Thiolepta
Tiolepta: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Thiolepta
Codice ATX: A16AX01
Principio attivo: acido tioctico (acidum thiocticum)
Produttore: DEKO Company, LLC (Russia), FIRM FERMENT, LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-10-24
Prezzi nelle farmacie: da 148 rubli.
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Thiolepta è un farmaco metabolico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di rilascio di Tiolepta:
- soluzione per infusione: liquido trasparente giallo chiaro, con o senza sfumature verdastre (in flaconcini da 25 o 50 ml, in una scatola di cartone da 1, 3, 5 o 10 flaconcini);
- compresse, rivestite con film, 0,3 g ciascuna: biconvesse, rotonde, giallo-brunastre (in blister strip da 10 o 15 pezzi, in una scatola di cartone 1, 3, 5, 6, 9 o 10 confezioni da 10 pezzi. o 2, 4, 6 o 8 confezioni da 15 pz.);
- compresse, rivestite con film, 0,6 g ciascuna: ovali, giallo-brunastre (in blister da 10 o 15 pezzi, in un fascio di cartone 3 o 6 confezioni da 10 pezzi o 2 o 4 confezioni da 15 pezzi).
Composizione di 1 ml di soluzione di Thiolept:
- principio attivo: acido tioctico (acido alfa-lipoico) - 0,012 g;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, povidone (Kollidon 17 PF o Plasdon S-15), macrogol (polietilenglicole 400), meglumina (PM-metil-O-glutammina).
Composizione di 1 compressa Thiolepta:
- sostanza attiva: acido tioctico (acido alfa lipoico) - 0,3 o 0,6 g;
- componenti ausiliari: fecola di patate - 0,013 7 o 0,027 4 g; biossido di silicio colloidale (aerosil) - 0,013 8 o 0,027 6 g; croscarmellosa sodica - 0,024 8 o 0,049 6 g; lattosio monoidrato - 0,116 o 0,232 g; stearato di calcio - 0,015 5 o 0,031 g; povidone K-30 - 0,032 6 o 0,065 2 g; cellulosa microcristallina - 0,083 6 o 0,167 2 g;
- guscio: giallo opadry - 0,02 o 0,04 g, compresa ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa) - 0,000 68 o 0,001 36 g; iprolosa (idrossipropilcellulosa) - 0,007 o 0,013 6 g; biossido di titanio - 0,005 37 o 0,010 74 g; colorante di ferro ossido giallo 0,000 826 o 0,001 652 g, colorante giallo tramonto - 0,000 004 o 0,000 008 g.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Thiolepta, l'acido tiottico (acido alfa lipoico), è un antiossidante endogeno che lega i radicali liberi ed è prodotto nell'organismo attraverso la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi. Partecipa alla decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi come coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali. La sua azione biochimica è di natura simile alle vitamine del gruppo B.
Azioni di Thiolepta dovute all'acido tiottico:
- effetto ipoglicemico, ipocolesterolemizzante, ipolipidemico, epatoprotettivo;
- una diminuzione della glicemia e un aumento del glicogeno nel fegato, nonché una diminuzione della resistenza all'insulina;
- regolazione del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi;
- stimolazione del metabolismo del colesterolo;
- miglioramento della funzionalità epatica, trofismo dei neuroni.
L'uso del sale di meglumina dell'acido tiottico, che ha una reazione neutra, può ridurre la gravità degli effetti collaterali.
Farmacocinetica
Caratteristiche farmacocinetiche dell'acido tiottico:
- assorbimento: il tempo per raggiungere la concentrazione massima - 10-11 minuti; L'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è di circa 5 μg / ora per ml; la biodisponibilità è del 30%; la sostanza ha l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato;
- metabolismo: avviene dal fegato attraverso l'ossidazione e la coniugazione delle catene laterali;
- distribuzione: il volume di distribuzione è di circa 450 ml per 1 kg; clearance plasmatica totale - 10-15 ml al minuto;
- escrezione: l'acido tiottico ei suoi metaboliti vengono eliminati per l'80-90% dai reni; l'emivita varia da 20 a 50 minuti.
Indicazioni per l'uso
- polineuropatia diabetica;
- polineuropatia alcolica.
Controindicazioni
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio (per compresse);
- età inferiore ai 18 anni;
- gravidanza;
- periodo di allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti contenuti in Tiolept.
Istruzioni per l'uso di Tiolepta: metodo e dosaggio
Soluzione per infusione
La soluzione di Thiolept viene somministrata per via endovenosa (iv) per goccia, lentamente, non più di 0,05 g per 1 min. È consentito l'uso di un perfusore, mentre la durata della somministrazione dovrebbe essere di almeno 12 minuti.
Quando si utilizza il farmaco, le fiale contenenti la soluzione vengono poste nelle custodie protettive dalla luce in polietilene nero appese.
In caso di forme gravi di polineuropatia alcolica e diabetica, 0,6 g della soluzione vengono iniettati per via endovenosa una volta al giorno. All'inizio della terapia, Tiolepta viene somministrato per via endovenosa per 14-28 giorni, quindi il paziente può essere trasferito alla forma orale del farmaco alla dose di 0,3-0,6 g al giorno.
Pillole
Secondo le istruzioni, Tiolepta sotto forma di compresse viene assunto per via orale, senza masticare, a stomaco vuoto, circa mezz'ora prima del primo pasto, con una quantità sufficiente di acqua.
La dose giornaliera è di 2 compresse da 300 mg ciascuna o 1 compressa di Tiolepta 600 mg. La dose massima giornaliera è di 0,6 g.
La durata della terapia è determinata dal medico su base individuale.
Effetti collaterali
Soluzione per infusione
- dopo somministrazione endovenosa: tromboflebite, eruzione emorragica (porpora), trombocitopenia, emorragie puntate della pelle o delle mucose, diplopia, convulsioni;
- con rapida introduzione: difficoltà a respirare, aumento della pressione intracranica (comparsa di una sensazione di pesantezza alla testa);
- reazioni allergiche: reazioni allergiche sistemiche (fino allo sviluppo di shock anafilattico), orticaria;
- ipoglicemia (a causa del miglioramento dell'assorbimento del glucosio).
Pillole
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche sistemiche (fino allo sviluppo di shock anafilattico);
- sistema nervoso: molto raramente - una violazione o un cambiamento nel gusto;
- tratto gastrointestinale: molto raramente - diarrea, dolore addominale, vomito, nausea;
- pelle e tessuto sottocutaneo: molto raramente - reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea, eczema, prurito, orticaria;
- metabolismo: molto raramente - è possibile una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue a causa di un miglioramento dell'assorbimento del glucosio, che può manifestarsi come sintomi di ipoglicemia (disturbi visivi, mal di testa, aumento della sudorazione, vertigini).
Overdose
I principali sintomi di un sovradosaggio durante l'assunzione di Thiolepta all'interno: vomito, nausea, mal di testa.
La terapia è sintomatica (compresa la lavanda gastrica, la nomina di carbone attivo). Se necessario, viene eseguito un trattamento anticonvulsivante e vengono prese misure per mantenere le funzioni vitali del corpo.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia per il diabete mellito, è richiesto un monitoraggio costante della concentrazione di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio dell'uso del farmaco. Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, in alcuni casi, viene ridotta la dose di insulina o di un agente ipoglicemico orale.
L'alcol non deve essere consumato durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione della soluzione per infusione, prestare attenzione durante la guida di veicoli e lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'esperienza nell'uso di Tiolepta durante la gravidanza e l'allattamento non è sufficiente e pertanto il farmaco è controindicato durante la gestazione e durante l'allattamento.
Uso infantile
A causa del fatto che la sicurezza e l'efficacia dell'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, Tiolepta è controindicato nei pazienti di questa fascia di età.
Interazioni farmacologiche
L'effetto dell'acido tiottico su farmaci / sostanze nella terapia di combinazione:
- cisplatino: riduce la sua efficacia;
- insulina, agenti ipoglicemizzanti orali: possono aumentare il loro effetto;
- glucocorticosteroidi: potenzia il loro effetto antinfiammatorio.
L'azione dell'acido tiottico è indebolita dall'etanolo e dai suoi metaboliti.
A causa del fatto che l'acido tiottico lega i metalli, non deve essere usato in combinazione con farmaci che contengono metalli (ad esempio, calcio, magnesio, preparati di ferro), nonché con prodotti lattiero-caseari (poiché contengono calcio) … Se è necessaria una tale combinazione, è necessario osservare un intervallo tra le dosi di almeno 2 ore.
Analoghi
Gli analoghi di Thiolepta sono: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: soluzione - 3 anni; compresse - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tiolept
Secondo le recensioni, Tiolepta in compresse è un farmaco efficace se usato in una terapia complessa, che praticamente non causa effetti collaterali e non influisce sulla guida. Si noti inoltre che il farmaco aiuta solo con l'ammissione al corso, inoltre, le caratteristiche individuali dei pazienti influenzano in modo significativo la sua efficacia.
Tra gli svantaggi, si nota l'alto costo del farmaco.
Prezzo per Tiolepta nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Tiolepta sotto forma di soluzione per infusione (50 ml per confezione) è di 150 rubli; Compresse di Tiolepta 600 mg (60 pezzi in un pacchetto) - 833 rubli.
Tiolepta: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tiolepta 300 mg compresse rivestite con film 30 pz. 148 RUB Acquistare |
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Tiolepta 12 mg / ml soluzione per infusione 50 ml 1 pz. 184 r Acquistare |
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Thiolepta compresse p.p. 300mg 30 pezzi. 255 RUB Acquistare |
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Tiolepta 600 mg compresse rivestite con film 30 pz. 359 r Acquistare |
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Thiolepta compresse p.p. 600mg 30 pezzi. RUB 580 Acquistare |
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Tiolepta 600 mg compresse rivestite con film 60 pz. 751 RUB Acquistare |
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Thiolepta compresse p.p. 600mg 60 pezzi. 901 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
