si formano composti complessi difficilmente solubili.
Analoghi
Gli analoghi di Octolipen sono: Lipoic acid, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Oktolipen
Le recensioni di Oktolipen sono per lo più positive. I pazienti notano un buon risultato dall'uso del farmaco nel trattamento della radicolopatia, della polineuropatia diabetica e anche come epatoprotettore. Secondo le recensioni, il farmaco aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue e ridurre il peso corporeo. Ci sono molti rapporti in cui i pazienti indicano che l'azione di Octolipen non è meno efficace di quella del suo analogo Berlition e il costo è molto inferiore.
Gli svantaggi del farmaco (specialmente sotto forma di compresse) includono lo sviluppo di reazioni avverse, principalmente dal tratto gastrointestinale.
Prezzo per Octolipen nelle farmacie
Il prezzo di Octolipen dipende dalla forma di rilascio del farmaco e può essere:
- capsule Octolipen 300 mg (30 pezzi in un pacchetto) - 320-350 rubli;
- compresse rivestite con film, Octolipen 600 mg (30 pezzi in un pacchetto) - 650-710 rubli;
- concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione Octolipen 30 mg / ml (10 fiale da 10 ml) - 400–430 rubli.
Octolipen: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Octolipen 30 mg / ml concentrato per soluzione per infusione 10 ml 10 pz. 263 r Acquistare |
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Octolipen 300 mg capsule 30 pz. 277 r Acquistare |
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Octolipen 300mg capsule 30 pz. 353 r Acquistare |
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Octolipen 600 mg compresse rivestite con film 30 pz. 567 r Acquistare |
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Octolipen compresse p.p. 600mg 30 pezzi. 584 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
