Terbinafine-MFF
Terbinafin-MFF: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Terbinafine-MFF
Codice ATX: D01AE15
Principio attivo: terbinafine (Terbinafine)
Produttore: Fabbrica farmaceutica di Mosca, CJSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-06-02
Prezzi nelle farmacie: da 47 rubli.
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La terbinafina-MFF è un agente antimicotico.
Forma e composizione del rilascio
- compresse (250 mg): piatte cilindriche, incise e smussate, quasi bianche o bianche, con un odore specifico debole (10 o 14 pezzi in un blister, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone);
- unguento per uso esterno 1%: bianco con un odore caratteristico (10 o 15 g in un tubo di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Terbinafine-MFF.
1 compressa contiene:
- principio attivo: terbinafina cloridrato - 281 mg, che corrisponde alla base di terbinafina in una quantità di 250 mg;
- componenti aggiuntivi: fecola di patate, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina (MKTs-200), calcio stearato monoidrato (calcio stearico 1-acquoso), lattosio monoidrato, Povidone K90 (Plasdon K-90), Crospovidone (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovidone XL-10).
1 g di unguento contiene:
- principio attivo: terbinafina cloridrato - 10 mg;
- componenti aggiuntivi: carbomer (acido poliacrilico leggermente reticolato MARS-06), olio di vaselina, metil paraidrossibenzoato (metilparabene), polisorbato 80 (tween 80), idrossido di sodio (idrossido di sodio), glicole propilenico, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La terbinafina è un agente antimicotico allilammina con un ampio spettro di attività antifungina. A basse concentrazioni, la sostanza ha un effetto fungicida sui dermatofiti Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; muffe (tra cui Scopulariopsis brevicaulis) e lieviti, principalmente Candida albicans, sotto forma di un unguento - su alcuni funghi dimorfici (Pityrosporum orbiculare). In relazione ai funghi Candida spp. e le loro forme miceliali, a seconda del tipo, il farmaco mostra attività fungicida o fungistatica.
La terbinafina porta all'interruzione della fase iniziale della biosintesi del principale componente strutturale della membrana cellulare fungina - ergosterolo, nonché all'accumulo di squalene nella cellula, a seguito del quale muore. L'azione del principio attivo si realizza sopprimendo l'enzima squalene epossidasi, che si trova sulla parete della cellula fungina.
Nel caso dell'uso orale, Terbinafine-MPF non è efficace nel trattamento del lichene varicolo, eccitato da Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
Farmacocinetica
Se assunta per via orale, la terbinafina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale - oltre il 70%. A causa dell'effetto di primo passaggio, la biodisponibilità assoluta è ridotta del 40%. Dopo una singola somministrazione orale del farmaco in una dose di 250 mg, occorrono circa 2 ore per raggiungere una concentrazione massima (C max) di 1 μg / ml Si lega alle proteine plasmatiche quasi completamente - del 99%. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è 4,56 μg × h / ml; in caso di assunzione del farmaco con il cibo, aumenta del 20%. Con l'uso prolungato della terbinafina, la sua C max aumenta del 25% e l'AUC - 2,5 volte. Emivita effettiva (T 1/2) del farmaco dura in media 36 ore, terminale - 200-400 ore, il che indica la sua escrezione prolungata dal tessuto adiposo e dalla pelle.
L'età non influenza la concentrazione di equilibrio (C ss) della terbinafina, il suo contenuto plasmatico non dipende dal sesso del paziente. Il farmaco viene distribuito attivamente nei tessuti, passa nella lamina ungueale e nello strato dermico della pelle. Si trova nella secrezione delle ghiandole sebacee e si accumula in alte concentrazioni nella pelle e nel tessuto sottocutaneo, nei follicoli piliferi, nei capelli. La terbinafina viene metabolizzata nel fegato, nel processo si formano metaboliti inattivi. Eliminato nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti. Nel corpo, l'agente non si accumula, viene escreto con il latte materno.
In pazienti con malattie epatiche / renali, la clearance della terbinafina può essere ridotta e, di conseguenza, la sua concentrazione nel sangue può essere aumentata.
Con l'uso locale, l'assorbimento del principio attivo non supera il 5%, l'effetto sistemico è insignificante.
Indicazioni per l'uso
Pillole
- infezioni fungine della pelle e delle unghie (onicomicosi), eccitate da Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
- micosi del cuoio capelluto (microsporia, tricofitosi);
- dermatomicosi comune e grave della pelle liscia del tronco e delle estremità, che richiede un trattamento sistemico;
- candidosi delle mucose e della pelle.
Unguento
- infezioni fungine della pelle, comprese lesioni fungine della pelle liscia del corpo (tinea corporis), micosi dei piedi (fungo del piede), epidermofitosi inguinale (tinea cruris), eccitate da dermatofiti come Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum e Microsporum canis (trattamento e prevenzione);
- versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) causato da Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
- infezioni da lieviti della pelle, principalmente causate dal genere Candida (Candida albicans), in particolare da dermatite da pannolino.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattia epatica cronica / attiva;
- insufficienza renale cronica (IRC) con clearance della creatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
- età fino a 3 anni e peso corporeo fino a 20 kg - per compresse, età fino a 12 anni - per unguento;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio - per compresse;
- gravidanza - per pillole;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (Terbinafine-MFF è usato con estrema cautela):
- malattie metaboliche;
- alcolismo;
- insufficienza epatica e / o renale;
- lesioni vascolari occlusive delle estremità;
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- tumori.
Terbinafine-MFF, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Pillole
Le compresse di Terbinafine-MFF vanno assunte per via orale dopo i pasti 1 volta al giorno.
La durata della terapia e il regime posologico sono determinati individualmente per ciascun paziente, a seconda della gravità della malattia e della localizzazione dell'infezione fungina. La dose giornaliera per gli adulti è generalmente di 250 mg.
Durata del trattamento raccomandata negli adulti:
- infezioni fungine della pelle: con localizzazione interdigitale, plantare o simile a un calzino dell'infezione - 2-6 settimane; con micosi delle gambe o del tronco, micosi causate da funghi del genere Candida - 2-4 settimane;
- onicomicosi: in media da 6 a 12 settimane; nei pazienti giovani o in caso di danni alle unghie delle dita delle mani, unghie dei piedi (ad eccezione dell'alluce), il decorso può essere inferiore a 12 settimane; con un'infezione dell'alluce - di solito 3 mesi, tuttavia, con un tasso ridotto di crescita delle unghie, può essere necessaria una terapia più lunga;
- micosi del cuoio capelluto, eccitate da Microsporum, nell'arco di 4 settimane.
La dose giornaliera di Terbinafina-MFF per i bambini con un peso corporeo di 20-40 kg è di 125 mg, con un peso superiore a 40 kg - 250 mg, la frequenza di somministrazione è 1 volta al giorno. La durata della terapia per le micosi del cuoio capelluto nei bambini è di circa 4 settimane, con danni al Microsporum canis, è possibile un corso più lungo.
In presenza di insufficienza epatica e / o renale, il farmaco viene assunto alla dose di 125 mg 1 volta al giorno.
Unguento
L'unguento Terbinafine-MFF viene utilizzato esternamente. Prima di applicare il farmaco, è necessario pulire e asciugare le aree della pelle infette. Si consiglia di applicare l'unguento 1-2 volte al giorno in uno strato sottile sulle aree problematiche e sulle aree cutanee adiacenti, strofinando leggermente. Quando si trattano le aree negli spazi interdigitali, sotto le ghiandole mammarie, nella zona inguinale, tra i glutei (con lesioni accompagnate da dermatite da pannolino), è consentito coprire il luogo di applicazione con una garza, soprattutto di notte.
Corso di terapia raccomandato e frequenza di utilizzo negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti:
- dermatomicosi delle gambe, dei piedi, del tronco - 1 settimana, 1 volta al giorno;
- tinea versicolor: 2 settimane, 1-2 volte al giorno;
- candidosi della pelle: 1-2 settimane, 1-2 volte al giorno.
La gravità delle manifestazioni cliniche della malattia di solito diminuisce nei primi giorni del corso.
Se il trattamento farmacologico viene effettuato in modo irregolare o viene annullato prematuramente, il rischio di recidiva di una malattia infettiva è aggravato. Se dopo 2 settimane di terapia con Terbinafina-MFF non vi è alcun miglioramento della condizione, l'agente eziologico della malattia e il grado di sensibilità al farmaco devono essere ristabiliti.
Effetti collaterali
Con la somministrazione orale di Terbinafine-MFF, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - esacerbazione della psoriasi, eruzioni cutanee simili alla psoriasi, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson);
- sistema immunitario: eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattoidi, peggioramento del decorso del lupus eritematoso sistemico;
- sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, agranulocitosi, neutropenia, linfopenia;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- apparato digerente: disturbi o perdita del gusto (dopo l'interruzione della terapia, la guarigione avviene entro poche settimane), diminuzione dell'appetito, sensazione di pienezza allo stomaco, nausea, diarrea, dolore addominale; raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, insufficienza epatica.
Con l'applicazione esterna del farmaco nel sito di applicazione, possono verificarsi arrossamento, bruciore o prurito. Possono anche verificarsi reazioni allergiche.
Overdose
Quando si utilizza la forma compressa di un agente antimicotico, i sintomi di un sovradosaggio possono essere vertigini, mal di testa, minzione frequente, nausea, vomito, dolore epigastrico, dolore nell'addome inferiore.
Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio di unguento di Terbinafina-MFF; se viene assunto accidentalmente per via orale, ci si può aspettare la comparsa delle stesse reazioni indesiderate come con un sovradosaggio di compresse.
In questa condizione vengono prescritti lavanda gastrica e assunzione di carbone attivo e / o trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Pillole
Le malattie concomitanti e la condizione delle unghie all'inizio del corso con onicomicosi possono influenzare la durata del trattamento.
L'uso sistemico di Terbinafina-MFF nell'onicomicosi è consentito solo sullo sfondo di un danno totale alla maggior parte delle piastre ungueali, ipercheratosi subungueale pronunciata o in assenza dell'effetto di un precedente trattamento locale.
La completa eliminazione delle manifestazioni cliniche dell'infezione, confermata dal laboratorio, durante il trattamento dell'onicomicosi si osserva solitamente diversi mesi dopo la cura micologica e il completamento del ciclo di trattamento, che è associato al tasso di ricrescita di un'unghia sana. Quando si tratta l'onicomicosi delle mani per 3 settimane e dei piedi per 6 settimane, non è necessario rimuovere le unghie.
Durante il periodo di utilizzo della terbinafina-MPF, devono essere monitorati i livelli sierici delle transaminasi epatiche nel sangue. Dopo 3 mesi dal ricovero, sono stati registrati rari casi di colestasi ed epatite. Se compaiono segni di disfunzione epatica, come diminuzione dell'appetito, debolezza, nausea persistente, forte dolore addominale, urine scure, feci scolorite, ittero, il farmaco deve essere sospeso.
I pazienti con psoriasi devono usare agenti antifungini con cautela, poiché sono stati segnalati casi estremamente rari di esacerbazione della psoriasi dovuta alla terbinafina.
Durante la terapia con Terbinafine-MFF, devono essere osservate le regole igieniche generali per prevenire la reinfezione attraverso biancheria intima e scarpe. 2 settimane dopo l'inizio del corso e alla fine di esso, è necessario eseguire un trattamento antifungino di scarpe, calze e calzini.
Unguento
L'unguento Terbinafin-MFF è destinato esclusivamente all'uso esterno.
È necessario fare attenzione a non ottenere l'unguento negli occhi, poiché può provocare irritazione. Se non è ancora possibile evitarlo, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente e, in caso di irritazione persistente, consultare uno specialista.
Se, durante il trattamento, si osserva lo sviluppo di reazioni allergiche, è necessario interrompere l'uso del farmaco.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel corso degli studi sperimentali non sono state riscontrate le proprietà teratogene della terbinafina.
Durante la gravidanza, l'uso del farmaco sotto forma di compresse è controindicato, poiché non ci sono informazioni sufficienti sulla sicurezza della sua somministrazione orale durante questo periodo. L'uso di unguento nelle donne in gravidanza è consentito solo se il beneficio atteso per la donna supera la possibile minaccia per il feto.
Se è necessario prescrivere Terbinafine-MFF durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno, poiché il farmaco viene escreto nel latte materno.
Uso infantile
Per i bambini di età inferiore a 3 anni e con peso corporeo inferiore a 20 kg, le compresse di Terbinafina-MFF sono controindicate, per i bambini di età inferiore a 12 anni l'uso dell'unguento è sconsigliato a causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica.
Con funzionalità renale compromessa
Ai pazienti con insufficienza renale cronica (CC ≤ 50 ml / min) non viene prescritto il farmaco, con insufficienza renale (CC> 50 ml / min) - si consiglia di usarlo con cautela.
Il regime posologico raccomandato per i pazienti con funzionalità renale compromessa è di 125 mg una volta al giorno.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di epatopatia cronica / attiva, la terapia farmacologica è controindicata.
Con insufficienza epatica, il trattamento viene eseguito con cautela.
Il regime posologico raccomandato di Terbinafina-MFF per i pazienti con funzionalità epatica compromessa è di 125 mg 1 volta al giorno.
Uso negli anziani
Per gli anziani, entrambe le forme di dosaggio del farmaco sono raccomandate nelle stesse dosi dei pazienti più giovani.
Interazioni farmacologiche
Possibili reazioni di interazione con l'uso sistemico di Terbinafina-MPF con i seguenti farmaci / agenti:
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (fluvoxamina, desipramina), antidepressivi triciclici, antiaritmici (propafenone, flecainide), inibitori della monoamino ossidasi B (MAO B) (selegilina), antipsicotici (β-adrenergicolo), clorpromazinobol metoprololo): il metabolismo di questi farmaci è interrotto, poiché il farmaco inibisce l'isoenzima CYP2D6;
- contraccettivi orali: aumenta la probabilità di irregolarità mestruali;
- induttori degli isoenzimi del citocromo P 450 (rifampicina): aumenta la velocità del metabolismo e dell'eliminazione della terbinafina dall'organismo;
- inibitori degli isoenzimi del citocromo P 450 (cimetidina): la biotrasformazione e l'escrezione della terbinafina rallentano, può essere necessario modificare la dose di quest'ultima;
- caffeina: la sua clearance diminuisce del 21% e il T 1/2 aumenta del 31%;
- digossina, fenazone, warfarin: la clearance di queste sostanze non cambia;
- etanolo; farmaci con effetto epatotossico: possibile danno del farmaco al fegato.
Per il farmaco sotto forma di un unguento, non sono state stabilite interazioni farmacologiche con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Terbinafin-MFF sono Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, per compresse - al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Le compresse sono prescritte e l'unguento topico è disponibile senza prescrizione medica.
Opinioni su Terbinafine-MFF
Le recensioni di Terbinafine-MFF sono per lo più positive. I pazienti classificano entrambe le forme del farmaco come agenti antifungini efficaci. Separatamente, vengono annotati il costo del budget e la disponibilità del farmaco nelle farmacie. Tuttavia, in alcuni casi, il risultato desiderato può essere ottenuto solo con l'uso combinato di entrambe le forme di dosaggio del farmaco. Nel trattamento della micosi dei piedi, spesso viene utilizzato con successo anche solo un unguento per uso esterno.
Gli svantaggi del farmaco includono la necessità di un trattamento a lungo termine, in particolare per l'onicomicosi - fino a 3 mesi, nonché la presenza di controindicazioni e la possibile comparsa di effetti indesiderati.
Prezzo Terbinafine-MFF nelle farmacie
Il prezzo per Terbinafin-MFF può essere:
- compresse (250 mg): 110-130 rubli. per 10 pz. confezionato;
- unguento per uso esterno 1%: 50-70 rubli. per tubo da 15 g.
Terbinafine-MFF: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Terbinafine-MFF 1% pomata per uso esterno 15 g 1 pz. RUB 47 Acquistare |
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Unguento alla terbinafina per narcotici. ca. 1% tubo 15g RUB 61 Acquistare |
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Terbinafine-MFF 250 mg compresse 10 pz. 108 RUB Acquistare |
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Terbinafine-mff compresse 250mg 10 pz. RUB 111 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
