Omniscan
Omniscan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Omniscan
Codice ATX: V08CA03
Principio attivo: gadodiamide (Gadodiamide)
Produttore: GE Healthcare AS (Norvegia); GE Healthcare Ireland (Irlanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-14
Prezzi nelle farmacie: da 14524 rubli.
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Omniscan è un farmaco diagnostico a contrasto utilizzato nella risonanza magnetica per immagini (MRI) per migliorare il contrasto dell'immagine.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa (iv): liquido trasparente incolore o leggermente giallastro (10, 15, 20 ml in flaconcini di vetro senza colore, in una scatola di cartone 10 flaconcini; 10, 15, 20 ml in siringhe da polimero trasparente, in una scatola di cartone 1 siringa, in una scatola di cartone 10 confezioni di siringhe Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Omniscan).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: gadodiamide - 287 mg (0,5 mmol);
- componenti ausiliari: sodio caldiamide, soluzione di acido cloridrico 1 M o soluzione di idrossido di sodio 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Omniscan è un mezzo di contrasto paramagnetico. Il suo ingrediente attivo, gadodiamide, ha la capacità di aumentare il contrasto nelle scansioni MRI. Ciò è dovuto all'influenza sul tempo di rilassamento T1 dei protoni, a seguito del quale l'intensità del segnale aumenta e quindi migliora il contrasto negli studi di risonanza magnetica.
La somministrazione endovenosa di Omniscan fornisce una migliore visualizzazione delle lesioni e delle strutture patologiche sia nel sistema nervoso centrale (SNC) che in altre parti del corpo. In caso di disturbi nel funzionamento della barriera emato-encefalica, migliora il contrasto dell'immagine di cambiamenti e focolai con vascolarizzazione patologica nelle lesioni intracraniche (cervello), nella colonna vertebrale e nei tessuti adiacenti, nell'area del torace, nella cavità pelvica e nello spazio retroperitoneale. L'utilizzo del farmaco aiuta a stabilire il grado di invasività, migliorando la definizione dei confini del tumore.
L'amplificazione del segnale non si verifica in tutti i processi patologici, pertanto si consiglia di utilizzare Omniscan per la diagnosi differenziale di tessuti sani e malati al fine di rilevare focolai patologici e, dopo un appropriato ciclo di trattamento, per differenziare il tumore dalla recidiva del tumore e dal tessuto cicatriziale.
Il grado di aumento del contrasto dipende dal tipo di tessuto / processo patologico, l'effetto ottimale si osserva solitamente entro i primi minuti dopo la somministrazione.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione della soluzione, il farmaco viene rapidamente distribuito nel fluido extracellulare. Il volume di distribuzione corrisponde al volume del fluido extracellulare.
Non si lega alle proteine del plasma sanguigno.
Non attraversa la barriera ematoencefalica intatta.
La gadodiamide non viene metabolizzata.
L'emivita è di circa 4 minuti, l'emivita (T 1/2) è di circa 70 minuti. Viene escreto attraverso i reni attraverso il processo di filtrazione glomerulare. Dopo somministrazione EV, circa l'85% della gadodiamide somministrata si trova nelle urine dopo 4 ore e fino al 95-98% dopo 24 ore.
In una grave disfunzione renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, il T 1/2 si allunga in proporzione al grado di diminuzione della velocità di filtrazione. L'emodialisi può essere utilizzata per rimuovere la gadodiamide.
Le velocità di clearance renale e totale sono quasi identiche e sono tipiche delle sostanze che sono completamente escrete dalla filtrazione glomerulare.
Dopo l'introduzione di gadodiamide alla dose di 0,1 o 0,3 mmol per 1 kg di peso del paziente (mmol / kg), non sono state rilevate modifiche nella cinetica, dipendenti dalla dose di Omniscan.
Indicazioni per l'uso
Omniscan può essere utilizzato solo per test diagnostici della seguente natura:
- MRI del cervello e del midollo spinale in pazienti di età superiore a 1 mese;
- contrasto di tutto il corpo nei pazienti di età superiore a 6 mesi, inclusa la risonanza magnetica della testa e del collo, del torace (compreso il cuore), delle ghiandole mammarie nelle donne, della cavità addominale (inclusi fegato, pancreas), organi pelvici (inclusi vescica, prostata), spazio retroperitoneale (compresi i reni), sistema muscolo-scheletrico, arti;
- Angiografia RM negli adulti;
- Risonanza magnetica del cuore per valutare la malattia coronarica (malattia coronarica) mediante imaging sotto perfusione miocardica (esercizio o a riposo e studio ritardato con aumento del contrasto), nonché per rilevare e localizzare la malattia coronarica o distinguere tra siti ischemici e infarto in pazienti con malattia coronarica accertata o sospetta …
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione renale (CC inferiore a 30 ml / min);
- insufficienza renale acuta;
- età dei bambini fino a 1 mese di vita, con contrasto su tutto il corpo - fino a 6 mesi di vita;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Inoltre, il farmaco è controindicato nei pazienti sottoposti o in attesa di trapianto di fegato.
Si consiglia di utilizzare Omniscan con cautela in caso di funzionalità renale compromessa (CC 30-59 ml / min), insufficienza epatica, anemia (soprattutto anemia falciforme e anemia emolitica), emoglobinopatia, asma bronchiale, allergie, epilessia, malattie cerebrali, una storia di indicazioni di lo sviluppo di eventi avversi con l'introduzione di una sostanza radiopaca (ad eccezione delle reazioni allergiche), durante la gravidanza e l'allattamento, nell'infanzia da 1 a 12 mesi, con contrasto su tutto il corpo - da 6 a 12 mesi, nella vecchiaia.
Omniscan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il mezzo di contrasto Omniscan è destinato alla somministrazione in bolo endovenoso.
Non dovresti mangiare 2 ore prima della procedura, non è richiesta alcuna altra preparazione speciale.
È necessario esaminare visivamente le condizioni della fiala o della siringa per l'assenza di violazioni della loro integrità, impurità meccaniche e cambiamenti nel colore della soluzione. L'assunzione della soluzione nella siringa viene effettuata immediatamente prima della procedura. Dopo l'iniezione, 5 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% possono essere fatti passare attraverso il catetere IV, questo garantirà l'introduzione della dose completa.
La dose richiesta viene somministrata mediante una singola iniezione, ad eccezione della risonanza magnetica cardiaca, quando sono necessarie due iniezioni per studiare la perfusione a riposo e durante l'esercizio. Si consiglia di eseguire l'iniezione per la risonanza magnetica cardiaca utilizzando un iniettore con una velocità di erogazione del mezzo di contrasto fino a 8 ml al secondo (ml / sec).
Quando viene introdotto Omniscan, il paziente deve essere in posizione orizzontale. Entro mezz'ora dalla fine della procedura, le sue condizioni devono essere attentamente monitorate. Ciò consentirà l'identificazione tempestiva dei possibili sintomi di reazioni avverse, la maggior parte delle quali compaiono durante questo periodo.
Quando si prescrive Omniscan a bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi, con contrasto su tutto il corpo - da 6 a 12 mesi, o pazienti con insufficienza renale moderata (CC 30-59 ml / min), è necessario confrontare attentamente i potenziali rischi e benefici. La dose applicata non deve superare 0,1 mmol / kg di peso corporeo e il farmaco può essere ri-somministrato non prima di 7 giorni dopo.
La risonanza magnetica in condizioni di aumento del contrasto inizia secondo il protocollo di studio e, a seconda della modalità di impulso utilizzata, subito dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. Va tenuto presente che dopo l'iniezione, il miglioramento ottimale dell'immagine si osserva dopo pochi minuti e di solito dura per i successivi 45 minuti. Quando si migliora il contrasto con Omniscan, l'uso di treni di impulsi pesati in T1 è considerato ottimale. Nell'intervallo di intensità del campo magnetico utilizzato dei tomografi, compreso tra 0,15 e 1,5 Tesla, la dipendenza del contrasto dell'immagine dall'ampiezza del campo del dispositivo non è stata rivelata.
Dosaggio consigliato:
- Studio sul SNC in adulti e bambini di età superiore a 1 mese di vita: con un peso corporeo inferiore a 100 kg - alla velocità di 0,2 ml (equivalente a 0,1 mmol) per 1 kg di peso corporeo (ml / kg), con un peso superiore a 100 kg - 20 ml di soluzione. Se si sospettano metastasi cerebrali in pazienti adulti di peso inferiore a 100 kg, è indicata una dose di 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg), con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose è solitamente di 60 ml. Con un'immagine sfocata sullo sfondo dell'introduzione di Omniscan alla dose di 0,2 ml / kg, dopo 1/3 ora, viene eseguita una seconda iniezione del farmaco alla dose di 0,4 ml / kg (equivalente a 0,2 mmol / kg);
- esame del corpo intero negli adulti: con un peso corporeo inferiore a 100 kg - 0,2 o 0,6 ml / kg (0,1 o 0,3 mmol / kg); con un peso corporeo superiore a 100 kg - 20 ml, in alcuni casi - 60 ml;
- esame del corpo intero in bambini di età superiore a 6 mesi: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- Angiografia RM negli adulti: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Per ottenere ulteriori informazioni diagnostiche, i pazienti con stenosi delle arterie addominali e iliache utilizzano dosi più elevate, ma non superiori a 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- Studio IHD negli adulti: per valutare la perfusione del cuore, vengono eseguite 2 iniezioni separate alla dose di 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) con un intervallo di 10 minuti o più. La prima dose viene somministrata in condizioni di stress farmacologico, la seconda a riposo. Un catetere separato dovrebbe essere usato per iniettare farmaci che causano stress farmacologico. Per valutare il miglioramento tardivo, è indicata una dose totale di 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).
La dose massima con un grado medio di funzionalità renale compromessa (CC 30-59 ml / min) è 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Effetti collaterali
Classificazione delle reazioni avverse in base alla frequenza di sviluppo: molto comune (≥ 10%); spesso (da ≥ 1% a <10%); raramente (da ≥ 0,1% a <1%); raramente (da ≥ 0,01% a <0,1%); molto raro (<0,01%, compresi i messaggi individuali); la frequenza non è stata stabilita (è impossibile valutare l'incidenza degli effetti collaterali sulla base dei dati disponibili).
Quando si utilizza Omniscan da parte di sistemi e organi, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
- disturbi mentali: raramente - ansia; frequenza non stabilita - disturbi mentali;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - perversione transitoria di gusto, capogiro, paresteziya; raramente - perversione dell'olfatto a breve termine, sonnolenza, tremori, convulsioni, sviluppo di stato epilettico; frequenza non stabilita: tinnito, atassia, perdita di coscienza, ridotta coordinazione dei movimenti, coma profondo;
- sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche di membrane mucose e pelle, reazioni d'ipersensibilità; raramente - reazioni anafilattoidi, shock anafilattico; frequenza non stabilita - idiosincrasia (può verificarsi in un periodo di tempo da diverse ore a diversi giorni dopo la somministrazione della soluzione);
- sistema sanguigno e linfatico: frequenza non stabilita - diminuzione asintomatica dei livelli sierici di ferro (entro 8-48 ore dalla somministrazione di Omniscan);
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - tosse, dispnea; frequenza non stabilita: mal di gola, starnuti, broncospasmo, mancanza di respiro;
- sistema urinario: raramente - lo sviluppo di insufficienza renale acuta in pazienti con grave insufficienza renale precedente; frequenza non stabilita - aumento della creatinina sierica;
- organo della vista: raramente - deficit visivo;
- vasi sanguigni: raramente - arrossamento della pelle;
- cuore: frequenza non stabilita - tachicardia;
- tratto gastrointestinale: spesso - nausea; raramente - diarrea, vomito; frequenza non stabilita: eruttazione, diminuzione dell'appetito, dolore addominale;
- tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - artralgia; frequenza non stabilita - mialgia;
- reazioni dermatologiche: raramente - pelle pruriginosa; raramente - eruzione cutanea, orticaria, edema (inclusi edema facciale, angioedema); frequenza non stabilita - sviluppo di fibrosi sistemica nefrogenica in pazienti con grave insufficienza renale;
- disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso - dolore locale, sensazione di freddo, calore o distensione nel sito di iniezione; raramente - dolore al petto, febbre, brividi; la frequenza non è stata stabilita: arrossamento della pelle del viso, sensazioni di calore, aumento della sudorazione.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Omniscan possono essere manifestazioni aumentate di reazioni avverse.
Quando compaiono segni di sovradosaggio, viene prescritta una terapia sintomatica. Per la rapida rimozione dell'agente di contrasto dal corpo, è indicato l'uso dell'emodialisi.
istruzioni speciali
Le iniezioni di Omniscan devono essere eseguite in uno studio con le condizioni necessarie per una terapia anti-shock intensiva immediata.
Prima della procedura per la somministrazione di un mezzo di contrasto, la paziente deve sottoporsi a elettrocardiografia, un esame per determinare la concentrazione di creatinina nel siero del sangue e l'esclusione della gravidanza. Prima di eseguire una risonanza magnetica, è necessario eliminare le violazioni esistenti dell'equilibrio idrico-elettrolitico e garantire un'adeguata assunzione di liquidi ed elettroliti. Lo stato dell'equilibrio idrico ed elettrolitico è particolarmente importante nello studio di neonati, lattanti e bambini piccoli, pazienti con diabete mellito, mieloma multiplo, poliuria, gotta, in età avanzata.
Va tenuto presente che quando si utilizza Omniscan, potrebbe non esserci un aumento del contrasto di alcuni tipi di neoplasie o placche non contrastanti nell'aterosclerosi, pertanto, questo non può essere considerato come una prova inequivocabile dell'assenza di patologia. La presenza o l'assenza di un aumento del contrasto può essere utilizzata per la diagnosi differenziale.
Il contenuto del flaconcino o della siringa monouso deve essere somministrato a un solo paziente. I resti inutilizzati del farmaco devono essere smaltiti.
Per i pazienti in attesa della procedura, la sedazione con sedativi è indicata per alleviare la paura.
Durante i primi giorni dopo la somministrazione di Omniscan, non è consigliabile utilizzare metodi colorimetrici complessi per misurare la concentrazione di calcio nel plasma, questo è dovuto all'effetto della gadodiamide sui risultati della ricerca.
Se il paziente ha l'epilessia o il danno cerebrale, deve essere preso in considerazione l'aumento del rischio di convulsioni durante lo studio. Pertanto, è necessario prevedere la disponibilità di farmaci e attrezzature adeguate per il sollievo delle convulsioni.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'influenza di Omniscan sulla capacità dei pazienti di guidare mezzi di trasporto o di lavorare con macchine e meccanismi non è stata stabilita.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Si consiglia di utilizzare Omniscan con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è consentito solo in casi di estrema necessità, quando il beneficio atteso per la madre dall'aumento del contrasto durante la risonanza magnetica supera la potenziale minaccia per il feto.
L'allattamento al seno deve essere interrotto per un periodo di almeno 24 ore dopo la somministrazione di Omniscan.
Uso infantile
Il mezzo di contrasto Omniscan è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 mese.
È necessario fare attenzione e attenersi rigorosamente alle raccomandazioni per l'uso del farmaco nei bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi, quando si contrappone l'intero corpo - da 6 a 12 mesi.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Omniscan è controindicato in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), insufficienza renale acuta.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale ridotta (CC 30–59 ml / min).
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Omniscan è controindicato nei pazienti sottoposti o in attesa di trapianto di fegato.
Un mezzo di contrasto deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Omniscan deve essere usato con cautela nei pazienti anziani.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di questa fascia di età.
Interazioni farmacologiche
L'interazione di Omniscan con altri farmaci non è nota.
Per iniettare il farmaco deve essere utilizzata una siringa separata.
Analoghi
Gli analoghi di Omniscan sono Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a 2-30 ° C in un luogo protetto dai raggi X secondari e dalla luce.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Omniscan
Attualmente non ci sono recensioni su Omniscan.
Il prezzo di Omniscan nelle farmacie
Il prezzo per Omniscan per un pacchetto contenente 10 fiale da 20 ml di soluzione può essere da 27.143 rubli, 10 fiale da 10 ml di soluzione - da 17.477 rubli.
Omniscan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Omniscan 0,5 mmol / ml soluzione per somministrazione endovenosa 10 ml 10 pz. RUB 14524 Acquistare |
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Omniscan 0,5 mmol / ml soluzione per somministrazione endovenosa 15 ml 10 pz. RUB 17346 Acquistare |
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Omniscan 0,5 mmol / ml soluzione per somministrazione endovenosa 20 ml 10 pz. RUB 22.100 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
